專利名稱：宮內節育器的制作方法
技術領域：
宮內節育器時損傷兩子宮角引起疼痛出血；如宮腔第二橫徑偏小， 橫臂必然伸不展則兩側向下斜刺在兩側宮壁上不適直到取 出；如橫臂偏短則TCuIUD下移、影響避孕效果及損傷子宮 兩側壁。而ML則可能為形狀、附著點、彈力太軟等方面不 理想而難推廣使用。有的IUD放置時則需擴張宮頸；有的銅 表面積不足、有縫隙易嵌頓；有的IUD不在宮底部有慢性擴 張子宮下段及宮頸之弊。
中國專利文獻公開的一種"不銹鋼銅T型宮內節育器" (申請號91221661.1)是由一不銹鋼絲制成的"T "型骨架 內含有銅圍。其外形改變使之具有放取方便，不易脫落副反 應小等優點，采用不銹鋼支架耐用，銅可制止帶器受孕，所
選材料來源豐富，價格低，易于推廣。
另一專利文獻"T銅球頭宮內節育器"(申請號
90209621.4),它由T形塑料件、銅管所組成，其特征是在T
形塑料件橫臂兩端熱壓成呈球狀。使用本實用新型對人體無 影響，帶環持續性能好，不易脫落，使用極其方便，消毒無 菌；由于采用了 "銅離子釋放"原理，以殺傷精子達到了避 孕目的。
[實用新,內審l:
本實用新型的目的在于，提出一種防止在女性特定倒三 角形宮腔內下降和脫落的宮內節育器。
實現本實用新型的技術方案如下它包括帶有銅套的縱 桿，和兩個依縱桿呈對稱分布并與上述縱桿的上端相連接的 橫臂，本實用新型對現有技術的貢獻在于，所述的橫臂是兩
個弧形并有形狀記憶的金屬彈片，該兩金屬彈片的空間伸展 姿態應與子宮腔形態相符合，在橫臂的兩個外端分別活動連 接有銅輪。
本實用新型的另一目的在于，為了防止由于節育器的 "趨宮底效應'太過可能發生的穿透損傷。在上述縱桿的頂
端，沿縱桿的軸向固定有一n形銅套。
本實用新型的積極效果在于
一、該宮內節育器符合宮腔形態。經多年尋找試驗，使 用1鉻18鎳9鈦弧型彈性鋼片，終于解決了節育器橫臂具
有理想柔韌彈性的難題。雙上臂柔韌持久的彈性不刺傷子宮 內膜與子宮肌層更舒適，較目前使用的節育器效果更優秀。
二、 不下降不脫落。彈性雙上臂末端各設置一個4毫米 直徑的銅輪，放置時不需擴張宮頸，雙輪在宮腔"關隘"處 形成高銅離子區避孕效果更佳，極其靈敏的雙輪在持久彈力 推開下輕壓宮角處，保持節育器在宮腔內的最高位置，也是 最佳避孕位置。具有柔韌彈開力的雙輪在上寬下窄的三角形 宮腔內，始終泊在宮底或在有排異性收縮時自行升到宮腔最 高處，如在有力逼迫下降時這種"趨宮底效應"更強烈。這 一機械性的創新設計變傳統的器膜磨損為輪軸磨損。這種設 計也是在特定具有舒縮功能的倒三角形宮腔形態下防止節 育器下降和脫落的科學、有效的方法。
三、 該器在雙上臂中央設置一個小"n"字型銅套，一 為增加易著床部位的銅表面積，二是防止"趨宮底效應"太 過可能發生的穿透損傷。
四、 良好的適應范圍。適應官腔第一橫徑在32—26亳 米者。
五、 300平方亳米銅表面積符合世界衛生組織要求。分 布更科學。因為19%年，世界衛生組織已作出決定，將逐 步停止生產和使用帶銅表面積在300平方亳米以下的IUD。
六、 長效。該器所帶銅套與T銅銅套相似。根據銅的釋 放率計算，此種IUD的使用期限為15年。雙銅輪可使用15
年以上。
七、 放取方便。采用將器收入套管撤退式放置法，不需
擴張宮頸管。取出時用鉤取或鉗取均可。
八、 放置后用B超或拍片復査，方便易行。
九、 取出后即可恢復生育能力。 〖附鵬說明1:
圖1是本實甩新型的結構示意圖， 圖2是本實用新型放置于宮腔內的示意圖， 圖3是本實用新型n形銅套4的示意圖。具體實旌方式l:
如
圖1所示，本實用新型包括帶有銅套的縱桿1,和兩 個依縱桿呈對稱分布并與上述縱桿的上端相連接的橫臂2， 上述縱桿是塑料制成的圓柱形態的桿狀物，該桿狀物的尾端 為球狀，在縱桿的外周面上套有四個銅套5，本實用新型對 現有技術的貢獻在于，上述橫臂是兩個弧形并有形狀記憶的 金屬彈片，金屬彈片為1鉻18鎳9鈦弧型彈性鋼片，為不 使鋼片刺激或刺傷宮腔，鋼片的表面套有0.1毫米厚塑料軟 管，該兩金屬彈片的空間伸展姿態與子宮腔形態相符合， 為了增大銅離子釋放量，兩個橫臂上也分別設有銅套， 銅輪3通過固定在橫臂上的鋼絲，與橫臂的兩個外端分 別活動連接。
本實用新型的另一目的在于，為了防止由于節育器的 "趨宮底效應，太過，可能發生的穿透損傷。在上述縱桿的 頂端，沿縱桿的軸向通過設在縱桿上的鋼絲固定有一n形銅
套4，見圖3。
本實用新型涉及的材料及規格如下
一、 節育器所用塑料為進口阿拉松聚乙稀。
二、 雙銅輪及銅套均為含銅純度為99. 99%高導無氧銅。 銅輪直徑4毫米，厚為0.6毫米，中心有0.35毫米小孔。
三、 連接雙輪的軸為直徑0. 34毫米的1鉻18鎳9鈦鋼絲。
四、 器上雙上臂孤形定型彈性鋼片為寬1.2亳米，厚O.l 毫米的1鉻18鎳9鈦鋼片(部頒標準)。這種材料，雖然在宮 內放置已有20年，其光潔度及拉伸力仍如舊。
五、 放置管長200亳米，厚0,2毫米，外徑4. 8亳米的 透明聚乙稀制成，上有定位塊，實心桿為聚乙稀制成，桿長 190毫米，下端連一長30毫米，寬15毫米的手柄。
六、 該器共有1種規格，30X 33毫米。2種彈力中彈 性，彈性柔韌。彈性鋼片寬l. 2毫米，厚O. l毫米。高彈 性，彈性堅韌。彈性鋼片寬1. 3毫米，厚0. 11亳米。兩 種彈力的锎表面積均為300平方亳米。
七、 每只節育器總重量為O. 78g。
八、 除以上材料不再含任何其它材料。 本實用新型所做的彈性及安全性試驗報告 一、彈性試驗
1、將器收入放置管內呈放置前狀l月后推出，無變形。
測量其彈力及兩輪外側距離無絲亳變化。
2、 擠壓雙輪向中心靠攏數萬次后無變形，其彈力及兩輪
外側距離無絲毫變化。
3、 經擠壓雙上臂，其雙輪間距離不超出設計規格(30毫
米)，故無上臂穿透異位之可能。 二、毀壞性試驗
1、 分別將單輪固定，器尾用3kg重物牽拉，結果節育
器無松動、松脫、斷裂、變形。因各連接處均"回頭"處理 后注塑于銅套內。
2、 將器所有銅套去掉，器無毛糙，無松脫、無節段脫落、
無縫隙，無尖刺。
權利要求1、一種宮內節育器，它包括帶有銅套的縱桿，和兩個依縱桿呈對稱分布并與上述縱桿的上端相連接的橫臂，其特征在于所述的橫臂是兩個弧形并有形狀記憶的金屬彈片，該兩金屬彈片的空間伸展姿態應與子宮腔形態相符合，在橫臂的兩個外端分別活動連接有銅輪。
2、根據權利要求l中所述的宮內節育器，其特征在于 在上述縱桿的頂端，沿縱桿的軸向固定有一n形銅套。
專利摘要本實用新型涉及一種女性避孕用的宮內節育器。它包括帶有銅套的縱桿，和兩個依縱桿呈對稱分布并與上述縱桿的上端相連接的橫臂，其主要特征是，所述的橫臂是兩個弧形并有形狀記憶的金屬彈片，該兩金屬彈片的空間伸展姿態應與子宮腔形態相符合，在橫臂的兩個外端分別活動連接有銅輪。本實用新型可有效防止節育器在女性特定倒三角形宮腔內的下降和脫落。
文檔編號A61F6/14GK201005842SQ20072003144
公開日2008年1月16日 申請日期2007年3月21日 優先權日2007年3月21日
發明者唐文祥 申請人:唐文祥