目篩。按照上 述質量份配比稱取葛根，加入葛根質量15倍的水，并在水中加入濃度為0.01mol/L的NaOH溶 液將整個體系的PH調節至9.5，浸泡30小時后過濾，得到葛根提取液α，葛根濾渣備用;在葛 根濾渣中加入葛根質量10倍的水，在水中加入濃度為0.0 lmo VL的NaOH溶液并將整個體系 的PH調節至9.5，浸泡18小時后過濾，得到葛根提取液β;將葛根提取液α和葛根提取液β均勻 混合，得到葛根混合溶液，用稀鹽酸將葛根混合溶液的PH調至7,并將所述葛根混合溶液升 溫濃縮至葛根混合溶液原體積的0.3倍，得到葛根提取液λ;用弱堿性溶液浸泡葛根，可保留 葛根天然活性成份，提高人體的吸收率。
[0049] 步驟2,制作白芍提取液:按照上述質量份配比稱取白芍，加入白芍質量15倍的乙 醇水溶液進行浸泡，浸泡30小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用;在白芍濾渣中加 入白芍質量15倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡18小時后過濾，得到白芍提取液β;將白芍提 取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混合溶液升溫濃縮至所述白 芍混合溶液原體積的〇 . 15倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇水溶液中乙醇的濃度為 60wt% ；
[0050] 步驟3,按照所述質量份配比稱取剩余原料藥(桂枝、川芎、血竭、菊花、羌活、石菖 蒲和當歸尾），加入剩余原料藥質量和15倍的水進行浸泡，浸泡7小時后，在110 °C煎煮30分 鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，過濾，得到提取液B，提取液B濾渣備用；
[0051 ]步驟4，在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質量和10倍的水，于110 °C煎煮30分鐘， 自然冷卻至室溫20-25°C，得到提取液C;
[0052] 步驟5,室溫下，將葛根提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均勻混合，煮沸 后在50°C保溫2.5小時，進行減壓濃縮即可，按照一日劑量濃縮至50ml，均分為兩份，早晚兩 次口服(8點和20點）。
[0053] 按照上述制備方法和原料藥配比進行制備得到的濃縮液1-13,進行具體臨床試 驗，在服用時，選擇不同患者分別服用濃縮液兩個月后進行各項參數的測試，具體臨床試驗 結果如下：
[0054] 200例患有風濕性關節炎的病人(男、女各100人），其中，小孩為50人，成年人為100 位，老年人為50位，服用本發明的中藥復方制劑兩個月后，195例患者不同部位處的風濕性 關節炎癥狀明顯消失。
[0055]以上對本發明做了示例性的描述，應該說明的是，在不脫離本發明的核心的情況 下，任何簡單的變形、修改或者其他本領域技術人員能夠不花費創造性勞動的等同替換均 落入本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，由下列質量份的原料藥組成： 桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50份， 葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份。2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各個組份的質量份優選如下： (1) 桂枝10-20份，川考10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，菊花10-15份，羌活10-15 份，葛根10-15份，石菖蒲10-15份，當歸尾5-10份； (2) 桂枝20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，菊花15-20份，羌活15-20 份，葛根15-20份，石菖蒲15-20份，當歸尾10-15份； (3) 桂枝30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，菊花20-30份，羌活20-30 份，葛根20-25份，石菖蒲20-30份，當歸尾15-20份； (4) 桂枝40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，菊花30-40份，羌活30-40 份，葛根25-30份，石菖蒲30-40份，當歸尾20-25份； (5) 桂枝50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，菊花40-45份，羌活40-45 份，葛根30-35份，石菖蒲40-45份，當歸尾25-27份； (6) 桂枝60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，菊花45-50份，羌活45-50 份，葛根35-40份，石菖蒲45-50份，當歸尾27-30份。3. -種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于，由下列質量份的原料藥制成： 桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50份， 葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份。4. 根據權利要求3所述的一種治療風濕性關節炎的藥物，其特征在于，各個組份的質量 份優選如下： (1) 桂枝10-20份，川考10-15份，血竭10-15份，白芍10-15份，菊花10-15份，羌活10-15 份，葛根10-15份，石菖蒲10-15份，當歸尾5-10份； (2) 桂枝20-30份，川芎15-20份，血竭15-20份，白芍15-20份，菊花15-20份，羌活15-20 份，葛根15-20份，石菖蒲15-20份，當歸尾10-15份； (3) 桂枝30-40份，川芎20-30份，血竭20-30份，白芍20-30份，菊花20-30份，羌活20-30 份，葛根20-25份，石菖蒲20-30份，當歸尾15-20份； (4) 桂枝40-50份，川芎30-40份，血竭30-40份，白芍30-40份，菊花30-40份，羌活30-40 份，葛根25-30份，石菖蒲30-40份，當歸尾20-25份； (5) 桂枝50-60份，川芎40-45份，血竭30-40份，白芍40-45份，菊花40-45份，羌活40-45 份，葛根30-35份，石菖蒲40-45份，當歸尾25-27份； (6) 桂枝60-70份，川芎45-50份，血竭40-50份，白芍45-50份，菊花45-50份，羌活45-50 份，葛根35-40份，石菖蒲45-50份，當歸尾27-30份。