中藥組合物及在風濕性關節炎治療中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬于藥物組合物領域，特別是涉及一種中藥組合物及在風濕性關節炎治療 中的應用。
【背景技術】
[0002] 關節是支撐人體行動的重要部位，一旦風寒濕侵入關節組織部位，會造成關節血 液不通受阻，久之會產生風濕、類風濕性風濕性關節炎。特別是體弱及產后女性，在不注意 保護的情況下，無法抗拒風寒濕的侵入；由于其免疫力差，風寒濕侵入關節組織，濕熱重者， 局部會出現紅腫發熱化膿癥狀;風濕重者，會出現關節腫脹、伸屈不利、麻木不仁的癥狀，嚴 重者不能行走，且風濕會發生病變，形成游走性的風濕性關節炎，可能會侵入全身的關節部 位，如不能及時對癥治療，會造成關節組織壞死及肢體癱瘓，還會產生風濕性心臟病等后 果。現有技術中，一般采用西藥治療風濕性關節炎，但西藥只能治標不能治本，即使是把西 藥注射到關節內也無效果。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種中藥組合物及在風濕性關節炎治療中的應用，該藥物 具有副作用小，服用方便，成分簡單、療效突出等優點。
[0004] 因此，本發明的技術方案如下：
[0005] -種藥物組合物，所述藥物組合物（即治療風濕性關節炎的藥物）由下列質量份的 原料藥組成：
[0006] 桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50 份，葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份。
[0007] 其中，各個組份的質量份優選如下：
[0008] (1)桂枝10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，菊花10-15份，羌活 10-15份，葛根10-15份，石菖蒲10-15份，當歸尾5-10份；
[0009] (2)桂枝20-30份，川考15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，菊花15-20份，羌活 15-20份，葛根15-20份，石菖蒲15-20份，當歸尾10-15份；
[0010] (3)桂枝30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，菊花20-30份，羌活 20-30份，葛根20-25份，石菖蒲20-30份，當歸尾15-20份；
[0011] (4)桂枝40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，菊花30-40份，羌活 30-40份，葛根25-30份，石菖蒲30-40份，當歸尾20-25份；
[0012] (5)桂枝50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，菊花40-45份，羌活 40-45份，葛根30-35份，石菖蒲40-45份，當歸尾25-27份；
[0013] (6)桂枝60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，菊花45-50份，羌活 45-50份，葛根35-40份，石菖蒲45-50份，當歸尾27-30份。
[0014]在本發明的上述中藥組合物中，選擇性低將桂枝、血竭、川芎、白芍、菊花、羌活、葛 根、石菖蒲和當歸尾進行組合，將這些藥物組合使得各個藥物功效產生協同作用，從而能夠 有效治療風濕性關節炎。其中選用桂枝是因為桂枝具有補元陽、通血脈、暖脾胃之功效。其 中選用血竭是因為血竭活血定痛，化瘀止血，斂瘡生肌。其中選用川芎是因為川芎行氣開 郁，法風燥濕，活血止痛。其中選用白芍是因為白芍活養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。其中 選用菊花是因為菊花能疏散風熱，清肝明目，平肝陽，解毒。其中選用羌活是因為羌活散表 寒，祛風濕，利關節，止痛。其中選用葛根是因為葛根有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉 之功效。其中選用石菖蒲是因為石菖蒲有化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智的功能。其中選用 當歸尾是因為當歸尾活血祛瘀。上述九味藥彼此協同產生作用，共同使其產生針對風濕性 關節炎的治療效果。
[0015] 利用上述的中藥組合物可進一步得到治療風濕性關節炎的藥物，由下列質量份的 原料藥制成：
[0016] 桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50 份，葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份。
[0017] 其中，各個組份的質量份優選如下：
[0018] (1)桂枝10-20份，川芎10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，菊花10-15份，羌活 10-15份，葛根10-15份，石菖蒲10-15份，當歸尾5-10份；
[0019] ⑵桂枝20-30份，川考15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，菊花15-20份，弟活 15-20份，葛根15-20份，石菖蒲15-20份，當歸尾10-15份；
[0020] (3)桂枝30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，菊花20-30份，羌活 20-30份，葛根20-25份，石菖蒲20-30份，當歸尾15-20份；
[0021] (4)桂枝40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，菊花30-40份，羌活 30-40份，葛根25-30份，石菖蒲30-40份，當歸尾20-25份；
[0022] (5)桂枝50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，菊花40-45份，羌活 40-45份，葛根30-35份，石菖蒲40-45份，當歸尾25-27份；
[0023] (6)桂枝60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，菊花45-50份，羌活 45-50份，葛根35-40份，石菖蒲45-50份，當歸尾27-30份。
