專利名稱：一種中藥巴布劑基質及其制備技術的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種外用的中藥膏藥貼布所用的材料，特別是一種中藥巴布劑的基質及其制備技術。
背景技術：
醫藥是21世紀的朝陽產業，中藥是我國具有明顯比較優勢的產業，具有很強的國際競爭力。據悉全世界透皮吸收制劑的銷售額由1993年的16億美元將上升到2003年的91億美元，每年以17.8％的增長率高居各種劑型藥物之首，市場需要及其增長十分可觀。世界衛生組織預測今后2～3年內，將有30％以上的口服藥物需要改用透皮給藥。
現有國內許多廠家生產的橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑，“辣椒丁”型巴布劑及其它貼劑和傳統膏藥，都存在容藥量小，透皮效果差，易刺激、易過敏、無法緩釋藥力、無法反復揭貼、粘度不可控等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供一種載藥量大、透皮效果好、釋藥能力強、毒副作用小、無刺激、無過敏、可反復揭貼的中藥巴布劑基質。
本發明的另一目的是提供該中藥巴布劑基質的制備技術。
實現本發明目的的技術方案是一種中藥巴布劑基質，該基質由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份 氫氧化鎂0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份該基質的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氫氧化鎂0.6份聚乙烯吡咯烷酮1.2份 氮酮1.8份水60份所述中藥巴布劑基質的制備技術如下A組分將水15～60份加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續攪拌至成透明膠體。
B組分將三乙醇胺與水5～20份混合。
C組分將氫氧化鎂研細后與甘油混合。
D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。
混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質。
其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮為增稠劑，三乙醇胺為PH調節劑，氫氧化鎂為凝膠硬化劑，氮酮為基質助滲促進劑。
本發明是以水溶性高分子材料在水中快速膨脹數倍以后再加入凝膠硬化劑、保濕劑、基質助滲促進劑及活性成分制作成外用貼膏劑，與傳統膏藥、橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑、辣椒丁型巴布劑等外用貼劑相比其優勢在于
1、載藥量大藥與基質之比可達1∶3-15，因而適宜加入中藥浸膏制成中藥巴布劑，是理想的經皮給藥傳送平臺。
2.療效高制備傳統膏藥時采用將藥材浸入植物油中加熱炸枯的方法提取有效成分，再將藥油繼續加熱至幾百度與鉛丹反應而成。因此一些極性大的成分和揮發的成分肯定會被丟失，還有許多成分也會在高溫條件下被破壞。而采用本技術制備時，由于科學地提取藥物成分，更多地保留其有效成分，所以與傳統膏藥相比能夠增加原處方藥物的療效。
3.無毒、副作用在傳統膏藥制備中，由于油和鉛丹在高溫下反應產生大量的有毒氣體，不僅嚴重污染了空氣，而且殘留在膏藥中的丹毒可引起皮膚紅腫、發癢、潰爛等不良反應。橡皮膏由于采用橡膠基質，“辣椒丁”型巴布劑采用高聚化學材料為基質，因此無一例外都對皮膚有較大的刺激。而用本技術制作的中藥巴布劑貼用一周以至更長時間都對皮膚無刺激、無致敏，且不污染衣服，無任何毒副作用。
4.緩釋技術獨特用本技術制作的中藥巴布劑采用了一種新的緩釋機理，可使基質中的藥物在24小時至120小時甚至更長的時間內緩釋藥物。而一般的貼劑、巴布劑由于其基質層過薄，又需要采用控、緩釋膜技術，使緩釋受到限制，因此控、緩釋效果也不明顯。
5.透皮效果強用本技術制作的中藥巴布劑在藥物基質層中采用天然及合成水溶性大分子作為基質助滲促進劑，極大地增強了透皮效果，實現了對皮膚層的強力滲透。
6.包容藥量大用本技術制作的中藥巴布劑基質厚度約2至5毫米，而一般的透氣橡皮膏和巴布劑基質及藥物層僅0.1毫米左右厚度，相比增加了數十倍以上的基質和藥物層的厚度，使容藥量成倍的提高，加大了外用給藥量，加強了藥物治療效果。
7.透氣性更好用本技術制作的中藥巴布劑采用特制大網眼無紗布和密織無紡布結合后作為背襯層，極大地降低了密織無紡布的厚度，所以比一般巴布劑的透氣性好，比傳統膏藥及橡皮膏的透氣性就更好了。
