枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法與流程

本發明涉及生物保健技術領域，特別涉及一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法。

背景技術：

人類視力的降低和眼病的發生，與眼球內玉米黃質的減少有直接關系，因此玉米黃質被稱為“視黃金”，與眼睛的營養、保健、眼疾病的發生直接相關。研究顯示攝入較多的枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E的人患眼部黃斑退化的可能性降低。同時已證實葉黃素和玉米黃質是視網膜黃斑區域中存在的唯一一類胡蘿卜素，在飲食中攝取的葉黃素和玉米黃質可以影響黃斑色素密度。有助于增強視網膜黃斑組織，降低老年性黃斑病變。降低中老年性失明的風險。2002年美國IFT食品展會上就展出了含有葉黃素的有益于眼睛健康的飲料，并在包裝上醒目的標識：“現在由葉黃素來幫助保護眼睛的健康”。

近年來，隨著枸杞深加工技術的發展，枸杞玉米黃質、葉黃素等枸杞高附加值的產品已成功生產上市，但更多的被作為食品添加劑使用，營養指標項目少而且標準低，目前的枸杞玉米黃質和葉黃素已經沒有實際營養意義了。這實際上也影響了枸杞的深層次開發。枸杞優越的食用功效和營養價值被明顯人為的削弱了。將枸杞玉米黃質和葉黃素作為食品添加劑使用遠沒有直接吃原材料更富營養。因此，我們在想，能否將其設計成一種濃縮型的枸杞功能性營養都存在，甚至更強化，使用起來又很方便的新產品呢？

經過研究，我們認為把它做成一種包含枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E三種成分的濃縮型強化營養軟膠囊，對保護眼睛健康有直接的功效，是一個比較理想的途經。

技術實現要素：

本發明的發明目的在于提供一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法，以解決目前市場產品枸杞玉米黃質、葉黃素生物利用率低的問題。

根據本發明的實施例，提供了一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法，包括：

對枸杞子超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黃質，對萬壽菊超臨界二氧化碳萃取得到葉黃素，對枸杞籽超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；

稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料；

稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料；

將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。

進一步，所述將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的步驟之后所述方法還包括：

將所述軟膠囊整理后定型干燥，檢驗合格，滅菌包裝。

進一步，所述稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料的步驟包括：

稱取枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E和枸杞籽油混合攪拌均勻，得到內容混合物；

將所述內容混合物過膠體磨研磨，得到研磨后的混合物；

將所述研磨后的混合物高壓均質，制得混懸液；

將所述混懸液室溫下靜置，得到軟膠囊內容物料。

進一步，所述稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料的步驟包括；

稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到殼料混合物料；

將所述殼料混合物料，真空環境下，脫氣處理，得到軟膠囊殼料。

進一步，所述稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻的步驟包括：

稱取枸杞玉米黃質5-15份，葉黃素10-30份，維生素E 4-8份，枸杞籽油100-250份混合攪拌均勻。

進一步，稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻的步驟包括：

稱取明膠4-12，加入5-10份的水攪拌至溶解，加入2-5份甘油和1-2份遮光劑攪拌均勻。

進一步，所述遮光劑為氧化鐵、炭黑、鈦白粉中的一種或幾種混合。

進一步，每粒含有葉黃素和枸杞玉米黃質質量和為5-25mg。

由以上技術方案可知，本發明實施例示出一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法，包括：對枸杞子超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黃質，對萬壽菊超臨界二氧化碳萃取得到葉黃素，對枸杞籽超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料；稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料；將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。本發明示出的一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法以枸杞提取物玉米黃質和葉黃素為原料，延緩視疲勞、抗氧化、提高人體免疫力保健功效更佳，當軟膠囊進入人體后，在體內枸杞籽油承載著枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，可以直接發揮作用，因而產生較高的生物利用度；本發明示出方法中加入維生素E，所述維生素E對眼部疾病的預防和治療具有很好的效果。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為根據一優選實施例示出的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法的流程圖；

