用于分泌物處理的創口護罩的制作方法

專利名稱：用于分泌物處理的創口護罩的制作方法
技術領域：
下面所描述的本發明涉及創口護理管理領域。
背景技術：
當任何組織的完整性受到損害時就會發生創傷，影響皮膚或下層 組織的一層或多層。創口可以是由動作、手術過程、傳染病或潛在的 條件導致的。開放創口的實例包括刺傷、擦傷、割傷、撕裂傷和燒傷。 慢性創口也是很常見的疾病且包括壓瘡、糖尿病潰瘍、動脈性潰瘍、 靜脈性潰瘍或上述所有種類的組合。雖然創口護理業已經取得了很大 進步，但還沒有用于保護創口不受有害接觸的高效的和有效的方法和 裝置。
與外物的有害接觸可能是由各種源頭導致的，其范圍從衣服或床 單摩擦或粘著到創口表面上到創口敷料粘著到創口上。后者的問題， 在此處被稱為粘附問題，會對患者導致不良后果。這個問題當創口被 長時間處于無人護理狀態時尤其加劇。據報道，在某些情況下，患者 被注射嗎啡以忍受敷料去除帶來的痛苦，尤其當創口具有很大表面面 積時。同等重要地，皮膚移植的撕裂、新形成的細胞或痂粘到敷料上 也破壞愈合過程。
創口通常被覆蓋以防止污染和造成感染。創口還可以因為其它原 因被覆蓋，包括保持潮濕和吸收分泌物(滲出液)。覆蓋創口傳統地由 施加直接接觸創口的敷料構成。當直接施加到創口上時，敷料粘到上 面，并機械地固定到創口表面上，這可以包括擴散的創口流體、皮膚 移植、新的表皮細胞形成到創口上或覆蓋創口的痂上。
粘附問題已經被傳統地提出過，將創口和粘到創口上的敷料浸泡 在水中一段時間，以軟化痂并使其更容易去除。另一種方法就是施加
抗生素藥膏，例如多粘菌素B硫酸鹽或枯草桿菌抗生素，以防止繃帶粘住創口。然而，這些方法都不足以解決粘附問題。如同健康護理職 業人員所提出的，在水用浸泡或施加藥膏不是都可以行得通的或推薦 的。
為了更好的解決粘附問題，醫療工業上已經開發出了 "不粘"敷
料例如Telfa⑧和Xeroform⑧和其它敷料例如水膠體類(hydrocolloids)、 藻酸鹽類(alginates)、透明傷口薄膜(hydrofilms)等。但是，不粘是 個相對的術語。不粘敷料只是相對于它們傳統的對應物，例如棉紗布， 來說粘的少一些。這種敷料的另一個問題是在需要連續更換敷料的創 口上使用，它們的成本非常高。
"非接觸"敷料也已經被提供了以解決粘附問題。這些敷料起初 被設計為倒杯或凸起的繃帶形狀。總體思想是茶杯或凸起的繃帶內部 的空間覆蓋創口，但不與其接觸。
與傳統的敷料和上面所介紹的"不粘"敷料類似，"非接觸"敷料 也無法做到高效地和有效地保護創口不被接觸，包括如何應對粘附問 題。首先，對于不同創口的特殊輪廓它們不能足夠地變形，例如很窄、 很長的撕裂傷。其次，它們被設計為未必是那個創口所需要的尺寸的 特殊尺寸。
除了它們具有尺寸限制和缺少可變形性之外，現有技術的"非接 觸"敷料具有其它的缺點。它們復雜的設計使得它們的成本成為抑制 性因素和應用時的困難。而且，不管是幾個敷料尺寸捆在一起使用， 還是使用一個以上的敷料，現有技術的非接觸敷料都不能應對體節上 的具有很小表面面積的創口。例如，使用很大的方形、橢圓形或圓形 的繃帶覆蓋前臂或脛上的很大、很窄且形狀很古怪的撕裂傷是不可能 的。對于臉部和頸部區域也是一樣。類似地，由于它們特殊的形狀和 大小，現有技術的非接觸敷料不能應對位于關節例如肘或膝蓋處的創 □。
需要有是一種用于包扎創口或其它適合的損傷的順應性的、可調 整的和靈活的方法和裝置以，防止接觸創口的表面，允許處理從創口 流出的分泌物，直接改善創口附近的環境和為創口提供解壓。

發明內容
用于分泌物(滲出液)處理的創口護罩可以包括順應性的框架以
從外側限定(circumscribe)創口。任何適宜的敷料可以被固定在順應 性框架上方，提供創口和敷料之間的間隔。創口框架可以在創口和褥 瘡周圍提供解壓以允許愈合。順應性框架可以由一層或多層任何適宜 的材料構成并可以在一個或多個表面上包括粘合劑，以將框架固定到 創口處和/或將敷料固定在順應性框架上。
如在此應用中使用的分泌物可以還包括由患者身體產生的，或被 應用到患者身體上或身體內部的，從創口上、創口處或圍繞創口的組 織上脫落的、掉下的、流下的或從中排出的任何固體或液體。
在本發明的另一方面中，順應性框架可以被形成于用于吸收創口 分泌物的材料。分泌物吸收材料還可以是形成順應性框架材料的兩層 或多層中的一層。這些層可以被排列以使分泌物吸收層保持在距離患 者皮膚某一被選定的距離處。
用于動態分泌物處理的創口護罩可以包括兩層或多層材料。這兩 層或多層材料中的一層可以是吸液芯或導管材料，從創口上吸取分泌 物并輸送分泌物到任何適宜的介質上以進行分泌物存儲。分泌物存儲 可以是覆蓋創口處的敷料的一層或多層，或它可以是可被移除的儲存 器。
