一種用于管飼的設備的制作方法

專利名稱：一種用于管飼的設備的制作方法
技術領域：
本發明通常涉及胃造口術。特別是，本發明涉及一種供經由皮膚的內窺鏡胃造口 術中使用的設備。
背景技術：
疾病有時讓其受害者不能通過口來進食。對于這些病人，可以使用管來將流質食 物輸送到胃中。在管通過鼻孔、沿食管向下并且進入到胃中的情況中，其被稱為鼻胃管。當管通過 患者的前部腹壁進入到胃中時，其被稱為胃造口管。當患者需要永久地通過管進食時，胃造 口管是優選的方法。存在幾種方法可以用來將胃造口管插入到患者體內。就這些而言，拉貫過經皮的 內窺鏡胃造口(拉貫PEG)方法是使用最廣泛的。與插入方法無關，當胃造口管到位時必須被固定以保持正確的位置。如果不固定， 則管可能向內移動并且可能促使管的頂端位于腸道中而不是胃中。同樣，可以將管取出并 與患者分開。當取出管時，然后胃含物可能從患者體內滲漏出來并且引起致命的腹膜炎。目前，胃造口管處于通過腹壁從胃引出的單個管的形式。現有技術(參見圖9和 10)處于一種用于固定管的緩沖器和墊子的組合的形式。帶有該系統，管的一個端部具有通 稱為內部緩沖器的擴大的部分。該內部緩沖器比管所通過的孔大很多，以防止管從患者上 分開。為了防止向內移動，設計通常和內部緩沖器一樣大的外部墊子在管從皮膚上露出的 地方附接到管上。因此，患者的皮膚和胃壁被夾緊在內部緩沖器和外部墊子之間。這確保 管保持在合適的位置中。緩沖器引起了例如潰瘍和浸沒的緩沖器綜合癥的問題。當必須經由皮膚來更換胃 造口管時，其也成為阻礙。在使用過一段時間后，因為磨損或堵塞需要替換每個管。為了替 換所述管，在可以插入新的管之前，首先必須取出所述管。當除去利用墊子和緩沖器的組合件所固定的管時需要相當大的力量來拉動很大 的緩沖器通過小孔。因此，外傷性的流血是不可避免的。對于患者來說，意外或者故意地拔出胃造口管并且照料的人員仍然是沒覺察到是 常見的，直到好幾小時后當出現嚴重問題時。另一種常見的情況是，當照料人員翻轉、移動、 給患者(經常是昏迷的和臥床的)洗澡或者穿衣服時無意中撥出胃造口管。為了使外傷最小，可以將緩沖器制造成較小的剛性，以便可以利用較小的力來拔 出管。然而，撓性的或可折疊的緩沖器與管被高頻率地意外取出有關，出現了緩沖器首先應 避免的問題。本發明的背景技術的前面論述僅旨在便于對本發明的理解。應該意識到，所述論 述沒有認可或承認所涉及的任何材料是屬于截至到本申請的優先日為止的公知常識。本發明的目的是提供一種具有更堅固的保持裝置的、用于管飼的設備，所述保持 裝置允許更小創傷的胃造口管的替換。

發明內容
本發明提供了一種用于管飼的設備，所述設備包括用于將食物、藥物及其他流體 輸送到患者胃中的輸送裝置，所述輸送裝置具有被接收在患者體內的第一部分，所述第一 部分具有實質上等于或小于患者身上孔的最大橫截面，第一部分通過該孔進入和退出，以 便可以將輸送裝置從患者去除而對患者有最小的創傷，所述設備還包括將管保持在期望位 置的保持裝置。與現有技術相反，在不產生創傷的情況下可以將本發明(的裝置)從患者體內取 出。因為進入到患者體內的管的第一部分的橫截面與患者身上的孔一樣大或者比該孔小， 所以輸送裝置不需要較大的孔以便允許除去該輸送裝置。優選是，所述輸送裝置處于管的形式。所述管可以通過患者身上的第一孔進入患者體內、經過患者的胃并且通過第二孔 從患者引出。在本發明的一個方面，管的第一部分的外徑是相同的。在另一方面，第一部分可以具有不同的直徑，其中最大的直徑實質上等于或小于 患者身上的孔。管可以是由撓性、透明的材料制成的。優選是，當被彎曲或者形成環時，管的內徑實質上保持相同。第一部分可以結合有用于使流體離開管并進入到胃中的引出裝置。優選是，所述 弓丨出裝置處于至少一個開口的形式。在使用中，所述開口被定位在患者的胃中，以便輸送到 患者的流體進入胃中。所述至少一個開口可能是伸長的形狀。所述至少一個開口可以是橢圓形的。所述至少一個開口可以比管的內徑大。這將確保所述開口不會抑制流體流到胃 中。管可以具有沿管的長度的多個標記。當將管放置到患者體內時，這將允許醫療專 業人員判斷開口的位置以確保開口與胃對齊。所述標記還提供了關于所述至少一個孔處于 哪一側上的指示。優選是，管的每個端部是相同的并且適合于允許管被拉貫患者的身體(PEG插 入)。