專利名稱：一種治療腦血管病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腦血管病的藥物，具體地說是一種西藥的注射液。本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
近年來，缺血性腦血管病為常見多發病，致殘率甚高。發病原因多為綜合因素，由于腦血管突然發生栓塞而引起顱內血液循環障礙和腦組織損害，臨床常發展為腦血栓、腦栓塞、TIA等，臨床表現為昏迷、半身不遂、偏身麻木、頭痛眩暈、失語、吞咽困難等，發病急，來勢兇猛，所以及時有效的治療是康復的關鍵。
多年來，國內外采用的藥物和治療方法很多，但療效均不滿意。而本發明藥物經市級腦血管病醫院臨床試驗，療效顯著迅速，而且在應用過程中未見明顯副作用。
發明內容
本發明的目的在于提供一種具有降低血粘度、抑制血小板聚集、擴張血管、改善微循環，有效治療腦血管病的藥物。
本發明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發明根據腦血管病的發病機理和治療原則，參考現代藥理研究成就，研制了本發明藥物。血流變學的觀點認為，腦血栓形成是血液流動性降低或喪失、血液粘稠度增高的結果，本發明藥物能降低血液的粘稠度，抑制血小板聚集，使血管擴張，在這三者共同作用下，降低了血液粘稠度，促進了血流速度，促進腦血管側支循環形成，改善了腦缺氧狀態，從而使神經元功能恢復，有效減少腦血栓、腦栓塞及TIA的發生和發展。
本發明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份煙酸1-25份制備本發明藥物的配方優選重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份煙酸1-20份本發明藥物的最佳重量配比是潘生丁1份肝素1份煙酸5份將上述各組分制成本發明藥物的生產方法是(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成注射液。
將上述各組分制成本發明藥物的生產方法還可以是(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例稱氯化鈉，再按配方取潘生丁和肝素，與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成氯化鈉注射液。
為表明本發明藥物對缺血性腦血管病的治療效果，本發明在市級腦血管病醫院臨床觀察356例，療效顯著。
資料與方法一、一般資料本組男性226例，女性130例。10歲～19歲2例，20歲～40歲18例，41歲～49歲25例，50歲～69歲226例(占74.47％)，70歲～79歲38例，80歲以上7例。病程由數小時至10年不等，絕大多數為6個月以上的腦血栓后遺癥患者，并且絕大多數已用過低分子右旋糖酐、復方丹參、蝮蛇抗栓酶、中藥、針灸、理療等綜合治療，病情不再有改善，而來就醫的。
二、應用方法本發明藥物取200ml～250ml。靜脈點滴，每日一次，每15天一個療程，中間休息1周～2周后，再作下一療程的治療，一般1～2個療程即顯出明顯療效。病程久者可用到4～5個療程。
三、輔助治療急性期病人，可加輸細胞代謝藥，脫水劑等。恢復期(即后遺癥病人)可加服腦嗌嗪、PSS、腸溶阿斯匹林等。也可輔加中藥、理療等。
四、療效1、療效評定肌力及療效平定參考1981年全國腦血管會議標準。(1)基本治愈意識清、偏癱，失語恢復，肌力正常或大致正常，精細動作恢復或稍差，神經系統體征基本消失，能工作或生活能自理。(2)顯著療效意識清，偏癱，失語改善，肌力恢復2級或2級以上，能下地行走，神經系統體征大部分恢復，能部分自理生活。(3)有效意識清，病情有恢復，肌力提高1級以上，生活不能自理。(4)無效意識不清或病情無變化。2、本組療效分析依上述標準。本組356例患者臨床基本治愈38例占10.67％。顯著療效196例占55.05％，有效112例占31.46％，無效10例占2.8％。總有效率為97.18％。
五、本發明藥物治療依據血流變的觀點認為，腦血栓形成是血液流動性降低或喪失以及血液粘稠度增高的結果，本發明藥物具有降低血液的粘稠度，抑制血小板聚集的作用，使腦血管擴張，在這三者共同作用下，降低了血液粘稠度，促進了血流速度，促使腦血管側支循環形成，改善腦缺氧狀態，從而使神經元功能恢復。
經市級藥檢所檢驗證明，本發明藥物所含各種組分混合應用無配伍禁忌及不良反應，并證明本療法能降低血液粘稠度和紅細胞壓積，擴張血管，改善微循環，療效顯著而確切。
治療體會1、本發明藥物對治療急性缺血性腦血管病療效是肯定的，而且是顯著的。臨床治療和顯效可達65％以上，對后遺癥患者可進一步緩解癥狀。
2、本組病人有219人合并高血壓(占60％)，有196例作心電圖檢查有缺血性改變(占55.05％)，經輸注本發明藥物1～2個療程后，血壓可降低10mmHg～30mmHg，心電圖復查亦明顯改善。
