本發明屬于保健食品加工技術領域，具體涉及一種抗疲勞、耐缺氧、增強自身體質、有效養護心臟的洋參制劑及其制備方法。
背景技術：
隨著環境的變化、生活工作的壓力增大，平時生活的無規律和年齡的增長，加之精神、飲食、營養、內分泌、藥物等因素作用，許多人逐漸感到身體出現各種不適，如出現精神倦怠、頭昏目眩、腰酸背痛、性功能低下等諸多肌體衰老的癥狀，而且出現心律不齊、心律失常、心絞痛、心肌梗塞、反應遲鈍、精神萎靡等心臟疾患的人群日益增多，人們已在悄然中進入另一種身體狀態“亞健康”。目前人們眼中健康人群中一半以上的人處于“亞健康狀態”，疲勞與心臟疾患并且趨于年輕化，這已成為全球關注的問題。
近年來有關具有抗疲勞、抗衰老等功能保健的產品有不少報道，也開發出不少具有緩解體力疲勞、耐缺氧和對輻射危害有輔助保護功能作用的產品，對治療各種心臟疾患的藥物很多，對于治療各種心臟疾病的中西藥可以說各有各的特色和靶向性，但是對于以食療方式抗疲勞、耐缺氧、增強自身體質、有效養護心臟的功能性食品還不多見。為了病前調養、病后配合中西藥治療，以抗疲勞、增強免疫力、減少各種心臟疾病的發病率和早日康復，因此研究一種能夠抗疲勞且養護心臟的功能性食品很有必要。
技術實現要素：
本發明所要解決的技術問題是提供一種抗疲勞、耐缺氧、增強自身體質、有效養護心臟的洋參制劑及其制備方法。
本發明的目的是通過以下技術方案予以實現的：
一種抗疲勞且養護心臟的洋參制劑，其特征是制成有效成份的原料為西洋參、三七、紅景天，其組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%。
所述的制劑可制成口服液、微粒狀、片狀、膠囊狀、或丸狀等保健食品范圍規定或臨床上能夠接受的劑型。
一種抗疲勞且養護心臟的洋參制劑制備方法，其特征在于以鮮西洋參為原料制成西洋參提取物，配以三七提取物與紅景天提取物，經混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成膠囊制劑，各組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%、硬脂酸鎂1-3%。
本發明還可采用具有這種特點的混合提取物加入輔料，進一步加工制成口服液、微粒狀、片狀、丸劑等劑型的洋參制劑，其制成各組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%、輔料0-10%。
所述的輔料，其特征在于具有調味或工藝作用且是以藥食同源食材中選用的原料加工制成。
所述的西洋參提取物是以鮮西洋參為原料，將其清洗、絞碎、加水磨漿、勻漿、加酶水解處理、過濾、均質、濃縮、干燥工藝制成。
所述的西洋參原料是將采收的鮮西洋參除去泥沙、雜物。
所述的清洗是用流動水漂洗，去除贓物雜質。
所述的絞碎是用組織搗碎機將清洗干凈的鮮西洋參絞碎。
所述的加水磨漿是將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的2～5倍進行磨漿。
所述的勻漿是將經膠體磨漿的鮮西洋參送入均質機中進行均漿處理，使其實體組織具有良好的分散狀態，以利于漿液的催化降解和酵解。
所述的加熱水解處理是將均漿處理后的西洋參送入超聲反應釜內，加凈化水至原料的3～7倍，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.3-1%；分段加溫控制在37℃～47℃進行超聲處理0.5-1小時，繼續加溫控制在47℃～55℃進行超聲處理1-2小時，繼續加溫控制在55℃～75℃進行超聲處理0.5-1小時，超聲波作用功率500-800w。
所述的過濾是將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾。
所述的均質是將上述漿液進行均質處理，使其顆粒進一步細微化，通過超高壓均質機使漿液在壓力為100-120mpa、溫度為50-65℃條件下進行均質2次，使其漿液細化到納米級液體。
所述的濃縮是加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.15～1.25的稠液。
所述的干燥采用真空干燥法進行，干燥參數：溫度為60℃，真空度為0.08mpa，時間為50～60小時。
所述的西洋參提取物還可以西洋參干品為原料，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成。
