專利名稱：一種用于治療面部神經麻痹的外用乳膜及其制備方法
技術領域：
本發明涉及藥品，具體地說是一種以中草藥制取液為治療劑，以日化乳膜為載體的用于治療面部神經麻痹的外用乳膜。
背景技術：
本發明所指的面部神經麻痹，為中醫學的中風范疇，屬風邪中經絡之證。其發病原因多為肝陽不足，肝風內動，氣血虧損，身體虛弱，抵抗力差而遭受風邪侵襲所致。常見于感冒或感受風寒后，也可見于中耳炎、腦膜炎等疾病的突發癥狀，且多見于一側。患側口角歪向健側，不能閉眼、瞬目，語言不清，口角流涎、漏水、漏氣等。治療面部神經麻痹，傳統中醫有很多的劑型和配方，多為秘方和驗方呈保守狀態，雖有一定療效，但沒有形成工業化的生產，使用不方便，不利于保藏，給患者在治療上帶來了極大困難，致使眾多患者不能得到及時有效的治療。治療面部神經麻痹的藥品中往往含有有毒物質，口服藥品毒副作用較大，而且口感很差，服用困難。
中國專利ZL02144830中介紹了一種用蠐螬、樟丹、香油制備的治療面部神經麻痹的中藥膏劑，采用了具有劇毒的蠐螬，毒副作用較大，而且使用不方便，不利于保藏。中國專利ZL02125654公開一種治療面部神經麻痹的外用膏藥，其藥料配方組成包括甲珠、茵陳、木賊、赤勺、防風、細辛、川芎、全蟲、金錢白花蛇，也有使用不方便，不利于保藏的缺陷并且其改善和緩解面部神經炎的各種癥狀的療效不很穩定。其它的治療面部神經麻痹的外用膏藥也都存在使用不方便，不利于保藏等問題。
發明內容
本發明的一個目的是為解決上述問題，以祖國醫學理論為指導，在傳統秘方、驗方的基礎上，與現代科技和日化技術相結合，為人們提供一種具有祛風、除濕、活血通絡，舒經散寒，熄風解痹功效，可治療面部神經麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經麻痹患者在治療過程中的諸多不便，達到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
本發明的另一個目的是提供一種治療面部神經麻痹的外用乳膜的制備方法。
為實現上述目的，本發明的一個技術方案提供了一種以日化乳膜為載體的治療面部神經麻痹疾病的中藥制劑配方一種以日化乳膜為載體的治療面部神經麻痹疾病的中藥制劑，由按質量計為20-60％成膜劑和40-80％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0-0.5份的防腐劑，1-5份的潤滑劑，5-10份的增稠劑和0.2份的香料組成。
滲透劑為絲肽素，成膜粘結劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，在本發明的配方中，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3，優選配方為聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3，溶劑為乙醇，保濕劑為丙二醇，防腐劑為尼泊金甲酯，潤滑劑為橄欖油，增稠劑為羧甲基纖維素，香料為香精。
中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活10-20份、獨活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、20-65度白酒1500-2500份。
本發明的以日化乳膜為載體的治療面部神經麻痹疾病的中藥制劑的優選配方由41.5％成膜劑和58.5％的中藥提取液組成。
成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結劑，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為10∶3，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤滑劑，8份的增稠劑和0.2份的的香料組成。
中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活15份、獨活15份，威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當歸15份、川芎18份、乳香12份、沒藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、40-50度白酒2100份。
各種藥物的功效如下羌活傘形科植物羌活、寬葉羌活或川羌活的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治散表寒，祛風濕，利關節。治感冒風寒，頭痛無汗，風寒濕痹，項強筋急，骨節酸痛，風水浮腫，癰疽瘡毒。
獨活為傘形科植物重齒毛當歸、毛當歸、興安白芷、紫莖獨活、牛尾獨活、軟毛獨活以及五加科植物食用楤木等的根及根莖。性味辛苦，溫。功用主治祛風，勝濕，散寒，止痛。
威靈仙為毛莨科植物威靈仙的根。性味辛咸，溫，有毒。功用主治祛風濕，通經絡，消痰，散痞積。
草烏又名草烏頭，為毛莨科植物烏頭、北烏頭或其它多種同屬植物的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治搜風勝濕，散寒止痛，開痰消腫。
川烏又名川烏頭，為毛莨科植物烏頭的塊根。性味辛，熱，有毒。功用主治祛寒濕，散風邪，溫經，止痛。治風寒濕痹、歷節風痛，四肢拘攣，半身不遂，頭風頭痛，心腹冷痛，陰疽腫痛。