圖2為根據一優選實施例示出的步驟S102的流程圖。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整的描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

本發明實施例示出一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法，如圖1所示，所述方法包括：

S101對枸杞子超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黃質，對萬壽菊超臨界二氧化碳萃取得到葉黃素，對枸杞籽超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；

S102稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料；

S103稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料；

S104將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。

枸杞子經過烘干，水分小于10％，破碎，細度40-60目，經過超臨界二氧化碳萃取技術，獲得枸杞玉米黃質，其純度含量為3.0-5.0％備用。

萬壽菊采摘后挑出雜草、爛葉等雜質，低溫烘干(55-65℃/20-24h)，水分小于10％，粉碎，細度40-60目，采用超臨界二氧化碳萃取葉黃素，得到含葉黃素1-3％的油狀膏體，避光保存備用。

枸杞籽油是用枸杞鮮果取汁以后的副產品—枸杞籽，經過漂洗，晾干，水分小于15％，破碎，細度40-60目，經過超臨界二氧化碳萃取技術萃取枸杞籽油，主要成分亞油酸65.3％，油酸19.1％，并含有γ—亞麻酸，ω—3等高級不飽和脂肪酸。

稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料；

研究顯示攝入較多的枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E的人患眼部黃斑退化的可能性降低。本發明實施例以枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E作為軟膠囊的內容物料，可有效地增強所述軟膠囊的保健功能。

本發明實施例采用的枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E均為脂溶性物質，難溶于水易溶于非極性溶劑，本發明實施例采用枸杞籽油作為枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E的溶劑；枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E均以分子狀態分散于枸杞籽油中；在體內枸杞籽油承載著枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，因而產生較高的生物利用度。本發明實施例示出的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊具有較高的生物利用度而且具有較高的安全性，其生物利用度也比其他市面上產品的高若干倍。

稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料；

已知，軟膠囊殼料的特殊理化性質，對軟膠囊的定性有直接影響，例如軟膠囊在貯存期間出現滲漏和粘連以及物料遷移、崩解遲緩、溶出不合格等均與其有關。因此，選用適宜的軟膠囊殼料，是解決軟膠囊穩定性問題，提高軟膠囊質量的關鍵之一。

在可見和紫外光區內，光照對枸杞玉米黃素的穩定性影響較大；存在于固體食品中的枸杞玉米黃素在常溫條件下較穩定，對太陽光較敏感。

實驗表明葉黃素在光照的環境下0.5小時后葉黃素的保存率僅為0.35％而在遮光的環境下0.5h后葉黃素的保存率為100％，可見葉黃素對太陽光較敏感。

同時研究表明，維生素E對光照敏感。

本發明實施例中的3種內容物料均對光照比較敏感，因此為了延長所述軟膠囊的保存時間本發明實施例在所述軟膠囊殼料中加入遮光劑。

所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。

本發明實施例將枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E制備成軟膠囊，所述軟膠囊中的有效成分(葉黃素、枸杞籽油和維生素E)的釋放速率，比針劑起效慢，但又比片劑，膠囊，顆粒劑起效快，生物利用度高。

液狀軟膠囊內容物料直接封入軟膠囊中，研究表明，明膠皮膜對氧遮斷性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定，能防止空氣中氧化吸濕等。

同時本發明實施例采用枸杞籽油溶解有效成分，人體攝入后，有效成分迅速釋放，體內利用率，吸收率高。

采用枸杞籽油溶解有效成分，各有效成分均一性佳，含量偏差非常低。同時本發明采用軟膠囊的囊殼包裹內容物料能遮蓋枸杞籽油的異味。

進一步，所述將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的步驟之后所述方法還包括：

S105將所述軟膠囊整理后定型干燥，檢驗合格，滅菌包裝。

對軟膠囊進行檢驗，去除殼變形、癟陷、內容物溢出的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。

進一步，如圖2所示，所述稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料的步驟包括：

S1021稱取枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E和枸杞籽油混合攪拌均勻，得到內容混合物；

