專利名稱：一種具有調節血脂的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物組合物，特別是一種具有調節血脂的藥物組合物。
背景技術：
中國專利CN98100188《一種降血脂的中藥藥劑及其制法》公開了一種降血脂的中藥，其存在如下不足方中以大黃、姜黃、郁金為主要的降血脂藥物；大黃為攻下藥，性猛烈，凡表癥未罷，血虛氣弱，脾胃虛寒，無實熱、積滯、瘀結，以及胎前、產后，均應慎服，姜黃為血虛而無氣滯血淤者忌服，郁金為陰虛失血及無氣滯血淤者忌服，孕婦慎服，故本方孕婦及血虛而無氣滯血淤等人群不宜服用；組方藥物較多，制備工藝較復雜，生產成本較高。
發明內容
本發明目的為了克服上述藥劑中存在孕婦及血虛而無氣滯血淤等人群不宜服用以及制備工藝較復雜、生產成本較高的缺點，而提供一種具有調節血脂的藥物組合物，能顯著降低血清中膽固醇、甘油三酯含量，對引起血管脂質沉著的主要物質低密度脂蛋白有顯著清除作用。
本發明藥物是一種組合物，該組合物的組成按重量配比如下絞股藍總甙粉 27-33份 紅曲霉菌粉 225-275份梔子 450-550份本發明的上述組合物組分優選重量配比如下絞股藍總甙粉 28.5-31.5份紅曲霉菌粉 237.5-262.5份梔子 475-525份本發明的上述組合物組分最佳重量配比如下絞股藍總甙粉 30份紅曲霉菌粉 250份梔子 500份方中絞股藍總甙粉為君藥，絞股藍總甙養心健脾，益氣和血，除痰化淤，有降低血脂，對抗血小板聚集，抗心肌缺血損傷等作用，用于高血脂癥；紅曲霉菌粉為臣藥，紅曲霉菌粉有活血、健脾、降脂等功能，紅曲霉菌粉富含洛伐他汀樣成分，同時其它不飽和脂肪酸及氨基酸也有助于降血脂、降血壓、降血糖、以及防止血管老化、保護肝臟等作用；絞股藍總甙粉與紅曲霉菌粉相互配合共同起到調節血脂的作用，梔子為佐藥，梔子性苦、寒，有清熱、瀉火、涼血的作用，高血脂癥患者多有熱病癥像，即借梔子苦、寒之性以清熱、瀉火、涼血。
上述藥物組合物，可以按照常規的藥劑學方法制備成各種常規藥劑，例如膠囊劑、片劑、丸劑、口服劑、散劑、膏劑、丹劑等。
藥材飲片由湖北省藥材公司購入。絞股藍總甙由安康北醫大制藥股份有限公司購入，紅曲霉菌粉由上海綠福星生物技術有限公司購入。
本發明藥物膠囊劑的制備方法將上述藥物組合物，按照所述用量，(1)、煎煮、濃縮，取梔子，加水冷浸一小時后，煎煮二次，每次一小時，煎液濾過，合并濾液，減壓濃縮到相對密度為1.25(60℃)，放出，得濃縮液；(2)、精制，在濃縮液中加乙醇至濃度為70％，放過夜，取上清液，沉淀用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇，得精制浸膏；(3)、消毒與制粒，精制浸膏減壓干燥，加入紅曲霉菌粉、絞股藍總甙，混合粉碎，藥粉中加入75％乙醇，混勻消毒，制軟材，制粒，低溫干燥、整粒；(4)、成型與包裝，顆粒裝膠囊，膠囊包裝。生產工藝過程(3)、(4)中的生產環境潔凈度為10萬級。
方中絞股藍總甙粉為君藥，絞股藍總甙養心健脾，益氣和血，除痰化淤，有降低血脂，對抗血小板聚集，抗心肌缺血損傷等作用，用于高血脂癥；紅曲霉菌粉為臣藥，紅曲霉菌粉有活血、健脾、降脂等功能，紅曲霉菌粉富含洛伐他汀樣成分，同時其它不飽和脂肪酸及氨基酸也有助于降血脂、降血壓、降血糖、以及防止血管老化、保護肝臟等作用；絞股藍總甙粉與紅曲霉菌粉相互配合共同起到調節血脂的作用，梔子為佐藥，梔子性苦、寒，有清熱、瀉火、涼血的作用，高血脂癥患者多有熱病癥像，即借梔子苦、寒之性以清熱、瀉火、涼血。經動物實驗證明本藥物組合物能顯著降低血清中膽固醇、甘油三酯含量，對引起血管脂質沉著的主要物質底密度脂蛋白有顯著清除作用，對“清道夫”高密度脂蛋白則有升高作用，從而對血脂有“升”有“降”，起到調節血脂的作用。
