一種高pH無水葡萄糖生產方法
【專利摘要】本發明為一種高pH無水葡萄糖生產方法，是對現有無水葡萄糖生產工藝的改進，在液化糖化工序中，將液化液的DE值控制在相對降低的范圍內，并延長了液化液的層流時間；在精制工序中使離子交換后的糖液保持較低的pH值，避免雜質糠醛生成；蒸發結晶工序中，提高蒸發器的真空度，降低糖液的沸騰溫度，防止葡萄糖的聚合和降解，避免雜質糠醛生成的環境條件。
【專利說明】一種高pH無水葡萄糖生產方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于葡萄糖加工【技術領域】，尤其涉及一種高PH無水葡萄糖生產方法。
【背景技術】
[0002]無水葡萄糖是葡萄糖的更新換代產品，是生產注射液的主要原料，部分國家已經明確使用無水葡萄糖作為輸液原料。在《中國藥典》2010年版二部中，葡萄糖注射液的酸堿度指標用PH表示，為3.2-6.5。藥典中規定原料無水葡萄糖酸堿度指標用消耗一定濃度氫氧化鈉溶液的體積表示，通常生產無水葡萄糖的條件為酸性。在生產葡萄糖注射液的過程中，溶液的PH有下降的趨勢，另外，過低的pH會影響到產品中五羥甲基糠醛的含量，影響最終產品的穩定性，如果生產過程中出現小的偏差時，可能會出現不合格現象，最終影響質量成本的控制。
[0003]葡萄糖注射液在臨床起到不可替代的作用，尤其是作為治療藥物的載體和溶媒。但目前的質量標準中，對其PH值限定于3.2~5.5之間，其范圍較寬，下限值對常用抗菌素等藥物的穩定性和人體酸堿平衡的影響較大。相關文獻對葡萄糖注射液pH值在臨床藥物治療中的影響進行剖析，并建議從提高生產工藝出發，將其PH值定為4.0~5.5，以確保臨床藥物配伍質量。而部分生產高滲中針的客戶，要求無水葡萄糖的PH值為5.3~6.0。
[0004]現有技術中，關于無水葡萄糖pH指標的的技術壁壘:
1.溫度環境
無水葡萄糖生產過程中，為保證活性炭的脫色效果，脫色溫度要求為75°C以上，在此環境下，極易發生葡萄糖的復合反應`，造成顏色變深，造成PH降低。
[0005]2.pH 環境
無水葡萄糖生產蒸發之后，葡萄糖溶液的PH值均設定在3.5~4.5之間，主要是葡萄糖在此條件下產生的復合反應小，5-羥基糠醛的含量低，5-羥基糠醛的含量具有一定的毒性，且5-HMF的形成速度與葡萄糖的分解速度成正比，糖液的pH值在5以上時，變色顯著。在該設定的PH條件下，得到成品無水葡萄糖的pH值在4.5左右。
[0006]3.糖液的純度
淀粉乳在液化完成后，液化液在糖化的過程中，由于水解不徹底，會有伴有二糖、三糖及四糖以上的水解產物，雜糖總含量約在4%左右，雜糖的含量會造成5-羥甲基糠醛的生成，造成pH值降低。
【發明內容】
[0007]本發明的目的在于，克服現有技術的不足，提供了一種高pH值無水葡萄糖的生產工藝，該技術方案從淀粉乳轉化為葡萄糖、真空煮糖影響因素復雜的加工工序作為關鍵控制點，涉及的高PH值生產工藝，所生產的無水葡萄糖成品的pH在5.5左右，且其它指標均達到國家標準規定，能夠滿足高滲中針廠家的生產需求，其PH值比其它生產無水葡萄糖廠家高一個點。[0008]為解決上述技術問題，本發明的技術方案為:
1、低淀粉乳濃度、二次液化
淀粉乳濃度相對越低，液化越完全。為此，將淀粉乳的濃度控制在15-16個波美度左右，并且將液化液的DE值控制在相對降低的范圍內，為了給糖化創造更好的條件，液化的DE值控制的12%以下。
[0009]為了液化更加徹底，采用二次噴射液化技術，使得淀粉乳在瞬間斷鏈，并且斷鏈均勻，為淀粉酶創造切割a-1-4糖苷鍵的機會。
[0010]在此條件下，所得液化液在糖化完成后，產生二糖、三糖及三糖以上的聚合物最少，葡萄糖含量高達97.8%以上，比普通液化高1.8個百分點。
[0011]2、低溫度、高真空煮糖
為有效控制5-羥甲基糠醛的生成，在煮糖結晶工序，我們采用50毫巴的高真空條件下運行，使糖液在60攝氏度左右沸騰，有效的降低了葡萄糖溶液沸騰溫度，降低葡萄糖的聚合和降解速度。然后緩慢控制糖液的過飽和度，使晶核在緩慢溫和的條件下成長，保證晶體的純度。
[0012]3、臨界高pH值環境
在葡萄糖溶液精制過程中，特別是在離子交換工序，在將雜質離子去除的基礎上，將所得溶液的PH控制在4.5左右，不再通過添加碳酸鈉、氫氧化鈉等堿性物質來調節糖液的pH值，避免糖液的pH瞬間過高引起葡萄糖的分解和聚合，避免糠醛生成的環境條件。
[0013]
實施方式
一、優質的淀粉乳原料
淀粉乳原料質量直接影響到成品糖的質量，特別是蛋白質含量，以及容易忽視的可溶性蛋白、脂肪、纖維、微生物等指標含量。我們提出了對應的質量指標。
【權利要求】
1.一種高pH無水葡萄糖生產方法，包括淀粉乳液化糖化、精制、蒸發結晶工序，其特征在于采用低濃度淀粉乳進行二次液化糖化，將液化液的DE值控制在相對降低的范圍內，并延長了液化液的層流時間；精制工序中使離子交換后的糖液保持較低的PH值，避免雜質糠醛生成；蒸發結晶工序中，提高蒸發器的真空度，降低糖液的沸騰溫度，防止葡萄糖的聚合和降解。
2.如權利要求1所述的高pH無水葡萄糖生產方法，其特征在于所選用的淀粉乳中蛋白質的含量< 0.30。
3.如權利要求1所述的高pH無水葡萄糖生產方法，其特征在于所說的液化液的DE值控制為12%.如權利要求1所述的高PH無水葡萄糖生產方法，其特征在于所說的液化液的層流時間控制為120 min。
4.如權利要求1所述的高pH無水葡萄糖生產方法，其特征在于所說的離子交換后的糖液保持的PH值為4.5。
5.如權利要求1所述的高pH無水葡萄糖生產方法，其特征在于所說的蒸發結晶工序中，蒸發器的真空度為`50毫巴，糖液的沸騰溫度為60°C。
【文檔編號】C12P19/14GK103484511SQ201210557878
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年12月20日 優先權日:2012年12月20日
【發明者】王勇, 張健, 劉劍俠, 程平, 郭玉波, 耿佩江, 趙子儀, 李敦猛 申請人:西王藥業有限公司