[0024]本發明藥物選擇采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑，例如將上述 原料藥粉碎成粉末后混合均勻，加水煎服;將上述原料藥一起加水煎后進行濃縮，以得到本 發明藥物的活性組分，再加入制備不同劑型時所需要的各種常規輔料，例如崩解劑、粘合劑 等（淀粉、糊精、羧甲基纖維素鈉等），以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常規口服劑 型，例如片劑、膠囊劑、丸劑、□服液等。
[0025]優選的是，本發明藥物活性組分的制備方法如下：
[0026]步驟1，按照所述質量份配比稱取葛根，加入葛根質量3倍一 20倍的水，并在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液將整個體系的PH調節至9-10，浸泡12-36小時后過 濾，得到葛根提取液α，葛根濾渣備用;在葛根濾渣中加入葛根質量3倍一 20倍的水，在水中 加入濃度為0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并將整個體系的PH調節至9-10，浸泡6-18小時 后過濾，得到葛根提取液β;將葛根提取液α和葛根提取液β均勻混合，得到葛根混合溶液，用 稀鹽酸將葛根混合溶液的PH調至7-7.5，并將所述葛根混合溶液升溫濃縮至所述葛根混合 溶液原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到葛根提取液λ;
[0027] 步驟2，制作白芍提取液：按照所述質量份配比稱取白芍，加入白芍質量10倍一 20 倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用;在所 述白芍濾渣中加入白芍質量10倍一 20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得 到白芍提取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混 合溶液升溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的(〇 . 1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在 乙醇水溶液中乙醇的濃度為50 - 95wt% ;
[0028] 步驟3,按照所述質量份配比稱取剩余各個原料藥，并加入剩余各個原料藥質量和 3倍一 20倍的水進行浸泡，浸泡5-10小時后，于100-120 °C煎煮10-20分鐘，自然冷卻至室溫 20-25°C，加入步驟1所得葛根提取液λ和步驟2所得白芍提取液λ，加熱至沸騰后，回流，得到 提取液A，進行減壓濃縮即可。
[0029]優選的是，在所述步驟1之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩。
[0030]在所述步驟3中，進行回流的時間至少為1小時，優選為1.5-3小時。
[0031 ]更加優選的，本發明藥物活性組分的制備方法如下：
[0032]步驟1，按照所述質量份配比稱取葛根，加入葛根質量3倍一 20倍的水，并在水中加 入濃度為〇. 0025-0.025mol/L的NaOH溶液將整個體系的PH調節至9-10，浸泡12-36小時后過 濾，得到葛根提取液α，葛根濾渣備用;在葛根濾渣中加入葛根質量3倍一 20倍的水，在水中 加入濃度為0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并將整個體系的PH調節至9-10，浸泡6-18小時 后過濾，得到葛根提取液β;將葛根提取液α和葛根提取液β均勻混合，得到葛根混合溶液，用 稀鹽酸將葛根混合溶液的PH調至7-7.5，并將所述葛根混合溶液升溫濃縮至所述葛根混合 溶液原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到葛根提取液λ;
[0033] 步驟2，制作白芍提取液：按照所述質量份配比稱取白芍，加入白芍質量10倍一 20 倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用;在所 述白芍濾渣中加入白芍質量10倍一 20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得 到白芍提取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混 合溶液升溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的(〇 . 1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在 乙醇水溶液中乙醇的濃度為50 - 95wt% ;
[0034] 步驟3,按照所述質量份配比稱取剩余原料藥，加入剩余原料藥質量和3倍一 20倍 的水進行浸泡，浸泡5-10小時后，在100-120°C煎煮20-60分鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，過 濾，得到提取液B，提取液B濾渣備用；
[0035]在所述步驟1之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩。
[0036]步驟4,在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質量和7-15倍的水，于100-120°C煎煮 20-60分鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，得到提取液C;
[0037]在步驟4中，在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質量和8-13倍的水，于100-120°C煎 煮30-45分鐘。
[0038] 步驟5,將所述葛根提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均勻混合，煮沸后在 40-60°C保溫2-3小時，進行減壓濃縮即可。
[0039] 在上述技術方案中，所述剩余原料藥為桂枝、川芎、血竭、菊花、羌活、石菖蒲和當 歸尾。
[0040] 如上述本發明的中藥組合物、藥物及藥物活性組分在制備治療風濕性關節炎藥物 中的應用。
[0041]本發明的優點及有益效果是：
[0042]活血化瘀、祛風通絡、消腫止痛的能效，特別是對于各種風濕性關節炎類疾病有顯 著的療效。
【具體實施方式】
[0043]下面結合具體實施例進一步說明本發明的技術方案。
[0044]首先按照下述表格所述的原料藥質量比進行稱量，進行粉碎(過45目篩）。
[0047] 按照上述實施例1-13,依照如下方法進行煎服：
[0048] 步驟1，將上述實施例1-13各個組份的原料藥進行粉碎，粉碎后過45