S1022將所述內容混合物過膠體磨研磨，得到研磨后的混合物；

S1023將所述研磨后的混合物高壓均質，制得混懸液；

S1024將所述混懸液室溫下靜置，得到軟膠囊內容物料。

具體的，稱取枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E和枸杞籽油混合攪拌均勻，得到內容混合物；將所述內容混合物過膠體磨研磨，得到研磨后的混合物；

所述膠體磨對內容混合物(包括所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E)進行粉碎、乳化、均質、混合，從而獲得滿意的精細加工的枸杞玉米黃質、葉黃素、枸杞籽油和維生素E。同時膠體磨比傳統的球磨機提高功率近10倍，加工細度也大大提高，經過膠體磨研磨后所述內容混合物的粒度控制在1～5nm之間，制得混懸液；其中內容混合物的枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E溶于枸杞籽油，一些水溶性的殘渣，懸浮于所述枸杞籽油中。室溫下靜置，水溶性殘渣的密度大于枸杞籽油，因此沉降于枸杞籽油的底部。將底部的殘渣去除到軟膠囊內容物料。

本發明實施例中枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E以分子形式存在于所述枸杞籽油中，所述軟膠囊中的有效成分(葉黃素、枸杞玉米黃質和維生素E)的釋放速率，比針劑起效慢，但又比片劑，膠囊，顆粒劑起效快，生物利用度高。

進一步，所述稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料的步驟包括；

稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到殼料混合物料；

將所述殼料混合物料，真空環境下，脫氣處理，得到軟膠囊殼料。

真空脫氣的目的是把攪拌過程中混入殼料混合物料中的氣體除去，脫氣必須徹底，保證形成的囊殼均勻無氣泡。

進一步，所述稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻的步驟包括：

稱取枸杞玉米黃質5-15份，葉黃素10-30份，維生素E 4-8份，枸杞籽油100-250份混合攪拌均勻。

進一步，稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻的步驟包括：

稱取明膠4-12，加入5-10份的水攪拌至溶解，加入份甘油和1-2份遮光劑攪拌均勻。

進一步，所述枸杞玉米黃質：所述葉黃素：所述維生素E：所述枸杞籽油的質量比為1：2：0.8：20。

當所述枸杞玉米黃質：所述葉黃素：所述維生素E：所述枸杞籽油的質量比為1:2:0.8：20時，所述枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊中各營養均衡，符合人體需求的標準，維生素E與枸杞玉米黃質、葉黃素的協同作用可增強枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊中各營養物質的生物利用率。

實驗表明，軟膠囊殼料的組成對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的崩解有改善作用。

當枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的殼料中明膠：水：甘油：遮光劑的質量比達到(4-12)：(5-10)：(2-5)：(1-2)時，可明顯減慢軟膠囊的老化速度。

為了進一步驗證枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的穩定性，本發明實施例通過實驗對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的穩定性進行驗證。

首先將枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊室溫放置3個月，進行穩定性觀察。

然后每隔一個月對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的外觀完整無變化，色澤、滋、味進行檢驗；

記錄檢驗結果；

同時對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊進行內容物含量，崩解性進行試驗以及記錄葉黃素和枸杞玉米黃質含量變化情況；

實驗結果如下表所示：

可見本發明實施例示出的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法制得的軟膠囊在3個月的時間內具有較好的穩定性。崩解試驗參照2015年版藥典規定，軟膠囊經崩解時限檢查，應在1小時全部崩解并通過篩網，上述崩解試驗符合藥典規定。

本發明實施例中所檢驗的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊均可在1小時全部崩解并通過篩網，且軟膠囊均無外殼變形、癟陷、內容物溢出現象。同時崩解試驗、有效成分含量情況均穩定無變化，說明本發明的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊穩定性良好。

