專利名稱：治療糖尿病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病的中藥藥物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病是一種內分泌代謝性全身慢性進行性發展的多發疑難雜病，以高血糖為特征的綜合癥，有多尿、多飲、多食、疲乏無力，體重減輕等多種癥狀，尤其會引起心、腦、腎、眼、足等慢性血管病變及末梢神經病變，從而發生相關、相應的許多并發癥，如高血壓、冠心病、腦中風等100多種并發癥，其危害更多、更大和更嚴重，致殘率高，以致縮短壽命，無法治愈而死亡，糖尿病約80％死于并發的心腦血管病。故此病已被列為危害人類生命健康的第三位常見大病，頭號慢性殺手。目前的降糖藥主要有刺激β細胞的磺胺類藥物、阻止肝臟造糖的雙胍類藥物、阻止復合糖消化的抑制劑，當上述藥物無效時再用胰島素治療，上述西藥都有一定的毒副作用，且很難取得滿意效果。民間雖有不少具有降糖降脂作用的中草藥秘方，但大多需要自行配制、煎煮成水劑后服用，使用不方便，且效果也不理想。
發明內容
本發明的目的為了克服上述藥物的不足之處，提供一種治療糖尿病及其并發癥的效果顯著，服用方便、無毒副作用的治療糖尿病的藥物。
本發明的另一個目的是提供了該藥物的制備方法。
本發明的藥物主要選用了最新發現并經單方使用也有治療糖尿病效果的草藥靈菊七，再與黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉和西洋參進行組合，提取其有效成分，使各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療糖尿病及其并發癥。本藥物組分的用量是經過大量摸索總結得出的，各組分用量在下述重量份范圍都具有較好的療效
靈菊七30-50份、黃芪5-15份、天花粉5-15份、麥冬5-15份、山藥5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份和西洋參5-10份。
優選為靈菊七40份、黃芪11份、天花粉11份、麥冬11份、山藥5份、葛根11份、山萸肉10份和西洋參5份。
為了達到更好的療效，本發明藥物各組分用量還可以是靈菊七30-50份、黃芪5-15份、天花粉5-15份、麥冬5-15份、山藥5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份、西洋參5-10份、生地黃5-10份、白術5-10份、黃連5-10份和丹參5-10份。
優選為靈菊七40份、黃芪11份、天花粉11份、麥冬11份、山藥5份、葛根11份、山萸肉10、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
本發明中的靈菊七，又稱藥用菊三七、靈三七、長壽草、神奇草，具有清熱消炎、活絡通脈和活血化瘀等功能，主要用于消渴病、降糖并雙向調節、降脂、降血粘度、還可用于治療頭昏眩、明目、風濕關節炎、跌打損傷和瘡癰腫等。經中國藥科大學中藥學院于2002年12-2003年1月用靈菊七即藥用菊三七的新鮮葉對試驗小白鼠專門進行了毒性試驗和對小白鼠血糖影響的試驗，結果表明，藥用菊三七1或2或4g/kg劑量灌胃給藥，對正常小白鼠血糖無明顯影響；用2或4g/kg劑量灌胃給藥，明顯降低用四氧嘧啶靜脈注射而患糖尿病的小白鼠的血糖水平，用1g/kg劑量灌胃給藥呈抑制趨勢，表明對糖尿病人過高的血糖水平具有改善作用。小鼠灌胃給藥的最大耐受量為38.6g/kg，相當于人日服22.5g劑量的102.9倍。說明服用正常劑量是安全的。另外，靈菊七是菊三七屬的一個新種，詳見中國藥科大學楊永康和吳家坤教授在《中國醫學生物技術應用雜志》2004年第2期發表的“菊三七一新種(菊科)”，是多年生草本植物，不耐霜雪寒冷，在我國南方野生，為了藥用需要，發明人已對靈菊七開展人工栽培研究。
本發明中的其它組分，黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉、西洋參、生地黃、白術、黃連和丹參均為傳統中藥。
本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成常規內服制劑，但是為了使該藥物的各原料藥更好地發揮藥效，優選的制備方法如下a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉和西洋參，備用；b)將所述重量配比的靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥5味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
本發明的另一優選的制備方法為a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉和西洋參，備用；b)將所述重量配比的黃芪、天花粉、麥冬、山藥4味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的靈菊七和西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
如果還與生地黃、白術、黃連和丹參組合，其優選的制備方法為a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉、西洋參、地黃、白術、黃連和丹參，備用；b)將所述重量配比的靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、地黃、白術、黃連8味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根、丹參和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
本發明的另一優選的制備方法是a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉、西洋參、地黃、白術、黃連和丹參，備用；b)將所述重量配比的黃芪、天花粉、麥冬、山藥、地黃、白術、黃連7味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根、丹參和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的靈菊七和西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