所述的三七提取物為提取濃縮物，功效為化瘀止血、補血活血和定痛的作用，內含三萜類、黃酮類、多糖、礦物質、氨基酸等營養成分，對增加冠狀動脈血流量、降低脈壓、減緩心率及減少心肌耗氧量有顯著的作用。
所述的紅景天提取物是將粉碎后的紅景天加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時,合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成。
所述的混合是采用常規方法，將西洋參提取物加入三七提取物、紅景天提取物或輔料混合均勻，混合時間為不少于40分鐘。
所述的濃縮、制粒、混合、裝膠囊、拋光、壓片、制丸、包裝均采用傳統工藝方法。
本發明組分中的藥食同源食材、硬脂酸鎂等均可在市場選購，國內外市場均有所售。
西洋參是五加科人參屬多年生草本植物，別名花旗參、洋參、西洋人參，原產于加拿大的大魁北克與美國的威斯康辛州，中國北京懷柔與長白山等地也有種植，加拿大產的叫西洋參，美國產的叫花旗參，具有補氣養陰、清熱生津之功效，用于氣虛陰虧、內熱、咳喘痰血、虛熱煩倦、消渴、口燥喉干，具益肺陰、清虛火、生津止渴之功效，治肺虛久嗽、失血、咽干口渴、虛熱煩倦等，西洋參是作為補氣的保健首選藥材，可以促進血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高機體免疫力，抑制癌細胞生長，有效抵抗癌癥。
三七性溫、味辛，具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，三七溫浸液能縮短凝血時間，并有收縮血管的作用，還能降低血壓、改善微循環、增加血流量、預防和治療心腦組織缺血、雙向調節中樞神經、提高腦力。三七有明顯增加冠狀動脈血流量的作用，使心肌耗氧量減少；又有降低動脈壓及略減心率的作用，使用心臟工作量減輕。長期服用三七可軟化血管，對促進血液健康有很好的效果，能夠預防多種心腦血疾病。
紅景天是景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天性味甘、苦、平，歸肺、心經，具有補腎、理氣養血、活血止血、清肺止咳、解熱等功效，用于氣虛血瘀、胸痹心痛、中風偏癱、倦怠氣喘等癥。
本發明制成的洋參制劑通過動物試驗進行了毒理學試驗及安全性評價,小鼠急性經口毒性試驗結果表明：本洋參制劑對小鼠急性經口最大耐受劑量大于高劑量組遺傳毒性試驗小鼠骨髓細胞微核試驗和小鼠精子畸形試驗兩項試驗結果均為陰性，表明該洋參制劑無致突變作用，由大鼠30d喂養試驗可知，大鼠體征行為正常、體態健康、血液及血液生化指標也無異常變化，因此按人體推薦量的150倍屬于安全劑量，遺傳毒性試驗和大鼠30d喂養試驗結果均為陰性，因此確定本洋參制劑屬無毒類食品，人們可以安全放心食用。
本發明根據所用鮮西洋參原料的生物特性，采用了以純物理手段與加熱超聲水解處理結合等加工技術，特別是經水解處理后再采用1層紗布過濾、均質的方法，使其所得產物得率高、活性好，有助于提高產品的營養價值，促進營養物的消化和吸收，有助于提高免疫力，同時促進細胞內容物的釋放，提高了西洋參的有效利用。
本發明制備方法得到的西洋參提取物、三七提取物、紅景天提取物中的標志性成分多糖、總皂甙，提取率比常規提法下的有效成分得率提高到了20%以上，多糖具有免疫調節、降血糖、抗衰老、調血脂和抗脂質過氧化、增強小鼠耐缺氧能力、抗腫瘤作用等藥理活性，總皂甙具有提高人體免疫力、促進物質代謝、抗疲勞、抗衰老等作用，使得本發明的最終產品具有較強的人體免疫功能、抗疲勞及抗衰老、養護心臟等功效，可廣泛推廣及生產。
本發明提供一種抗疲勞且養護心臟的洋參制劑制備方法，其優勢在于科學配伍西洋參和三七、紅景天，通過西洋參和三七、紅景天之間的協同作用，通過西洋參和三七、紅景天彼此間存在復雜的相互作用關系合理配比，取得了預料不到的技術效果，能有效抗衰老、抗疲勞、耐缺氧、增強自身體質、有效養護心臟，且安全無副作用、食用方便。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步說明：
實施例1：
采收鮮西洋參、三七提取物、紅景天干品、硬脂酸鎂，備用。
