專利名稱：一種防治皮膚潰瘍的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種防治皮膚潰瘍的藥物組合物，具體為治療褥瘡的中藥與西藥組配的藥物組合物。
背景技術：
褥瘡是長期臥床患者的一種常見并發癥，其好發于尾骶部等部位，包扎效果不理想，創面常受細菌及大小便污染。臨床對III、IV期褥瘡，通常采用植皮和一些常規藥品對癥處理，手術帶來的痛苦和藥物作用的不確定性，導致臨床效果不佳，本發明藥物組合物針對褥瘡的發病機理，利用藥物的不同屬性配方成藥，同時解決壓迫、局部組織營養不良和過濕的三大主要病機。與市面所售消炎粉(磺胺類藥物)、龍膽紫、九一丹(煅石膏)相比具有消炎、生肌、收斂祛濕共同完成的明顯優勢。
發明內容
本發明要解決的技術問題是克服現有技術的不足，研究一種藥物配伍合理、治療效果明顯、治愈率高、使用方便的治療褥瘡的新藥品。
為解決上述問題，本發明提供如下技術方案。
一種防治皮膚潰瘍的藥物組合物，按重量計包括三磷腺苷5-15份、復方新諾明15-40份、鍛石膏20-45份。該藥物組合物較好的配比是按重量計包括三磷腺苷10-11份、復方新諾明20-30份、鍛石膏30-40份。
所述藥物組合物，按重量計還包括白癬皮5-15份和/或白芷15-40份。較好配比是白癬皮10-12份和/或白芷20-30份。
前述藥物組合物，按重量計還包括冰片1-5份。
褥瘡好發于尾骶部等部位，包扎效果不理想，創面常受細菌及大小便污染。本發明藥物組合物，針對褥瘡是因機體抵抗力及再生能力下降時局部長期受壓使組織缺血而導致細胞溶解，間質纖維組織增生，角質蛋白斷裂，使皮膚完整性破壞、組織間液滲出。局部創面易并發大量細菌生長繁殖，影響了創面的愈合與修復。由于局部毛細血管內皮細胞缺氧而發生透明樣變，血液及物質交換減少，不能為血液提供必需的血液供應，從而造成創面的長期存在并逐漸加深、擴大的特點。
本發明發現三藥共用制成外用粉劑對褥瘡防治有協同作用。磺胺藥對革蘭陽性球菌與某些革蘭陰性桿菌(如痢疾桿菌、大腸桿菌等)都有抑制和殺滅作用，還有抗病毒和增強白細胞吞噬能力以及機體免疫功能的作用。中醫認為，煅石膏有清熱、解毒、燥濕功能，能迅速干燥創面、消炎、消腫作用。三磷腺苷(簡稱ATP，下同)有促進肉芽生長作用。
經細菌學檢驗表明，磺胺藥復方新諾明對褥瘡致病菌有較強的殺菌作用，其敏感率為100％，能迅速有效地控制創面感染，加上煅石膏的清熱、解毒、燥濕功能，收斂生肌、促進瘡瘍愈合，以及ATP改善局部血循環、促進肉芽生長的作用，三者產生協同療效，加速干燥創面、消炎、消腫，促進創面愈合。一般在用藥第2天就可見創面干燥、分泌物明顯減少，總有效率達100％。還可以再加上白癬皮改善局部血循環，亦可以再加白芷以及冰片控制感染，促進瘡瘍愈合的效果更為顯著。
本發明是根據我國傳統的醫藥理論，結合多年臨床實踐，精選組方配制成治療褥瘡的散劑藥品。該藥主要用于治療褥瘡，也可用于外傷及傷口感染的治療。經對褥瘡患者臨床療效試驗結果表明，總有效率達95％以上，具有可靠的藥效基礎。經藥理實驗無毒性、對促進褥瘡細胞再生具有明顯的修復作用，與九一丹相比，促進肉芽組織生長效果明顯。本發明具有藥味配伍合理、療效可靠、效果明顯、治愈率高、使用簡便等優點，系一種治療褥瘡和皮膚潰瘍的新藥品。
