專利名稱：一種治療老年性癡呆綜合癥的中藥合劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于防治老年性疾病技術領域，具體地說是一種用于防治老 年性癡呆綜合癥的藥物，尤其是能有效地并無副作用地對血管性癡呆的 防治。
技術背景老年癡呆是老年人腦功能失調的一種表現，是以智力衰退和行為及 人格變化為特征的一種病征。臨床典型癥狀有記憶力、抽象思維、定向 力的障礙，同時伴有社會活動能力的減退。可以分為4種類型(1) 老年性癡呆。(2) 血管性癡呆。(3) 混合性癡呆，即老年性癡呆和血管性癡呆同時存在。(4) 其它類型的癡呆，如腦外傷、 一氧化碳中毒、維生素B族缺乏 等引起的癡呆。癡呆綜合癥是指以頭痛、頭暈、失眠、焦慮、抑郁、記憶障礙、反 應遲鈍、強哭強笑、幻覺、妄想為其特點的臨床綜合癥。據世界流行病 學調查，嚴重癡呆約占65歲以上老人的5%，尚有10%為輕度至中度 癡呆。癡呆目前主要分為老年性(Alaheimer)型癡呆；血管性癡呆；混 合性癡呆及其它四種。血管性癡呆占全部癡呆的8%—39%。在日本血管性癡呆占37%， 混合型占50%。癡呆的發生與下列因素有關(l)癡呆人的腦血流量減少，凡呈癡呆者，可能早在1一2年前就有腦血流量降低，同時伴有腦氧代謝率降低。(2)神經遞質異常，神經遞質與記憶有關，老年病人膽堿脂酶在腦脊液中增加，乙酰膽堿少，從而發生記憶障礙，同時在腦脊液中去甲腎上腺素含量減少，5—羥色胺活性也降低，由于這些神經遞 質的減少，影響老年人的智能，因此出現癡呆。(3)酒精中毒可能是引 起癡呆的危險因素，酒精中毒可增加血細胞壓積，降低紅細胞變形能力， 引起血小板功能障礙，促進血液凝固，降低腦血流量，還可誘發激素平 衡失調和脂質代謝改變，使血壓升高，心律失常，促使中風發生。長期 慢性飲灑，可使腦皮層、胼胍體等變性，從而發生記憶、定向注意力障 礙。目前，市場上銷售的用于治療上述疾病的有多種，但大多是功能單 一、治其標不治其本。 發明內容本發明的目的是根據老年性癡呆綜合癥的誘發因素和發病機理而 提供一種防治老年性癡呆綜合癥的藥物及其制備方法，本發明的目的是這樣實現的，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的銀杏葉100g，淫羊霍100g，丹參100g，五味子100g，柏子仁100g， 樟腦lg(內服劑為冰片lg)，十次量外用；中草藥原藥均用95%乙 醇浸泡一周后過濾除渣再采用回流法濃縮成流浸膏狀;各型藥劑凡 屬西藥或中草藥提純品均研成粉末狀于常溫下與其它提取藥物充 分攪拌混合后備用。本發明藥劑可制作成內服劑型及外用劑型。內服劑其制劑形態有水 劑、流浸膏、片劑、丸劑、膠囊劑。外用劑型主要是通過外敷給藥于 病患部位，其制劑形態有軟膏劑、液劑、硬膏劑等。在這些制劑形態中以通常使用的助劑、添加劑、展著劑等通過慣用方法制成外敷給藥劑及 內服劑型。本發明是在傳統的中醫理論經現代科學方法師選加工制成。方中具 有醒腦解痙、芳香開窮、促進細胞活性，提高大腦皮層生物的藥物，又 有溶栓通脈，平肝潛陽，降低血粘度，增強血管壁彈性，促進腦循環代 謝的藥物。經臨床觀察，諸藥合用能防治腦萎縮，話化腦細胞，改善局 部微循環，縮小梗塞區，增強大腦皮層的興奮性，促進多巴胺合成。本 發明主治腦萎縮、腦動脈硬化、腦軟化、皮層下動脈硬化性腦病。本發 明具有能預防腦細胞衰老，促進腦細胞再生之功效。本發明還具有制備 工藝簡單、成本低、無任何毒付作用、療效確切的特征，下面將通過實 例對本發明作進一步說明具體實施方式