所述管可以適合于通過除PEG插入以外的技術的插入。管可以結合有實心部分。管可以利用金屬來加強。管可以具有兩個開口，其中管中的壁將所述開口分開。這允許將不同的流體輸送 到胃中，如可以是緩釋藥物所要求的。管可以是成型的，以便提供所要求的形狀U形的、環形或者圓形的。管的每個開口端可以具有附接到其上的閥，以防止胃含物的回流。保持裝置可以處于能夠從開啟位置移動到閉合位置的夾持器的形式，所述夾持器 適合于相對于彼此來保持輸送裝置的第二部分和第三部分，由此第一部分位于第二部分和 第三部分之間。當第二部分和第三部分被夾緊時，在所述部分之間延伸的管可以處于圓形 形式。
夾持器可以接收第二部分和第三部分，以使它們被按并排的關系來保持。當夾持器處于閉合位置中時，第二部分和第三部分可以被相對彼此夾緊。優選是， 需要鍵來打開所述夾持器。這確保夾持器不會被錯誤地打開。優選是，當夾持器被關閉并且管被保持在其中時，至少一個開口是背對夾持器的。保持裝置可以結合有警報裝置，當保持裝置探測到可以被意外地施加以拉開系統 的任何作用力時，所述警報裝置被啟動。所述設備可以還包括連接器，其中所述連接器的一端適合于被插入到第一管的端 部中，并且所述連接器的第二端適合于被插入到第二管的端部中，連接器具有等于或小于 第一管和/或第二管的外徑的直徑。連接器可以用來將已經處于患者體內合適位置中的管 與置換管連接在一起，以便可以用新的管來替換所述管，而對患者有最小的影響。所述設備可以還包括一個或更多個以下部件用于輸送系統的通用端口、當管被 分離時發聲的傳感器/報警器、流量調節器和/或藥物室。保持裝置可以結合有用于緩慢輸送供給物的輸注泵，和/或在食物進入到胃中之 前用來給食物消毒的消毒器。保持裝置可以結合有連接器以允許輸送系統連接到所述設備上，以允許將食物及 其他藥物輸送到胃中。


通過參考如附圖中所示的幾個具體實施例的以下描述能更好地理解發明，其中圖1是根據發明的第一實施例的設備的圖示；圖2a、2b、2c是保持裝置處于不同位置的圖示；圖2d是鍵的圖示；圖3a是所述設備處于第一布置中的適當位置中的圖示；圖3b是所述設備處于第二布置中的適當位置中的圖示；圖4是根據第二實施例的、并處于第三布置(殘留布置)中的適當位置中的設備 的圖示；圖5是根據第三實施例的設備的圖示，其中保持裝置結合有輸送系統和/或傳感 器/報警器系統；圖6是根據第四實施例的設備的圖示，其中保持裝置結合有消毒部分和/或傳感 器/報警器系統；圖7是連接器的圖示；圖8是閥的圖示；圖9是現有技術的設備的圖示；和圖10是圖9在適當的位置中的圖示。
具體實施例方式參照圖1，根據第一實施例的本發明處于用于管飼的設備11的形式。設備11包括 處于管13形式的輸送裝置。管13是由柔軟的撓性醫療級的硅樹脂或聚合體(例如，聚丙烯、聚氨酯或者適用于胃造口管的其他材料)所制成的，由此，管13可以形成沒有扭結或狹窄的內徑的環。管13結合有出口裝置，所述出口裝置處于位于管13的第一部分17中的開口 15 的形式。所述開口 15是橢圓的形狀。該形狀協助保持管13的完整性，以便管13不會斷成 兩段。開口 15具有大于管13的內徑的直徑，以確保開口 15不會抑制流體流入到胃中。管13還具有兩組相同的標記18。每組標記在開口 15的任一側朝管13的相反的 端部延伸。管13的每個端部具有連接到其上的配件27。配件27能夠使管被拉拽通過患者。參見圖2a、2b和2c，設備11還包括夾持器19形式的保持裝置。所述夾持器可在 如圖2a所示的開啟位置和如圖2c所示的閉合位置之間活動。夾持器適合于按并排的關系 來接收管13的第二部分21和第三部分23。如圖2b和2c所示，第二部分21和第三部分 23被定位在第一部分17的任一側。當在閉合位置中時，夾持器19被牢固地鎖閉，以便夾持器19不會被意外地打開。 如圖2d所示，為了打開夾持器19，可以使用鍵25。當使用拉貫(pull-through) PEG技術來將管13放置到患者體內時，管的一端穿過 胃30并且通過第一孔29從患者引出，并且另一端類似地通過第二孔31引出。利用標記18， 醫療專業人員定位開口 15，以使其處于患者的胃30中。再利用標記18，定向管13，以便開 口 15在患者體內面向外。一旦處于合適的位置上，重要的是管13被保持在適當的位置中。為了完成這些， 利用夾持器19來使第二部分21和第三部分23交叉并且關于彼此保持，以使它們處于并排 的關系。如圖3a所示，可以布置管13以使管13的端部當離開夾持器19時在相反的方向 上延伸，或者，如圖3b所示，所述端部可以在彼此相同的方向上延伸。當被正確地保持時，夾持器19位于患者的第一孔29和第二孔31之間，其還對應 于管13的開口 15在胃中的定位。當夾持器19處于合適位置上時，管13既不能相對于患者向內地移動也不能被取