主要原料梔子 絞股藍總甙粉 紅曲霉菌粉功效成分及含量每100g含總皂甙3.6g保健功能調節血脂適宜人群高血脂癥食用量及食用方法2粒/次，2次/日，早晚各一次，口服。
保質期24個月貯藏方法陰涼干燥避光保存。規格0.35g/粒具體實施方式
實施例1本發明的藥物組合物組分重量配比如下絞股藍總甙粉 27份紅曲霉菌粉 225份梔子 450份將上述藥物組合物，按照所述用量，(1)、煎煮、濃縮，取梔子，加水冷浸一小時后，煎煮二次，每次一小時，煎液濾過，合并濾液，減壓濃縮到相對密度為1.25(60℃)，放出，得濃縮液；(2)、精制，在濃縮液中加乙醇至濃度為70％，放過夜，取上清液，沉淀用80％乙醇洗二次，并入上清液，上清液減壓回收乙醇，得精制浸膏；(3)、消毒與制粒，精制浸膏減壓干燥，加入紅曲霉菌粉、絞股藍總甙，混合粉碎，藥粉中加入75％乙醇，混勻消毒，制軟材，制粒，低溫干燥、整粒；(4)、成型與包裝，顆粒裝膠囊，膠囊包裝。
生產工藝過程(3)、(4)中的生產環境潔凈度為10萬級。
實施例2本發明的藥物組合物組分重量配比如下絞股藍總甙粉 33份紅曲霉菌粉 275份梔子 550份本發明藥物膠囊劑的制備方法與實施例1相同。
實施例3本發明的藥物組合物組分重量配比如下絞股藍總甙粉 30份紅曲霉菌粉 250份梔子 500份本發明藥物膠囊劑的制備方法與實施例1相同。
經動物實驗證明本藥物組合物能顯著降低血清中膽固醇、甘油三酯含量，對引起血管脂質沉著的主要物質底密度脂蛋白有顯著清除作用，對“清道夫”高密度脂蛋白則有升高作用，從而對血脂有“升”有“降”，起到調節血脂的作用。
權利要求
1.一種具有調節血脂的藥物組合物，其特征在于該組合物的組成按重量配比為絞股藍總甙粉 27-33份 紅曲霉菌粉 225-275份梔子 450-550份
2.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組成優選重量配比為絞股藍總甙粉 28.5-31.5份 紅曲霉菌粉 237.5-262.5份梔子 475-525份
3.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于該組合物組分最佳重量配比為絞股藍總甙粉 30份紅曲霉菌粉 250份梔子 500份
4.根據權利要求1、2或3所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物為藥劑學方法制備成任何一種常規藥劑型。
5.根據權利要求4所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是膠囊劑、片劑、丸劑、口服劑、散劑、膏劑、丹劑中的任何一種藥物劑型。
全文摘要
本發明涉及藥物組合物，特別是一種具有調節血脂功能的藥物組合物。本藥物組合物由絞股藍總甙粉、紅曲霉菌粉、梔子組成，具有養心健脾，益氣和血，除痰化淤，有降低血脂，對抗血小板聚集，抗心肌缺血損傷等作用，用于高血脂癥；同時也有助于降血脂、降血壓、降血糖、以及防止血管老化、保護肝臟以及清熱、瀉火、涼血等作用。經動物實驗證明本藥物組合物能顯著降低血清中膽固醇、甘油三酯含量，對引起血管脂質沉著的主要物質底密度脂蛋白有顯著清除作用，對“清道夫”高密度脂蛋白則有升高作用，從而對血脂有“升”有“降”，起到調節血脂的作用。
文檔編號A61P3/00GK1398632SQ02138918
公開日2003年2月26日 申請日期2002年8月13日 優先權日2002年8月13日
發明者黃谷 申請人:黃谷