6g、金橘葉6g、大花素馨花6g、白地紫斃6gJ代?代花6g、莎草6g、唇香 草6g、甘草6g〇
[0027] 實施例2 一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 八角蓮5g、白粉藤根7g、金橘葉5g、大花素馨花7g、白地紫斃5gJ代?代花7g、莎草5g、唇香 草7g、甘草5g〇
[0028] 實施例3 一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 八角蓮7g、白粉藤根5g、金橘葉7g、大花素馨花5g、白地紫斃7gJ代?代花5g、莎草7g、唇香 草5g、甘草7g〇
[0029] 實施例4 一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 八角蓮8g、白粉藤根4g、金橘葉8g、大花素馨花4g、白地紫斃8gJ代?代花4g、莎草8g、唇香 草4g、甘草8g。
[0030] 實施例5 一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 八角蓮4g、白粉藤根8g、金橘葉4g、大花素馨花8g、白地紫斃4gJ代?代花8g、莎草4g、唇香 草8g、甘草4g。
[0031 ]對本發明的中藥組合物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對象 選取痰氣郁結型心臟神經癥患者130例，其中男77例，女53例，平均年齡（42.56 土 11.56)歲。 1.2西醫診斷標準 根據《實用內科學》中對心臟神經癥的診斷標準制定。
[0032]①心血管功能失調癥狀:心悸、氣短、心前區疼痛等； ②全身性神經官能癥表現:頭暈、失眠、焦慮、緊張、多汗等。
[0033]③詳細的全身和心血管系統方面檢查證實并無器質性心臟病變證據。
[0034] 1.3中醫辯證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中"痰氣郁結型"診斷標準:主癥:精神抑郁，胸部 悶塞，脅肋脹滿。次癥:咽中如有物梗塞，吞之不下，略之不出。舌象脈象:苔白膩，脈弦滑。辨 證標準:主癥2 3項;或主癥2項+次癥2 3項。
[0035] 1.4納入標準 ①簽署知情同意書。
[0036] ②年齡18~70歲。
[0037] ③符合中西醫診斷標準。 ④患者入組前周未服用抗焦慮抑郁藥物或精神類藥物。
[0038] 1.5排除標準 ①合并冠心病、心肌炎、心臟辦膜病等器質性心臟病，超聲心動圖檢查示心臟有結構和 功能的異常。
[0039] ②內分泌代謝疾病，如甲狀腺功能亢進、嗜鉻細胞瘤等；以及其它原因引起的ST-T 段改變，如低鉀、洋地黃或其它藥物反應及"幼年型T波"改變。
[0040] ③合并有重度心肺疾病、肝腎功能障礙，以及嚴重心律失常(如陣發性室速、房顫、 室上速、病竇、房撲等)患者。
[0041] ④有精神疾病或精神疾病家族史。
[0042] ⑤漢密爾頓焦慮量表14項(HAMA)>29分。
[0043] ⑥漢密爾頓抑郁量表24項(HAMD)>35分。
[0044] ⑦好娠及噴乳期婦女。
[0045] ⑧依從性差，不能按時服藥，難以完成試驗者。
[0046] 1.6病例剔除與脫落標準 ① 凡不符合納入標準而被誤入的病例應予剔除； ② 未按規定的觀察測量或資料不全影響觀察判定者應予剔除。
[0047] ③觀察中患者自行退出者應視為脫落； ④觀察中出現不良事件不宜繼續觀察者視為脫落。
[0048] 1.7治療方法 采用本發明實施例1的中藥組合物口服治療，組方如下:八角蓮6g、白粉藤根6g、金橘葉 6g、大花素馨花6g、白地紫斃6g、?代?代花6g、莎草6g、唇香草6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚 分服，以7d為一個療程。
[0049] 1.8治療前后觀察指標 (1)漢密爾頓焦慮量表(HAM)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)。
[0050] (2)中醫癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》，按照無，輕，中，重，分 別記為〇，1，2,3分。
[0051] (3)安全性指標:對患者治療前、后測定血尿常規、肝功、腎功，心電圖等。
[0052] 1.9中醫癥候療效評價 評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。
[0053]①痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少2 95% ② 顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少2 70% ③ 有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少2 30% ④ 無效:中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0054]計算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。
[0055] 1.10統計方法 采用SPSS14.0版統計軟件進行分析。計量資料以均數加減標準差表示，治療前后比較 采用t檢驗，計數資料以百分率表示，治療前后比較采用卡方檢驗，以P〈0.05表示差異具有 統計學意義。
[0056] 2.結果 2.1治療如后實驗室指標比車父 治療后漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分均較治療前明顯降 低，差異具有統計學意義(P〈〇. 05)，見表1。
[0057] 表1治療前后焦慮和抑郁評分比較
2.2治療前后中醫癥候積分及中醫癥候療效 治療后中醫癥候總積分(5.93 ± 1.21)分，較治療前的（26.34± 5.15)分明顯降低，差異 具有統計學意義（t=5.485，P〈0.05) ; 130例患者中醫癥候療效:治愈118例、顯效8例、有效4 例、無效0例。療效:治愈率90.8%，總顯效率96.9%，總有效率為100%。
[0058] 2.3安全性分析 治療前后患者血常規、肝腎功及心電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權項】
1. 一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 八角蓮4-8份、白粉藤根4-8份、金橘葉4-8份、大花素馨花4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳 花4_8份、莎草4_8份、唇香草4_8份、甘草4_8份。2. 根據權利要求1所述的治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 八角蓮5-7份、白粉藤根5-7份、金橘葉5-7份、大花素馨花5-7份、白地紫菀5-7份、玳玳 花5-7份、莎草5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7份。3. 根據權利要求3所述的治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 八角蓮6份、白粉藤根6份、金橘葉6份、大花素馨花6份、白地紫菀6份、玳玳花6份、莎草6 份、唇香草6份、甘草6份。
【專利摘要】本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療痰氣郁結型心臟神經癥的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：八角蓮4-8份、白粉藤根4-8份、金橘葉4-8份、大花素馨花4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏行氣開郁，化痰散結之效。能有效降低痰氣郁結型心臟神經癥患者漢密爾頓焦慮量表積分和抑郁量表積分，改善心臟神經癥患者焦慮和抑郁癥狀。
【IPC分類】A61K36/8905, A61P9/00
【公開號】CN105641309
【申請號】
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南邦文醫藥科技有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年2月6日