專利名稱：治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法
技術領域：
本發明涉及以中草藥為原料制成的中藥制劑，具體地說是治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。
背景技術：
慢性肺源性心臟病是一種常見的慢性呼吸系疾病，多在慢性阻塞性肺疾病的基礎上反復呼吸道感染至右心負荷加重而成，最終導致心肺功能逐步惡化，嚴重影響患者的生活質量。國內外研究資料證實老年肺心病患者無論在急性發作期還是緩解期均存在免疫功能低下。由于免疫功能低下，長期反復氣道感染，治療成功的關鍵在于及時有效控制急性發作期，而控制急性發作期的關鍵又在于控制感染，所以通常以抗生素治療為主，但抗生素往往使細菌耐藥，菌群失調，副作用多或被殺死的細菌菌體破壞，釋放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳除，細菌不斷繁殖，抗菌治療往往不能達到理想的治療效果。
發明內容
本發明的目的是提供一種全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。
本發明的制劑是在二十余年的臨床工作中，經過而反復實踐探索，所研制的經驗方。它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10-60g 菟絲子3-40g 橘紅5-40g茯苓5-50g京半夏5-30g 川貝母5-40g 山豆根5-30g 杏仁5-40g百部5-40g白芥子5-40g 黃芩(炒)5-40g。
其最佳重量份的原料配比為黃芪30菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10百部15 白芥子10 黃芩(炒)12。
按以下步驟制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濃縮至量，加入苯甲酸、尼泊金乙酯適量，攪勻，即得。
本發明的制劑治療慢性肺心病臨床效果1.臨床資料1.1一般資料 45例患者均有我院住院患者，參照1980年全過第三次肺心病專業會議制訂的診斷標準[1]，心功能分級按通用的美國紐約心臟學會NYHA提出的分級方案[2]，中醫肺脹診斷標準為中醫內科學第五版教材及中華人民共和國國家標準中的《中醫臨床診療術語.疾病部分》中的診斷標準[3]。
本組45例患者均符合以上診斷標準。全部病例共87例，原發病是慢性支氣管炎44例，慢性喘息型支氣管炎36例，支氣管哮喘36例。按入院時間隨機分為兩組治療組45例，男性24例，女性16例，年齡45-60歲者11例，60-75歲者27例，75歲以上者7例；對照組42例，男性25例，女性17例，年齡45-60歲10例，60-75歲27例，75歲以上者5例。兩組在性別、年齡、病情及病程等方面基本相同，具有可比性。
1.2治療方法兩組都常規給予抗感染、解痙、平喘、持續低流量吸氧、強心利尿等綜合治療。治療組同時應用芪黃益肺合劑《制劑批準號為滇藥制字(Z)05A02614號》30ml/次，3次/日，口服治療，7天為一療程，治療前后檢測觀察指標.
1.3觀察指標臨床癥狀體征咳嗽、咯痰、呼吸困難、心悸氣促、唇甲紫紺、腹脹水腫、肺部羅音、肝臟大小、舌質、舌苔、脈象。實驗室檢查血常規、尿常規、心電圖、胸片、血生化指標、肝功能、腎功能、血氣分析等。
1.4療效標準[4]顯效臨床癥狀基本消失，心功能提高2級以上。
有效臨床癥狀明顯改善，心功能提高1級。
無效癥狀及心功能無改變或反而惡化。
2.結果
2.1兩組治療前后動脈血氣檢測結果
注與同組治療前后比較△P＜0.01，*P＜0.052.2治療結果治療組顯效48.9％(22/45)、有效44.4％(20/45)、無效6.67％(3/45)；對照組顯效28.5％(10/42)、有效547％(23/42)、無效16.7％(7/42)。治療組與對照組比較顯效率明顯高于對照組*P＜0.05。
3.討論慢性肺源性心臟病是呼吸系統的一種常見病，我國肺心病患病率約為4％，占住院心臟病的38.5％-46％，多數地區占第三位、第四未，東北、西南已由第二位上升至首位[1]，多為老年病。肺心病常因勞累或感冒急性發作而加重病情。目前西醫治療主要為抗感染、糾正心衰，對癥支持治療為主。但往往由于廣譜抗菌素的大劑量使用和強心、利尿劑的使用，造成二重感染、內環境紊亂、機體免疫功能低下。國內外研究資料證實老年肺心病患者無論在急性發作期還是緩解期均存在免疫功能低下。由于免疫功能低下，長期反復氣道感染，治療成功的關鍵在于及時有效控制急性發作期，而控制急性發作期的關鍵又在于控制感染，但抗生素往往使細菌耐藥，菌群失調，副作用多或被殺死的細菌菌體破壞，釋放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳除，細菌不斷繁殖，抗菌治療往往不能達到理想的治療效果。