專利名稱：一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑。屬于治療畜禽支原體、細菌和病毒性傳染病的中獸藥領域。
背景技術：
豬氣喘病又叫豬支原體肺炎，本病廣泛分布于世界各地，我國的發病率也較高，見表1。患豬長期生長發育不良，飼料轉化率低，給養豬業發展帶來了嚴重的經濟損失。據有關資料表明，由于支原體的感染，育肥豬每增重一千克，比健康豬多消耗0.1-0.2千克飼料。我國每年因本病多消耗糧食約50億千克。目前治療此病有土霉素藥物，雖有效果，但療程長(5天-10天)，使用時必須肌肉或靜脈注射，口服無效，而靜脈注射操作麻煩，肌肉注射對組織的刺激性太大，容易出現腫脹。卡那霉素也有一定效果，但療程長(10-15天)，還容易復發。由于抗生素的廣泛使用，以及不規范使用甚至濫用，支原體、細菌的耐藥性越來越嚴重。耐藥菌的危害十分嚴重，它不僅使抗生素療效減弱，藥物劑量加大，療程延長，復發率高，治療費用增加，有時還引起并發癥，某些情況下甚至使抗生素失去療效，導致患畜死亡率升高。特別是近兩年，獸醫臨床上又出現了超強耐藥、多藥耐藥性病原菌，危害更加嚴重，幾乎到了無藥可用的地步。因此，應用中藥預防或治療豬氣喘病，支原體不易產生耐藥性，畜產品中無藥物殘留，對人類的健康也是非常有益的。
表1豬氣喘病發病率調查
發明內容
因此，人們需要療效好的治療豬氣喘病的中獸藥制劑。至今為止，還沒有發現治療豬氣喘病比較好的中獸藥配方。本發明經過反復研究，并通過實驗室和臨床試驗的反復驗證，終于發現有更好療效的治療豬氣喘病的中獸藥制劑，從而完成本發明。
本發明的目的在于提供一種更為有效的治療豬氣喘病的中獸藥制劑，是一種純中藥配方，療程短，毒副作用小，使用安全方便，治愈率達94％以上；不易復發，避免了獸藥殘留和社會公害的發生。
本發明是一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑，其組成為蟾蜍20-80g，羅鍋底30-120g，增溶劑吐溫-80重量比為0.5％-3％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.1％-1.0％。
本發明的制備方法如下將蟾蜍、羅鍋底加注射用水浸泡24-30小時，水煎三次，每次2小時，3次煎液合并濃縮至稠狀，加95％乙醇調至乙醇濃度達60-70度，充分攪拌混勻沉淀，回收乙醇。回收乙醇后再加95％乙醇調至乙醇濃度達75％-80％，攪拌混勻沉淀，再濃縮至無醇味；藥液加2-4倍注射用水冷藏沉淀，濃縮至每毫升含生藥0.5g，達到去除藥液中鞣質、蛋白、淀粉、樹脂的目的。煮沸時可加活性炭去熱原。在每毫升含生藥0.5g的藥液中，加入附加劑，調pH值6.8-7.2精濾，分裝后流通蒸汽滅菌即得針劑或口服液。
本發明吸取中獸醫學的精髓，以蟾蜍為主藥，羅鍋底為輔藥。兩藥均有辛涼、清熱解毒、消腫和利濕作用。本發明具有解毒、提高肌體免疫力、抑制病毒增殖的功能。《民間獸醫本草》還對蟾蜍的作用作了詳細的介紹，如對家畜破傷風、仔豬下痢、家畜感冒、馬騾周期性眼炎均有很好的作用，但對豬氣喘病的治療未作闡述。藥理實驗證明，羅鍋底對痢疾桿菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、大腸桿菌、傷寒桿菌均有很好的作用，其效力與氯霉素相近或更強，而對豬支原體作用如何，未見報道。經過多年的實踐與反復試驗，本發明不但對豬氣喘病有良好的治療作用，還對某些細菌和病毒感染有很好的療效。本發明是一種純中藥制劑，用量少、成本小、毒副作用小、使用安全、方便，提高了畜禽傳染病的治愈率，開辟了治療豬氣喘病新的途徑，用后不易復發，并使支原體、細菌難以產生耐藥性；避免了獸藥殘留和社會公害的發生。
上述藥劑為針劑和口服液。
本發明適應癥還包括豬傳染性胃腸炎、仔豬白痢、雞傳染性支氣管炎、新城疫、雞慢性呼吸道病。
下面就本發明的臨床效果進一步說明本發明的療效一、本發明體外抑菌試驗1、培養基配制1)牛心浸液1000ml、氯化鈉5g、胰蛋白酶2.5g、瓊脂粉14g，加熱溶解后過濾，調pH值8.0。裝瓶滅菌后備用。
