專利名稱：一種治療風寒濕氣引起的骨關節疾病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療骨關節疾病的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料制備的治療由風寒濕氣引起的骨關節疾病的外用膏藥。本發明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術：
傳統中醫將由風寒濕六淫之氣引起的骨關節疾病統稱為“痹癥”，痹癥是臨床上的常見多發病，現代醫學的關節炎、肩周炎、坐骨神經痛、頸椎病、腰椎病、骨質增生等疾病均屬痹癥范疇。目前用于此類病癥的治療藥物雖然種類很多，但是普遍存在功效單一、療效差、治療周期長等缺陷，只能在一定程度上緩解病狀，不能從根本上治愈。西醫對于此類病癥沒有特效療法，長期服用“強的松”、“芬必得”等激素類藥物對人體的副作用很大。內服中藥也因為藥液濃度低，吸收慢，不能直達病所，將風寒濕邪驅趕出病處而藥效不理想。針灸、火罐、推拿按摩等方法雖然耗費了大量的時間與精力，也只能在短時間內緩解病狀，不能徹底解決問題。
膏藥在中醫藥發展史上發揮著非常重要的作用，因其使用方便，價格低，易保存，治療廣泛而受到患者的歡迎。現在市場上治療骨關節炎的中藥膏藥琳瑯滿目，但許多膏藥都只能起到暫時緩解病痛的作用，達不到標本兼治的目的。特別是傳統黑膏藥的制作方法是先用麻油將所用藥物炸枯漂起，去除雜漬，再以黃丹為增稠劑定型成膏，這種膏藥的傳統制作工藝存在很多缺陷，首先，高溫油炸會破壞藥物中的多種有效成分，不能達到藥物應有的治療效果，其次，以黃丹為增稠劑，膏藥中的鉛含量較高，對人體有毒害作用。
發明內容
本發明的目的是提供一種由純中藥制備，療效確切的治療骨關節疾病外用膏藥。
提供一種上述膏藥的制備方法，以克服傳統工藝缺陷，減小藥物的副作用，增強藥物的治療效果，是本發明的另一發明目的。
本發明的治療骨關節疾病藥物是以下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得的威靈仙 8～10雞血藤 8～10穿山龍 8～10毛姜 4～8秦艽 8～10防風 8～10桂枝 8～10肉桂 2～5全蟲 2～5 蜈蚣 2～5烏蛇 4～8 蠐螬 2～5
地龍 2～5 犬骨 8～10當歸 8～10 川芎 4～8桃仁 4～8 紅花 2～5三七 2～5 馬前子 4～8川烏 8～10 草烏 8～10天南星 4～8 乳香 2～5沒藥 2～5。
本發明將上述中藥制備成膏劑使用，其具體的制備方法是將上述藥物按照所述的重量份數混合，粉碎成60～80目的細料，裝入萃取罐中，用相當于細料重量2～4倍的60～95％乙醇溶液提取，過濾得到提取液；將提取液加熱濃縮，回收乙醇后得到濃縮提取液；將制備好的濃縮提取液按照膏∶藥＝1.5～2∶1的調配比例加入到預制好的母膏中，混合均勻，平攤在無紡布上制成膏藥。
所述的母膏是由40份聚異丁烯、20份松香、20份骨膠、5份蜂蠟、10份甘油和5份羊毛脂混合在一起得到的。
其中，所述的乙醇溶液提取操作是先將物料在50～70℃預熱30～60分鐘，再升溫至80～90℃，回流提取4～8小時。