5. 權利要求3或4中所述藥物的制備方法，其特征在于，按照下述步驟進行： 步驟1，按照所述質量份配比稱取葛根，加入葛根質量3倍一 20倍的水，并在水中加入濃 度為0.0025-0.025m〇VL的NaOH溶液將整個體系的PH調節至9-10，浸泡12-36小時后過濾， 得到葛根提取液α，葛根濾渣備用;在葛根濾渣中加入葛根質量3倍一 20倍的水，在水中加入 濃度為0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并將整個體系的ΡΗ調節至9-10,浸泡6-18小時后過 濾，得到葛根提取液β;將葛根提取液α和葛根提取液β均勻混合，得到葛根混合溶液，用稀鹽 酸將葛根混合溶液的PH調至7-7.5,并將所述葛根混合溶液升溫濃縮至所述葛根混合溶液 原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到葛根提取液λ; 步驟2,制作白芍提取液:按照所述質量份配比稱取白芍，加入白芍質量10倍一 20倍的 乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用；在所述白 芍濾渣中加入白芍質量10倍一 20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得到白 芍提取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混合溶 液升溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的（0.1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇 水溶液中乙醇的濃度為50 - 95wt% ; 步驟3,按照所述質量份配比稱取剩余各個原料藥，并加入剩余各個原料藥質量和3 倍一20倍的水進行浸泡，浸泡5-10小時后，于100-120°C煎煮10-20分鐘，自然冷卻至室溫 20-25°C，加入步驟1所得葛根提取液λ和步驟2所得白芍提取液λ，加熱至沸騰后，回流，得到 提取液A，進行減壓濃縮即可。6. 根據權利要求5所述藥物的制備方法，其特征在于，按照下述步驟進行:在所述步驟1 之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩;在所述步驟3中，進行回流的時間至少為 1小時，優選為1.5-3小時。7. 權利要求3或4所述藥物的制備方法，其特征在于，按照下述步驟進行： 步驟1，按照所述質量份配比稱取葛根，加入葛根質量3倍一 20倍的水，并在水中加入濃 度為0.0025-0.025m〇VL的NaOH溶液將整個體系的PH調節至9-10，浸泡12-36小時后過濾， 得到葛根提取液α，葛根濾渣備用;在葛根濾渣中加入葛根質量3倍一 20倍的水，在水中加入 濃度為0.0025-0.025mol/L的NaOH溶液并將整個體系的ΡΗ調節至9-10,浸泡6-18小時后過 濾，得到葛根提取液β;將葛根提取液α和葛根提取液β均勻混合，得到葛根混合溶液，用稀鹽 酸將葛根混合溶液的ΡΗ調至7-7.5,并將所述葛根混合溶液升溫濃縮至所述葛根混合溶液 原體積的(〇. 25-0.5)倍，得到葛根提取液λ; 步驟2,制作白芍提取液:按照所述質量份配比稱取白芍，加入白芍質量10倍一 20倍的 乙醇水溶液進行浸泡，浸泡12-36小時后過濾，得到白芍提取液α，白芍濾渣備用；在白芍濾 渣中加入白芍質量10倍一 20倍的乙醇水溶液進行浸泡，浸泡6-18小時后過濾，得到白芍提 取液β;將白芍提取液α和白芍提取液β均勻混合，得到白芍混合溶液，將該白芍混合溶液升 溫濃縮至所述白芍混合溶液原體積的（〇. 1-0.25)倍，得到白芍提取液λ，其中，在乙醇水溶 液中乙醇的濃度為50 - 95wt% ; 步驟3，按照所述質量份配比稱取剩余原料藥，加入剩余原料藥質量和3倍一 20倍的水 進行浸泡，浸泡5-10小時后，在100-120°C煎煮20-60分鐘，自然冷卻至室溫20-25°C，過濾， 得到提取液B，提取液B濾渣備用； 步驟4,在提取液B濾渣中加入剩余原料藥質量和7-15倍的水，于100-120°C煎煮20-60 分鐘，自然冷卻至室溫20_25°C，得到提取液C; 步驟5,將所述葛根提取液λ、白芍提取液λ、提取液B和提取液C均勻混合，煮沸后在40-60°C保溫2-3小時，進行減壓濃縮即可。8. 根據權利要求7所述的藥物制備方法，其特征在于，按照下述步驟進行:在所述步驟1 之前，進行粉碎以使原料藥成粉末狀，過3-50目篩;在所述步驟4中，在提取液B濾渣中加入 剩余原料藥質量和8-13倍的水，于100-120°C煎煮30-45分鐘。9. 根據權利要求7所述的藥物制備方法，其特征在于，所述剩余原料藥為桂枝、川芎、血 竭、菊花、羌活、石菖蒲和當歸尾。10. 如權利要求1所述的中藥組合物、如權利要求3所述藥物、依據權利要求5的方法制 備的藥物、依據權利要求7的方法制備的藥物在制備治療風濕性關節炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發明涉及一種藥物組合物及在風濕性關節炎治療中的應用，藥物組合物由下列質量份的原料藥組成：桂枝10-70份，川芎10-50份，血竭10-50份，白芍10-50份，菊花10-50份，羌活10-50份，葛根10-40份，石菖蒲10-50份，當歸尾5-30份，可被制成任何一種常用內服劑型。本發明的技術方案用于治療風濕性關節炎，具有活血化瘀、祛風通絡、消腫止痛的能效，無毒副作用，可長期服用。
【IPC分類】A61P29/00, A61K36/889, A61K36/896, A61P19/02
【公開號】CN105641295
【申請號】
【發明人】趙春香, 鄭德松, 李少燕, 李冬梅, 王瑞剛
【申請人】華北理工大學
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年4月6日