2)健康豬血清100ml。
2、藥敏紙片制備將直徑6mm干燥無菌濾紙片分別用生理鹽水(空白對照)和本發明注射液浸透，置于冰箱3小時，取出分開平攤于無菌平皿內，于50℃干燥2小時，將干燥的紙片分裝于有矽膠的無菌試管內，塞緊，置于冰箱備用。卡那霉素藥敏片，購于杭州天和微生物試劑有限公司。
3、菌夜制備從保存豬氣喘病支原體菌種的培養基斜面上將支原體移至培養液中，37℃培養72小時。將支原體菌液濃度調至1.5-3.0×108ml，用于藥敏試驗。
4、瓊脂平板制備將融化并冷卻至50℃左右的瓊脂培養基20ml，加入2ml血清混合，倒入無菌培養皿(90mm)中，分別取濃度為1.5-3.0×108/ml的菌液0.1ml，置于瓊脂板中央，用刮菌棒使菌液均勻涂布于平板表面，放置約10分鐘。
5、貼放藥敏片在已經接種支原體的瓊脂平板上貼放本發明藥敏片2片，卡那霉素藥敏片2片，生理鹽水對照紙片2片。藥敏片之間的距離不少于24mm，每種藥敏片進行3個重復，可得到6個測定值。
6、孵育將貼放藥敏片的3個支原體瓊脂培養皿置5％CO2氣體環境中，37℃孵育5天，取出，分別測量抑菌圈直徑(mm)，其結果是本發明的抑菌圈直徑17.62mm，卡那霉素抑菌圈直徑13.05mm，兩組比較差異顯著(P＜0.05)。
二、本發明臨床試驗研究1、藥品本試驗以本發明為試驗藥品，以卡那霉素為對照藥品。
2、檢測試劑盒豬氣喘病間接血凝檢測試劑盒，由中國獸醫藥品監察所提供。
3、試驗方法與分組在某豬場選擇體重、年齡相似，具有豬氣喘病特征的病豬，每頭豬耳靜脈采血，分離血清，測定抗體滴度，以樣品血清抗體效價＞1∶10，即第二孔以上出現“++”的凝集，判定為陽性的病豬42頭，隨機分為3組，第一組18頭豬用本發明藥品治療，每千克體重0.3ml，一次肌肉注射，每日兩次。第二組18頭豬用卡那霉素藥品治療，每千克體重10mg，一次肌肉注射，每日兩次。每組用藥天數根據病豬恢復情況而定。第三組6頭豬不用藥作對照。
4、療效判定以精神、食欲恢復正常，呼吸次數每分鐘在20次左右，無咳嗽為顯效。精神、食欲正常，呼吸次數每分鐘在30-40次，有時有咳嗽為有效。精神、食欲、呼吸次數、咳嗽情況和治療前基本相似為無效。治療結果見表2。
表2中藥對豬氣喘病治療結果
三、本發明對豬氣喘病的臨床療效觀察豬氣喘病是由豬肺炎支原體引起的一種豬慢性呼吸系統疾病，不同年齡、性別和品種的豬均能感染，以接觸性、高度傳染性、慢性、高發病率為特點，主要表現為咳嗽、呼吸困難。其危害是引起豬生長發育受阻和飼料轉化率大幅下降，加上其高的發病率，嚴重影響養豬的經濟效益，同時能促進和誘發其它疾病的發生，并加重病情。用本發明在江蘇省的泰州市、鹽城市、宿遷市、內蒙的赤峰市對發病豬進行藥物治療試驗，共治療病豬1355頭，治愈1309頭，治愈率為96.6％，本發明對治療豬氣喘病療效統計見表3。
表3中藥治療豬氣喘病統計表
本發明治療豬氣喘病，取得較好療效，一般治療2天癥狀明顯減輕，治療3-4天痊愈，治愈后一般不復發，表明本發明有甚高療效。
四、本發明對仔豬白痢病的臨床療效觀察仔豬白痢病是由大腸桿菌引起的，發生于10-30日齡仔豬。仔豬白痢病的發生除感染一定血清型的大腸桿菌外，還與一些誘發因素如氣候驟變、陰濕寒冷、圈舍污穢以及飼料與飼養方式的改變都有密切關系，本病呈地方性流行。由于大腸桿菌的血清型比較多，所以疫苗預防難以湊效，發病后基本是使用抗生素治療。由于長期大劑量使用抗生素，使大腸桿菌的耐藥性越來越強。有些抗生素雖有療效，但療程長、效果不顯著，嚴重影響養豬經濟效益。用本發明在江蘇的宿遷市、淮安市、鹽城市、南京市對仔豬白痢病進行治療試驗，共治療病豬1143頭，治愈1120頭，治愈率為97.9％。本發明對治療仔豬白痢病的療效統計見表4。
