專利名稱：一種獸用清毒中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種獸用清毒中藥，同時，還涉及一種該獸用清毒中藥的制備方法。
背景技術：
養禽業向集約化、規模化方向發展的同時，常存在各種傳染病的流行，其中病毒性傳染病為一種發展迅速、難以治愈的疾病，占禽病的1/4，每年造成巨大的經濟損失。病毒性疾病在流行過程中，往往發生遺傳變異，出現許多非典型性感染和發病，有些病毒會以類病毒的形式整合到宿主染色體上，而一旦宿主抵抗力下降，其又會釋放出病毒粒子，危害宿主，造成宿主發病甚至死亡。由于病毒的廣泛存在，使用消毒劑只能對環境進行消毒，不能對發病禽類進行治療，實施預防免疫雖有一定作用，但由于病毒的多血清型，也往往造成免疫失敗。目前，用于治療畜禽病毒性疾病的西藥雖然很多，由于長期使用并且使用劑量不斷加大，病毒甚至出現變異傳染給人類，對人類的生活存在嚴重的危害，西藥的作用非常有限，而且已造成藥物殘留。
發明內容
本發明的目的在于提供了一種獸用清毒中藥，以達到對病毒性疾病預防和治療雙重功效。
同時，本發明的目的還在于提供了一種獸用清毒中藥的制備方法。
為了實現上述目的，本發明的技術方案在于采用了一種獸用清毒中藥，包括以下重量份數的成份板藍根3-6份、虎杖3-6份、黃芪3-5份、苦參2-5份、麻黃7一10份、甘草2-4份。
本發明的中藥可以為任意一種劑型。
本發明的中藥優選顆粒劑，其輔料可以為葡萄糖。
同時，本發明的技術方案還在于采用了一種該獸用清毒中藥的制備方法，包括以下步驟分別稱取重量份為3-6份的板藍根、3-6份的虎杖、3-5份的黃芪、2-5份的苦參、7-10份的麻黃以及2-4份的甘草，置于提取罐內，并放置8-12倍量的水，低溫(≤70℃)真空動態提取濃縮，提至色淡，停止提取，藥液濃縮到相對密度1.20一1.25(70℃熱測)的浸膏，取浸膏，加輔料葡萄糖適量，用沸騰干燥制粒機混合制粒，干燥。
所述的中藥制粒后的粒徑為14-60目篩。
本發明中的各原料中板蘭根，苦，寒。歸心、胃經，具有清熱解毒，涼血，利咽的功效，含靛藍、靛玉紅、棕櫚酸等多種成分，對多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及流感病毒均有抑制作用，可增強免疫功能，有明顯的解熱效果；虎杖微苦、微寒，歸肝、膽、肺經，具有祛風利濕、散瘀止痛、止咳化痰的功效，含虎杖苷、黃酮類、大黃素、大黃素甲醚、多糖，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌等多種細菌均有一定的抑制作用，對病毒亦有抑制作用。麻黃辛、微苦、溫，歸肺、膀胱經，主要成分為麻黃堿，并含有少量的偽麻黃堿、揮發油、黃酮類化合物、麻黃多糖等，其具有宣肺平喘、利水消腫的功效，為治療喘咳的要藥，以清肺平喘，如麻杏甘石湯(《傷寒論》)，并對流感病毒有抑制作用，常與甘草配。黃芪甘、微溫，具有補氣升陽、益衛固表、利水消腫、托毒生機的功效，主要含有苷類、多糖、黃酮、氨基酸、微量元素等，能促進機體的代謝、抗疲勞、促進肝臟蛋白質的更新，有明顯的利尿作用，能增強和調節機體的免疫功能，可提高機體的抗病力。苦參苦、寒、無毒，含有苦參堿、氧化苦參堿、異苦參堿等多種生物堿，對痢疾桿菌、大腸桿菌均有不同程度的抑制作用，并有利尿、抗炎、平喘等作用；具有清熱燥濕利尿的功能，主治熱毒血痢、黃疸、濕熱尿淋。甘草性味甘、平，歸心、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調和諸藥。為豆科植物類，其主要成分有三萜類、黃酮類、生物堿、多糖類等，性平味甘，能補脾益氣、清熱解毒、調和諸藥等作用，甘草浸膏治消化性潰瘍、病毒性肝炎有很好的效果，《本草匯言》“和中益氣，補虛解毒之藥也。”傳統中醫認為病毒疾病多因氣虛而致，黃芪多糖、甘草都有補虛作用，故二者配伍，對病毒性疾病有良好的治療作用。本發明以中醫理論為指導，吸取中醫治療病毒性疾病的配方，諸藥合用具有清熱解毒，止咳平喘的功效。本發明的中藥兼顧預防和治療，可以有效防制禽病毒性疾病，如傳染性支氣管炎、傳染性喉氣管炎等。
