專利名稱：：治療食道癌、胃癌的中藥制劑的制作方法
技術領域：
：本發明屬于中草藥
技術領域：
，具體涉及一種治療食道癌、胃癌的中藥制劑。技術背景食道癌、胃癌是人類常見的惡性腫瘤，是威脅我國人民生命健康最嚴重的惡性腫瘤之一，發病率約占消化道腫瘤的一半，屬于傳統中醫的"噎膈"、"癥瘕""積聚""胃脘痛"等范疇，一般均屬氣滯血淤、氣陰兩虛、陰氣寒毒凝結所致。現代治療腫瘤的主要手段是化療、放療、手術治療。藥物的化療和化療治療費用高且毒副作用大，化療、放療在殺傷腫瘤細胞的同時，對正常的細胞也有極大的破壞作用，使人體的造血系統和免疫功能受到嚴重損害，增加患者的痛苦，極易導致病人死亡。傳統醫學在治療癌癥方面具有獨特的作用和優勢，人們逐步摸索采用中醫的方式進行治療，如市場上常見的抗癌平丸、復生康膠囊等，存在服用不便，療效不理想，見效慢，價格高的缺陷。
發明內容針對現有技術存在上述問題，本發明目的在于提供一種配方合理，成本低，療效好，用藥安全，能夠較快的改善食道癌梗阻、嘔吐、胃脘痛疼癥狀，一定程度上抑制癌細胞的發展擴散的治療食道癌、胃癌的中藥制劑。為實現上述目的，本發明采用的技術方案是該治療食道癌、胃癌的中藥制劑由下述重量份的原料藥配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。制備該藥物的最佳配比是按下列重量份丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝可制成散劑、口服液、丸劑、片劑、膠囊。脾胃為后天之本，氣血生化之源，痰瘀內阻，熱毒蘊結日久則氣血雙虧。食道癌、胃癌以脾胃功能失調為本，痰濁、瘀血、熱毒留滯為標，屬本虛標實。"癥瘕"、"積聚"為典型胃癌之中滿病癥，脾主長清，胃主和降，中滿陰遏中焦，使上焦無所生，下焦無所降，三焦氣血運行逆亂，實為急危重候。故治宜和胃健脾，行氣散瘀，活血利濕，消腫止痛。本發明選用丁香、沉香、砂仁、檀香、炙甘草組方而成。其中丁香味辛，溫；入胃、脾、腎經；溫中、暖腎、降逆，治療呃逆、嘔吐、反胃、心腹冷痛等癥。沉香辛、苦，微溫。歸脾、胃經，具有行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆等癥。《本草再新》亦有記載治肝郁，降肝氣，和脾胃，消濕氣，利水幵窮。砂仁性溫、辛；歸脾、胃經，為芳香性健胃理氣藥，能溫暖脾腎，下氣止痛，寬胸脯，疏氣滯，化宿食，除嘔逆，并治虛勞冷瀉。《現代中藥研究》中闡述了砂仁主要化學成分是揮發油，主要含乙酸龍腦酯，樟腦，龍腦，檸檬烯，樟烯。砂仁對消化系統、免疫系統和神經系統有確切的藥理活性，還具有抗炎、利膽和鎮痛等作用。檀香味辛，性溫，《本草備要》中記載"調脾胃，利胸膈，為理氣要藥。"理氣止痛、開胃增進食欲的作用。炙甘草解毒，調和諸藥，補脾和胃，益氣復脈，通陽養血，調和營衛，且補中有通。對陰陽失調、氣血虛弱的其他疾病，亦有較好療效。現代藥理研究表明，甘草具有腎上腺皮質激素樣作用，抑制潰瘍作用，抗炎、抗變態反應及解毒作用，能促進高血壓病人脂質代謝，增加膽汁分泌；以及鎮咳、鎮痛、抗驚厥、抗腫瘤、抗艾滋病病毒等。現代臨床主要用于治療胃、十二指腸潰瘍，具有防治病毒性肝炎、高脂血癥作用，能抗癌治癌，可作干擾素誘生劑及細胞免疫調節劑，又適用于制成多種生物堿、抗生素、氨基酸的復方制劑，常具協同、增溶、增效等作用。上述諸藥相互協同，具有和胃健脾，行氣散瘀，活血利濕，消腫止痛的功效。對抑制癌細胞的生長，緩解梗塞、嘔吐等癥狀具有明顯的效果，且能提高患者的機體免疫力，延長患者的壽命。為了驗證治療效果，本發明進行了下列深入的藥理試驗。1、急性毒性試驗取20只小鼠，雌雄各半，空腹12小時后灌胃給藥，日劑量100g/kg，觀察7天無任何毒性反應，全部健康存活。如以人體重按平均體重每公斤用生藥量0.10.30克計算，已相當于人用計量的3331000倍，提示體發明藥物，所用臨床劑量是安全的。2、長期毒性試驗本發明所述藥物每日大鼠給藥劑量分別為臨床用量的IO、20、40倍,灌胃90天，給藥前后分別進行血液學及生化學檢測，各項指標均與空白對照組比較，無顯著性差異，各種臟器的病理學檢驗，均未有異常變化，與正常對照組比較無顯著性差異。3、臨床驗證經門診300例臨床應用，均取得了較好的療效。其中男215例，女85例，年齡在4575歲，食道癌150例，胃癌150例。上述患者皆以CT和病理切片檢查確診為晚期癌癥。通常服用當天胃脘痛疼癥狀明顯減輕，5-10天食欲增加，食道癌梗阻、嘔吐現象有所改善。有關治療情況如下(1)診斷標準食道癌咽物不利，只能食用流質食物和水，時有嘔吐和胸骨后疼痛，精神差，大便不暢，消瘦乏力等癥。胃癌惡心嘔吐，常伴有吐血，不食，消瘦，乏力，胃部疼痛，黑便，精神差。(2)服藥方法試驗組口服本發明的散劑，每天三次，每次35克，飯前服用。(3)療效評定①顯效疼痛消失，腫瘤體消除或明顯縮小，食欲正常，精力充沛，病情穩定，恢復正常的工作和勞動。