用于分泌物處理的創口護罩可以還包括允許分泌物轉移出創口空 間的外部薄膜。包括外部薄膜的創口護罩可以還包括圍繞創口護罩的 分泌物收集裝置用以收集和排除從創口護罩上和從患者上排出的分泌 物。
用于分泌物處理的創口護罩可以還包括順應性框架上的一個或多 個能重新關閉的或自動關閉的縫隙，以使分泌物能夠被處理。分泌物 縫隙可以被形成于順應性框架上或連接器上以固定順應性框架的端 部。分泌物縫隙可以根據適合的創口護理需要經常地處于使用狀態。
創口護罩可以包括順應性框架以從外側限定創口。任何適宜的敷
料可以被固定到順應性框架上，而順應性框架提供創口和敷料之間的 間隔。創口框架可以在創口或壓瘡周圍提供解壓以允許愈合、允許為靜脈性潰瘍加壓、保持創口環境內部的潮濕、吸收分泌物、減輕與敷 料去除有關的痛苦和損傷、允許進行清創術和施用局部藥物處理和/ 或其它化合物或化學物質、加速愈合和方便創口的監控。順應性框架 可以由一層或多層任何適宜的材料構成并可以在一個或多個表面上包 括粘合劑以將框架固定到創口處、將框架固定到其自身上和/或任何適 宜的封閉元件上，和/或將敷料固定到順應性框架上。創口護罩可以被 用于人類或任何適宜的動物上。
根據本發明的創口護罩可以在創口處周圍以盤繞體(螺旋)的形 式被纏繞一次或多次，以密封創口處并提供改進的解壓。使用這種方 法不需要切割或測量，且可能導致創口的一圈或多圈的周界包扎體。 通過在創口周圍包扎很多次，順應性框架在距離創口處逐漸增加的距 離上接觸到患者皮膚的更大面積，提供了改進的解壓。順應性框架的 多重包扎可以還包括分泌物吸收材料，增加順應性元件和/或者覆蓋繃 帶的容量以吸收和存儲分泌物。
根據本發明的創口護罩可以是簡單的、多樣的、便宜的和容易使 用的裝置和方法以保護創口。它可以包括能夠適合任意創口的特殊輪 廓和尺寸并可以與任何適宜的敷料一起使用的順應性的創口保護框 架。創口護罩防止外物例如衣服、敷料和其它此類物體接觸創口。棉 紗布或其它適合的敷料可以被置于創口保護框架上或接合創口保護框 架，以完全保護創口不與任何物體有害接觸。可替代地，特殊遮蓋物、 密封件和/或蓋子可以被置于創口護罩上以控制濕度、簡化創口監測和 清創術和施用藥物處理。
根據本發明的創口護罩可以通過被施加到創口保護框架表面上的
粘合劑圍繞創口粘到皮膚上以接合皮膚。優選醫用低敏粘合劑，雖然
任何適宜的粘合劑可以被使用例如基于橡膠的、丙烯酸的、乙烯基醚
和適合的壓敏粘合劑。對于它們的明顯優勢，優選比它們傳統的對應
物粘到體毛上較少的粘合劑。粘合劑也可以被添加到創口保護框架的
一個或多個表面上而不接觸皮膚以接合任何適宜的敷料、覆蓋物、蓋 子或任意其它適合的封閉物。可替代地，沒有與創口護罩一起使用的
粘合劑，且創口護罩依靠被在創口周圍包扎的敷料施加的壓力保持在
6其位置上。
順應性的創口護罩框架可以以任何適合的分配器結構被提供。例 如，順應性框架被纏繞在巻軸上并被置于可以被有效存儲的分配器內。 當需要時，順應性框架可以被從分配器內取出并切割為需要的長度。 可替代地，創口保護框架可以以薄片的形式被供給并被切割為需要的 長度和寬度。而且，順應性框架可以被預先包扎成幾個帶有不同的或 相等的寬度可以被切割為需要的長度的長條。
在使用中，順應性框架被置于創口周圍，制造邊界并提供從創口 平面間隔的平面以支撐敷料。順應性框架可以與任何適宜的封閉物一 起使用以接合順應性框架的端部并圍住創口 。
根據本發明的創口護罩可以完全變形以順應于位于身體任一表面 上的任意創口的特殊輪廓。它可以被切割成需要的長度以封閉任意創 口周界的所有長度或任一部分，不管創口是什么形狀和大小。另外， 順應性框架可以被制成便宜但有效的材料。
任何適宜的敷料可以與順應性框架協作使用，且可以是從便宜常 用的棉紗布到更昂貴些和更尖端些的敷料，包括例如，由具有例如分 泌物吸收性、細菌不滲透性和可控空氣或透濕性能的品質的透明的和/ 或多層的材料構造而成的那些。健康護理職業人員可以混和并匹配各 種各樣的敷料而不局限于復雜的和/或昂貴的非接觸敷料。
根據本發明的創口護罩具有足夠的硬度以防止有害接觸創口 ，包 括由于敷料粘到創口表面上導致的那些。不管帶有任何適宜的敷料的 創口的大小或位置，順應性框架都防止了對創口的接觸。
使用任何適宜的技術，根據本發明的創口護罩可以被用于迅速且 有效的創口清創術中。例如，使用蛆蟲療法或其它適合的技術，創口 護罩可以被用于在生物學清創術中在創口附近制造可控的空間。可替 代地，在該可控的空間內，也可以實施機械的和/或化學的清創術。手 術清創也可以在不從創口周圍拆除順應性框架的情況下進行。通過避 免會帶來有關聯的創口表面干擾的重復去除敷料，創口護罩使得創口 和創周干擾最小化。
