專利名稱：一種治療頭皮單純糠疹的外用藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥外用制劑及其制備方法，尤其涉及一種治療皮膚病的藥劑及其制備方法。
背景技術：
頭皮單純糠疹，又稱干性皮脂溢出，醫學認為是一種在皮脂溢出過多的基礎上，皮膚表面正常菌群失調，嗜脂性的卵圓形糠秕孢子菌異常增多所致的皮膚病。表現為頭部彌漫性或局限性灰白色略帶油膩的糠秕樣鱗屑，邊界不清，一般無明顯炎癥，偶感瘙癢。日久可引起頭發干燥，稀疏脫落。該病多見于中青年，搔抓或梳發時鱗屑紛紛墜落，頭上、肩上“雪花飄飄”對人們的社會交往、日常生活，尤其是心理衛生，造成嚴重影響。
目前頭皮單純糠疹以局部殺菌、消炎、止癢治療為主，2％酮康唑類溶液及霜劑，抑制卵圓形糠秕孢子菌的生長繁殖，降低睪丸酮的水平，具有抗雄激素性質，影響角朊細胞或皮脂腺細胞的活動，但需要長期使用，有副作用，易復發。皮質類固醇制劑治療能減輕瘙癢并使臨床癥狀改善，減少糠秕孢子菌，但復發率高。其他如吡啶硫酸鋅或硫化硒、硫磺、煤焦油和水楊酸等制劑，均存在上述缺點。中醫藥辨證論治分為陰虛血燥型和脾虛風燥型，但湯藥治療極不方便，且容易復發。總之，尋找一種安全、有效、無復發的治療方法是困擾醫學界的難題。
中草藥外用在皮膚科領域內占有十分重要的位置，本發明涉及的野生草莓屬于薔薇科草莓屬，草莓甘酸、性涼、無毒，含糖、蛋白質、脂肪、維生素、鈣、磷、鐵等物質，能防治胃腸病、貧血病、冠心病、腦溢血。美國華盛頓農業研究中心水果實驗室報告，草莓中有一種物質能抗癌，對多種癌細胞如乳腺癌細胞、前列腺癌細胞、皮膚癌細胞等都具有不同程度的抑制作用；對防治皮膚黑色素沉著、痣和雀斑有特效。野生草莓中含有甾醇及多酚類化合物，其中豐富的原花青素成分具有極強的抗氧化活性，是一種很好的游離基清除劑和脂質過氧化抑制劑。具有皮膚抗皺作用，因為它能維護膠原的合成、抑制彈性蛋白酶、協助機體保護膠原蛋白；也可抑制酪氨酸酶的活性，將黑色素的鄰苯二醌結構還原成酚型結構，使色素褪色；可抑制因蛋白質氨基和核酸氨基發生的美拉德反應，從而抑制脂褐素、老年斑的形成；兼有收斂、保濕的功效。為了使原花青素活性成分便于通過皮膚角質層，意大利公司用5年時間研制成功了以磷脂為載體的功能化妝品，商品名Phytosome，用于皮膚消炎和改善微循環。盡管野草莓果實中有效成分在皮膚科應用前景看好，但是它治療頭皮單純糠疹的應用及其制劑的制備目前未見報道。
發明內容
本發明的目的之一是提供一種無任何毒副作用的能夠根治且不復發，并使用方便和成本很低的治療頭皮單純糠疹的外用藥物；目的之二是提供該外用藥物的制備方法。
本發明的目的之一可通過如下技術措施來實現該外用藥物是由下述重量份配比的藥用原料制成的藥劑單純霜40～50草莓汁50～60。
本發明的目的之一還可通過如下技術措施來實現
所述的單純霜含有下述重量份配比的原料三乙醇胺 0.25～0.3 甘油 9.0～11.0硬脂酸12.0～15.0尼泊金乙酯0.05～0.1液體石蠟 14.0～16.0月桂醇硫酸鈉 0.1～0.2凡士林3.0～5.0。
所述的草莓汁為野生草莓榨取汁。
本發明的目的之二可通過如下技術措施來實現該藥物的制備方法是按照上述中的各組分之規定量，a、先將草莓進行破碎榨汁，100～120目過濾、棄渣，濾液預熱至60～75℃后，經1000～3000g/min離心，得草莓汁；然后b、將單純霜緩慢加入至攪拌下的a工序中的草莓汁中，保溫10～15min，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品；或者c、按照a工序制取草莓汁；將凡士林加熱85～90℃后加入硬脂酸和液體石蠟，得基質；然后d、將三乙醇胺、甘油、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯加入到草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入c工序的基質，保溫10～15min，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
本發明所述的單純霜可由醫院制劑室獲得，也有市售，為使藥劑效果更好，采用本發明所述配方進行配制為最佳方案。本發明所述的草莓為野生草莓或人工栽培草莓，其中選用野生草莓效果更好。
本發明的使用方法為洗凈頭發，并用清水沖洗2～3次，自己用棉簽涂抹藥膏于患處，每天一次，連用5～7天，可隔1周后重復1次即可痊愈。病人使用方便，治療時間短，見效快，治愈率高，不復發，費用低廉。
本發明在配制時超量加入硬脂酸，除與三乙醇胺反應的量外，多余的硬脂酸不但可以作為油相分散，還可以發揮抑菌和保護作用；本發明在規定溫度下進行配制，能夠保持最好療效，效用成分可保存最好。
本發明的藥物是由草莓和基質構成，無任何毒副作用，用于對頭皮單純糠疹的治療，臨床實踐證明，能夠根治且不復發，并具有使用方便和成本很低的積極效果。
療效標準痊愈隨訪滿1年的患者其瘙癢癥狀基本消失，未再發生頭屑及毛發脫落；有效瘙癢癥狀基本消失，未發生頭屑及毛發脫落；無效癥狀未見明顯改善。
本發明陸續經過總共92名(門診初診推薦使用共69名；熟人介紹等其他方式包括復診時使用23名)患者，隨訪(最長近3年，最短者大于6個月)證實療效極為顯著，無任何毒副作用。本發明均為推薦并且免費使用。
臨床實施例自2002年7月起始，來門診就醫的患者中，根據患者主訴(頭皮落屑、瘙癢、撓抓脫發等)及查體和化驗(皮屑均用膠帶美蘭染色后鏡檢，糠秕孢子菌呈陽性)確診為頭皮單純糠疹者，向其介紹、推薦本發明，并告知目前常規醫療用藥及其利弊，供其自愿選擇。其中共有69名患者自愿接受本發明試用，其中男性39名，女性30名，年齡19～52歲，作為試驗組進入觀察；同期確診的使用2％酮康唑洗劑治療者87名，其中有13名患者，1～2個月后，感覺療效不佳，要求使用本發明，被從對照組中排除，故共有74名患者，男性40名，女性34名，年齡22～56歲，作為對照組進入觀察；兩組飲食等要求相同。就診時已經使用過皮質類固醇制劑等其他藥物的不包括在本觀察組別內。