②好轉疼痛消失，腫瘤體明顯縮小，食欲正常，精神狀況有恢復，仍需進行治療，治療510天后可恢復正常。③有效疼痛減輕，食欲增加，精神有所恢復，腫瘤體縮小或未進展，病情能夠穩定一個階段。④無效癥狀未減輕，病情繼續發展。(4)治療結果按上述療效判定標準評定療效，結果見表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>用本發明藥物治療其中顯效95例、好轉152例、有效40例、無效13例，顯效率為31.7%、好轉率50.7%、有效率13.3%、無效率4.3%、總有效率達91.3%，未出現任何反應，組方合理且簡單，能夠較快的改善食道癌梗阻、嘔吐、胃脘痛疼癥狀，一定程度上抑制癌細胞的發展擴散，是一種安全有效的治療食道癌、胃癌的中藥制劑。具體實施方式實施例1按下述重量份數稱取原料丁香5份、沉香20份、砂仁30份、檀香15份、炙甘草5份。將上述諸藥烘干粉碎，過110目篩，成散劑，裝入5g的包裝袋中即成。或裝入膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性淀粉、硬質酸鎂按常規方法制成片劑或丸劑，每片/或丸為100mg/片。用于治療按每次用量35克計算，每日服三次，飯前l小時服用。片劑按對應劑量計算服用。實施例2按下述重量份數稱取原料丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。將上述諸藥烘干粉碎，過110目篩，成散劑，裝入5g的包裝袋中即成。或裝入膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性淀粉、硬質酸鎂按常規方法制成片劑或丸劑，每片/或丸為100mg/片。用于治療按每次用量35克計算，每日服三次，飯前l小時服用。片劑按對應劑量計算服用。實施例3按下述重量份數稱取原料丁香25份、沉香45份、砂仁60份、檀香40份、炙甘草15份。將上述諸藥烘干粉碎，過IIO目篩，成散劑，裝入5g的包裝袋中即成。或裝入膠囊，每粒400mg/粒。或在其加入可壓性淀粉、硬質酸鎂按常規方法制成片劑或丸劑，每片/或丸為100mg/片。用于治療按每次用量35克計算，每日服三次，飯前l小時服用。片劑按對應劑量計算服用典型病例例l、李某，男，56歲，南召縣白土崗鄉杜村人。來診時已進食噎感、嘔吐、打半截嗝，食道脹，伴胸骨后疼痛4個月，進行性消瘦2個月，在縣醫院診斷食道癌，食道X線鋇餐造影示，食道中上段粘膜破壞，長約8厘米，鋇劑充盈缺損，管腔狹窄，管壁有龕影，食道拉綱為鱗癌。用本發明藥物治療30天后，可以正常進普食，60日后X線示病變消失，體重恢復正常。5年后電話回訪其復檢正常。例2、姚某，女，45歲，山東明縣馬頭鄉關莊村人。經當地縣醫院檢査胃約有0.50.7癌塊，經服西藥無效，2003年10月來門診診斷治療，病狀胃疼痛、反胃嘔吐、胃脹、不思飲食、心慌頭暈、體瘦、胃出血、糜爛潰瘍。用本發明藥物治療3天胃部疼痛和嘔吐明顯減輕，食欲增加，治療60天后復檢，癌塊消失，無轉移，身體恢復正常。例3、杜某，女，76歲，方城縣博望鄉后荒小組。胃部痛疼，吐黏液，胸悶，經南陽市地區醫院做胃鏡檢查，食道下部糜爛，切片化驗確診為胃癌。2003年7月10日開始服用本發明藥物(散劑)。3天后電話回訪，胸悶和疼痛減輕。繼續服藥，大便通暢，可吃流食，食欲增加，當年8月9日家屬在取藥時反映，可以正常吃飯，面色紅潤。繼續用藥60日，體重增加，飲食正常，不適癥狀消失，生活能自理。2006年12月份電話回訪，身體健康。權利要求1、一種治療食道癌、胃癌的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料藥配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。2、根據權利要求l所述的治療食道癌、胃癌的中藥制劑，其特征在于藥物的最佳配比是按下列重量份丁香20份、沉香30份、砂仁40份、檀香30份、炙甘草10份。全文摘要本發明公開了一種治療食道癌、胃癌的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料藥配制而成丁香5-25份、沉香20-45份、砂仁30-60份、檀香15-40份、炙甘草5-15份。上述各組份組成本發明的藥物按現有常規工藝可制成散劑、口服液、丸劑、片劑、膠囊。具有和胃健脾，行氣散瘀，活血利濕，消腫止痛功效。與現有技術相比，配方合理，成本低，療效好，用藥安全，能夠較快的改善食道癌梗阻、嘔吐、胃脘痛疼癥狀，一定程度上抑制癌細胞的發展擴散。文檔編號A61K36/88GK101214364SQ20081004908公開日2008年7月9日申請日期2008年1月4日優先權日2008年1月4日發明者趙天有,趙海瑞,趙海生申請人:趙天有