包括順應性框架以從外側限定創口的創口護罩可以還包括循環系統循環任何適宜的流體以保持需要的環境。任何適宜的敷料可以被固 定到順應性框架上方提供創口和敷料之間的間隔。創口框架可以在創 口或壓瘡周圍提供解壓以允許愈合。順應性框架可以由一層或多層任 何適宜的材料構成，且可以在一個或多個表面上包括粘合劑以將框架 固定到創口處和/或將敷料固定到順應性框架上


圖1示出了根據本發明的順應性框架的透視圖。
圖2示出了圖1中的順應性框架沿A-A處的剖面。 圖3示出了圖1中的順應性框架的替代性剖面。 圖4示出了圖1中的順應性框架的另一替代性剖面。 圖5示出了圖1中的順應性框架的又一替代性剖面。 圖6示出了根據本發明的替代性的順應性框架的透視圖。 圖7示意示出了替代性結構的類似于圖6的順應性框架的俯視圖。 圖8示出了圍繞前臂上的小創口的順應性框架的透視圖。 圖9示出了圖8中的創口上的順應性框架和敷料的剖面圖。 圖10示出了圍繞前臂上很長、形狀很古怪的撕裂傷的順應性框架 的透視圖。
圖11示出了圍繞前臂上兩個位置很接近的創口的順應性創口框 架的透視圖。
圖12示出了圍繞前臂上兩個位置很接近的創口的順應性創口框
架的替代性結構的透視圖。
圖13示出了根據本發明的支撐或橋式構件的透視圖。
圖14示出了根據本發明的替代性支撐或橋式構件的側視圖。
圖15示出了圍繞前臂上兩個位置很接近的創口的順應性創口框
架的透視圖。
圖16和16A示出了與順應性構件協作使用的連接器的透視圖。 圖17示出了根據本發明的分配器的透視圖。
圖17A和17B示出了使用圖17中的分配器形成的順應性框架連 接處的俯視圖。圖18示出了根據本發明的替代性可變形的創口框架的透視圖。 圖19示出了圖18中的順應性框架沿C-C處的剖面圖。 圖19A示出了圖18中的順應性框架沿C-C處的帶有替代性腳手 架的剖面。
圖20示出了圖18中的順應性框架的替代性剖面。
圖21示出了圖18中的順應性框架的另一替代性剖面。
圖22示出了圖18中的順應性框架的又一替代性剖面。
圖23示出了帶有吸液芯元件的圖18中的順應性框架的替代性剖面。
圖24示出了圖23中的順應性框架的另一替代性剖面。 圖25示出了根據本發明的替代性的順應性框架的透視圖。 圖26示出了順應性框架和蓋結構的剖面圖。 圖27示出了另一替代性的順應性框架和蓋結構的剖面圖。 圖28示出了帶有真空蓋結構的順應性框架的剖面圖。 圖29示意示出了用于隔離創口并提供熱量到創口上以促進愈合 的裝置。
圖30示意示出了被修改的圖29中的裝置以在創口上方提供流體
流動促進愈合。
圖31示出了圖18中的順應性框架的又一替代性剖面。 圖32示出了圖18中的順應性框架的又一替代性剖面。 圖33示出了帶有吸收敷料的又一替代性的順應性框架結構的剖面圖。
圖34示出了包括分泌物捕獲和存儲的替代性的順應性框架結構 的剖面圖。
圖35示出了包括分泌物去除縫隙和去除裝置的替代性的順應性 框架結構的剖面圖。
圖36示出了帶有用以連接順應性框架端部的替代連接器的順應 性框架的透視圖。
圖37示出了根據本發明的被盤繞包扎的替代性可變形的創口框 架的透視圖。圖38示出了圖37中的順應性框架沿D-D處的剖面圖。
圖39示出了根據本發明的另一替代性可變形的創口框架的側視圖。
圖40示出了根據本發明的盤繞包扎的帶有分泌物吸收區域的替 代性可變形的創口框架的透視圖。
具體實施例方式
參考圖1和圖2，順應性框架(conformable frame) IO為創口提供 周界保護且可以順應于創口處的特殊輪廓。順應性框架IO包括朝向遠 離創口方向的外側14和面向創口方向的內側16、用以接合敷料的表 層表面12、與患者皮膚接觸的皮膚側表面18或與患者皮膚接觸的所 有其它敷料或裝置。任何適合的粘合劑可以被施加到皮膚側表面18 和/或表層表面12上，例如分別使用粘合劑28和22。粘合劑22和28 的層還可以由在使用期間可以被剝下來的條或薄膜覆蓋，例如分別用 薄膜24和26覆蓋。粘合劑28將順應性框架20固定到圍繞創口的皮 膚上，或在某些應用中，固定到與患者皮膚接觸的敷料或裝置上。當 被施加到表層表面12上時，粘合劑層22可以將敷料或其它適合的覆 蓋物接合到順應性框架10上。
