專利名稱：治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊的制作方法
技術領域：
本發明治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊屬治療內分泌疾病的藥物，尤其涉及用純中藥治療甲狀腺疾病的藥劑及其制備工藝。
背景技術：
甲狀腺功能亢進癥(后稱甲亢)及單純性甲狀腺腫大是常見的甲狀腺疾病，系自身性疾病，甲狀腺呈高功能狀態，患者涉及各年齡階段人群，領域涉及多醫學專科，臨床表現千恣百態、變化多端，是一種嚴重影響患者生活質量的疾病。
傳統中醫治療甲亢及單純性甲狀腺腫大疾病的藥物很多，但配方卻分別以清熱、活血、祛痰、理氣、安神、平肝息風。補虛為主治病癥，又以湯劑為主，但治療功效偏一，易形成顧此失彼，療效不穩定，而湯劑是隨方而熬制，操作不能規范，兌水量、火力不易掌握，且患者服用量大，口感差，長期服用極易引起厭藥，尤其兒童和少年服用更不便捷，市場缺少對甲亢及單純性甲狀腺腫大疾病同時有效、組方藥協同作用強、治療效果顯著、口服方便的純中藥制劑。
發明內容
本發明的目的是研制一種治療甲亢和單純性甲狀腺腫大的中藥復方制劑，不僅要同時具備清熱、活血、祛痰、理氣、安神、平肝息風和補虛療效，而且制備工藝規范，適宜工廠化生產，口服方便，療效顯著，并能縮短治療期，降低患者治療成本。
本發明的技術方案是治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊配方中原料藥由白芍8.00％、黃芪10.50％、酸棗仁6.00％、當歸7.50％、川芎6.00％、夏枯草7.50％、黃連3.60％、鮮地黃9.00％、玄參4.55％、白術5.50％、天南星3.00％、半夏3.00％、牡蠣9.00％、鱉甲9.00％、龜甲7.40％、穿山甲0.45％組成。
現代中藥制劑學已證實，本配方中植物藥均能煎煮湯藥服用，動物藥均能研未成粉入藥，因此本配方制劑在制備工藝中，把植物藥煎煮三次后，將濾液合并后減壓濃縮成稠膏，把全部動物藥混合粉碎成細粉，并把稠膏與細粉混拌制成軟材，最后經過篩制粒、干燥、整粒、裝入0號膠囊得成藥。
甲亢和單純性甲狀腺腫大同屬自身免疫性內分泌疾病，其病機具有氣虛肝郁、痰結血郁，化火傷陰之特點，本病初期多實，久病則虛，病理變化以氣郁為先，有氣滯、肝火、痰凝、陰虛，而病理變化涉及到肝、心、脾、腎等臟。上述病理變化也可因驟受強烈精神刺激或卒感外邪而形成。現代醫學研究證實甲亢是由多種原因引起的甲狀腺呈高功能狀態，由甲狀腺激素分泌過多所致的一組常見的內分泌疾病，其臨床表現中常拌有彌漫性甲狀腺腫大癥狀，病理上呈彌漫性、結節性或混合性甲狀腺腫，病變直接與甲狀腺激素(TSH)和免疫球蛋白(TSI)相關，當TSH與甲狀腺細胞結合時，TSH受體被激活，以致甲狀腺功能受到刺激，引起甲亢和甲狀腺腫大，其臨床表現的特點有甲狀腺腫大、突眼癥、食欲亢進、體重減輕、心動過速，情緒易激動惱怒，怕熱出汗，手抖，脈速。其病癥與神經中樞、下丘腦功能，抑制性T淋巴細胞(TS)、白細胞介素、淋巴細胞、蛋白質合成等直接相關。
傳統中醫理論可以證實治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊配方中黃連能清熱燥濕、瀉火解毒；鮮地黃清熱涼血，養陰生津；龜甲能滋陰潛陽、清熱解毒；川芎能行氣開郁、活血止痛、通絡祛瘀；穿山甲能活血、通絡、消腫；半夏能消痞、散結、化痰；天南星能化痰止痛；白術能和中益氣、健脾和胃；酸棗仁能養心、安神、斂汗；牡蠣能平肝潛陽、軟堅散結、收斂固澀；黃芪能補氣開陽、益衛固表；當歸能補血、活血、止痛、潤腸；白芍能養血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽；鱉甲能滋陰潛陽、軟堅散結。諸藥分具清熱瀉火、清熱燥濕、清熱涼血、清熱解毒、活血、祛痰、理氣、安神、平肝息風、補氣、補血、補陰之功，配伍合理，協同治療甲亢和單純性甲狀腺腫大療效顯著。
現代中藥研究也證實，治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊配方中黃連所含小蘗堿對衰竭心臟可顯著降低其心肌缺氧，對心肌纖顫有對抗作用，能對抗腸內分泌亢進，并能抑制以丙氨酸為底物的糖原異生和血小板聚集；夏枯草所含總皂苷具有同時降低舒張壓和收縮壓的功能；鮮地黃可以促進蛋白質合成，增快白細胞產生，恢復甲狀腺功能；玄參有良好的退熱作用和抗菌作用，能緩解血管痙攣；川芎所含川芎嗪有降壓和顯著增加冠脈流量的作用，具有抑制氧自由基對腦組織的損害，減輕神經原和微血管內細胞損傷，改進神經體征等作用；穿山甲對血管壁有直接擴張作用和延長凝血時間與降低血液粘度的作用；半夏有鎮咳和祛痰作用，并能促進細胞分裂和血淋巴細胞轉化；天南星煎劑具有明顯的鎮靜、鎮痛和祛痰作用；白術能促進蛋白質合成，能延長淋巴細胞壽命，能增強肌體對自由基的清除能力，并有避免有害物質對組織細胞結構和功能的破壞作用；酸棗仁皂苷有鎮靜催眠作用，對心肌損傷有保護作用，能提高淋巴細胞轉化值和明顯促進抗體溶血素生成；牡蠣殼中的鈣鹽能致密毛細血管，降低血管的滲透性，吸收調節電解質平衡，抑制神經肌肉的興奮；黃芪煎劑能提高患者免疫力，可促進血清和肝臟蛋白質更新；當歸水浸液能顯著促進血紅蛋白和紅細胞的生成，具有降低血小板聚集及抗血栓作用，并對中樞神經有抑制作用；白芍有擴張血管和增加器管血流量的作用，并對腦啡肽受體、腎上腺素受體、血管緊張素受體均有抑制作用；鱉甲所含鱉甲膠口服可提高血紅蛋白含量。