出ο有時，可能必須利用新的管來替換患者的胃中的管13。利用本發明，這是簡單的任 務。為了該目的，設備11包括連接器33，如圖7所示。在使用中，連接器33被裝配到第一 管13a的端部和第二管13b的端部。當第一管13a被從胃中移除時，第二管13b被拉到合 適的位置上，由于其跟著第一管13a。當第二管13b處于所期望的位置上時，可以移除第一 管13a并且將夾持器19裝配到第二管13b上。如圖8所示，設備11還包括閥35以防止胃含物的回流。根據發明的另一實施例，管13可以具有中空部分37和伸長的實心(殘留)部分 39，如圖4所示。在該實施例中，可以布置管13以使保持裝置由管13形成，由此，伸長的部 分39相對于中空部分37被系牢，以便所述兩部分相對于彼此被保持并且設備保留在適當 的位置中。夾持器19可以用來加強所述系緊。在其他實施例中，管13可以具有不同外徑的區段。在這些布置中，重要的是，當更 換管13時，較小直徑部分被用作引導件。縫合線被系到較小直徑的部分上并且通過兩個出 口孔被拔出來。利用新的管的較小的直徑部分首先穿過較大的出口孔，然后，縫合線被用于引導置換的管。圖5顯示了本發明的第三實施例，其中夾持器19被構造成結合有輸送系統41 (例 如，使用用于緩慢輸送供給物的輸注泵的那些系統)和/或傳感器/警報器系統42，該傳感 器/警報器系統42檢測是否已經移動或取出了所述設備。圖6顯示了本發明的第四實施例，其中夾持器19被構造成結合有消毒部分(所述 消毒部分具有紫外線光源43)和/或傳感器/報警器系統42，該傳感器/報警器系統42檢 測是否已經移動或取出了所述設備。管13可以具有不透射電的條，以使其對X射線來說可見。管可以涂有規避 (eluding)抗生素或者其他的藥物。雖然相對于一個特別的應用來描述發明，當然，其他應用也被本發明所保護。例 如，所述設備可以用于給食空腸造口術(feeding je jimostomy)、軟管反曲結腸造口術 (tube sigmoid colostomy)、恥骨上膀胱切開術(suprapubic cystostomy)禾口骨盆、腹膜或 胸廓引流。例如對技術熟練的閱讀者來說顯而易見的改進和變化被認為落入到本發明的范 圍內。整個說明書中，除非上下文中要求，否則，措詞“包含”或者如“包括”的變形將被 理解為暗指陳述的整體或者整數組的包含物，而不排除任何其他的整體或者整數組。
權利要求
一種用于管飼的設備，包括用于將食物、藥物及其他流體輸送到患者胃中的輸送裝置，所述輸送裝置包括接收在患者體內的孔中的第一部分，所述第一部分具有實質上等于或小于患者身上的所述孔的最大橫截面，所述第一部分通過該孔進入和退出，和將所述管保持在期望位置中的保持裝置。
2.如權利要求1所述的設備，其中所述輸送裝置是管。
3.如權利要求2所述的設備，其中所述管適合于通過患者身上的第一孔進入患者、經 過患者的胃并且通過第二孔從患者引出。
4.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述輸送裝置的第一部分的外徑是相同的。
5.如權利要求1到3中任一項所述的設備，其中所述第一部分在直徑方面不同于所述 輸送裝置的其他部分，并且最大的直徑實質上等于或小于患者身上的孔。
6.如權利要求2到5中任一項所述的設備，其中所述管是由撓性的、透明的材料制成。
7.如權利要求2到6中任一項所述的設備，其中當彎曲或者形成環時所述管的內徑實 質上保持相同。
8.如權利要求1到7中任一項所述的設備，其中所述輸送裝置結合有用于使流體離開 所述管并進入到胃中的引出裝置。
9.如權利要求8所述的設備，其中所述引出裝置處于至少一個開口的形式。
10.如權利要求9所述的設備，其中所述至少一個開口包括伸長的形狀。
11.如權利要求9或10所述的設備，其中所述至少一個開口是橢圓形的。