在使用中，順應性框架IO包括第一端13和第二端15。當被置于 創口周圍時，第一端13和第二端15可以接合以完全地從外側限定創 口，如圖8中所示。粘合劑或其它適合的材料可以被施加到第一端13 和/或第二端15上以保護第一端13和第二端15的接合。順應性框架 10可以具有如圖2中所示的包括高度30和寬度32的任何適宜的橫截 面。被從外側限定的創口處的尺寸可以要求在不同的尺寸中提供高度 30和寬度32。較大的創口可能具有敷料垂度且會不經意間碰觸到創 口。第一端13和/或第二端15可以被切割、預先成形或被劃割開以使 第一端13和/或第二端15不垂直于內和外表面，或表層表面和皮膚側 表面。端部表面和順應性框架側面之間的夾角可以被選擇以最優化順 應性框架的曲率，或增加端部的配合表面積。順應性框架10可以由能夠在X和/或Y和/或Z軸內變形的任何 適宜的材料構成。硅是這種材料的一個實例，因為它不但剛硬而且可 變形。聚合體例如聚丙烯、聚乙烯和聚氨酯也可以被用于形成可變形 的但還堅硬的創口保護器。取決于它的特殊應用，創口護罩的其它特 征可以包括不滲透性或對水、細菌和空氣的可控滲透性，和對從創口 底部滲出的流體的吸收性。根據本發明的創口護罩可以還包括可選擇
的濕汽透過率(MVTR)。聚氨酯泡沬因為它吸收分泌物的能力可以被 用于形成創口保護框架。
現在參考圖3 — 5，替代性橫截面可以被使用。任何適宜的橫截面 可以被使用。
現在參考圖6，可替代地，順應性框架例如順應性框架34可以還 包括很多被置于創口或外側例如外側38上的凹槽、切口或長槽例如凹 槽36。當順應性框架被構造為可能不具有足夠的內在柔性以允許適當 的一致性時，凹槽36可以增強順應性框架34的柔性。凹槽36可以使 用任何適宜的技術被切割或形成于順應性框架34中。
現在參考圖7，例如凹槽36的替代性結構被示意出了。任何適宜 的幾何形狀可以被用于凹槽36。凹槽或長槽或切口例如切口 42可以 也被結合到外側38上和創口側40上以增強柔性。
現在參考圖8和圖9，使用粘合劑58，順應性框架46可以在表層 施加到患者的任何受傷表面例如前臂44上。順應性框架46從外側限 定創口 48。第一端13和第二端15在平面50上接合。當敷料52被用 于促進創口 48的愈合時，順應性框架46通過在敷料52和創口平面或 皮膚表面54之間制造間隔56防止敷料52接觸創口 48。間隔56由順 應性框架的高度30控制。
如上面所簡要介紹的，敷料52可以是任何適宜的敷料。敷料52 可以還包括沿其周界或長度方向上和/或橫向長度上的粘合劑，以方便 其圍繞順應性框架46粘到皮膚上。可替代地，敷料52可以在創口48 所處的臂或其它肢體部件周圍被包扎，或敷料52可以被制成或切割成 只接合順應性框架46的尺寸。敷料例如敷料52可以具有任何適宜的 濕汽透過率(MVTR)參數。現在參考圖IO，敷料60可以被用于將順應性框架66固定在很長、 很窄、形狀很古怪的撕裂傷的創口 64周圍。粘合劑可以被包括在敷料 60的周界62周圍。 一種或多種敷料例如敷料60可以被使用。敷料60 可以沿長度、寬度或一前一后與另一敷料60或其它敷料一起使用以保 護創口 64。
現在參考圖11，順應性框架70可以被用于保護一個或多個位置 很接近的創口例如前臂76上的創口 72和74。敷料78可以被從劃線 的敷料貼75分開，敷料貼75可以具有一個或多個被劃割成貼75的敷 料。敷料例如敷料52或敷料78可以分別被沿劃痕線52A或78A從貼 75上分開。任意尺寸或數目的敷料可以被預先劃割成敷料貼例如貼 75。
在圖12中示出的替代性結構中，第一端13和第二端15的連接被 順應性框架10切斷。使用圖8中示出的形狀在創口 72和74之間提供 敷料和壓力支持。為了防止分泌物(滲出液)從創口72和74中流出， 第一端13和第二端15可以分別接觸或否則接合側面14和16。
根據本發明的順應性框架可以不用一直完全地從外側限定創口。 對于位于尷尬身體位置上的創口，例如肘部和膝蓋或因為任何其它原 因，順應性框架可以被切割為兩個或多個適合的長度或框架元件。框 架元件可以被如上所述的置于創口周圍。這種處理可能允許放置敷料 同時不接觸創口。
在某些情況下，健康護理職業人員可能推薦晾干創口，也就是說， 不用任何敷料覆蓋創口。如果這樣的話，根據本發明的順應性框架可 以被用于僅僅保護創口不與其它外物，例如衣服或床單，物理地接觸。 本結構還可以被適于處理任意壓瘡或擦傷，這其中的一些可能是由于 長期不動引起的。順應性框架可以被用于包圍這些創傷并減輕局部壓 力和允許痛處愈合。
對醫學上批準的粘合劑過敏的患者，順應性框架可以不被提供粘 合劑，或可替代地，只在表層表面12上提供粘合劑。在這些情況下， 順應性框架10必須用足夠且適當的壓力被固定到創口處以接合順應 性框架IO和創口處。
12對于如圖11中示意的創口結構，尤其較大的創口，結構上不耐用 的敷料或高壓創口或壓瘡處，在順應性框架的周界內可能有必要提供 另外的支撐，以支撐所選擇的敷料或減輕外部壓力。