記錄其家庭住址、家庭電話或者手機號碼，分別于用藥6個月和1年后進行隨訪，按照醫囑規律用藥后6個月以上，進行療效評估。使用方法為洗凈頭發，并用清水沖洗2～3次，用棉簽涂均勻抹藥膏于患處，每天一次，連用3～4天，隔1周后重復1次即可痊愈。對照組按說明書實行。
結果①兩組治療后6個月療效
*x2＝0.981，P＞0.05②使用本發明的所有92例患者中，使用大于1年者共61例，均無失訪，除2例反映療效可以，不十分理想外；其余患者均達痊愈標準，無復發。
上述反饋結果表明，本發明療效至少與目前常規藥物一致(盡管未能夠顯示出更為優越，即沒有統計學上的差異，可能與病例數目少有關)，但有效率提高，患者認為安全、方便、治療時間短、具有特效，并且成本低廉，無任何毒副作用，更容易接受。
典型病例擇錄王桂玉，女，52歲，務農，發現頭皮屑增多4～5年，該患者不屬于門診觀察組別內，使用本發明之前頭皮屑脫落多及瘙癢明顯，頭頂部酷似撒滿白色的面粉，并有明顯的撓抓血痕。自己煩惱不已，但因家庭困難，不敢去醫院就醫，自己用過碘酊、燒酒等往頭上澆抹；也用過復方硫磺洗劑，有時自覺有點用，均無法治愈，并且有加劇之勢，自述“頭發成把、成把的掉”。經同村一個同樣患者推薦，使用本發明2周后，完全去掉了多年的煩惱，現在已經2年，無復發。逢人就夸，目前已自愿成為本發明的熱心推介員。
韓召選，男，33歲，本科學歷，從事醫院制劑工作。既是本發明的受益者，又是本發明的重要合作者。患者原本頭發偏稀少，近年來科研等工作壓力較重，時有掉發，雪上加霜的是4年前無明顯原因地頭皮瘙癢難忍、大量落屑，確診為頭皮單純糠疹。除注意休息、經常性服用維生素、2％采樂洗發香波等措施外，使用了目前常用的各種方法治療，曾獲短暫緩解，但經常復發，遂成為一塊“心病”，故而參與本發明的研制頗為積極，使用本發明近3年，已痊愈。此例給了我們極大的信心。
具體實施例方式實施例1先將3公斤的凡士林加熱90℃，再加入12公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例2先將3公斤的凡士林加熱85℃，再加入15公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例3
先將3公斤的凡士林加熱85℃，再加入12公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例4先將3公斤的凡士林加熱90℃，再加入15公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例5先將5公斤的凡士林加熱90℃，再加入12公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例6先將5公斤的凡士林加熱85℃，再加入15公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃然后與0.25公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例7先將5公斤的凡士林加熱85℃，再加入12公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例8先將5公斤的凡士林加熱90℃，再加入15公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例9先將4公斤的凡士林加熱87℃，再加入13公斤的硬脂酸和15公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至77℃；然后與0.27公斤的三乙醇胺、10公斤的甘油、0.15公斤的月桂醇硫酸鈉和0.07公斤的尼泊金乙酯混合均勻，得單純霜。
實施例10精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→120目過濾、棄渣，濾液預熱至60℃，再經3000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁50公斤，然后將50公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的60℃的該草莓汁中，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例11精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→120目粗濾、棄渣，濾液預熱至75℃，再經3000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁60公斤，然后將50公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的75℃的該草莓汁中，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例12精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→120目過濾、棄渣，濾液預熱至75℃，再經1000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁60公斤，然后將40公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的75℃的該草莓汁中，保溫10分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例13