本發明藥物具有清熱解毒、滋陰潤燥，生津止渴，降糖且雙向調節，降脂，降血粘度，改善大、小、微血管循環等功能，用于治療渴喜冷飲，多食易饑、急躁易怒，怕熱心煩、溲赤便秘，舌紅苔黃等陰虛熱盛型消渴病即糖尿病。對于糖尿病、高血脂和高膽固醇患者，每天服2-3次，每次5粒膠囊或5片片劑，服用1個月即可明顯降低，病重患者可適當加量，正常后，每次降為2-3片維持量。經對300多例患者試用，有效率高達90％。對治療糖尿病患者情況舉例說明如下例1曾某某，女，83歲，因腦血栓中風，突然嘴歪、鼻子歪、流口水、眼睛也看不清，于2001年5月17日，到醫院檢查，發現血糖高達26毫摩爾/升，診斷為糖尿病引起的嚴重的并發癥。經人介紹服用本發明藥物，1個月后就明顯好轉，2個月后，血糖恢復正常，腦血栓也好了，鼻子不歪了，嘴也不歪了，眼睛能看到，還能打牌了。
例2陳某某，男，68歲，92年開刀時發現患有糖尿病，服用過二甲雙呱、降糖靈、糖適平、二甲雙呱等多種降糖藥均無明顯好轉，只能靠打胰島素維持，經人介紹，于02年10月服用本發明藥物，1個月后，血糖由9.2毫摩爾/升下降到6.5毫摩爾/升，其它指標也由多降少，如膽固醇由5.5下降到4.29，甘油三酯由3.17下降到2.01，丙轉氨酶由21.8下降到15.3，心情特別愉快。
例3楊某某，男，63歲，83年發現患糖尿病，長期吃藥不見效果，98年住院20多天，掛水十幾天，早、晚脈絡靈，均無好轉，血糖餐后16毫摩爾/升，靠進口糖適平3次/日，2粒/次維持。經人介紹服用本發明藥物，3次/日，3片/次，1個月后測血糖降到8.9毫摩爾/升，自覺身體好多了，口不干，排便正常，心情愉快了。
例4高某某，女，66歲，患糖尿病7年多，血糖9.2毫摩爾/升，服降糖片無效，99年3月，因血壓高、腦出血和血栓住進醫院，血栓恢復還可以，就是血糖降不下來，什么東西也不敢吃，晚上口干，常要喝水，經服用本發明藥物，1個月后，血糖下降了，飯后為6.8毫摩爾/升，吃飯香了，排便正常，口不干，晚上不用喝水了，現已放下思想包袱，過得越來越輕松。
具體實施例方式
本發明的藥物可用下列重量份的原料藥中提取有效成分制成1、靈菊七50份、黃芪15份、天花粉15份、麥冬15份、山藥10份、葛根15份、山萸肉10份和西洋參10份。
2、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
3、靈菊七40份、黃芪11份、天花粉11份、麥冬11份、山藥5份、葛根11份、山萸肉10份和西洋參5份。
4、靈菊七50份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
5、靈菊七30份、黃芪15份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
6、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉15份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
7、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬15份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
8、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥10份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
9、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根15份、山萸肉5份和西洋參5份。
10、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉10份和西洋參5份。
11、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參10份。
上述組分各原料藥的重量份在靈菊七30-50份、黃芪5-15份、天花粉5-15份、麥冬5-15份、山藥5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份和西洋參5-10份之間均可獲得滿意效果。
為了使效果更好，本發明藥物還可以在上述各組分重量份用量的基礎上，增加生地黃5-10份、白術5-10份、黃連5-10份和丹參5-10份。具體壯舉例說明如下1、靈菊七50份、黃芪15份、天花粉15份、麥冬15份、山藥10份、葛根15份、山萸肉10份、西洋參10份、生地黃10份、白術10份、黃連10份和丹參10份。
2、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
3、靈菊七40份、黃芪11份、天花粉11份、麥冬11份、山藥5份、葛根11份、山萸肉10份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
4、靈菊七50份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋參5份。
5、靈菊七30份、黃芪15份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
6、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉15份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
7、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬15份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
8、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥10份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