現在參考圖13， 一個或多個橋式構件例如橋式構件80可以與本 發明的順應性框架一起使用，以提供額外的創口保護。橋式構件可以 與具有較大表面面積的創口或具有較小的結構強度的敷料一起使用， 或在壓力可以被施加到創口區域中心的情況下被使用。在順應性框架 70上定位一個或多個橋式構件例如橋式構件82，如圖15中描述的， 可以防止敷料78下垂和接觸創口 72或74。
橋式構件可以具有任何適宜的形狀，包括平直或彎曲的邊緣、端 部或間隔部。橋式構件還可以被構造為便宜的醫用剛性塑料聚合體、 金屬或木頭尤其適合于醫學使用的。這些材料結構上可以被適于允許 沿虛線例如線86和88斷開或隔開。
醫用粘合劑還可以被施加于將要接觸順應性框架的第二表面90 上。使用過程時可拆除的薄膜或長條的薄層可以相對于順應性框架如 上面所介紹地覆蓋粘合劑。可替代地，橋式構件80在第二側卯和第 一側92上都可以具有粘合劑以，不但粘到順應性框架上，還粘到敷料 上。
現在參考圖14，替代性橋式構件84包括很多長槽94。每個長槽 或開口例如長槽94可以具有提供寬度尺寸96以允許適當的順應性框 架在長槽內接合的任何適宜的形狀和尺寸。
現在參考圖16，連接器例如連接器102可以被用于連接順應性框 架108的端部104和106并在創口例如創口 IOO周圍提供完全的封閉。 任何適宜的連接器例如連接器102可以被使用于希望不使用任何粘合 劑到順應性框架108的表面上的情況，或重復接合和斷開第一端和第 二端104和106導致粘合劑不適用的情況。缺少粘合劑為第一端104 和第二端106提供了從相互端移走的機會并制造開口 110。值得注意 的是，從創口 IOO分泌的分泌物，如果有的話，可以從創口 100通過 開口 IIO擴散并擴散到其它身體表面上。
連接器102可以被用于通過直接連接第一端104和第二端106關閉開口 110。連接器構件102可以是中空的，并可以由任何適宜的材 料構成，包括那些被用于構造順應性框架的材料。接合接收器104A 和106A可以分別稍微大于第一端104和第二端106。這允許順應性框 架108被插入到連接器構件102中。接收器104A和106A應該分別為 第一端104和第二端106提供保護接合。任意其它適合的結構也可以 被使用。連接器例如連接器102還可以被用于連接兩個或多個順應性 框架。
替代性連接器102A在圖16A中被示意出了，以加強第一端104A 和第二端106A的連接。連接器102A的高度H可以約為順應性框架 108的一半高度H。
現在參考圖17，順應性框架例如順應性框架10、順應性框架34 和其它可以被存儲并從任何適宜的分配器被分配。例如，分配器120 可以包含一個或多個繞巻軸或轂124纏繞的線圈例如線圈122。線段 126可以是通過出口 128被從線圈122上抽出的順應性框架的一部分。 線段126可以被從出口 128拉出并用剪刀，或通過與出口 128相鄰放 置的一個或多個刀片130，切割成需要的長度。
可替代地，分配器可以被消毒，禾n/或可以具有幾個出口，以允許
其包含幾個包括具有不同尺寸和/或特征的順應性框架的線圈。被包含 在分配器內的線圈或出口的數目是僅為討論目的而提供的實例，而不 應視為限制。
現在參考圖17A，順應性框架線段126被從分配器120上隔開形 成第一端112和第二端114。在線段126的分隔過程中，第一端112 和第二端114被切割成、被劃割成或否則被隔開以與外側118形成角 度116。減小角度116增加第一和第二端的表面以能夠得到更大的接 合。第一端和第二端可以被切割成相似角度、互為余角或彼此不同的 角度。可替代地，第一端112和第二端114可以被預先切割或否則準 備為具有種類齊全的端部輪廓的標準長度。
現在參考圖17B，第一端132和第二端134可以被切割為不同的 角度136以簡化連接第一端和第二端并形成具有較小半徑的曲線或形 狀。在使用中，第二順應性框架可以被放置于第一順應性框架的表層 表面上。這個結構可以被使用于優選在創口周圍具有較大的保護性高 度的情況。被堆疊的組件可以包括多于兩個順應性框架。
現在參考圖18，順應性框架140可以具有很多不同的橫截面尺寸 和構成的結構。如上所述的順應性框架可以采用任何適宜的幾何形狀。 對于一些應用，順應性框架由兩個或多個內層例如圖19中示意出的層 150和152構成可能會是很有用的。例如，層150可以是能吸收的， 或可以包括任何適宜的抗生素例如銀金屬和/或其鹽類。層152可以由 任何適宜的材料制作而成。
在某些情況下，當這個層或這些層趨于飽和/或否則不適合停留在 創口附近時，可以優選改變靠近創口處的一個或多個層。層150還可 以是可拆除的以允許改變一個或多個層。腳手架或其它適合的裝置例 如腳手架138可以被固定到外層152上。內層150可以被固定到或否 則被接合到層152和腳手架138中的某一個上或兩者上。