精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→120目過濾、棄渣，濾液預熱至60℃，再經1000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁50公斤，然后將40公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的60℃的該草莓汁中，保溫10分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例14精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→110目過濾、棄渣，濾液預熱至65℃，再經2000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁55公斤，然后將45公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的67℃的該草莓汁中，保溫12分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例15精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→100目過濾、棄渣，濾液預熱至75℃，再經1000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁60公斤，然后將40公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的75℃的該草莓汁中，保溫10分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例16精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→100目過濾、棄渣，濾液預熱至60℃，再經3000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁50公斤，然后將50公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的60℃的該草莓汁中，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例17精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→100目過濾、棄渣，濾液預熱至60℃，再經1000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁50公斤，然后將40公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的60℃的該草莓汁中，保溫10分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例18精選野生或人工栽培成熟草莓果實，經洗滌→破碎→榨汁→100目過濾、棄渣，濾液預熱至75℃，再經3000g/分鐘離心得草莓汁；取草莓汁60公斤，然后將50公斤單純霜緩慢加入至攪拌下的75℃的該草莓汁中，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例19按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將3公斤的凡士林加熱85℃，再加入15公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯加入到60℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫10分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例20按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將3公斤的凡士林加熱85℃，再加入15公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯加入到75℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例21按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；先將3公斤的凡士林加熱85℃，再加入12公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯加入到70℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫12分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例22按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；先將3公斤的凡士林加熱90℃，再加入15公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯加入到65℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫14分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例23按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將5公斤的凡士林加熱90℃，再加入12公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯加入到68℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫11分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例24按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將5公斤的凡士林加熱85℃，再加入15公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯加入到72℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫13分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例25
按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將5公斤的凡士林加熱85℃，再加入12公斤的硬脂酸和14公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至75℃；然后與0.25公斤的三乙醇胺、9公斤的甘油、0.1公斤的月桂醇硫酸鈉和0.05公斤的尼泊金乙酯加入到70℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫14分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例26按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將5公斤的凡士林加熱90℃C，再加入15公斤的硬脂酸和16公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至80℃；然后與0.3公斤的三乙醇胺、11公斤的甘油、0.2公斤的月桂醇硫酸鈉和0.1公斤的尼泊金乙酯加入到65℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫12分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
實施例27按照上述實施例7～13其中之一制得草莓汁；將4公斤的凡士林加熱87℃，再加入13公斤的硬脂酸和15公斤的液體石蠟，溶解后溫度逐漸降至77℃；然后與0.27公斤的三乙醇胺、10公斤的甘油、0.15公斤的月桂醇硫酸鈉和0.07公斤的尼泊金乙酯加入到75℃的前述草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入前述的基質，保溫15分鐘，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
權利要求
1.一種治療頭皮單純糠疹的外用藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的藥用原料制成的藥劑單純霜40～50草莓汁50～60。
2.根據權利要求1所述的一種治療頭皮單純糠疹的外用藥物，其特征在于所述的單純霜含有下述重量份配比的原料三乙醇胺 0.25～0.3甘油9.0～11.0 硬脂酸 12.0～15.0尼泊金乙酯0.05～0.1液體石蠟14.0～16.0月桂醇硫酸鈉0.1～0.2凡士林3.0～5.0。
3.根據權利要求1所述的一種治療頭皮單純糠疹的外用藥物，其特征在于所述的草莓汁為野生草莓榨取汁。
4.一種治療頭皮單純糠疹的藥物的制備方法，其特征是按權利要求1中的各組分之規定量，a、先將草莓進行破碎榨汁，100～120目過濾、棄渣，濾液預熱至60～75℃后，經1000～3000g/min離心，得草莓汁；然后b、將單純霜緩慢加入至攪拌下的a工序中的草莓汁中，保溫10～15min，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品；或者c、按照a工序制取草莓汁；將凡士林加熱85～90℃后加入硬脂酸和液體石蠟，得基質；然后d、將三乙醇胺、甘油、月桂醇硫酸鈉、尼泊金乙酯加入到草莓汁中，然后在攪拌下緩慢加入c工序的基質，保溫10～15min，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
全文摘要
本發明提供一種治療頭皮單純糠疹的外用藥物及其制備方法，該藥物是由單純霜40～50和草莓汁50～60重量份配比的藥用原料制成的藥劑。其制備方法是a.先將草莓進行破碎榨汁，100～120目過濾、棄渣，濾液預熱至60～75℃，經1000～3000g/min離心得草莓汁；然后b.將單純霜緩慢加入至攪拌下的a工序中的草莓汁中，保溫10～15min，繼續攪拌至室溫，得藥劑制品。
文檔編號A61P17/00GK1762439SQ20051004483
公開日2006年4月26日 申請日期2005年9月30日 優先權日2005年9月30日
發明者李曉魯, 尤淑玲, 尤家平, 吳紅霞, 邢姍姍, 閆素華, 李國華, 邢啟崇, 路瑋, 韓召選 申請人:山東大學