專利名稱：：一種復方醋酸鈉注射液的制作方法
技術領域：
：本發明涉及醫用注射液，特別是指一種靜脈輸注的復方醋酸鈉注射液。
背景技術：
：目前醫院內常用靜脈輸注的晶體液品種有生理鹽水、葡萄糖溶液、復方林格氏液和復方乳酸鈉溶液等，這些溶液都有這樣那樣的缺點，使用具有很大的局限性。如生理鹽水僅含有Na+和Cr,而且Cl—的含量為154咖ol/L,明顯髙于人體血漿Cr的含量(98106mmol/L),輸液過多易發生高氯性酸中毒。葡萄糖溶液主要用于補糖和作為藥物的載體，但葡萄糖溶液輸注后葡萄糖在體內很快分解，剩下的是純水，為低滲液，易造成細胞內水腫；復方林格氏液和復方乳酸鈉溶液均為低滲溶液，其電解質含量與青蛙血漿成分相似，而且乳酸鈉的利用必須經肝臟分解，肝功能不良者、危重病人易發生乳酸酸中毒，其低滲作用易發生細胞水腫，但這卻是目前臨床上使用最多的溶液。為了克服上述幾種晶體液的缺點，也有廠家推出其他注射液，如上海百特醫療用品有限公司的勃脈力A復方電解質注射液，每1000ml注射液中含有氯化鈉5.26g、氯化鉀0.37g、氯化鎂0.3g、醋酸鈉3.68g、葡萄糖酸鈉5.02g,該注射液的PH值、滲透壓和電解質均與人體血漿較為接近，因此廣泛應用，但是其不含Ca2+,而人體血漿中是含有5mmol/L的Ca2+的。由于糖尿病人從尿中排糖的同時，鈣排出量比常人更多，因此需要補鈣，另外，勃脈力A中采用的葡萄糖酸鈉的價格也較貴，使得勃脈力A的成本較高，不但如此，對于糖尿病人以及應激狀態的病人來說，補充葡萄糖酸鈉也是不必要的。
發明內容本發明的主要目的在于克服現有技術中各種靜脈輸注的晶體液或這樣或那樣的缺點，提供一種PH值、滲透壓、電解質與人體血漿最為接近的可廣泛應用的復方醋酸鈉注射液。本發明基于
背景技術：
中所述的原理，針對糖尿病人、應激狀態的病人和低血糖病人、小兒提出兩種技術方案，其中技術方案一含有Ca2+而不含葡萄糖，技術方案二含有葡萄糖而不含Ca2+。技術方案一一種復方醋酸鈉注射液，由如下重量配比的物質為原料制成-氯化鈉5.32g~5.88g;氯化鉀0.285g0.315g;氯化鈣0.266g0.294g;氯化鎂0.19g~0.21g;醋酸鈉5.035g~5.565g;注射用水，加至1000ml。技術方案二一種復方醋酸鈉注射液，由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.32g5.88g;氯化鉀0.285g0.315g;氯化鎂0.19g0.21g;醋酸鈉5.035g5.565g;葡萄糖4.75g~5.25g;注射用水，加至1000ml。本發明的復方醋酸鈉注射液電解質、PH值和滲透壓均與人體血漿最接近，cr的含量不會發生高氯性酸中毒或低氯性堿中毒；含有生理濃度的Na+和K+,可維持正常的滲透壓；含有適當的C和Mg2+有利于細胞酶活性的維持和心肌的收縮力，可補充在輸血時所消耗的Ca2、醋酸鈉不經肝臟分解，醋酸根可以進入三羥循環，直接代謝，不增加肝臟負擔，對于危重病人、肝功不良者、腎病患者、小兒、休克病人均可使用，具有補充體內碳酸根,調節酸堿平衡的作用；PH值在7.4左右，大量輸液不會影響體液的酸堿度；滲透壓306.5m0sraol/L左右，不會影響體液的滲透平衡，不易發生細胞水腫和細胞脫水。總之，本發明的復方醋酸鈉注射液是目前與人體血漿晶體成分、濃度最接近的晶體溶液，是最符合生理要求的靜脈補液品種，最適合于圍術期輸液，尤其適用于顱腦手術、肝病、肝功不良、肝移植、創傷出血、休克、感染、小兒、燒傷、心血管等大手術病人，可作為最基本的靜脈補液用品。和現有技術相比，本發明的復方醋酸鈉注射液的PH值、滲透壓、電解質與人體血漿最為接近，可廣泛適用于各種應激狀態的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小兒，也可用于輸血時的沖管，配伍禁忌少，且成本較低，有廣闊的應用前景及可預見的巨大的社會效益和經濟效益。另外，由于本發明的復方醋酸鈉注射液電解質、ra值和滲透壓均與人體血漿最接近，可最大程度地代替輸血，從而大大減輕病人的經濟負擔。具體實施方式實施例一本發明的一種復方醋酸鈉注射液，由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.6g;氯化鉀0.3g;氯化鈣0.28g;氯化鎂0.2g;醋酸鈉5.3g;注射用水，加至1000ml。