稱取鮮西洋參除去泥沙、雜物，將其用流動水漂洗，去除贓物雜質，再用組織搗碎機將清洗干凈的鮮西洋參絞碎，再將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的3倍進行磨漿，再將經膠體磨漿的鮮西洋參送入均質機中進行均漿處理，再將均漿處理后的西洋參送入超聲反應釜內，加凈化水至原料的5倍，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.5%；分段加溫控制在37℃進行超聲處理0.5小時，繼續加溫控制在55℃進行超聲處理2小時，繼續加溫控制在65℃進行超聲處理1小時，超聲波作用功率800w，再將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾，再將上述漿液進行均質處理，使其顆粒進一步細微化，通過超高壓均質機使漿液在壓力為120mpa、溫度為65℃條件下進行均質2次，使其漿液細化到納米級液體，再加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.25的稠液，再采用溫度為60℃、真空度為0.08mpa、時間為50～60小時的真空干燥法進行干燥，制得西洋參提取物，備用。
稱取紅景天干品，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時,合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成紅景天提取物，備用。
稱取制得的西洋參提取物60公斤、配以三七提取物15公斤、紅景天提取物22公斤，將其混合40分鐘，混合均勻后經制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂3公斤混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成本發明洋參膠囊制劑。
實施例2：
采收西洋參干品、三七提取物、紅景天干品、硬脂酸鎂，備用。
稱取西洋參干品為原料，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成西洋參提取物，備用。
稱取紅景天，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時,合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成紅景天提取物，備用。
稱取制得的西洋參提取物57公斤、配以采收的三七提取物17公斤、紅景天提取物24公斤，將其混合41分鐘，混合均勻后經制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂2公斤混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成本發明洋參膠囊制劑。
實施例3：
采收鮮西洋參、三七干品、紅景天干品，備用。
稱取鮮西洋參除去泥沙、雜物，將其用流動水漂洗，去除贓物雜質，再用組織搗碎機將清洗干凈的鮮西洋參絞碎，再將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的3倍進行磨漿，再將經膠體磨漿的鮮西洋參送入均質機中進行均漿處理，再將均漿處理后的西洋參送入超聲反應釜內，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.3%；分段加溫控制在47℃進行超聲處理0.5小時，繼續加溫控制在55℃進行超聲處理2小時，繼續加溫控制在75℃進行超聲處理0.5小時，超聲波作用功率800w，再將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾，再將上述漿液進行均質處理，使其顆粒進一步細微化，通過超高壓均質機使漿液在壓力為120mpa、溫度為65℃條件下進行均質2次，使其漿液細化到納米級液體，再加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.15的稠液，制得西洋參提取液，備用。
稱取三七干品，將其粉碎后加水提取2次,每次2小時,分別過濾后合并提取液,再經濃縮制成三七提取液，備用。
稱取紅景天，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時,合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經噴霧干燥制成紅景天提取液，備用。
稱取制得的西洋參提取液110公斤、配以制成的三七提取液49公斤、紅景天提取液41公斤，將其混合均勻后經調味、瓶裝、滅菌制成本發明洋參口服液制劑。