可替代地，內層150可以使用腳手架138被放置。使用可溶解于 水的粘合劑固定層150到層152和腳手架138上將簡化層150的去除， 且當其從結構層和腳手架上分離時還可以用于識別飽和層。如果層
150需要被改變，被施加到順應性框架140上方的任意敷料或蓋可以 被斷開接合。層150可以被去除，而使用腳手架138作為導引和接合 機構可以插入替代層。
現在參考圖19A，替代性腳手架139可以包括唇部141以摩擦接 合層150，而不使用粘合劑或其它粘合制劑。腳手架138和/或腳手架 139可以還包括孔或其它適合的開口例如有關特寫仰視圖中示意出的 隔板133禾卩/或唇部141上的孔135和143和開口 145。唇部141還可 以允許在相對于創口的非接觸位置上使用任何適宜的吸收材料。吸收 材料可以通過唇部141摩擦接合并由腳手架139支撐。
一些材料可以具有方向特征，且當被結合在很多層內時可以提供 單一的好處。很多另外的特征也可以是很有用處的，例如，圖20中的 層156可以是能吸收的以吸收和保留從創口分泌的分泌物，而層154 可以被形成為提供尺寸穩定性或結構整體性的材料。類似地，參考圖22，層164可以是能吸收的且層166可以提供結 構整體性，而層166可以封閉層164以防止從創口側144分泌的分泌 物通過順應性框架140和從外側146出去。對每一側的層，都可以選 擇任何適宜的材料。層168可以為任何適宜的材料。
現在參考圖21，層158、 160和162還可以提供一個或多個診斷 指標例如ph值、溫度、濕度水平、02水平或任意其它適合的參數。 參數的狀態可以由一層或多層的一個或多個顏色狀態指示。
現在參考圖23，順應性框架170可以包括一個或多個內層例如層 172、 174和176和一個或多個可吸收附加物例如臂狀物178。臂狀物 178和層176可以由任何適宜的材料構成以吸收從創口 180分泌的分 泌物。臂狀物178的物理幾何形狀可以因為應用的改變而變化。例如， 在圖24中示出的臂狀物184提供從創口 180的豎直解除。
可替代地，如圖25中示意出的，彎曲的可吸收附加物也可以被固 定到順應性框架例如順應性框架192上。可吸收附加物194可以被提 供以吸收從創口 180分泌的分泌物。任何適宜的材料或材料的組合可 以被用作附加物194例如天然纖維例如棉線或任何適宜的人造纖維。 任意其它適合的結構可以還被使用，例如在由順應性框架和覆蓋敷料 封閉的空間內封閉 一 個或多個棉球或紗布。
現在參考圖26，順應性框架200還可以與覆蓋物或蓋202 —起使 用以在與創口處相鄰的封閉空間204內提供可控的環境。使用任何適 宜的技術例如摩擦或粘合接合，蓋202可以被可拆除地接合到順應性 框架200上。蓋202可以被形成為任何適宜的材料或材料的組合，例 如具有一個或多個壓層的結構網格層，以得到適合的性能和濕度傳遞/ 保持。
可替代地，蓋202可以還包括一個或多個吸收元件例如錐狀物 206，以從創口例如創口 210上去除潮濕或分泌物。吸收元件可以具有 任何適宜的形狀或尺寸且可以由任何適宜的材料構成。例如，錐形物 206可以被形成為可選擇的吸收材料以去除分泌物和不需要的流體。
封閉空間204可以被如圖27中所示意出的進一步控制。順應性框 架212可以包括一個或多個通道出口例如進口 214和出口 216。使用通道出口允許在不拆除創口保護護罩218的情況下進行創口 210的沖 洗、處理和/或清除創傷。流體或其它材料可以通過進口 214被引入到 封閉空間204內。在使用的流體或分泌物的實例中，排除可以使用出 口 216實現。通道出口例如進口 214和出口 216可以是重新關閉的以 保護封閉空間204。可替代地，順應性框架212可以被形成為允許注 射器通過順應性框架被插入的材料，以插入材料或去除材料。通道出 口還可以被形成于覆蓋物或蓋202上。
現在參考圖28，封閉的真空空間211可以通過使用適合的覆蓋物 或蓋例如真空蓋205被制造和維護。局部的或完全的真空可以由真空 裝置209通過適配器207或通過順應性框架例如順應性框架212使用 進口 214或出口 216在空間211內被制造。使用順應性框架和特殊適 用的蓋例如蓋205可以允許真空裝置例如真空裝置209被置于蓋205 上，而不在創口 210上或其附近制造不需要的壓力。蓋205可能要求 適配器例如適配器207，或蓋205可以被特別形成以適用于真空裝置 或連接器到真空裝置上，在空間211內制造完全的或局部的真空。
