專利名稱：：一種生豬無菌采血工藝及裝置的制作方法
技術領域：
：本發明涉及動物纖維蛋白膠材料，尤其是涉及一種生豬無菌采血工藝及裝置。
背景技術：
：豬血是一種很好的資源。全血含蛋白質18%，其中血漿占全血的65%，含蛋白質8%，紅細胞部分占全血的35%，蛋白質含量為36%。豬血中提取纖維蛋白原和凝血酶，經過一系列工藝處理后，可以替代人血，制備成有效的止血劑——纖維蛋白膠，可以立竿見影地阻止外科手術術野滲血和細小靜脈出血，同時對手術創面實施有效組織封閉，有效地降低組織液的滲出，加快創傷愈合。大量的臨床應用研究結果證實該產品的有效性和安全性。豬血為原料制造的醫用生物材料，其最大的風險在于生物風險.其中微生物污染最重要。目前生豬屠宰一般采用剌殺放血法。生豬通過物理(電或電磁波擊昏法)或化學(二氧化碳法)手段致昏后，放血刀插入豬的心臟及其周圍的大血管，讓血自然從刀口流出；血流通過血槽流入血池或取血容器。由于豬血流經刀口處被毛、身體的臟水和口鼻液等污染，血液衛生指標很差。眾所周知，血液是成分很復雜的生化系統。正常生理情況下在體內很穩定，離體后卻不穩定，很快發生一系列生物化學反應，如凝血、溶血、氧化等。又因為是很好的營養基質，很容易受微生物的污染，快速繁殖，從而使得豬血變質，失去利用價值。在纖維蛋白膠的生產過程中，如何有效地控制原料和中間產品的微生物數量十分重要。比如，我們采用伽瑪射線作為無菌纖維蛋白膠主體粉的最終滅菌方式，如何確定伽瑪射線的劑量，以達到保證產品符合滅菌要求(即無菌保證水平SAL>10—6)，與待滅菌樣品中每單位樣品的微生物含量密切相關。如果我們采用25KGy的輻照劑量進行滅菌，按照EN552:1994(Sterilizationofmedicaldevices-validationandroutinecontrolofsterilizationbyirradiation)的要求，每最小單位的樣品，細菌含量不能大于100cfu(cloneformunit克隆形成單位)。事實上，如果我們不施加有效的控制措施，利用剌殺放血法所獲得的豬血，經過一個生產周期后，輻照前中間產品每單位樣品的微生物含量(cfu)可以高達上千萬。如何對供血豬有效地實施無菌采血，從而盡可能降低原料血中微生物污染的數量，國內外未見公開資料。有關采用無菌法進行牛血清的制備有如下公開報道。李勇公開了"用多聯袋全封閉無菌生產原料動物血清的方法(中國專利申請號200510096345.2)。專利描述采用采血針通過三通管和導管與血袋連接，采血針插入牛頸部的血管中，將牛血通過導管引入血袋，并進行血清的分離，該發明實現了在同一個封閉統中，進行無菌原料動物血清的生產。馬忠仁等報道了一種胎牛血清生產工藝。該工藝包括全封閉無菌采集、低溫分離、微孔膜過濾。其特點是將懷孕8個月左右的母牛進行剖腹產，產前采用側臥保定方法，麻醉采用全身麻醉和局部麻醉相結合的方法。對胎牛進行全封閉無菌心臟穿剌采血。(中國專利申請號3200610104473.1).
發明內容本發明的目的就是為了克服上述現有技術存在的缺陷而提供一種簡便易行、有效地防止微生物對豬血的污染，成本低的生豬無菌采血工藝及裝置。本發明的目的可以通過以下技術方案來實現一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，該工藝是將生豬固定于滅菌后的密閉采血系統中，通過穿剌針對生豬的心臟及與心臟相連的大血管穿剌進行無菌采血，并用導管將穿剌針與血液收集容器連接，將血液收集，采血速度為0.55L/110分鐘，采血量為0.55L/100kg/頭豬。所述的采血速度為23L/14分鐘，采血量為23L/100kg/頭豬。所述的密閉采血系統的滅菌采用濕熱滅菌，干熱滅菌，EOG氣體滅菌或者伽馬射線進行滅菌，密閉采血系統每次使用前均需滅菌。所述的穿剌針為管形穿剌針，其直徑為0.26cm，長度為5100cm，制作材料為金屬或者玻璃，陶瓷，或硬質高分子材料，所述的管形穿剌針為一次性使用，可清洗，并承受滅菌方法處理。所述的管形穿剌針的直徑為45cm，長度為5070cm，制作材料為不銹鋼，銅，鐵或塑料，優選316L不銹鋼。所述的穿剌針的穿剌點為豬直立背胸位時，胸廓體表的任意點，優選胸骨，第一肋骨和鎖骨所形成的體表三角區，所述的大血管包括主動脈，肺靜脈，肺動脈，前腔靜脈。所述的血液收集容器由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用，所述的導管由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用。所述的血液收集容器的制備材料包括但不限于玻璃，塑料，金屬，所述的導管的制備材料包括但不限于玻璃，塑料，金屬。—種生豬無菌采血工藝用的固定裝置，其特征在于，該固定裝置包括鉸鏈、軌道和夾豬器，所述的鉸鏈將生豬倒吊在軌道上，所述的夾豬器固定在機架上，夾豬器有多個，每個夾豬器為一個工位，每個工位有生豬進出的兩條軌道，生豬通過一條軌道進入工位采血，采血完畢后，通過另一軌道運出工位。