12.如權利要求9到11中任一項所述的設備，其中所述至少一個開口比所述管的內徑大。
13.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述輸送裝置具有沿所述管的長度的 多個標記。
14.如權利要求2到13中任一項所述的設備，其中所述管的每端是相同的并且適合于 允許所述管被拉拽通過患者。
15.如權利要求2到14中任一項所述的設備，其中所述管結合有實心部分。
16.如權利要求2到15中任一項所述的設備，其中所述管利用金屬加強。
17.如權利要求2到16中任一項所述的設備，其中所述管具有兩個開口，并且其中所述 管中的壁將所述兩個開口分開。
18.如權利要求2到17中任一項所述的設備，其中所述管被成型成提供如U形、環形或 圓形的所期望的形狀。
19.如權利要求2到18中任一項所述的設備，其中所述管的開口包括用于防止胃含物 的回流的閥。
20.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述保持裝置包括能夠從開啟位置移 動到閉合位置的夾持器，所述夾持器適合于相對于彼此來保持所述輸送裝置的第二部分和 第三部分，由此所述第一部分位于所述第二部分和第三部分之間。
21.根據權利要求20所述的設備，其中當所述第二部分和第三部分被夾緊時，在所述 部分之間延伸的所述輸送裝置處于圓形形式。
22.如權利要求20或21所述的設備，其中所述夾持器接收所述第二部分和第三部分以使它們被按并排關系保持。
23.如權利要求20到22中任一項所述的設備，其中當所述夾持器處于閉合位置時，所 述第二部分和第三部分可以相對彼此被夾緊。
24.如權利要求20到23中任一項所述的設備，其中需要鍵來打開所述夾持器。
25.如權利要求20到24中任一項所述的設備，其中當所述夾持器處于閉合位置時，至 少一個開口是背對所述夾持器的。
26.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述保持裝置包括報警裝置，當所述保 持裝置檢測到可能被意外地施加來拉開所述系統的任何作用力時，所述報警裝置被啟動。
27.如權利要求1所述的設備，其中所述保持裝置包括連接器，所述連接器的一端適合 于被插入到第一管的端部中，并且所述連接器的第二端適合于被插入到第二管的端部中， 所述連接器具有等于或小于所述第一管和/或第二管的外徑的直徑，以使已在患者體內合 適位置上的第一管被連接到第二管上，所述第二管被拉拽通過患者身上的孔以替換所述第 一管，而對患者有最小的影響。
28.如前述權利要求中任一項所述的設備，還包括一個或更多個以下部件用于輸送 系統的通用端口、當管被分離時發聲的傳感器/報警器、流量調節器和/或藥物室。
29.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述保持裝置還包括用于緩慢地輸送 供給物的輸注泵。
30.如前述權利要求中任一項所述的設備，其中所述保持裝置還包括在食物進入胃中 之前給食物消毒的消毒器。
31.如權利要求1所述的設備，其中所述保持裝置還包括連接器，以允許輸送系統被連 接到所述設備上，以允許食物及其他藥物被輸送到胃中。
32.如權利要求2所述的設備，其中所述管被用作引流管。
33. —種實質上如本文中參考附圖1到8所描述的用于管飼的設備。
全文摘要
本發明涉及一種胃造口裝置(11)，包括例如管(13)的、用于將食物、藥物及其他流體輸送到患者的胃(30)中的輸送裝置。所述輸送裝置具有容納在患者體內的第一部分(17)，所述第一部分具有基本上等于或者小于患者身上的所述孔的最大橫截面，第一部分(17)通過所述孔進入并引出，以便可以在該處形成最小創傷地將所述輸送裝置從患者體內除去。優選是，所述管(13)通過患者身上的第一孔(31)進入到患者體內、經過胃(30)并且通過第二孔(29)引出到患者體外。所述裝置還包括保持裝置(19)以將所述管(13)保持在期望的位置中。
文檔編號A61M25/04GK101959553SQ200780101027
公開日2011年1月26日 申請日期2007年10月11日 優先權日2007年10月11日
發明者馮亞山 申請人:馮亞山