圖29示意出了創口隔離和加熱裝置220，其包括順應于管221、 內吸收圈或條222和透氣防潮層223。管和吸收條在管道系統、吸收 條或兩者的皮膚側表面上被提供有任何適宜的粘合劑，以將該裝置固 定到患者皮膚上。順應性管道系統是由聚乙烯或其它熱傳導材料制作 而成的，且優選可順應到或者可以彎曲并形成為所需要的適應患者身 體輪廓的程度，雖然它可以被提供為平直的長度或線圈的形式。該裝 置還包括水供給和返回導管224、和包括蓄水池的熱水源225、加熱器 226 (或任意其它適合的加熱構件)、泵227、和適合的調溫器、加熱 調節器和流量調節器。脈動流可以被提供帶有滾柱泵或離心搏動血流 泵。該加熱器和調溫器優選可操作的以保持水溫處于約36°-39°之間的 治療溫度下，但可以被操作以根據醫學指示保持較高或較低的溫度。 該裝置被示意出處于患者皮膚上包圍創口 IOO的位置上。
該裝置可以如圖30中所示進行修改，其中創口附近的管221被打 孔，以使沿管道系統221的內壁分布的縫隙228和順應性框架222的 所有干涉部分將水引入內部空間229 (被順應性框架從外側限定)內再到創口上。水通過返回管230通過吸口 231和適合的吸泵232被收 集并被收集到廢水池233內。水可以通過被與內壁或插塞234整體形 成的管的離散段被收集，內壁或插塞234被提供以隔離供給管和吸管。 可替代地，吸管可以被與供給管對接。被使用的流體可以也使用第二 分離吸管，或通過第一管上的額外腔管和出口被收集。
管221可以被制成或形成于任意橫截面，包括但不僅限于圓柱形、 矩形、梯形或任何其它適合的形狀。管221的適合的形狀可以被選擇 以控制創口周圍熱能的流量，通常以提高創口處的溫度，但冷卻可以 也被提供。管221可以還包括一個或多個絕緣層以控制熱能并防止不 必要的損失。粘合劑也可以如管或其相鄰表面上所需要的被使用，以 在使用中固定管221。
在使用中，圖29和30中的裝置被施加到患者身上以使順應性管 道系統充分地從外側限定創口，并用順應性管道系統和可吸收圈(或 用繃帶固定，無論什么情況粘合劑不夠或不適當時)的皮膚側表面上 的粘合劑固定到患者皮膚上。泵和加熱器被操作以保持熱的流體流經 管，以保持創口附近的環境是熱的。在圖29的密閉系統中，該流體被 返回到蓄水池，通過該系統再加熱和再循環。當使用圖30中的裝置時， 吸泵被操作以從創口環境中吸取流體并運送那些流體到廢水池中。當 醫學指示時，治療制劑例如抗生素可以被添加到熱水源中。
現在參考圖31，吸收層164可以被重新定向以不接觸患者皮膚。 吸收層164可以被設置以吸收和存儲從創口流出的分泌物。距離例如 距離240將吸收的分泌物從患者皮膚隔離開來。距離240可以被選擇 為任何適宜的尺寸。
動態分泌物處理和去除可以被圖32中的層242提供。層242的材 料被選擇以當其為新的時彎曲且在距離244上方延伸并接觸創口表面 以接合分泌物。隨著吸收分泌物，層242將收縮以吸取分泌物通過距 離244，使用不接觸創口或患者皮膚的吸引層242繼續從創口帶走分 泌物。
參考圖33，分泌物246可以使用替代性的順應性框架248從創口 210和封閉空間258上被引導。層250的材料可以被選擇以用作導管，從創口 210上吸取分泌物246并轉移分泌物246到敷料252的一個或 多個存儲層例如層254上。層250不保留分泌物246。吸收層254可 以是任何適宜的材料且還可以是可擴張的。敷料252的區域256可以 允許觀察創口 210且可以具有被選擇的滲透性以加強封閉空間258的 控制。
圖34中的創口 260可以產生分泌物263。替代的順應性框架262 可以將分泌物傳導遠離創口 260。薄膜264可以圍繞順應性框架262， 或否則可以被包括作為順應性框架262的一個層。薄膜264可以允許 分泌物在僅僅一個方向上通過，遠離創口。 一旦分泌物263已經通過 了薄膜264，它就可以被吸收，或否則沿排出管261被傳導遠離創口。 排出管261可以包括通道出口 266，通道出口 266可以適應連續地或 間歇地連接以從排出管261撤回或排出分泌物到儲存器265內。儲存 器265可以與創口 260相鄰，或可以通過用管或其它適合的元件相互 連接儲存器265和排出管261被遠遠地放置。可替代地，儲存器265 可以被用于引入水或其它適合的溶劑或清洗夜到排出管261內以加速 分泌物263的排出。
使用通道出口允許使用創口例如創口 270的沖洗、處理和/或清洗 創傷進行分泌物處理，同時不需要拆除創口保護護罩272。流體和/或 其他材料可以被引入，且分泌物、流體和/或其他材料可以通過口 274 被從封閉空間276內排出。通道出口例如口 274可以采用任意合適的 幾何形狀以接合各種各樣的管，例如管271、注射器和裝置例如儲存 器273。使用任何適宜的技術，出口可以是能重新關閉的以保護封閉 空間276。