而清肺化痰的中藥均有不同程度的祛痰和擴張支氣管平滑肌的作用，利于痰液排除而促進炎癥改善。同時，中藥有較好的提高機體免疫功能的作用。肺心病屬中醫“肺脹”等范疇，臨床表現咳、痰、喘、瘀、腫等為主，病因是內外合邪，病位在肺、腎、脾、心，涉及五臟六腑。肺脹病機雖然復雜，但本虛標實，虛實夾雜是本病的基本特征。本虛在于肺、腎、脾、心氣陰兩虛，標實是痰熱水瘀互結。本組患者多為久病，耗傷正氣，肺、腎、脾衰，衛外不固，更易遭受外邪。芪黃益肺合劑有黃芪、菟絲子、化紅、茯苓、山豆根、百部、杏仁、炒黃芩、白芥子等組成，方中黃芪益氣固表、利水滲濕；菟絲子補益脾腎；杏仁、白芥子，化紅、川貝母清肺化痰，宣肺理氣。黃芩、山豆根清熱解毒，消腫利咽，茯苓健脾利水。全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫。現代藥理證實黃芪、白介子、山豆根、茯苓增強機體免疫功能的作用。故芪黃益肺合劑是一種治療慢性肺心病的有效制劑，值得推廣應用。
其中的參考文獻[1]葉任高，陸再英.內科學.第5版.北京人民衛生出版社.2000，23，27。
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本發明的主要優勢和創新點在于1、全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫。同時有提高機體免疫功能的作用，此作用經動物實驗已得到證實。
2、在臨床應用中證實在西醫治療的基礎上，加用該制劑，觀察其對老年慢性肺心病治療，取得了較好的治療效果。
具體實施例方式
實施例1取以下原料(重量份克)黃芪10 菟絲子3 橘紅5 茯苓5京半夏5 川貝母5山豆根5 杏仁5百部5 白芥子5 黃芩(炒)5按以下方法制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸和尼泊金乙酯各0.5-3‰，攪勻，即得。
實施例2取以下原料(重量份克)
黃芪30 菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10 百部15 白芥子10 黃芩(炒)12按實施例1的方法制備。
實施例3取以下原料(重量份克)黃芪60菟絲子40 橘紅40 茯苓50京半夏30 川貝母40山豆根30 杏仁40百部40 白芥子40 黃芩(炒)40按實施例1的方法制備。
用本發明的配方也可制成其它劑型的藥物。
權利要求
1.一種治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑，其特征在于它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10-60g 菟絲子3-40g 橘紅5-40g茯苓5-50g京半夏5-30g 川貝母5-40g 山豆根5-30g 杏仁5-40g百部5-40g白芥子5-40g 黃芩(炒)5-40g。
2.根據權利要求1所述的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑，其特征在于由以下重量份的原料制成制劑黃芪30菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10百部15 白芥子10 黃芩(炒)12。
3.權利要求1所述的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濃縮至量，加入苯甲酸、尼泊金乙酯適量，攪勻，即得。
全文摘要
本發明是一種治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10－60g，菟絲子3－40g，橘紅5－40g，茯苓5－50g，京半夏5－30g，川貝母5－40g，山豆根5－30g，杏仁5－40g，百部5－40g，白芥子5－40g，黃芩(炒)5－40g。本發明全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫，同時有提高機體免疫功能的作用，此作用經動物實驗已得到證實。并且在臨床應用中證實，在西醫治療的基礎上，加用該制劑，對老年慢性肺心病治療，能取得較好的治療效果。
文檔編號A61P11/00GK1951490SQ200610048719
公開日2007年4月25日 申請日期2006年10月11日 優先權日2006年10月11日
發明者劉明, 蔡瑞錦, 劉慶彤, 姜莉蕓, 魏丹霞, 顧力華 申請人:昆明市中醫醫院