臨床試驗結果表明本發明的中藥按每1L水0.5g混飲，連用4天，能顯著提高對雞病毒病的有效率，對雞傳染性支氣管炎、傳染性喉氣管炎有良好的防制效果。
本發明的中藥具有以下特點(1)有預防和治療雙重功效，并有用藥方便，用量少、療程短、治愈率高，不影響生產性能等優點。
(2)實驗臨床試驗結果表明本發明的中藥按每1L水0.5g混飲，連用4天，對雞傳染性喉氣管炎可取得良好的治療效果。
(3)動物安全性試驗表明，本發明的中藥按常規劑量的5倍量使用，連用4天，對雞的安全性良好。
試驗證明本發明的中藥對我國畜牧業健康發展起到了積極作用，不但具有抑菌、殺菌、抗病毒等作用，而且能夠調節機體免疫功能，具有顯著的保健、治病、防病、促生長作用。另外，本發明的中獸藥制劑療效獨特、無毒副作用、無殘留、無公害、不影響動物的生產性能，不產生抗藥性，且資源豐富、價格低廉，用藥成本明顯低于化學藥物制劑，是今后增強其市場競爭力，更好發揮社會效益，并給社會帶來經濟效益。
1、制劑的穩定性試驗1.1加速試驗加速試驗結果表明在加速試驗條件下放置6個月，各項質量考察項目均無明顯變化，說明本發明的中藥穩定性良好，包裝材料能很好的保護本品質量不受外界環境影響。
1.1.1光加速試驗光加速試驗結果表明本發明的中藥在光照度4500±500LX條件下放置10天，各項質量指標均無明顯變化，說明本品對光不敏感，避光、密閉保存更能有效保護其質量。
2.1長期試驗長期試驗結果表明本發明的中藥置于溫度25±2℃；相對濕度60％±5％的FR-SP人工氣候箱放置24個月，各項質量考察項目均無明顯變化，說明本品在長期試驗的條件下至少可以保存兩年，所以本品的有效期定為兩年。
臨床試驗本發明的中藥對實驗性雞傳染性喉氣管炎的治療試驗采用人工接種傳染性喉氣管炎病毒株的方法，復制雞傳染性喉氣管炎，按推薦的臨床給藥途徑給藥，給藥后觀察動物的生理狀況與發病情況，記錄死亡數，分治愈、顯效、有效、無效等指標對結果進行統計并評價。試驗結果表明本發明的中藥按每1L水0.5g混飲，連用4天，能顯著提高有效率，對雞傳染性喉氣管炎有良好的治療效果。
本發明的中藥具有清熱解毒，止咳平喘作用。用于治療和預防畜禽病毒性疾病，如傳染性支氣管炎、傳染性喉氣管炎等。為科學、客觀地評價本研究小組生產的本發明的中藥對雞傳染性喉氣管炎的臨床療效，使治療試驗具有一定的代表性和臨床意義，特進行本試驗。
1、材料與方法1.1供試藥品本發明的中藥。
1.2試劑鹽酸、氫氧化鈉、氯化鈉、磷酸二氫鉀等為國產分析純9-10日齡健康雞胚洛陽普萊柯SPF動物房提供。
1.3受試動物30日齡羅曼雞180只，體重231g±10g，洛陽普萊柯SPF動物房提供，未經傳染性喉氣管炎免疫，試驗動物隨機分為6組，每組動物數30只，籠養，均喂以不含藥物的全價飼料。
1.4病原雞傳染性喉氣管炎ILT/13株源自中國獸醫藥品監察所。
1.5人工發病先將保存的強毒菌種接種于9-10日齡雞胚中，經雞胚傳至16代的尿囊膜強毒，對雞的半數感染量(ID50)為0.1％稀釋的尿囊膜強毒1ml。除空白對照組外，每只雞氣管內注入2％的尿囊膜強毒0.5ml。
接種后觀察各組試驗雞的精神、采食、飲水、呼吸等臨床情況；對病死雞立即進行病理剖檢，從氣管中分離病原進行培養。
1.6試驗性治療雞接種喉氣管炎病毒16-30小時后，表現為精神沉郁、呼吸困難、喘鳴、咳嗽、流淚、持續性鼻漏等典型臨床癥狀，隨后試驗隨機分為6組，每組動物數30只，如表1所示，此時按表1劑量用藥，連用4天。
開始治療二周內觀察雞的臨床癥狀變化，對病死雞進行剖檢和病原分離。
表1試驗雞分組及處理