藥物以粉劑覆蓋于創面，藥物作用持久，增強了藥物療效。藥物形成的保護層，能有效防止污染。三藥共用無配伍禁忌，對創面刺激小，使用中未見毒副作用。且磺胺藥、ATP、煅石膏均屬常用藥，具有使用廣泛、取材方便、藥價低廉、操作簡單、療效確切、易于推廣的優點。
具體實施例方式
實施例1、散劑稱取三磷腺苷5克、復方新諾明15克、鍛石膏20克，三藥研細，混勻。
實施例2、膏劑稱取三磷腺苷15克、復方新諾明40克、鍛石膏45克，……。
實施例3、散劑稱取三磷腺苷5克、復方新諾明15克、鍛石膏20克，白癬皮5克，研細，混勻。
實施例4、散劑稱取三磷腺苷5克、復方新諾明15克、鍛石膏20克，白癬皮5克、白芷20克，研細，混勻。
實施例5、散劑稱取三磷腺苷10克、復方新諾明30克、鍛石膏30克，白癬皮15克、冰片4克，研細，混勻。
實施例6、臨床研究1.臨床資料本組26例，年齡65～82歲；均為1996年5月至2002年5月的褥瘡住院患者，其中院外帶入25例，院內發生1例；創面三處以上者2例，兩處以上者4例，余20例均為一處，共34處褥瘡；I期8處，II期22處，III期4處；發生部位在尾骶部26處，股骨大轉子部6處，足跟部1處，肩胛部1處；最小面積1cm×1cm，最大面積3cm×5cm。基礎疾病多為合并癥，以腦血管意外后遺癥、糖尿病低蛋白血癥、慢性心衰、肺部感染、癌癥病人為多見。
2.配方及方法
2.1配方 煅石膏、磺胺藥、ATP研成細末，現配現用，用量薄撒覆蓋瘡面2.2方法 常規消毒創面周圍皮膚，生理鹽水清洗創面，水皰未破者用注射器抽液，水皰破者除去皰皮；去除創面壞死組織，拭干，然后外敷本發明藥物于創面。每日2次；滲出物多時，夜間加1次。暴露創面可用無菌紗布覆蓋創面。保持創面干燥，避免大小便污染。7d為一療程。
2.3療效判斷標準 治愈潰瘍創面愈合，結痂并脫落。顯效無分泌物，潰瘍面縮小，肉芽組織正在生長。好轉滲出液減少，創面無擴展。無效潰瘍面不愈，仍有滲出物。
3、結果 經兩個療程的治療，34處創面有32處治愈，占94.1％，顯效1處，占2.94％，好轉1處，占2.94％，第一療程治愈率為73.53.％。經第二療程后，II期除1處顯效外，其余全部治愈，III期褥瘡除1處好轉外，其余全部治愈。總有效率達100％。
權利要求
1.一種防治皮膚潰瘍的藥物組合物，按重量計包括三磷腺苷5-15份、復方新諾明15-40份、鍛石膏20-45份。
2.權利要求1藥物組合物，按重量計包括三磷腺苷10-11份、復方新諾明20-30份、鍛石膏30-40份。
3.權利要求2藥物組合物，按重量計還包括白癬皮5-15份和/或白芷15-40份。
4.權利要求3藥物組合物，按重量計還包括白癬皮10-12份和/或白芷20-30份。
5.權利要求4藥物組合物，按重量計還包括冰片1-5份。
全文摘要
一種具有協同協作用的防治皮膚潰瘍的藥物組合物，按重量計包括三磷腺苷5－15份、復方新諾明15－40份、鍛石膏20－45份，還可以加入白癬皮5－15份和/或白芷15－40份，以及冰片1－5份，對促進褥瘡細胞再生具有明顯的修復作用，與目前臨床用藥“九一丹”相比，促進組織生長效果顯著。
文檔編號A61P17/02GK1626213SQ200410041658
公開日2005年6月15日 申請日期2004年8月11日 優先權日2004年8月11日
發明者劉曉蓉 申請人:江蘇省中醫藥研究院