3、在所收治的病人有偏癱體征中，3例為散發性腦炎后遺癥(兒童2例，成人1例)，1例腦外傷后遺癥，1例為腦白塞氏病，輸注康復液后其肌力都有不同程度的提高。
4、本發明藥物對多發性腦梗塞伴有癡呆或老年性精神障礙有明顯療效，如加輸細胞代謝藥療效更顯著，可使智力、定向力、計算力明顯提高。如曾收治一位65歲女性老年性精神障礙患者，有明顯抑郁癥狀、呆坐、不知吃、睡，在某精神病院住院兩個月，服用大量鎮靜藥療效不佳。經輸注本發明藥物一個療程后，精神完全恢復正常。
5、本發明藥物對某些過敏性病如過敏性鼻炎，過敏性結膜炎，慢性濕疹病亦有療效。
6、有的患者輸入本發明藥物后，原白發由根部開如長出黑發，說明本發明藥物有改善頭皮細胞代謝的功能。
具體實施例方式
實施例1按下列配方稱取原料潘生丁1份肝素1份煙酸5份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例稱氯化鈉，再按配方取潘生丁和肝素，與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成氯化鈉注射液。
實施例2按下列配方稱取原料潘生丁0.5份肝素0.5份煙酸1份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例稱氯化鈉，再按配方取潘生丁和肝素，與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成氯化鈉注射液。
實施例3按下列配方稱取原料潘生丁15份肝素15份煙酸25份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配制量的0.9％比例稱氯化鈉，再按配方取潘生丁和肝素，與稱好的氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成氯化鈉注射液。
實施例4按下列配方稱取原料潘生丁1份肝素1份煙酸5份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成注射液。
實施例5按下列配方稱取原料潘生丁0.5份肝素0.5份煙酸1份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成注射液。
實施例6按下列配方稱取原料潘生丁15份肝素15份煙酸25份生產方法如下(1)按配方取煙酸加入10倍量注射用水中，使之溶解；(2)按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；(3)測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后用微孔濾膜過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成注射液。
權利要求
1.一種治療腦血管病的藥物，其主要成份原料重量配比是潘生丁0.1-15份肝素0.1-15份煙酸1-25份。
2.根據權利要求1所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁0.5-10份肝素0.5-10份煙酸1-20份。
3.根據權利要求2所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于其主要成份原料重量配比是潘生丁1份 肝素1份 煙酸5份。
4.根據權利要求1、2或3所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所述的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于所說的藥劑是注射液。
6.根據權利要求5所述的治療腦血管病的藥物，其特征在于所說的藥劑是氯化鈉注射液。
7.一種治療腦血管病藥物的制備方法，是先按配方取煙酸加入10倍量注射用水中溶解，再按配方取潘生丁、肝素放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成注射液。
8.權利要求6所述的治療腦血管病藥物的制備方法，是先按配方取煙酸加入10倍量注射用水中溶解；再按配方取潘生丁、肝素和氯化鈉放入10倍量新鮮注射用水中，并加入溶好的煙酸溶液，進行攪拌，調制到配制量；測定PH值，調PH值至4.0-5.5，合格后過濾，至澄明度合格，灌裝，115℃熱壓滅菌30分鐘，制成氯化鈉注射液。
全文摘要
本發明公開了一種治療腦血管病的藥物，它含有潘生丁、肝素、煙酸，具有降脂、降粘、促進側支微循環建立的獨特療效，臨床驗證總有效率達97.18％。本發明還公開了該發明藥物的制備方法。
文檔編號A61P9/10GK1720923SQ20041001240
公開日2006年1月18日 申請日期2004年7月13日 優先權日2004年7月13日
發明者周宇 申請人:周宇