9、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根15份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
10、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉10份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
11、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參10份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
12、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃10份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
13、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術10份、黃連5份和丹參5份。
14、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連10份和丹參5份。
15、靈菊七30份、黃芪5份、天花粉5份、麥冬5份、山藥5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參10份。
優選為靈菊七40份、黃芪11份、天花粉11份、麥冬11份、山藥5份、葛根11份、山萸肉10、西洋參5份、生地黃5份、白術5份、黃連5份和丹參5份。
將上述各原料藥稱好后，按上述的制備方法分別經水提和醇提后制成干顆粒，再與西洋參細粉或靈菊七和西洋參細粉混合均勻后裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特征在于主要是下列重量份的原料藥制成靈菊七 30-50份、黃芪 5-15份、天花粉 5-15份、麥冬5-15份、山藥 5-10份、葛根 5-15份、山萸肉 5-10份和西洋參 5-10份。
2.如權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于各原料藥的優選用量為靈菊七 40份、黃芪 11份、天花粉 11份、麥冬11份、山藥 5份、葛根 11份、山萸肉 10份和西洋參 5份。
3.權利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉和西洋參，備用；b)將所述重量配比的靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥5味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
4.權利要求1或2的藥物的另一種制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉和西洋參，備用；b)將所述重量配比的黃芪、天花粉、麥冬、山藥4味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的靈菊七和西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
5.如權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其特征在于原料藥還有生地黃 5-10份、白術 5-10份、黃連 5-10份和丹參 5-10份。
6.如權利要求5所述的藥物，其中各組分的優選用量為靈菊七 40份、黃芪 11份、天花粉 11份、麥冬 11份、山藥 5份、葛根11份、山萸肉 10、西洋參 5份、生地黃 5份、白術 5份、黃連 5份和丹參 5份。
7.權利要求5或6的藥物的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉、西洋參、地黃、白術、黃連和丹參，備用；b)將所述重量配比的靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、地黃、白術、黃連8味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根、山萸肉和丹參加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
8.權利要求5或6的藥物的另一種優選的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉、西洋參、地黃、白術、黃連和丹參，備用；b)將所述重量配比的黃芪、天花粉、麥冬、山藥、地黃、白術、黃連7味藥加水煎煮3次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并3次煎液過濾得濾液，濃縮成比重為1.2-1.3的濃縮液，得濃縮液1；c)將所述重量配比的葛根、山萸肉和丹參加70％-95％乙醇進行回流提取3次，每次加乙醇量以沒過藥面為宜，合并3次提取液，過濾、回收乙醇并濃縮，得濃縮液2；d)將濃縮液1和濃縮液2混勻，干燥制粒，得干顆粒，就制備成了本發明的活性組分；e)將所述重量配比的靈菊七和西洋參研碎成極細粉，與本發明的活性組分干顆粒混勻裝入膠囊或與片劑常用輔料混合后壓片而制成片劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療糖尿病的藥物，其主要是由靈菊七、黃芪、天花粉、麥冬、山藥、葛根、山萸肉份和西洋參按一定重量配比制備而成，它可以制備成常用的內服膠囊或片劑。本發明的藥物具有清熱解毒、滋陰潤燥，生津止渴，降糖且雙向調節，降脂，降血粘度，改善大、小、微血管循環等功能，用于治療渴喜冷飲，多食易饑、急躁易怒，怕熱心煩、溲赤便秘，舌紅苔黃等癥候的陰虛熱盛型消渴病。特別適合治療糖尿病、高血脂和高膽固醇及其并發癥，具有見效快、效果好和無毒副作用等優點。
文檔編號A61K9/20GK1602921SQ200410041598
公開日2005年4月6日 申請日期2004年8月4日 優先權日2004年8月4日
發明者楊永康, 劉龍庚, 閆清海, 夏愛琴, 楊金海, 王振英 申請人:劉龍庚