所述的夾豬器采用電動，氣動或者機械作為動力，以控制其開合，所述的固定裝置整體設置于密閉采血系統中。本發明旨在設計一套針對供血豬的無菌采血裝置和工藝，通過該發明而順利地獲取無菌的豬血，該豬血將作為生產醫用生物材料——纖維蛋白膠的合格原料。與現有技術相比，具有以下優點1、簡便易行本發明是基于生豬屠宰剌殺放血技術而發展的無菌采血技術。由于采用夾豬器將倒吊的，已經擊昏的供血豬固定，采血操作者很容易對采血點進行清洗和消毒，也很容易確定穿剌點，從而給無菌穿剌和采血帶來了極大的方便。2、有效地防止微生物對豬血的污染由于采用了管形穿剌針，密閉血液收集容器和相應的導管所組成的封閉系統，只要經過嚴格訓練的操作者，按照采血標準操作程序操作，便可極大限度地降低采血過程中微生物的污染。3、與生豬屠宰線同步，大大降低了投資強度生豬屠宰流水線包括如下主要環節1)宰前淋浴、2)電麻擊暈、3)剌殺采血、4)脫毛、5)酮體與內臟同步檢驗、6)冷卻排酸。本無菌采血裝置可以作為生豬屠宰流水線3)剌殺采血環節，對整條生豬屠宰流水作業過程不會產生影響，從而大大降低了投資。圖1為生豬固定裝置的示意圖2為夾豬器的示意圖。具體實施例方式下面結合附圖和具體實施例對本發明進行詳細說明。實施例1采血前準備工作打開采血車間紫外燈，對整個車間滅菌30分鐘，滅菌結束后關掉紫外燈。檢查水電是否正常；開機試運行提升機一圈。將滅菌好的采血工具從車上卸下并放置在車間固定位置。洗手先將手用水打濕，再涂抹肥皂，然后雙手反復搓洗手掌、手背、手腕、指間及指甲，直至出現大量泡沫；再用水沖洗雙手，邊沖洗邊搓，直至雙手無滑膩感。戴上口罩、手套。對手部進行消毒用內裝有75%酒精的噴壺，對著手部噴，每只手的手掌和手背各噴3下。對工具車臺面消毒用75%酒精擦拭工具車臺面.采血工具每一頭供血豬采用經過無菌處理的一套采血工具。該套工具包括5000ml采血瓶(帶膠塞、進血管和排氣管)，與采血瓶進血管相連的硅膠管和采血刀，手術刀，布袋以及不銹鋼籃。采血瓶置于工具車下層，其余部分置于上層。采血記錄被采血豬的耳標編號。采血部位的消毒豬被固定后，以預定采血進針點為中心，對直徑10cm范圍，0.05%的碘伏局部連噴10次進行消毒。該過程重復至少兩次。預定采血進針點在豬左腋下上距鎖骨線3-4cm、右距氣管線2-3cm處。用無菌手術刀沿與氣管平行旁開1-1.5cm的皮膚切口1.5-2cm長，暴露皮下組織。將右手食指和中指扣緊采血刀，手掌頂住采血刀底部，并握緊。手掌面向自己，手背輕貼豬身，采血刀的刀尖插入皮膚切口。刀桿與氣管線平行，并與垂直線形成約30-35°的夾角。用力將采血刀向上推進豬身體內14.2cm即采血刀第一螺紋處。食指、中指和大拇指夾緊采血刀，手掌松開采血刀底部，采血刀內軸和刀頭由重力向下滑到底。血隨采血刀側部引流口經硅膠導管流進采血瓶內。血流盡后，用不銹鋼夾子夾緊雙折的硅膠管。拔出采血刀.將手術刀、采血刀沖洗干凈放于回收工具盒內。沖洗雙手，將可能沾有的血跡沖洗干凈。將裝有血液的采血瓶包好，并貼上已填寫好的標簽，然后運至貨車上。送潔凈廠房進行下一步處理。三批次無菌采血結果統計分析見表1.表1三批次無菌采血結果統計<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>實施例2如圖12所示，一種生豬無菌采血工藝，將生豬用夾豬器3夾住，并通過活動鉸鏈1倒吊在軌道2上，夾豬器3固定在機架4上，夾豬器有多個，夾豬器采用電動氣缸5控制其開合，每個夾豬器為一個工位，每個工位有生豬進出的兩條軌道，生豬通過一條軌道進入工位采血，采血完畢后，通過另一軌道運出工位。將夾有生豬的固定裝置整個固定于滅菌后的密閉采血系統中，通過穿剌針對生豬的心臟及與心臟相連的大血管穿剌進行無菌采血，該密閉采血系統的滅菌采用濕熱滅菌，并用導管將穿剌針與血液收集容器連接，將血液收集，采血速度為0.55L/110分鐘，采血量為0.55L/100kg/頭豬。所述的穿剌針為管形穿剌針，直徑為0.26cm，長度為5100cm，制作材料為316L不銹鋼，管形穿剌針為一次性使用，可清洗，并能承受上述濕熱滅菌處理。血液收集容器由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的玻璃材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用，所述的導管由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的塑料材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用。