適配器例如適配器275可以接合口 274以允許防泄漏通道進入封 閉空間276。當適配器275進入口 274時，口被打開，而當適配器275 被抽出時口 274關閉，且適配器的抽出清洗了口 274。
可替代地， 一個或多個通道出口例如通道出口 282也可以被包括 在連接器例如圖36中的連接器280中。連接器280可以被用于接合順 應性框架284的端部284a和284b。
現在參考圖37，順應性框架306可以在創口例如創口 300周圍被包裹一次或多次形成盤繞體形式的(spiral)框架。這種用法允許順應 性框架306的快速施加。第一端302被施加到與創口相鄰的位置，且 順應性框架306被圍繞創口纏繞，直到順應性框架已經從外側限定創 口，且順應性框架的剩余部分被以盤繞方式施加，同時被施加框架的 外邊緣303接觸到相鄰包扎體的內邊緣301形成連接處308。這種用 法增大了順應性框架與患者接觸的表面面積以將被施加到創口區域上 的壓力分布到患者身體的較大面積上，且距離實際創口距離較大。
現在參考圖38，順應性框架的盤繞體可以使用具有常量高度312 的框架被形成。可替代地，高度312可以從第一端302變化到第二端 304形成如圖所示的橫截面。內部包扎體311具有較低的高度312，而 后面的包扎體例如包扎體313和315具有逐漸增加的高度。此高度的 變化可以不同例如臺階，或它可以是漸變的和連續的。這個高度的變 化將否則可能影響創口的壓力分布到被從創口去除的周圍組織上。隨 著壓力增加壓縮順應性框架310的外部包扎體，內部包扎體開始提供 支撐增加抗壓力。順應性框架310可以被形成為如上所述的一層或多 層314和/或316。
圖39中的順應性框架320示意出了從第一端322到第二端324 的持續增加的高度。順應性框架320的特征可以從第一端322逐漸地 且連續地變化到第二端324，或可以是一個或多個區域例如區域328a、 328b、 328c和/或328d。每個區域可以具有不同的抗壓力、吸收率或 任意其它適合的特征。
圖40的順應性框架408可以如上所介紹的在創口 400周圍盤繞包 扎。順應性框架408可以包括吸收材料的一個或多個區域例如區域 401。非吸收區域406可以分開這些吸收區域401。此機構防止了被吸 收的分泌物和/或其它流體從順應性框架408中泄漏。如果順應性框架 408被與吸收覆蓋物、繃帶或其它頂蓋一起使用，外部包扎體內的吸 收區域401可以作為另外的分泌物存儲器而不直接進入創口 400。
這樣，雖然此裝置和方法的優選實施例已經關于它們被開發的環 境介紹了，但是它們僅僅是本發明原理的示意性介紹。不偏離本發明 的精神和附屬權利要求的范圍的其它實施例和結構可以被設計出來。
權利要求
1. 一種創口護罩，包括順應性框架，其用于以盤繞體的形式從外側限定創口以形成兩個或多個包扎體；覆蓋物，其接合順應性框架以在順應性框架的盤繞體內形成封閉的創口空間。
2.根據權利要求1所述的創口護罩，其中，順應性框架還包括一 個或多個吸收層，所述吸收層與創口相鄰。
3.根據權利要求1所述的創口護罩，其中，順應性框架的所述兩 個或多個包扎體中的每個包扎體具有不同的高度，其中最低高度的包 扎體與創口相鄰，而隨著高度增加，包扎體遠離創口。
4. 一種保護一個或多個創口的方法，包括-靠近將被保護的創口施加順應性框架的第一端；用順應性框架從外側限定將被保護的創口；以盤繞體的形式在被從外側限定的創口周圍包扎順應性框架；和 將蓋固定到被盤繞包扎體的順應性框架上，以封閉與將被保護的 創口相鄰的空間。
全文摘要
用于分泌物處理的創口護罩可以包括順應性框架以從外側限定創口。該順應性框架可以被形成為用以吸收創口分泌物的材料。分泌物吸收材料可以還是形成順應性框架的材料的兩層或多層中的一層。這些層被排列以將分泌物吸收層保持在距離患者皮膚某一被選定的距離處。任何適宜的敷料可以被固定到順應性框架上方，提供創口和敷料之間的間隔。創口框架可以在創口或壓瘡周圍提供解壓以允許愈合。順應性框架可以被以盤繞體的形式在創口周圍形成包扎體，通過增加從創口的距離提供增加的解壓。順應性框架可以由任何適宜材料的一層或多層構成，且在一個或多個表面上包括粘合劑以將框架固定到創口處或將敷料固定到順應性框架上。形成順應性框架的材料的這兩層或多層中的一層可以是吸液芯或導管材料，從創口吸取分泌物并輸送分泌物到任何適宜的介質上進行分泌物存儲。分泌物存儲可以是覆蓋創口處的敷料的一層或多層，或它可以是可拆除的儲存器。
文檔編號A61F13/00GK101453969SQ200780008587
公開日2009年6月10日 申請日期2007年1月11日 優先權日2006年1月12日
發明者A·阿利 申請人:奧耐克斯公司