雞血藤豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花巖豆藤或亮葉巖豆藤等的藤莖。性味苦甘，溫。功用主治活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。
當歸為傘形科植物當歸的根。性味甘辛，溫。功用主治補血和血，調經止痛，潤燥滑腸。
川芎傘形科植物川芎的根莖。性味辛，溫。功用主治行氣開郁祛風燥濕，活血止痛。
乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂。性味辛苦，溫。功用主治調氣活血，定痛，去毒。
沒藥為橄欖科植物沒藥樹或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂。性味苦，平。功用主治散血祛瘀，消腫定痛。
水蛭為水蛭科動物日本醫蛭、寬體金線蛭、茶色蛭等的全體。性味咸苦，平，有毒。功用主治破血，逐瘀，通經。
白附子又名白附片、明附片、雄片。為毛莨科植物烏頭的旁生塊根。性味辛甘，熱，有毒。功用主治回陽補火，散寒除濕。
白芥子異名辣菜子，為十字花科植物白芥的種子。性味辛，溫。功用主治利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。
天南星為天南星科植物天南星、東北天南星或異葉天南星等的塊莖。性味苦辛，溫，有毒。功用主治燥濕化痰，祛風定驚，消腫散結。
防風為傘形科植物防風的根。性味辛甘，溫。功用主治發表，祛風，勝濕，止痛。
僵蠶又名僵蛹，白僵蠶，為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。性味辛咸，平。功用主治祛風解痙，化痰散結。
天麻為蘭科植物天麻的根莖。性味甘，平。功用主治息風，定驚。
蜈蚣為大蜈蚣科動物少棘巨蜈蚣或其近緣動物的干燥全蟲。性味辛，溫，有毒。功用主治祛風，定驚，攻毒，散結。
全蝎為鉗蝎科動物鉗蝎的干燥全蟲。性味咸辛，平，有毒。功用主治祛風，止痙，通絡，解毒。
肉桂為樟科植物肉桂的干皮及枝皮。性味辛甘，熱。功用主治補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。
干姜為姜科植物姜的干燥根莖。性味辛，熱。功用主治溫中逐寒，回陽通脈。
桂枝為樟科植物肉桂的嫩枝，性味辛甘，溫；功用主治發汗解肌，溫經通脈。
白鮮皮異名北鮮皮，為蕓香科植物白鮮的根皮。性味苦咸，寒。功用主治祛風，燥濕，清熱解毒。
在本發明配方中，羌活、獨活、威靈仙、川烏、草烏具有祛風除濕之功效，當歸、川芎、雞血藤、乳香、沒藥、水蛭具有活血通絡之功效，白附子、天南星、白芥子、防風具有舒經散結之功效，白僵蠶、天麻、蜈蚣、全蝎具有熄風解痹之功效，肉桂、干姜、白鮮皮具有溫里散寒之功效。諸藥配伍，合奏祛風除濕、活血通絡、熄風解痹、溫里散寒之功效，以達治療目的。
為實現上述目的，本發明的另一個技術方案提供了一種用于治療面部神經麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經麻痹的外用乳膜。
一種用于治療面部神經麻痹的外用乳膜的制備方法，該方法詳細步驟如下(1)中藥提取液的制備準確按配方稱取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過濾后將藥渣加入剩余白酒復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質量比為1∶2，待用。將尼泊金甲酯溶于無水乙醇中備用。
(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經現有技術均質，即成本發明用于治療面部神經麻痹的外用乳膜。
經以上工藝制做后，即可得到黃褐色乳狀膏體。使用時，只需將本膏體涂敷在患側太陽穴、面部、耳后部至下頜處，厚約1mm-1.5mm，一日二次。換藥時，只需沿藥膜邊沿輕輕揭下即可。
本發明經70余例患者試用，有效率達100，無毒副作用，取得了良好的效果。
具體實施例方式
下面列舉實施例，對本發明加以進一步說明，但本發明不只限于這些實施例實施例1中藥提取液的制備準確按配方稱取羌活15g、獨活15g，威靈仙30g、草烏10g、川烏15g、雞血藤18g、當歸15g、川芎18g、乳香12g、沒藥12g、水蛭10g、白附子20g、白芥子15g、天南星20g、防風25g、僵蠶30g、天麻25g、蜈蚣15g、全蝎15g、肉桂30g、干姜20g、桂枝15g、白鮮皮30g、白酒2100g，將中藥原料浸漬在1500g 50度白酒中，密閉初浸30天，過濾后再將藥渣加入剩余白酒600g復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用。然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000g，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用。
實施例2成膜劑的制備(1)將560g羧甲基纖維素溶于1120g加熱至90℃的純凈水中，待用；將21g尼泊金甲酯溶于35g乙醇中備用。
(3)稱取實施例1所制得的中藥提取液4095g，將210g橄欖油、805g聚乙烯醇、350g丙二醇、海藻酸鈉210g、絲肽素700g加入到中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(1)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(1)所示方法處理的尼泊金甲酯，再次攪拌均勻后加入檸檬香精，攪拌均勻后經現有技術進行均質處理，即成本發明一種用于治療面部神經麻痹的外用乳膜。