實施例3將夾有生豬的固定裝置整個固定于滅菌后的密閉采血系統中，通過穿剌針對生豬的心臟及與心臟相連的大血管穿剌進行無菌采血，該密閉采血系統的滅菌采用濕熱滅菌，并用導管將穿剌針與血液收集容器連接，將血液收集，采血速度為23L/14分鐘，采血量為23L/100kg/頭豬。所述的穿剌針為管形穿剌針，其直徑為45cm，長度為5070cm，制作材料為化學性質穩定、可經受強酸和強堿的玻璃材料制成，管形穿剌針為一次性使用，可清洗，并能承受上述濕熱滅菌處理。血液收集容器由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的塑料材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用，所述的導管由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的塑料材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用。穿剌針的穿剌點為豬直立背胸位時，胸廓體表的任意點，優選胸骨，第一肋骨和鎖骨所形成的體表三角區，所述的大血管包括主動脈，肺靜脈，肺動脈，前腔靜脈。上述生豬的固定裝置的夾豬器可采用電動，氣動或者機械作為動力，以控制其開權利要求一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，該工藝是將生豬固定于滅菌后的密閉采血系統中，通過穿刺針對生豬的心臟及與心臟相連的大血管穿刺進行無菌采血，并用導管將穿刺針與血液收集容器連接，將血液收集，采血速度為0.5～5L/1～10分鐘，采血量為0.5～5L/100kg/頭豬。2.根據權利要求1所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的采血速度為23L/14分鐘，采血量為23L/100kg/頭豬。3.根據權利要求1所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的密閉采血系統的滅菌采用濕熱滅菌，干熱滅菌，EOG氣體滅菌或者伽馬射線進行滅菌，密閉采血系統每次使用前均需滅菌。4.根據權利要求1所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的穿剌針為管形穿剌針，其直徑為0.26cm，長度為5100cm，制作材料為金屬或者玻璃，陶瓷，或硬質高分子材料，所述的管形穿剌針為一次性使用，可清洗，并承受滅菌方法處理。5.根據權利要求4所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的管形穿剌針的直徑為45cm，長度為5070cm，制作材料為不銹鋼，銅，鐵或塑料，優選316L不銹鋼。6.根據權利要求1所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的穿剌針的穿剌點為豬直立背胸位時，胸廓體表的任意點，優選胸骨，第一肋骨和鎖骨所形成的體表三角區，所述的大血管包括主動脈，肺靜脈，肺動脈，前腔靜脈。7.根據權利要求1所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的血液收集容器由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用，所述的導管由化學性質穩定、可經受強酸和強堿的材料制成，能承受滅菌方法處理，并為一次性使用。8.根據權利要求7所述的一種生豬無菌采血工藝，其特征在于，所述的血液收集容器的制備材料包括但不限于玻璃，塑料，金屬，所述的導管的制備材料包括但不限于玻璃，塑料，金屬。9.一種權利要求1所述的生豬無菌采血工藝用的固定裝置，其特征在于，該固定裝置包括鉸鏈、軌道和夾豬器，所述的鉸鏈將生豬倒吊在軌道上，所述的夾豬器固定在機架上，夾豬器有多個，每個夾豬器為一個工位，每個工位有生豬進出的兩條軌道，生豬通過一條軌道進入工位采血，采血完畢后，通過另一軌道運出工位。10.根據權利要求9所述的生豬無菌采血工藝用的固定裝置，其特征在于，所述的夾豬器采用電動，氣動或者機械作為動力，以控制其開合，所述的固定裝置整體設置于密閉采血系統中。全文摘要本發明涉及一種生豬無菌采血工藝及裝置，該工藝是將生豬固定于滅菌后的密閉采血系統中，通過穿刺針對生豬的心臟及與心臟相連的大血管穿刺進行無菌采血，并用導管將穿刺針與血液收集容器連接，將血液收集，采血速度為0.5～5L/1～10分鐘，采血量為0.5～5L/100kg/頭豬，與現有技術相比，本發明具有簡便易行、有效地防止微生物對豬血的污染，成本低等優點。文檔編號A22B5/00GK101755884SQ20081020290公開日2010年6月30日申請日期2008年11月18日優先權日2008年11月18日發明者何紅兵申請人:上海松力生物技術有限公司