泌失調的組合物，其中藥原料及重量配比為：菟絲子15g，合歡 皮10g，續斷15g，白術10g，山藥10g，當歸5g，茯苳5g，香附5g，炒率仁5g。
[0031] 實施例3:
[0032] 一種用于治療內分泌失調的組合物，其中藥原料及重量配比為：菟絲子20g，合歡 皮15g，續斷20g，白術15g，山藥15g，當歸10g，茯苳10g，香附10g，炒率仁10g。
[0033] 實施例4:
[0034] -種用于治療內分泌失調的組合物，其中藥原料及重量配比為：菟絲子18g，合歡 皮10g，續斷18g，白術13g，山藥15g，當歸8g，茯苳9g，香附8g，炒率仁10g。
[0035] 實施例5:
[0036] 一種用于治療內分泌失調的組合物，其中藥原料及重量配比為：菟絲子20g，合歡 皮12g，續斷18g，白術15g，山藥12g，當歸IOg，茯苳8g，香附IOg，炒率仁8g。
[0037] 本發明實施例中的組合物，具體制備方法如下：
[0038] (1)將所述菟絲子、合歡皮、續斷、白術、山藥、當歸、茯苓、香附、炒棗仁，干燥，粉 碎，然后過150目篩，收集藥粉，用鈷-60 γ射線進行輻照滅菌；
[0039] (2)將步驟1中收集的藥粉攪拌均勻，充裝膠囊，用鈷-60 γ射線進行輻照滅菌，裝 瓶。
[0040] 本發明組合物對內分泌失調具有很好的治療效果，期臨床療效總結如下：
[0041 ] 1.臨床資料：
[0042] 選取內分泌失調患者240例，研究對象年齡范圍為23-55歲，平均（29.8±8.3)歲， 患者病程為2-8年，平均病程為(4.4±1.9)年。將上述按隨機數表法分為對照組和觀察組1-5,每組各40例患者。
[0043] 2.治療方法：
[0044] 各組患者均進行15天治療，對照組肌肉注射絨毛膜促性腺激素，5000~10000U/d， 觀察組1-5分別服用本發明實施例1-5藥物，每天2次，連續服用15天。
[0045] 3.療效判斷：
[0046] 參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病癥診斷療效標準》，
[0047] 分為以下4個標準：
[0048]①治愈:經過治療之后患者臨床癥狀完全消失，檢驗指標均恢復正常；
[0049] ②顯效:患者臨床癥狀基本消失，檢驗指標仍有少部分異常；
[0050] ③有效:患者臨床癥狀有所改善，檢驗指標少部分恢復正常；
[0051] ④無效:臨床癥狀及檢驗指標與治療前無區別，或者加重。
[0052]總有效率=(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數X 100.0%
[0053] 4.治療結果：
[0054] 該臨床觀察病例中，經過治療之后，得到對照組的治療總有效率為82.5%，觀察組 1-5的治療總有效率分別為97.5%，95.0%，92.5%，92.5 %，90.0%，且觀察組的不良反應 發生率明顯優于對照組，兩組比較差異均具有顯著的統計學意義(P<〇.05)。見表1。
[0055]表1:治療組與對照組患者治療效果統計情況
[0057]試驗結果表明，采用本發明組合物治療內分泌失調患者的療效顯著優于絨毛膜促 性腺激素對照組，總有效率和治愈率都大大提高，且治療期間未發生毒副作用，安全優勢非 常明顯，可推廣使用。
[0058] 5.典型病例：
[0059] (1)李某，女，38歲，患內分泌失調4年，癥狀表現為皮膚黯淡無光，臉部有成片色 斑，月經紊亂，情緒異常，身體虛弱;服用本發明組合物膠囊劑2個月癥狀明顯改善，治愈;隨 訪1年，未復發。
[0060] (2)高某，男，50歲，患內分泌失調3年，癥狀表現情緒起伏，憂郁、焦慮、易怒，精神 萎靡，失眠，食欲不振，性欲減退，脫發;服用本發明組合物膠囊劑2個月癥狀明顯改善，治 愈;隨訪1年，未復發。
[0061 ] (3)郭某，女，24歲，患內分泌失調2年，癥狀表現青春痘，皮膚粗糙，毛孔粗大，月經 不規律伴有痛經，脾氣暴躁;服用本發明組合物膠囊劑2個月癥狀明顯改善，治愈；隨訪半 年，未復發。
【主權項】
1. 一種治療內分泌失調的組合物，其特征在于，由以下重量份的原料組成：菟絲子15-20份、合歡皮10-15份、續斷15-20份、白術10-15份、山藥10-15份、當歸5-10份、茯苓5-10份、 香附5_10份、炒率仁5_10份。2. 根據權利要求1所述的一種治療內分泌失調的組合物，其特征在于，由以下重量份的 原料組成:菟絲子18份、合歡皮12份、續斷17份、白術12份、山藥12份、當歸8份、茯苓8份、香 附8份、炒棗仁8份。3. 根據權利要求1-2任意一項所述治療內分泌失調的組合物，其特征在于所述組合物 可以制成臨床上可接受的口服劑型，優選為膠囊劑。4. 根據權利要求1-3任意一項所述的治療內分泌失調的組合物，其特征在于，其制備方 法包括以下步驟： (1) 將所述菟絲子、合歡皮、續斷、白術、山藥、當歸、茯苓、香附、炒棗仁，干燥，粉碎，然 后過150目篩，收集藥粉，用鈷-60 γ射線進行輻照滅菌； (2) 將步驟1中收集的藥粉攪拌均勻，充裝膠囊，用鈷-60 γ射線進行輻照滅菌，裝瓶。
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療內分泌失調的組合物，屬于中藥領域。它是由下述重量份的中藥材制成：菟絲子15-20份、合歡皮10-15份、續斷15-20份、白術10-15份、山藥10-15份、當歸5-10份、茯苓5-10份、香附5-10份、炒棗仁5-10份。本發明組合物諸藥合用，共奏補腎養血，疏肝理氣，健脾合營，化瘀散結之功效。臨床表明，本發明所述的治療內分泌失調的組方科學合理，療效顯著，安全性高，副作用小，治療成本低，具有廣泛的應用價值。
【IPC分類】A61K36/8945, A61P5/00
【公開號】CN105641334
【申請號】
【發明人】王麗娟
【申請人】北京天科仁祥醫藥科技有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年3月25日