本發明是在傳統中醫藥理論指導下，按照君、臣、佐、使的調配大綱，相須、相使、相生、相克的調配大法，根據不同病位、人體正氣盛衰、風寒濕邪偏向等條件，選擇藥物精心調配，精制而成。既體現了傳統中醫藥組方的科學性，又與現代中醫藥研究相結合，具有舒筋活血、化瘀散寒、祛風濕、軟堅散結、強筋健骨等功效。可用于治療風濕、骨關節病引起的疼痛；骨質增生、骨刺引起的骨關節活動障礙；腰椎間盤突出引起的腰、腿疼痛等，對骨膜、肌筋膜粘連引起的麻木酸脹、疼痛、腫脹、僵硬變形等癥狀有特效，能迅速解除肌筋膜粘連，減輕疼痛，抑制關節變形，恢復關節肌肉功能，從而達到康復身體的目的。
本發明結合現代生物工程技術，用溶劑萃取工藝代替傳統的麻油炸制藥料，將所用藥物的全部成分萃取收集，溶解到母膏中，保持了藥物有效活性成分的完整性，制成的膏藥滲竄透力強，有效成分利用率高，不但對風寒濕痹之六淫之氣有顯著的祛除作用，還具有一定的免疫作用。本發明采用先進的脫鉛工藝，利用植物膠作為母膏精心調配制作，產品中不含鉛砷，后不會對人體產生危害，具有一定的安全性。
本發明藥物對于治療關節炎、頸椎間盤突出癥、腰椎間盤突出癥、足骨現刺、坐骨神經痛、腰肌勞損、肩周炎、各種骨質增生癥以及由增生引起的壓迫神經疼痛、麻木癥等均有良好的療效。本發明的藥膏直接貼于患部表面，敷用方便，治療周期短。藥物不需內服，有效成分不經胃腸道吸收，不會對消化系統產生刺激，治療效果好。
本發明共選擇683例患者進行了臨床療效觀察，以表明本發明藥物外用對于骨關節炎的治療效果。683例患者中，男性315人，女性368人，年齡最大85歲，最小12歲，臨床診斷為風濕性關節炎281例，肩周炎196例，骨質增生128例，腰椎間盤突出35例，頸椎病43例。全部使用本發明膏藥外貼患處進行治療觀察，使用方法為3天換藥1次，3貼為一個療程。療效標準為治療1～3療程后臨床癥狀及陽性體癥全部消失，關節活動正常，一年內未見復發為痊愈；冶療1～3療程后臨床癥狀基本消失，只存在少量不適為顯效；冶療1～3療程后臨床癥狀減輕，關節活動少許受限或常有輕度疼痛感為有效；臨床癥狀未見減輕為無效。
經使用本發明藥物治療1～3個療程后，治愈各種骨關節疾病241例，占70％，顯效265例，占15％，有效138例，占12％，無效39例，占3％，總有效率達到91％。
表1 683例風寒濕痛患者臨床療效表
具體實施方式
實施例1取4Kg聚異丁烯、2Kg松香、2Kg骨膠、0.5Kg蜂蠟、1Kg甘油和0.5Kg羊毛脂混合在一起，充分攪拌均勻后得到預制母膏。
將威靈仙2700g，雞血藤2700g，穿山龍2700g，毛姜1800g，蓁艽2700g，防風2700g，桂枝2700g，肉桂900g，全蟲900g，蜈蚣900g，烏蛇1800g，蠐螬900g，地龍1350g，犬骨3000g，當歸2700g，川芎1800g，桃仁1800g，紅花1350g，三七900g，馬前子1800g，川烏2700g，草烏2700g，天南星2250g，乳香1350g，沒藥1350g，共計48450g中藥混合粉碎成60目的細料，裝入萃取罐中，加入80％乙醇溶液150Kg，升溫至70℃預熱40分鐘，繼續升溫至90℃，加熱回流提取6小時，過濾得到提取液。將提取液加熱濃縮，回收乙醇后得到5Kg濃縮提取液。取9Kg母膏，與濃縮提取液混合均勻，平攤在無紡布上制成膏藥。