五、本發明對雞新城疫臨床療效觀察雞新城疫是由新城疫病毒引起的一種急性高度接觸性傳染病，常呈敗血癥經過。本病主要以預防接種為主，免疫效果也比較好，但由于有時免疫程序不正確、疫苗的質量等多種因素的影響，往往導致免疫失敗而發病，還有個別地區免疫密度不高引起流行。雞新城疫發生后，抗生素、化學藥品是無法治療的。用本發明口服制劑飲水，每千克水中加中藥口服液5ml，一般病例用藥2-3天，個別病例用藥4-5天即可痊愈，結果見表5。
表4中藥治療仔豬白痢病統計表
表5中藥治療雞新城疫統計表
本發明的積極效果是一種純中藥制劑，藥味少、效果好、使用劑量少、安全方便。本發明對畜禽病毒、支原體和細菌感染的治愈率達95％左右，也為治療豬氣喘病開辟了新的途徑，同時也避免了獸藥殘留和社會公害的發生。
具體實施例方式下面結合具體實施方例對本發明作進一步的描述實施例1組方；蟾蜍20g，羅鍋底30g，增溶劑吐溫-80重量比為1％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.5％。具體制備過程如下將蟾蜍、羅鍋底加注射用水浸泡24-30小時，水煎三次，每次2小時，3次濾液合并濃縮至稠狀，加95％乙醇調至乙醇濃度達60-70度，充分攪拌混勻沉淀，回收乙醇；回收乙醇后藥液再加95％乙醇調至乙醇濃度達75-80度，攪拌混勻沉淀，回收乙醇，再濃縮至無醇味；藥液加2-4倍注射用水冷藏沉淀，濃縮至每毫升含生藥0.5g，達到去除藥液中鞣質、蛋白、淀粉、樹脂的目的。煮沸時可加活性炭去熱原，在每毫升含生藥0.5克的藥液中，加入附加劑，調pH值6.8-7.2，精濾，分裝后流通蒸汽滅菌即得。
實施例2組方；將蟾蜍40g、羅鍋底60g，增溶劑吐溫-80重量比為1.5％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.5％，制成每毫升含生藥0.5g的濃度，其制備方法同上。
實施例3組方；將蟾蜍60g、羅鍋底90g，增溶劑吐溫-80重量比為2％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.5％，制成每毫升含生藥0.5g的濃度，其制備方法同上。
權利要求
1.一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑，其組成為蟾蜍20-80g，羅鍋底30-120g，增溶劑吐溫-80重量比為0.5％-3％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.1-1.0％。
2.一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑制備方法將蟾蜍、羅鍋底加注射用水浸泡24-30小時，水煎三次，每次2小時，三次濾液合并濃縮至稠狀，加95％乙醇調至乙醇濃度達60-70度，充分攪拌混勻沉淀，回收乙醇；回收乙醇后藥液再加95％乙醇調至乙醇濃度達75-80度，攪勻沉淀，回收乙醇，再濃縮至無醇味；藥液加注射用水冷藏沉淀，濃縮至每毫升含生藥0.5g，加入附加劑，調pH值6.8-7.2精濾，分裝后流通蒸汽滅菌即得。
3.根據權利要求書所述的一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑，其特征在于所述的劑型包括針劑和口服液。
全文摘要
本發明公開了一種治療豬氣喘病的中獸藥制劑及其制備方法，其組成為蟾蜍20－80g，羅鍋底30－120g，增溶劑吐溫－80重量比為0.5％－3％，止痛劑三氯叔丁醇重量比為0.1％－1％。其制備方法將蟾蜍40％、羅鍋底60％比例混合加注射用水浸泡，水煎三次，三次濾液合并濃縮至稠狀，加95％乙醇調至乙醇濃度達60－70度，沉淀，回收乙醇。回收乙醇后的藥液再加95％乙醇調至乙醇濃度達75－80度，沉淀，濃縮至無醇味，藥液加注射用水冷藏沉淀，濃縮至每毫升含生藥0.5g，加入附加劑，調pH值6.8－7.2，分裝后流通蒸汽滅菌即得。
文檔編號A61K9/10GK1895327SQ20061009295
公開日2007年1月17日 申請日期2006年6月15日 優先權日2006年6月15日
發明者周廣生 申請人:周廣生