專利名稱：：含有蘭索拉唑和奈普生的藥用組合物的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種含有蘭索拉唑和奈普生的藥用組合物，屬于醫藥
技術領域：
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背景技術：
：蘭索拉唑為一新型質子泵抑制劑。本品由血液進入壁細胞內后，在酸性條件下被活化并與質子泵(H+/K+)—ATP酶的巰基結合，抑制酶的活性從而抑制酸分泌。是治療消化道潰瘍常用藥。奈普生為非甾體抗炎藥，有鎮痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素合成而起作用。非甾體消炎藥是世界上最廣泛使用的一類處方藥。像大多數非甾體消炎藥一樣，萘普生對解除關節炎的炎癥和疼痛非常有效，但其有胃潰瘍等胃腸道嚴重不良反應。
發明內容本發明為一種含有蘭索拉唑和奈普生的藥用組合物，它是以蘭索拉唑和奈普生為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合形成的藥用組合物。所述的蘭索拉唑和奈普生的重量比為l:31:33，優選為l:17。該藥用組合物，可制成口服制劑。包括片劑、膠囊、軟膠囊劑、咀嚼片、口崩片、口含片、滴丸劑。在制劑的過程中，蘭索拉唑的平均單位投入量為5rag60mg，優選為15-30mg。奈普生的平均單位投入量為50mg1000mg,優選為250-500mg。本發明的藥用組合物，可用于治療使用非甾體消炎藥可能引起復發胃潰瘍危險的類風濕關節炎、骨關節炎和關節強硬性脊椎炎患者。具體實施例方式通過以下實例來對本發明的蘭索拉唑和奈普生組合物的制劑工藝做進一步具體說明，但并不僅限于以下實例。實施例l蘭索拉唑和奈普生片劑處方組分用量蘭索拉唑15g奈普生250g微晶纖維素60g3預膠化淀粉35g乳糖30g硬脂酸鎂3.5g95%乙醇適量共制成1000片制備方法:將蘭索拉唑、奈普生、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖分別過80目篩，混合均勻后，加入95%乙醇適量制軟材，20目篩制粒，干燥，18目篩整粒，加入硬脂酸鎂，混合均勻后釆用適宜沖模壓制片劑，即得。實施例2:蘭索拉唑和奈普生膠囊劑處方組分用量蘭索拉唑15g奈普生250g微晶纖維素85g0.5%PVP-k30乙醇溶液適量滑石粉7g制備方法-將蘭索拉唑、奈普生、微晶纖維素分別過80目篩，混合均勻后，加入0.5^PVP-k30乙醇溶液適量制軟材，24目篩制粒，干燥，24目篩整粒，加入處方量的滑石粉，混合均勻后裝入適宜的膠囊殼中即得。實施例3:蘭索拉唑和奈普生軟膠囊劑處方組分用量蘭索拉唑15g奈普生250g丙二醇10gPEG400170g4<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>先將約8(^PEG400加熱至406(TC，加入蘭索拉唑、奈普生，攪拌使溶解，再加入處方量的丙二醇、吐溫一80,攪拌均勻后，續加余量PEG400，得到澄明溶液；調整內容物重量，壓制，即得。實施例4:蘭索拉唑和奈普生咀嚼片劑<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>制備方法:將均過80目篩的蘭索拉唑、奈普生、微晶纖維素、甘露醇混合均勻，用0.5先PVP-K30乙醇溶液制軟材，16目篩制粒，干燥、12目篩整粒，加入阿司巴甜、桔子香精，混合均勻，壓片，即可。實施例5:蘭索拉唑和奈普生口腔崩解片劑處方<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>甘露醇60g微晶纖維素45g阿斯巴甜3.5g檸檬香精2.5g淀粉漿適量滑石粉3.5g共制成1000片制備方法將均過80目篩的蘭索拉唑、奈普生、甘露醇、阿斯巴甜、檸檬香精、L-HPC、部分微晶纖維素，用淀粉槳制軟材，制粒，干燥、整粒，加入余量的微晶纖維素、CMS—Na、滑石粉，混合均勻，壓片，即可。實施例6:蘭索拉唑和奈普生口含片處方組分用量蘭索拉唑15g奈普生250g蔗糖150g木糖醇30g阿司巴甜6g桔子香精4g薄荷腦4g95%乙醇適量共制成1000片制備方法:將均過80目篩的蘭索拉唑、奈普生、蔗糖、木糖醇混合均勻，用95%乙醇溶液制軟材,16目篩制粒，干燥、12目篩整粒，加入處方量阿司巴甜、桔子香精、薄荷腦，混合均勻，壓片，即可。實施例7:蘭索拉唑和奈普生滴丸劑處方6組分用量蘭索拉唑15g奈普生250gPEG600080gS-4040g共制成1000粒制備方法將蘭索拉唑和奈普生過80目篩，備用；另將PEG6000、S-40混合后加熱至約60'C使熔融；將蘭索拉唑和奈普生加熱至熔融液中攪拌均勻，移至滴斗中，保溫約60'C，調節滴頭大小，以一25—5'C的二甲基硅油或液體石蠟為冷卻相，進行滴制，過濾，洗滌、選丸，即可。權利要求1.本發明為一種含有蘭索拉唑和奈普生的藥用組合物，其特征在于，它是以蘭索拉唑和奈普生為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合形成的藥用組合物。2.權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述的蘭索拉唑和奈普生的重量比為1:31:33，優選為1:17。3.權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，可制成口服制劑。4.權利要求3所述的藥用組合物，其特征在于，其口服制劑包括片劑、膠囊、軟膠囊劑、咀嚼片、口崩片、口含片、滴丸劑。5.權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述的蘭索拉唑的平均單位投入量為5mg60mg，優選為15-30mg。6.權利要求l所述的藥用組合物，其特征在于，所述的奈普生的平均單位投入量為50mg1000mg，優選為250-500mg。7.權利要求16所述的任意一種藥用組合物，可用于治療使用非甾體消炎藥可能引起復發胃潰瘍危險的類風濕關節炎、骨關節炎和關節強硬性脊椎炎患者。全文摘要本發明為一種含有蘭索拉唑和奈普生的藥用組合物，它是以蘭索拉唑和奈普生為活性成分，與藥學上可接受的輔料混合形成的藥用組合物。在該組合物中，蘭索拉唑和奈普生的重量比為1∶3～1∶33，優選為1∶17。所述藥用組合物，可制成口服制劑。用于治療使用非甾體消炎藥可能引起復發胃潰瘍危險的類風濕關節炎、骨關節炎和關節強硬性脊椎炎患者。文檔編號A61K31/439GK101683339SQ20081022256公開日2010年3月31日申請日期2008年9月22日優先權日2008年9月22日發明者萬響林,任洪發申請人:廣東肇慶星湖生物科技股份有限公司