例l:銀杏葉100g，淫羊霍100g，丹參100g，五味子100g，柏子 仁100g，樟腦lg，十次量；中草藥原藥均用95%乙醇浸泡一周后 過濾除渣再采用回流法濃縮成流浸膏狀，成型時將上量合劑濃縮流浸膏(10: 2)丙烯酸類水分散型壓敏膠的比例充分攪拌混合均勻，然后按照公知的膜 貯庫控釋型經皮給藥系統的制備工藝生產(膜 貯庫控釋型經皮給藥系統是具有5層以上的多層結構)的貼 片。采用具有粘性的丙烯酸類水分散型壓敏膠。這種水分散型壓敏 膠對熱和紫外線均很穩定，具很好的耐氧化性，如在生產過程中調 整聚合物中各單體的配比，改變其玻璃化溫度，選擇適宜的分子量 分布、極性、交聯度或支鏈結構能夠獲得適合不同粘貼要求的壓敏膠。在乳液中一般不再添加增粘劑、抗氧劑、抗光劑等其它附加劑， 可減少產生皮膚剌激性的誘發因素和對粘貼性能的干擾。增加共聚 物中酯基側鏈的碳原子數，有利于提高聚合物的無序程度、降低結 晶度和玻璃化溫度、增加粘性、改善壓敏膠的柔軟性和抗剪強度。 反應中加入少量丙烯酸增加膠乳的極性和水滲透性，有利于對極性 基材的粘著以及利于皮膚的透氣性和透濕性。一次性藥膠能夠保證每次治療時達到藥物有效治療濃度。藥膠 主治癡呆綜合癥，尤其對老年性癡呆、血管性癡呆、混合性癡呆等病 癥有效。使用時可依據中醫經絡原理將此藥貼貼于相關疾病治療部 位即可。例2:銀杏葉100g， 淫羊霍100g，丹參100g，五味子100g，柏 子仁100g，冰片lg，十次量；中草藥原藥均用95%乙醇浸泡一周 后過濾除渣再采用回流法濃縮成流浸膏狀，成型時將上量合劑濃縮 流浸膏(1:10)加純凈水制成水劑，每日二次口服。本發明作為外用藥膠，和內服劑型產品具有使用方便，起效快， 療效確切的特點，由于主要有效成分是從植物中提取的，無毒副作用， 安全可靠，長期使用，達到防治老年性癡呆綜合癥的目的。經臨床觀察有顯著療效，其社會效益顯著，本發明所需原材料 及藥物來源豐富價低，有很高的性能價格比，它的應用也會有極高 的經濟效益。
權利要求
1，一種防治老年性癡呆綜合癥的藥物及其制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的，包括銀杏葉100g，淫羊霍100g，丹參100g，五味子100g，柏子仁100g，樟腦1g(內服劑為冰片1g)，十次量外用，中草藥原藥均用95％乙醇浸泡一周后過濾除渣再采用回流法濃縮成流浸膏狀，本發明藥劑可制作成內服劑型及外用劑型，內服劑其制劑形態有水劑、流浸膏、片劑、丸劑、膠囊劑，外用劑型其制劑形態有軟膏劑、液劑、硬膏劑等。
2、 按照權利要求1所述的，其特征在于銀杏葉100g，淫羊霍100g， 丹參100g,五味子100g,柏子仁100g，樟腦lg (內服劑為冰片lg)， 十次量外用，中草藥原藥均用95%乙醇浸泡一周后過濾除渣再 采用回流法濃縮成流浸膏狀，于常溫下與其它藥物充分攪拌混合 后備用，成型時將上量合劑濃縮流浸膏(10: 2)丙烯酸類水分 散型壓敏膠的比例充分攪拌混合均勻，然后按照公知的膜 貯庫 控釋型經皮給藥系統的制備工藝生產成貼片。
3、 按照權利要求1所述的，其特征在于銀杏葉100g，淫羊霍100g， 丹參100g，五味子100g，柏子仁100g，冰片lg，十次量服用，中 草藥原藥均用95%乙醇浸泡一周后過濾除渣再采用回流法濃縮 成流浸膏狀，于常溫下與其它藥物充分攪拌混合后備用，成型時 將上量合劑濃縮流浸膏(1:10)加純凈水制成水劑。
全文摘要
本發明屬于防治老年性疾病技術領域，具體地說是一種用于防治老年性癡呆綜合癥的藥物，尤其是能有效地并無副作用地對血管性癡呆的防治。其特征在于它是由中藥銀杏葉，淫羊藿，丹參，五味子，柏子仁，樟腦(內服劑為冰片)制成外用藥膠和內服制劑。
文檔編號A61P25/00GK101229230SQ20081005662
公開日2008年7月30日 申請日期2008年1月23日 優先權日2008年1月23日
發明者孫德尉 申請人:北京梅斐技術開發中心