表一各種輸液與人體血漿電解質、PH值、滲透壓的比較表名稱電解質咖ol/LPH滲透壓邁Osmol/LNa+K+Ca+Mg+cr醋酸根乳酸根葡萄糖酸根勃脈力A140539827237.4294本實施例14242.52103457.4306.5人體血漿1424.2531031.27.4302.9由上表可以看出，本發明的復方醋酸鈉注射液的電解質、PH值和滲透壓與人體血漿最為接近。將本發明的復方醋酸鈉注射液用于臨床研究顱腦手術57例，輸注本發明的復方醋酸鈉注射液2006000ml不等，均獲較好療效，術中無一例水腫和其他并發癥，說明本發6明的注射液使用安全可靠，無副作用。25例采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷和25例未采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷的輸血量比較表二25例采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷輸液種類及比例<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表三25例未采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷輸液種類及比例<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表二和表三可以看出,25例未采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷68%的病例輸血量占其輸液總量的比例髙達41%60%,而25例采用本發明的復方醋酸鈉注射液的腦外傷中12%的病例未輸血，64%的病例輸血量占輸液總量的10%30%,可見采用本發明的復方醋酸鈉注射液后輸血量大大減少。實施例二本發明的一種復方醋酸鈉注射液，由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.6g;氯化鉀0.3g;氯化鎂O.2g;醋酸鈉5.3g;葡萄糖5g;注射用水，加至1000ml。上述僅為本發明的兩個具體實施方式，但本發明的設計構思并不局限于此，凡利用此構思對本發明進行非實質性的改動，均應屬于侵犯本發明保護范圍的行為。權利要求1、一種復方醋酸鈉注射液，其特征在于該注射液是由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.32g～5.88g；氯化鉀0.285g～0.315g；氯化鈣0.266g～0.294g；氯化鎂0.19g～0.21g；醋酸鈉5.035g～5.565g；注射用水，加至1000ml。2、如權利要求1所述的一種復方醋酸鈉注射液，其特征在于該注射液是由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.6g;氯化鉀0.3g;氯化鈣0.28g;氯化鎂0.2g;醋酸鈉5.3g;注射用水，加至1000ml。3、一種復方醋酸鈉注射液，其特征在于該注射液是由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.32g5.88g;氯化鉀0.285g0.315g;氯化鎂0.19g~0.21g;醋酸鈉5.035g5.565g;葡萄糖4.75g5.25g;注射用水，加至1000ml。4、如權利要求3所述的一種復方醋酸鈉注射液，其特征在于該注射液是由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.6g;氯化鉀0.3g;氯化鎂0.2g;醋酸鈉5.3g;葡萄糖5g;注射用水，加至1000ml。全文摘要本發明涉及醫用注射液，特別是指一種靜脈輸注的復方醋酸鈉注射液，由如下重量配比的物質為原料制成氯化鈉5.32g～5.88g；氯化鉀0.285g～0.315g；氯化鈣0.266g～0.294g；氯化鎂0.19g～0.21g；醋酸鈉5.035g～5.565g；注射用水，加至1000ml。和現有技術相比，本發明的復方醋酸鈉注射液的pH值、滲透壓、電解質與人體血漿最為接近，可廣泛適用于各種應激狀態的病人、糖尿病人或者低血糖病人、小兒，也可用于輸血時的沖管，配伍禁忌少，且成本較低，有廣闊的應用前景及可預見的巨大的社會效益和經濟效益。文檔編號A61K9/08GK101474145SQ20081007212公開日2009年7月8日申請日期2008年11月11日優先權日2008年11月11日發明者沈七襄申請人:沈七襄