1.7療效評價指標治愈經用藥治療后臨床癥狀完全消失精神及飲食欲恢復正常為治愈，統計治愈數計算治愈率；顯效經用藥治療后臨床癥狀明顯減輕精神及飲食欲好轉者為治療顯效，統計顯效數計算顯效率；有效為治愈率與顯效率之和；無效經用藥治療后癥狀未消失病情未好轉以及治療期間因本病死亡者均視為無效，統計無效數，計算無效率；平均增重根據給藥前及試驗結束時每只雞的體重，計算每只雞的增重量，據此計算每組平均增重；相對增重率相對增重率是按各用藥組與空白對照組的平均增重之比算出。
1.8數據的統計處理用生物統計進行數據的顯著性檢驗，其中有效率用卡方(X2)檢驗；增重用t檢驗。
2、結果2.1雞傳染性喉氣管炎的治療情況及試驗結果試驗雞攻毒后，表現為精神沉郁、呼吸困難、喘鳴、咳嗽、流淚、持續性鼻漏等典型臨床癥狀。陽性對照組30只雞，死亡19只，死亡時間在接種后1-7天。剖檢病具有雞傳染性喉氣管炎的典型病變病死雞，從病死雞氣管中可分離到傳染性喉氣管炎。各用藥組用藥后，臨床癥狀逐漸減輕，開始用藥后的二周內，試驗各項指標見表2表2本發明的中藥對雞傳染性喉氣管炎的療效
2.2統計學分析本發明的中藥高、中劑量組對人工感染誘發傳染性喉氣管炎雞的有效率與陽性對照組比較差異極顯著(P＜0.01)；本發明的中藥低劑量組對人工感染誘發傳染性喉氣管炎雞的有效率與陽性對照組比較差異顯著(0.01＜P＜0.05)；本發明的中藥高、中劑量組的有效率顯著高于板蘭根顆粒組(0.01＜P＜0.05)；本發明的中藥低劑量組的有效率與板蘭根顆粒組相比較差異不顯著(P＞0.05)；本發明的中藥高、中劑量組的有效率顯著高于低劑量組(0.01＜P＜0.05)。
本發明的中藥高、中劑量組對人工感染誘發傳染性喉氣管炎雞的相對增重率與陽性對照組比較差異極顯著(P＜0.01)；本發明的中藥高、中劑量組的相對增重率顯著高于板蘭根顆粒組(0.01＜P＜0.05)，與空白對照組相比較差異不顯著(P＞0.05)；本發明的中藥低劑量組的相對增重率與板蘭根顆粒組相比較差異不顯著(P＞0.05)，與空白對照組相比較差異顯著(0.01＜P＜0.05)；本發明的中藥高、中劑量組的相對增重率顯著高于低劑量組(0.01＜P＜0.05)。
3、結論3.1本發明的中藥高、中劑量組混飲對雞傳染性喉氣管炎有良好的治療效果，與其它用藥組相比能顯著提高有效率，且在增重方面明顯優于其它用藥組及陽性對照組。
3.2根據本試驗結果，推薦本發明的中藥按每1L水0.5g混飲，連用4天，對雞傳染性喉氣管炎可取得良好的治療效果。
本發明的中藥對雞的安全性試驗為評價本發明的中藥對靶動物雞的安全性，特進行本試驗，以供臨床應用時參考。
1、材料1.1試驗動物22日齡羅曼雞120只，體重200g±10g，洛陽普萊柯SPF動物房提供。
1.2受試藥物本發明的中藥。
2、試驗方法試驗動物均隨機分為四組，每組30只，第1組飲用水作為空白對照組，第2、3、4組分別以每1L水0.5g、1.5g、2.5g的不同劑量進行混飲，連用4天，每天觀察雞只反應情況(采食、飲水、精神、呼吸、糞便)和死亡情況等，連續觀察6天，試驗結束后，每組隨機撲殺5只作病理剖檢。
3、試驗結果試驗結果如下表，參試雞在增加用藥量后，雞的生理狀態，精神狀態與對照組比較，無異常發生。剖檢試驗組3發現2只雞盲腸有許多出血點，內有醬紅色稀薄內容物，鏡檢均發現卵囊，確診系由球蟲病而死，從整個用藥各組可看出，死亡與用藥無關，其他試驗動物各個內臟器官均未見明顯病變。
本發明對雞的安全性試驗
4、結論本發明的中藥對雞安全性大，以推薦用量5倍量使用，未觀察到明顯的毒副作用。故臨床按每1L水0.5g混飲，連用4天，對雞的安全性良好。
具體實施例方式