進一步本發明實施例對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊進行加速試驗；

具體的，將枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊置于35-40℃，相對濕度75％以上的恒溫干燥器中保存3個月，進行加速試驗觀察。

首先將枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊室溫放置3個月，進行穩定性觀察。

然后每隔一個月對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的外觀完整無變化，色澤、滋、味進行檢驗；

記錄檢驗結果；

同時對枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊進行內容物含量，崩解性進行試驗以及記錄葉黃素和枸杞玉米黃質含量變化情況；

實驗結果如下表所示：

通過室溫放置試驗和加速試驗，膠囊均無外殼變形、癟陷、內容物溢出現象。同時崩解試驗、有效成分含量情況均穩定無變化，說明本發明的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊穩定性良好。

進一步，每粒軟膠囊中含有葉黃素和枸杞玉米黃質質量和為5-25mg

一般規定玉米黃質成人一天的需求量5-10mg，葉黃素成人一天的需求量30-50mg，這樣每天食用2-4粒即可滿足營養需求。

進一步，所述遮光劑為氧化鐵、炭黑、鈦白粉中的一種或幾種混合。

為了進一步增加遮光劑的對光的阻擋效率比發明實施例采用化鐵、炭黑、鈦白粉中的一種或幾種混合物作為遮光劑。

本發明實施例采用的氧化鐵、炭黑、鈦白粉中的一種或幾種混合的遮光劑，用量很少，便可達到對光線的阻擋，在實際生產中多數用的是氧化鐵，或氧化鐵與炭黑1：1，防止光線的穿透，破壞有效成分。

據報道，對制備軟膠囊的膠液中，加入棕色氧化鐵并儲存1年半的樣品進行體外崩解試驗，已出現崩解困難(1977年版的人工胃液)。經對照，樣品在45℃儲存2個月，含棕色氧化鐵的膠囊2h不崩解，無棕色氧化鐵的樣品1.5h已崩解。

在生產需要快速一些崩解的枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊時，通常采用遮光為鈦白粉(二氧化碳鈦)。

由以上技術方案可知，本發明實施例示出一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法，包括：對枸杞子超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞玉米黃質，對萬壽菊超臨界二氧化碳萃取得到葉黃素，對枸杞籽超臨界二氧化碳萃取，得到枸杞籽油；稱取所述枸杞玉米黃質、所述葉黃素、所述枸杞籽油和維生素E混合攪拌均勻，得到軟膠囊內容物料；稱取明膠加水攪拌至溶解，加入甘油和遮光劑攪拌均勻，得到軟膠囊殼料；將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料在壓制設備上進行壓囊處理，得到枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊。本發明示出的一種枸杞玉米黃質、葉黃素、維生素E軟膠囊的制備方法以枸杞提取物玉米黃質和葉黃素為原料，保健功效更佳，當軟膠囊進入人體后，在體內枸杞籽油承載著枸杞玉米黃質、葉黃素和維生素E經淋巴進入血液，不受首過效應的影響，可以直接發揮作用，因而產生較高的生物利用度；本發明示出方法中加入維生素E，所述維生素E對眼部疾病的預防和治療具有很好的效果。

本領域技術人員在考慮說明書及實踐這里公開的發明后，將容易想到本發明的其它實施方案。本申請旨在涵蓋本發明的任何變型、用途或者適應性變化，這些變型、用途或者適應性變化遵循本發明的一般性原理并包括本發明未公開的本技術領域中的公知常識或慣用技術手段。說明書和實施例僅被視為示例性的，本發明的真正范圍和精神由下面的權利要求指出。

應當理解的是，本發明并不局限于上面已經描述并在附圖中示出的精確結構，并且可以在不脫離其范圍進行各種修改和改變。本發明的范圍僅由所附的權利要求來限制。