實施例3-7用和實施例1同樣的方法制備用于治療面部神經麻痹的外用乳膜中的中藥制劑，實施例3-7用到的具體原料名稱和配比如表1所示。
表1中藥制劑中的具體原料名稱和配比(單位g)
實施例8-12
用和實施例2同樣的方法制備用于治療面部神經麻痹的外用乳膜，實施例8-12用到的具體原料名稱和配比如表2所示。
表2外用乳膜的具體原料名稱和配比(單位kg)
權利要求
1.一種治療面部神經麻痹的外用乳膜，該治療面部神經麻痹的外用乳膜由質量百分比為20-60％的成膜劑和質量百分比為40-80％的中藥提取液組成。
2.根據權利要求1所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經麻痹的外用乳膜由質量百分比為41.5％的成膜劑和質量百分比為58.5％的中藥提取液組成。
3.根據權利要求1或2所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，該治療面部神經麻痹的外用乳膜的成膜劑由重量份為5-15份的滲透劑，10-20份的成膜粘結劑，0.1-2份的溶劑，2-8份的保濕劑，0.01-0.5份的防腐劑，1-5份的潤滑劑，5-10份的增稠劑和0.01-0.3份的香料組成。
4.根據權利要求3所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，成膜劑由重量份為10份的滲透劑，14.5份的成膜粘結劑，0.5份的溶劑，5份的保濕劑，0.3份的防腐劑，3份的潤滑劑，8份的增稠劑和0.2份的香料組成。
5.根據權利要求1所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，滲透劑為絲肽素；成膜粘結劑由聚乙烯醇和海藻酸鈉組成，其中聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為7-17∶3；溶劑為乙醇；保濕劑為丙二醇；防腐劑為尼泊金甲酯；潤滑劑為橄欖油；增稠劑為羧甲基纖維素；香料為香精。
6.根據權利要求5所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，聚乙烯醇與海藻酸鈉的重量比為11.5∶3。
7.根據權利要求1所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活10-20份、獨活10-20份、威靈仙20-40份、草烏5-15份、川烏10-20份、雞血藤15-20份、當歸10-20份、川芎15-20份、乳香10-15份、沒藥10-15份、水蛭5-15份、白附子10-30份、白芥子10-20份、天南星10-30份、防風20-30份、僵蠶25-35份、天麻20-30份、蜈蚣12-18份、全蝎10-20份、肉桂20-40份、干姜10-30份、桂枝10-20份、白鮮皮10-40份、白酒1500-2500份。
8.根據權利要求7所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜，其特征在于，中藥提取液中含有重量份如下的物質羌活15份、獨活15份、威靈仙30份、草烏10份、川烏15份、雞血藤18份、當歸15份、川芎18份、乳香12份、沒藥12份、水蛭10份、白附子20份、白芥子15份、天南星20份、防風25份、僵蠶30份、天麻25份、蜈蚣15份、全蝎15份、肉桂30份、干姜20份、桂枝15份、白鮮皮30份、白酒2100份。
9.根據權利要求1所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)制取中藥提取液；(2)成膜劑的處理；(3)制備治療面部神經麻痹的外用乳膜。
10.根據權利要求9所述的治療面部神經麻痹的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法的步驟如下(1)中藥提取液的制備準確按配方稱取各中藥組分，浸漬在500-1500份白酒中，密閉初浸30天，過濾后再加入剩余白酒復浸25天，過濾后，將二次浸得的藥酒液混合均勻，備用，然后將浸漬后的藥渣加純凈水2000份，煎沸10分鐘過濾，將所得藥湯加入藥酒中混合均勻，備用；(2)將羧甲基纖維素溶于加熱至90℃的純凈水中，羧甲基纖維素與純凈水的質量比為1∶2，待用；將尼泊金甲酯溶于乙醇中備用；(3)將橄欖油、聚乙烯醇、丙二醇、海藻酸鈉、絲肽素加入到步驟(1)所制得的中藥提取液中，攪拌、溶解均勻后，加入按步驟(2)所示方法處理的羧甲基纖維素，攪拌均勻后加入按步驟(2)所示方法處理的尼泊金甲酯，攪拌均勻后加入香精，攪拌均勻后經現有技術均質，即成本發明療面部神經麻痹的外用乳膜。
全文摘要
一種治療面部神經麻痹的外用乳膜及其制備方法，屬于藥品領域。該治療面部神經麻痹的外用乳膜主要由質量百分比為20－60％的成膜劑和質量百分比為40－80％的中藥提取液組成，配比詳見說明書。本發明以祖國醫學理論為指導，在傳統秘方、驗方的基礎上，與現代科技和日化技術相結合，為人們提供一種具有祛風、除濕、活血通絡，舒經散寒，熄風解痹功效，可治療面部神經麻痹的剝離型凍膠狀外用乳膜，從根本上解決面部神經麻痹患者在治療過程中的諸多不便，達到用藥迅速、給藥到位、易于操作、療效顯著的效果。
文檔編號A61K35/64GK1853712SQ200510064658
公開日2006年11月1日 申請日期2005年4月19日 優先權日2005年4月19日
發明者邵建國, 孟凡濤 申請人:邵建國, 孟凡濤