專利名稱：低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及低聚木糖在制藥領域中的應用。
背景技術：
隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經成為一種常見病、多發病，在工業發達國家其發病率呈上升趨勢。全世界約有1.2億糖尿病患者，80％為非胰島素依賴型糖尿病(2型)，其中我國有2000萬，美國有1300萬，日本有500萬。由于糖尿病并發癥引起的死亡人數在發達國家已是繼心腦血管疾病、癌癥之后列第3位，引起了世界各國的高度重視，紛紛對糖尿病的發病機制、藥物防治等進行研究。由于其發病機制仍不十分清楚，目前主要是利用藥物控制血糖升高及防治并發癥。
本發明涉及到低聚木糖(xylooligosaccharide)，它又稱木寡糖，是由2-7個木糖分子以β(1，4)糖苷鍵結合而成的功能性低聚糖，其中以二糖和三糖為主，其甜度為蔗糖的50％，口味純正，類似蔗糖。本專利申請中涉及的低聚木糖都以95％純度的低聚木糖粉為例，其他的低聚木糖可以按照含量的不同進行折算。
發明內容
本發明的目的是提供低聚木糖的一種新用途，尤其是在制備有效治療糖尿病的藥物中的應用。
本發明公開了一種低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用。
制備治療糖尿病藥物的原料包括低聚木糖1～2份，黃芪20～60份，生地10～30份，枸杞10～30份，所述份數均為重量份。所述制藥原料中還可包括人參以及其它輔料。
各原料的藥理如下低聚木糖是由2-7個木糖分子以β(1，4)糖苷鍵結合而成的功能性低聚糖，其中二糖和三糖的含量在50％以上，能夠強烈調節腸道菌群，改善藥物的吸收環境，增強藥物的吸收效果，尤其是對中藥的吸收，有明顯增強藥效的作用。
黃芪，名北芪，原產于我國山西省，是一種名貴的中草藥，具有止汗、利尿，補氣固表，排毒排濃，生機、降壓、安胎和保護肝臟等功能。近代醫學研究表明，黃芪還具有調節人體免疫功效，對生物機能有顯著的強壯作用。
生地，是一種具有護陰清熱功效的中草藥，。
枸杞味甘，性平。歸肝、腎經。有滋腎益精，養肝明目的功效。藥理有促進免疫作用，降低血清膽固醇，對肝損害有保護作用，有顯著持久降血糖作用。
人參味甘、微苦，性微溫。歸肺、脾經。有大補元氣、補肺健脾、生津止渴、安神益智的功效。臨床用于治療元氣暴脫、陽氣暴亡；肺虛喘咳久病、語音低怯、熱病津傷、口渴唇燥；此外還有益氣團沖，養血安胎、補益強壯的功效，可用以消除疲勞、增強人體對有害因素的抵抗能力，提高對寒冷高壓或低壓、缺氧、緊張、失血及毒物中毒的耐受性。藥理人參能改善中樞神經系統的興奮過程，也可以加強抑制過程，與提高人的智力和抗疲勞作用有關；能興奮心肌，改善病變心臟功能，減輕實驗性心肌損害；增強肌體對有害因素的抵抗能力，有適應原樣作用；能使紅細胞、血紅蛋白細胞增加，減輕輻射對造血系統的損害；人參有增強人體免疫及抗癌作用。
現有技術中，從未有人用三味中藥的簡單組合來治療糖尿病，而在本發明中，低聚木糖的加入可以有效地促進中藥的吸收，提高中藥的藥效，起到少數幾味中藥所不能起到的效果，試驗證明，添加低聚木糖后，所述藥物組合物的藥效明顯提高，起到了相互的協同作用。
具體實施例方式
本發明中涉及的低聚木糖可從市場上購買，如購買北京奧奇生物公司生產的低聚木糖。本發明中涉及的其他中藥原料可在各大藥店購置。
低聚木糖的基本生產工藝流程大致如下將玉米芯除雜、粉碎后用飽和的高溫水蒸汽進行處理和水洗，然后對調漿后的玉米粉進行高壓的蒸煮，蒸煮后的混合物經過汽液分離后，向液體中加入精制的水解酶液，在蒸汽的作用下進行酶解，經過4-8小時的酶解后對母液進行滅菌處理，然后加水去除渣子，然后對木糖的母液進行脫色處理、精密過濾、離子交換、真空濃縮便得到了70％的低聚木糖漿，再濃縮就可以得到95％的低聚木糖漿，經過噴粉就可以分別得到70％純度和95％純度的低聚木糖粉，最后進行計量包裝和入庫。