實施例2按照下述重量準備原料(g)威靈仙100g 雞血藤100g 穿山龍80g 毛姜50g蓁艽100g防風100g桂枝100g 肉桂25g 全蟲25g蜈蚣25g烏蛇50g 蠐螬25g 地龍25g 犬骨80g當歸50g川芎50g 桃仁40g 紅花25g 三七25g馬前子50g川烏100g草烏100g 南星60g 乳香30g沒藥30g將上述1445g中藥粉碎成80目的細料，裝入萃取罐中，加入60％乙醇溶液5500g，升溫至60℃預熱60分鐘，繼續升溫至80℃，加熱回流提取8小時，過濾得到提取液。將提取液加熱濃縮，回收乙醇后得到150g濃縮提取液。取300g母膏，與濃縮提取液混合均勻，平攤在無紡布上制成膏藥。
實施例3威靈仙80g雞血藤80g穿山龍80g 毛姜80g蓁艽80g防風80g 桂枝80g 肉桂45g全蟲45g蜈蚣45g烏蛇80g 蠐螬45g 地龍45g犬骨80g當歸80g川芎80g 桃仁80g 紅花45g三七45g馬前子80g川烏80g 草烏80g 南星80g乳香45g沒藥45g將上述1685g中藥粉碎成80目的細料，裝入萃取罐中，加入95％乙醇溶液4000g，升溫至50℃預熱30分鐘，繼續升溫至80℃，加熱回流提取5小時，過濾得到提取液。將提取液加熱濃縮，回收乙醇后得到120g濃縮提取液。取200g母膏，與濃縮提取液混合均勻，平攤在無紡布上制成膏藥。
權利要求
1.一種治療骨關節疾病的藥物，其特征是以下述重量份數的中藥為原料藥制備獲得威靈仙 8～10 雞血藤 8～10穿山龍 8～10 毛姜4～8秦艽8～10 防風8～10桂枝8～10 肉桂2～5全蟲2～5蜈蚣2～5烏蛇4～8蠐螬2～5地龍2～5犬骨8～10當歸8～10 川芎4～8桃仁4～8紅花2～5三七2～5馬前子 4～8川烏8～10 草烏8～10天南星 4～8乳香2～5沒藥2～5。
2.根據權利要求1所述的治療骨關節疾病的藥物，其特征是所述的藥物為膏劑。
3.權利要求2所述治療骨關節疾病藥物的制備方法，其特征是將上述藥物按照所述的重量份數混合，粉碎成60～80目的細料，裝入萃取罐中，用相當于細料重量2～4倍的60～95％乙醇溶液提取，過濾得到提取液；將提取液加熱濃縮，回收乙醇后得到濃縮提取液；將制備好的濃縮提取液按照膏∶藥＝1.5～2∶1的調配比例加入到預制好的母膏中，混合均勻，平攤在無紡布上制成膏藥。
4.根據權利要求3所述的治療骨關節疾病藥物的制備方法，其特征是所述的母膏是由40份聚異丁烯、20份松香、20份骨膠、5份蜂蠟、10份甘油和5份羊毛脂混合在一起得到的。
5.根據權利要求3所述的治療骨關節疾病藥物的制備方法，其特征是所述的乙醇溶液提取操作是先在50～70℃預熱30～60分鐘，再升溫至80～90℃，回流提取4～8小時。
全文摘要
本發明涉及一種治療風寒濕氣引起的骨關節疾病的外用膏藥，是以威靈仙、雞血藤、穿山龍、秦艽、防風、桂枝、肉桂、全蟲、蜈蚣、當歸、川芎、桃仁、紅花等為原料藥，經乙醇提取得到提取液，加入預制母膏中混合均勻，制成膏藥。本發明藥物具有舒筋活血、化瘀散寒、祛風濕、軟堅散結、強筋健骨等功效，對于治療關節炎、頸椎間盤突出癥、腰椎間盤突出癥、足骨現刺、坐骨神經痛、腰肌勞損、肩周炎、各種骨質增生癥以及由增生引起的壓迫神經疼痛、麻木癥等均有良好的療效。經683例患者臨床療效觀察，總有效率達到91％。
文檔編號A61K47/44GK101066348SQ20071006212
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月6日 優先權日2007年6月6日
發明者錢智 申請人:錢智