實施例1本實施例中的獸用清毒中藥由以下成份組成板藍根3克、虎杖3克、黃芪3克、苦參2克、麻黃7克、甘草2克。本實施例的中藥優選顆粒劑，其輔料可以為葡萄糖，其制備方法包括以下步驟分別稱取3克的板藍根、3克的虎杖、3克的黃芪、2克的苦參、7克的麻黃以及2克的甘草，置于提取罐內，并放置8倍量的水，低溫(≤70℃)真空動態提取濃縮，提至色淡，停止提取，藥液濃縮到相對密度1.20(70℃熱測)的浸膏，取浸膏，加輔料葡萄糖適量，用沸騰干燥制粒機混合制粒，粒徑為14目篩，干燥，使1g成品相當于生藥2.5g，即可得本發明的中藥。
實施例2本實施例中的獸用清毒中藥由以下成份組成板藍根5克、虎杖5克、黃芪4克、苦參4克、麻黃8克、甘草3克。本實施例的中藥為顆粒劑，其輔料可以為葡萄糖，其制備方法包括以下步驟分別稱取5克的板藍根、5克的虎杖、4克的黃芪、4克的苦參、8克的麻黃以及3克的甘草，置于提取罐內，并放置9倍量的水，低溫(≤70℃)真空動態提取濃縮，提至色淡，停止提取，藥液濃縮到相對密度1.23(70℃熱測)的浸膏，取浸膏，加輔料葡萄糖適量，用沸騰干燥制粒機混合制粒，粒徑為25目篩，干燥，使1g成品相當于生藥2.5g，即可得本發明的中藥。
實施例3本實施例中的獸用清毒中藥由以下成份組成板藍根6克、虎杖6克、黃芪5克、苦參5克、麻黃10克、甘草4克。本實施例的中藥為顆粒劑，其輔料可以為葡萄糖，其制備方法包括以下步驟分別稱取6克的板藍根、6克的虎杖、5克的黃芪、5克的苦參、10克的麻黃以及4克的甘草，置于提取罐內，并放置9倍量的水，低溫(≤70℃)真空動態提取濃縮，提至色淡，停止提取，藥液濃縮到相對密度1.25(70℃熱測)的浸膏，取浸膏，加輔料葡萄糖適量，用沸騰干燥制粒機混合制粒，粒徑為40目篩，干燥，使1g成品相當于生藥2.5g，即可得本發明的中藥。
最后所應說明的是以上實施例僅用以說明而非限制本發明的技術方案，盡管參照上述實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解依然可以對本發明進行修改或者等同替換，而不脫離本發明的精神和范圍的任何修改或局部替換，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍當中。
權利要求
1.一種獸用清毒中藥，其特征在于包括以下重量份數的成份板藍根3-6份、虎杖3-6份、黃芪3-5份、苦參2-5份、麻黃7-10份、甘草2-4份。
2.根據權利要求1所述的獸用清毒中藥，其特征在于所述的中藥可以為任意一種劑型。
3.根據權利要求2所述的獸用清毒中藥，其特征在于所述的中藥優選顆粒劑，其輔料可以為葡萄糖。
4.一種如權利要求1所述的獸用清毒中藥的制備方法，其特征在于包括以下步驟分別稱取重量份為3-6份的板藍根、3-6份的虎杖、3-5份的黃芪、2-5份的苦參、7-10份的麻黃以及2-4份的甘草，置于提取罐內，并放置8-12倍量的水，低溫(≤70℃)真空動態提取濃縮，提至色淡，停止提取，藥液濃縮到相對密度1.20-1.25(70℃熱測)的浸膏，取浸膏，加輔料葡萄糖適量，用沸騰干燥制粒機混合制粒，干燥。
5.根據權利要求4所述的獸用清毒中藥的制備方法，其特征在于所述的制粒后的粒徑為14-60目篩。
全文摘要
本發明涉及一種獸用清毒中藥及其制備方法包括以下重量份數的成份板藍根3－6份、虎杖3－6份、黃芪3－5份、苦參2－5份、麻黃7－10份、甘草2－4份。試驗證明本發明的中藥對我國畜牧業健康發展起到了積極作用，不但具有抑菌、殺菌、抗病毒等作用，而且能夠調節機體免疫功能，具有顯著的保健、治病、防病、促生長作用。另外，本發明的中獸藥制劑療效獨特、無毒副作用、無殘留、無公害、不影響動物的生產性能，不產生抗藥性，且資源豐富、價格低廉，用藥成本明顯低于化學藥物制劑，是今后增強其市場競爭力，更好發揮社會效益，并給社會帶來經濟效益。
文檔編號A61P31/12GK101085048SQ200610017910
公開日2007年12月12日 申請日期2006年6月6日 優先權日2006年6月6日
發明者莫娟, 張素梅, 杜向黨, 劉建華, 劉興金, 張曉會 申請人:河南農業大學