上述中藥通過提高患者身體免疫力，調整內分泌失調，降低心肌缺氧，促進蛋白質與血紅蛋白、紅細胞的生成，緩解血管痙攣，擴張血管降低血壓，抑制氧自由基對腦組織的損害，改變心動過速，抑制神經肌肉興奮，改善神經功能，穩定情緒，手抖現象消失，促進淋巴細胞轉化，減緩甲狀腺激素分泌，有效地降低甲亢癥的甲狀腺功能和消除單純性甲狀腺腫大，加快患者迅速恢復健康。
本發明治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊的有益效果是組方藥配伍合理，對主治病癥協同治療效果強，制備工藝規范，加工方法簡單，生產成本低，服用方便，通過處方藥對患有甲亢及單純性甲狀腺腫大患者長期療效觀察，每日服藥3次，每次3-5粒，20天為一個療程，連續服藥兩個療程，共觀察成年人患者120例，以甲狀腺彌漫性腫大消失、病灶擴張血管恢復正常、體重增加、手腳不抖、情緒穩定為全愈標準，以甲狀腺濾泡上皮柱狀物縮扁、細胞增生停止、彌漫性淋巴細胞浸潤消失、手抖脈速減緩為好轉標準，其中全愈85例，占70.83％，好轉26例，占21.67％，無效9例，占7.50％，療效明顯，彌補了同類藥物療效差和治療期長的缺陷。
具體實施方案1、治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊加工生產時每1000克原料中各組方藥重量分別為白芍80克，黃芪105克，酸棗仁60克，當歸75克，川芎60克，夏枯草75克，黃連36克，鮮地黃90克，玄參45.5克，白術55克，天南星30克，半夏30克，牡蠣90克，鱉甲90克，龜甲74克，穿山甲4.5克。
2、治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊制備工藝先按配方量稱取牡蠣、鱉甲、龜甲、穿山甲四味動物藥生飲片混合粉碎過80目篩成細粉后備用，再按配方量稱取白芍、黃芪、酸棗仁、當歸、川芎、夏枯草、黃連、鮮地黃、玄參、白術、天南星、半夏十二種植物藥生飲片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小時，后兩次分別1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮相對密度為1.2-1.25(80℃)的稠膏，最后加入備用藥粉拌勻制成軟材，過16目篩制粒，經60℃-80℃溫度干燥后整粒，裝入0號膠囊得成藥。
據此配方也可加工成片劑，顆粒劑或丸劑。
3、治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊服用方法與用量口服成人一日三次，每次3-5粒。
權利要求
1.一種治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊，其特征是配方中原料藥由白芍8.00％、黃芪10.50％、酸棗仁6.00％、當歸7.50％、川芎6.00％、夏枯草7.50％、黃連3.60％、鮮地黃9.00％、玄參4.55％、白術5.50％、天南星3.00％、半夏3.00％、牡蠣9.00％、鱉甲9.00％、龜甲7.40％、穿山甲0.45％組成。
2.如權利要求1所述治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊的制備工藝，其特征是先按配方量稱取牡蠣、鱉甲、龜甲、穿山甲四味動物藥生飲片混合粉碎過80目篩成細粉后備用，再按配方量稱取白芍、黃芪、酸棗仁、當歸、川芎、夏枯草、黃連、鮮地黃、玄參、白術、天南星、半夏十二種植物藥生飲片混合后每次加水10-8倍，煎煮三次，第一次煎煮2小時，后兩次分別1.5小時，合并煎液濾過，將濾液減壓濃縮相對密度為1.2-1.25(80℃)的稠膏，最后加入備用藥粉拌勻制成軟材，過16目篩制粒，經60℃-80℃溫度干燥后整粒，裝入0號膠囊得成藥。
全文摘要
本發明治療甲亢及單純性甲狀腺腫大純中藥膠囊，給甲亢及單純性甲狀腺患者提供了純中藥制劑，本制劑由白芍、黃芪、穿山甲等十六味中藥材制成，制備工藝是先將動物藥生飲片混合粉碎成細粉藥，再把其余植物藥生飲片煎煮三次后將濾液濃縮成稠膏，并將細粉藥加入稠膏中拌勻制成軟材，最后將軟材過篩制粒、干燥、整粒、裝囊，本中藥制劑配方新穎，藥效互補，制備工藝簡便，生產成本低廉，服用方便，對甲亢及單純性甲狀腺疾病有顯著療效。
文檔編號A61K9/48GK1634355SQ20041007312
公開日2005年7月6日 申請日期2004年9月29日 優先權日2004年9月29日
發明者郭昱程 申請人:郭昱程