8.基質與各種藥物的親合力更好本技術制作的中藥巴布劑的基質，為適應各種治療藥物的添加，使用了特殊的中性配方，以保證與水溶性和非水溶性，酸性與堿性等各種藥物均具有較好的親合力和聚合力，對藥物無任何改變，是理想的添加多種治療藥物的經皮傳送平臺。
9.皮膚親合力更密切本技術制備的中藥巴布劑基質增強了對人體皮膚的親合力，藥物成分可受人體皮膚溫度感應，藥物的效能可以受皮膚溫度調節，揭下后藥物便可停止揮發。而一般貼劑揭下后會嚴重揮發以至短時間內容易失效。
10.粘度可控，可反復揭貼一般外用貼劑的共同缺點有的是粘度過強，使用時一旦揭下，不僅易粘帶體毛，還難以保持和恢復粘度繼續使用；有的是粘度不夠使用時容易脫落。用本技術制備的基質，可以根據需要調節粘度，成品在使用時可反復揭貼，不會粘帶體毛，是貼用方便的外用劑型。
11.基質特性穩定，可規模生產用本技術制作的中藥巴布劑生產工藝先進，其全自動生產設備在國內外具有先進水平，其成型加工能力獨特，可適合不同尺寸，不同彈性，不同伸縮度，不同柔軟度的背襯材料的成型加工，可加工制成人體不同貼用部位的各種藥貼。其基質特性穩定，經密封包裝，可長期存儲，運輸方便，利于規模生產各種外用貼劑。
12.安全、環保傳統膏藥在生產過程中會產生大量的有毒氣體，不但嚴重損害工人的身體健康，而且污染環境；橡皮膏在生產中易發生火災，造成財產損失，甚至人身傷亡事故。而采用本技術制作的貼劑避免了這些危害性。
從以上可以看出用本技術制作的中藥巴布劑的性能遠遠超過日本及國內許多廠家生產的橡皮膏劑，透氣橡皮膏劑，“辣椒丁”型巴布劑及其它貼劑和傳統膏藥，明顯克服了一般貼劑和膏藥容藥量小，透皮效果差，易刺激、易過敏、無法緩釋藥力、無法反復揭貼、粘度不可控等缺點。因此，如果現市場上銷售的各種外用貼劑或傳統膏藥有一定療效的話，采用本發明制備的中藥巴布劑，療效將會進一步顯現和提高。
具體實施例本發明產品按上述方法制備，其詳細組份由下列實施例給出，但本發明的保護范圍，不局限于此。
實施例1組份量(克/貼)聚丙烯酸0.45甘油1.80三乙醇胺0.27氫氧化鎂0.054聚乙烯吡咯烷酮 0.108氮酮0.162水 7.4
藥膏1.649實施例2組份量(克/貼)聚丙烯酸0.51甘油1.92三乙醇胺0.27氫氧化鎂0.063聚乙烯吡咯烷酮 0.105氮酮0.162水 7.6藥膏1.426所述中藥巴布劑基質的制備技術如下A組分將水15～60份加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續攪拌至成透明膠體。
B組分將三乙醇胺與水5～20份混合。
C組分將氫氧化鎂研細后與甘油混合。
D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。
混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質。
其中，聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮為增稠劑，三乙醇胺為PH調節劑，氫氧化鎂為凝膠硬化劑，氮酮為基質助滲促進劑。
權利要求
1.一種中藥巴布劑基質，其特征在于該基質由下述天然及合成的高分子聚合物按重量比混合構成聚丙烯酸2～10份 甘油10～30份三乙醇胺1～6份氫氧化鎂0.2～1.5份聚乙烯吡咯烷酮0.5～3.0份 氮酮0.6～5份水20～80份
2.根據權利要求所述中藥巴布劑基質，其特征在于該基質的原料重量比如下聚丙烯酸5份 甘油20份三乙醇胺3份 氫氧化鎂0.6份聚乙烯吡咯烷酮1.2份 氮酮1.8份水60份
3.權利要求1所述中藥巴布劑基質的制備技術，其特征在于A組分將水加入攪拌器中，開啟攪拌器，快速均勻地加入聚丙烯酸，并繼續攪拌至成透明膠體。B組分將三乙醇胺與水混合。C組分將氫氧化鎂研細后與甘油混合。D組分將聚乙烯吡咯烷酮溶于水中使成50％的水溶液，與氮酮混合。混合A組分和B組分，并攪拌均勻，再分別加入C組分和D組分，攪拌均勻即得巴布劑基質。
全文摘要
本發明涉及一種可加入中藥浸膏的中藥巴布劑基質及其制備技術，該基質由聚丙烯酸、甘油、三乙醇胺、氫氧化鎂、聚乙烯吡咯烷酮、氮酮、水混合構成。該基質的載藥量大，緩釋技術獨特，透皮效果強，透氣性好，與各種藥物的親和力好，與皮膚親和力更密切，制作過程安全，環保，對皮膚無刺激，無過敏反應，貼用舒適，可反復揭貼，并且基質性質穩定，不與主藥發生反應，適宜制造中藥巴布劑，是理想的經皮給藥傳送平臺。
文檔編號A61K47/32GK1528270SQ20031010580
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月8日 優先權日2003年10月8日
發明者任建國, 郭建文 申請人:西安千禾藥業有限責任公司