專利名稱：一種鹿脾提取物制劑及其制備方法
技術領域：
本發明提供ー種鹿脾提取物制劑及制備方法，同時還公開了其在提高免疫力方面的應用，屬于保健營養食品領域。
背景技術：
鹿脾是鹿科動物梅花鹿或馬鹿的脾，脾具有促進消化、改善脾胃功能和提高人體免疫力等功能。鹿產品作為藥用資源在我國得到大眾普遍認可，現在市場上有鹿茸、鹿胎等鹿的相關產品，并且還有脾的相關產品，比如牛脾、豬脾等，但對于鹿脾卻是棄之不用，對鹿脾資源造成嚴重浪費，對鹿脾提取物制劑的研究能夠提高鹿脾的利用度，提高鹿資源綜合效益。目前，有關脾的專利主要集中于小牛脾、豬脾等，從中提取多肽或核酸等小分子，主要應用于生物醫藥領域，應用領域和人群局限。將鹿脾經過酶水解等エ藝的提取，制成制齊U，用于提高人體免疫力等保健功能，應用人群范圍變大。隨著社會進步和經濟發展，人類對自身的健康日益關注。90年代以來，全球居民的健康消費逐年攀升，對營養保健品的需求十分旺盛。在按國際標準劃分的15類國際化產業中，醫藥保健是世界貿易增長最快的五個行業之一，保健食品的銷售額每年以13%的速度增長，具有多項保健功能的鹿脾提取物的制劑也將會收到人們的青睞。
發明內容
本發明提供了ー種鹿脾提取物，具有提高人體免疫力等多種保健功能，用于制備保健營養食品。本發明提供了ー種鹿脾提取物的制備エ藝，操作エ藝簡單，適于エ業化生產。本發明公開了該鹿脾提取物在制備提高免疫力保健營養食品的應用，制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等ロ服劑型，方便服用，用于輔助提高免疫力。本發明所述鹿脾提取物的制備方法稱取一定重量的鹿脾，按重量比加入2-15倍去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15 min，然后對得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時間l_16h，溫度為35_40°C，對酶解后溶液進行離心，取上清，測10 KD以下的多肽含量，同時再將上清旋轉濃縮蒸發，濃縮液進行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。在上述制備エ藝中，也可另加入一味或多味具有提高免疫力的中藥作為原料，制備エ藝同上。本發明鹿脾提取物在制備提高免疫保健營養食品中的應用
本發明的藥物制劑可制成適于ロ服給藥的各種劑型，例如片劑、膠囊劑、散剤、顆粒劑等劑型，這些ロ服單位劑量一般包含10-500mg本提取物。 制備ロ服制劑將鹿脾提取物與ー種或多種保健營養食品中可接受的載體或賦形劑按(1-5)/ (5-1)的質量比例混合，制成適用于臨床上使用的不同劑型的藥物組合物，再根據需要加人適當的稀釋劑、分散劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、混滑剤、增溶劑、抗氧化劑、矯味劑等賦形劑，制成適于ロ服給藥的劑型。其中，保健營養食品中可接受的載體或賦形劑可以是蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明膠、硬脂酸鎂、硫酸鈣、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素等。以下實驗表明本發明鹿脾提取物提高免疫力活性可以通過淋巴轉化實驗和對小鼠胸腺、脾臟質量的影響來觀察。實驗例I
鹿脾提取物對細胞免疫活性的作用 I實驗材料與方法
I.I實驗材料
實驗動物，采用4周齡的昆明小鼠，體重20±2g，飼養在12h白天/黒夜循環的條件下，溫度濕度適宜，喂食標準的顆粒飼料，自由攝食和飲水。復方黃芩提取物(如實施例O由本實驗室制備。I. 2實驗方法
1.2.1分組選健康小鼠50只，雌雄各半，分為5組，每組10只。ー組為空白對照組，灌胃生理鹽水10ml/kg，一組為陽性對照組，灌胃安利紐崔萊80mg/kg，另三組為實驗組，灌胃高中低三種濃度的鹿脾提取物，分別為120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。
1.2.2 MTT實驗:將小鼠按I. 2. I分組后按每IOg體重O. 2mL灌胃，每天2次，持續灌胃30天，第31天無菌取脾，于無菌Hank液中制成細胞懸液，200目篩網過濾，Hank液洗3次。用RPMl 1640培養液調整細胞濃度為3 XlO6個/mL。而后分兩孔加入24孔培養板，每孔I. OmL, 一孔加ConA液50 μ L, 一孔作對照，置5%C02、37°C培養72h。培養結束前4h，每孔吸去上清液O. 7mL,加入不含小牛血清的RPMI1640培養液和MTT (5mg/mL,每孔50 μ L)，培養結束后，每孔加入ニ甲基亞砜200 μ L，測其在630nm下的吸光度(OD值)。實驗結果
權利要求
1.ー種具有提高免疫力的鹿脾提取物，是通過以下方法制成的 稱取鹿脾加入2-15倍重量的去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15min，然后對得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時間l_16h，溫度為35-40°C，對酶解后溶液進行離心，取上清，測10 KD以下的多肽含量，同時再將上清旋轉濃縮蒸發，濃縮液進行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。
2.根據權利要求I所述鹿脾提取物，其特征在于鹿脾提取物中IOKD以下的多肽含量為 O. 3-20%ο
3.ー種具有提高免疫力的鹿脾提取物，是通過以下方法制成的 稱取鹿脾加入2-15倍重量的去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15min，然后對得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時間l_16h，溫度為35-40°C，對酶解后溶液進行離心，取上清，測10 KD以下的多肽含量，同時再將上清旋轉濃縮蒸發，濃縮液進行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。
4.根據權利要求2所述鹿脾提取物的制備エ藝，其特征在于所使用的蛋白水解酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或其幾種酶組成的混合酶。
5.根據權利要求I或2的鹿脾提取物在制備提高免疫力保健品中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種鹿脾提取物制劑及其制備方法，通過鹿脾加水或生理鹽水或緩沖液進行膠體磨攪碎，通過酶解，離心，取上清，濃縮，噴霧干燥得干粉；此干粉也可與其它一種或多種中藥混合制成復方制劑，經同法制得干粉上述干粉加入保健食品中可接受的輔料后，制成方便服用的口服制劑。本發明具有輔助提高人體免疫力等保健功能，將鹿脾變廢為寶，提高鹿脾的利用率。
文檔編號A23L1/29GK102669669SQ201210171730
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月30日 優先權日2012年5月30日
發明者劉艷, 周毓麟, 孟慶繁, 宋靜靜, 滕利榮, 程瑛琨, 逯家輝, 郭璇, 閆國棟 申請人:吉林大學