應用低聚木糖時，以常規的制劑工藝，將低聚木糖與其他中藥混合制備成在臨床上可以使用的各種不同劑型的藥物，如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、微囊劑、軟膠囊劑、沖劑等。
各原料的重量配比可為低聚木糖2份，黃芪20份，生地10份，枸杞10份；低聚木糖2份，黃芪60份，生地30份，枸杞30份；低聚木糖1份，黃芪20份，生地10份，枸杞10份；低聚木糖1份，黃芪20份，生地20份，枸杞20份；低聚木糖1份，黃芪20份，生地25份，枸杞10份；低聚木糖1份，黃芪20份，生地25份，枸杞10份，人參10份；低聚木糖1份，黃芪20份，生地25份，枸杞10份，人參20份；低聚木糖2份，黃芪20份，生地25份，枸杞10份，人參10份；低聚木糖2份，黃芪20份，生地25份，枸杞10份，人參30份。
下面通過具體的試驗來驗證低聚木糖在制備治糖尿病的藥物中的應用效果。
在2003年8月到2003年12月間，選擇2家醫院門診及住院患者，年齡30-50歲，符合條件的病例60例。60例病例糖尿病患者，平日靠口服拜糖平降糖和穩定血糖，停服降糖平血糖升高。
將60例患者隨機分為4組，每組15例患者第一組患者每日改服黃芪20g，生地10g和枸杞10g制成的沖劑，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖不能完全控制，餐后11例患者血糖超過160mg/ml；4例患者血糖超過140mg/ml。(對比組)第二組患者每日改服黃芪20g，生地10g，枸杞10g和人參10g制成的沖劑，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖不能完全控制，餐后9例患者血糖超過150mg/ml；6例患者血糖超過160mg/ml。(對比組)第三組患者每日改服低聚木糖2g，黃芪20g，生地10g和枸杞10g制成的沖劑，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖完全控制，餐后血糖全部在150mg/ml以下。
第四組患者每日改服低聚木糖2g，黃芪20g，生地10g，枸杞10g和人參10g制成的沖劑，完全替代拜糖平降糖，15例患者血糖完全控制，餐后血糖全部在150mg/l以下。
本發明的試驗有力地證明了低聚木糖在制備治糖尿病的藥物中發揮的突出作用，它增強了中藥的吸收效果，和傳統降糖中藥相得益彰。
權利要求
1.低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用。
2.根據權利要求1所述的低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用，其特征在于制備治療糖尿病藥物的原料包括低聚木糖1～2份，黃芪20～60份，生地10～30份，枸杞10～30份，所述份數均為重量份。
3.根據權利要求2所述的低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用，其特征在于所述制藥原料中還包括人參。
全文摘要
低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用，涉及低聚木糖在制藥領域中的應用。本發明公開了一種低聚木糖在制備治療糖尿病的藥物中的應用。應用低聚木糖時，以常規的制劑工藝，單獨使用或與其他藥物配合制備成在臨床上可以使用的各種不同劑型的藥物。如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、微囊劑、軟膠囊劑、沖劑等。從試驗結果知，低聚木糖可改善腸道對中藥的吸收，配合中藥在糖尿病的治療和穩定血糖的治療中取得肯定功效，其穩定性好，攝入量少，是一種難得的輔助降糖良藥。
文檔編號A61P3/10GK1562048SQ20041000879
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月19日 優先權日2004年3月19日
發明者吉朋松 申請人:北京奧信通科技發展有限公司