專利名稱：心內植入物("ici")的制作方法
技術領域：
一種心臟疾病領域的醫學發明。一種被設計為通過外科手術被植入以永久性治療心力衰竭患者的植入物。其也能夠用于治療患有嚴重的難治性室性心律失常的患者。
背景技術：
先前和現有的有關心室輔助設備(VAD)的技術依賴于以下這一想法通過特殊的導管將血液從衰竭的房室吸到泵中，之后將所吸出的同一容積推進到目的動脈。為說明起見，示例為將血液從左心室或右心室分別抽至主動脈或肺動脈。心臟移植為添加某人的心臟以取代另一心臟的另一治療選項。A)心室輔助設備(VAD)1)短期· Biomedicus· Abiomed· Tandem Heart· Impella· Cancion System2)長期脈動設備· Heart Mate· Novacor# Paracorporeal Thoratec# Intracorporeal Thoratec· Total Artificial Hearts Cardiowest· Total Artificial Hearts Abiocor· Total Artificial Hearts Arrow-lion非脈動設備· Micromed Debakey VAD· Heartmate II· Levitronix· DuraheartB)心臟移棺為將來自死亡供體的人類心臟移植到心力衰竭受體。上沭當前治療詵項的缺點a) VAD 其為輔助設備，被暫時性置入并且維持正常功能幾個月至最多三年； 經常由于線纜連接、驅動線、控制臺-控制器等的體外性質而導致感染；
一些人需要適當的胸內空間以進行容納；(需要BSA > 1. 7m2)； 脈動設備需要流入瓣膜和流出瓣膜； 不適當的心輸出量(COP)，大約4-6L/分鐘，其不允許通過鍛煉而生理上增強 COP ； 由于器官灌注的不間斷性質導致由非脈動設備引起不正常的新陳代謝變化和神經體液變化； 所有設備通過流入導管和流出導管進行泵操作。這一泵操作無法應付任何嚴重的心律失常；嚴重的心律失常是晚期患者中的常見事件； 無助的舒張功能障礙和舒張性心力衰竭； 泵的問題可能包括兩年35 %的膈肌破裂；b)心臟移棺供體的閑境 供體的心臟稀少，全世界范圍內為< 3000/年； 心臟保存、運輸、實驗室測試等程序極其昂貴； 固有的心臟疾病；· ABO血型相容性； 供體-受體尺寸不同； 傳染病； 供體年齡> 40歲則為受體帶來兩倍的死亡風險，而> 50歲則為受體帶來五倍的死亡風險； 缺血時間，其帶來同種異體移植排斥的風險； 同種異體移植帶來的血管病變、冠狀動脈疾病和移植器官排斥反應年)； 轉移和保存供體心臟的臨界時間窗口。受體的困境 最終導致惡變及多系統器官衰竭的免疫抑制藥物和細胞毒性藥物； 上腔靜脈血栓形成、顯著的三尖瓣關閉不全以及右心腔衰竭的高風險； 所移植的去神經心臟缺乏變時性反應。VAD和心臟移植兩者的困境 兩者都有助于收縮功能障礙，而對舒張功能障礙或舒張心力衰竭沒有幫助； 當發生心律失常(心動過緩或心動過速)時，兩者均無能為力；兩者也無法遞送 DC電擊、除顫或者起搏放慢的心臟。
發明內容
爐我們受惠于我們的想象力，它為我們提供了奇特的思想或想法，這些思想或想法經過認真處理之后能夠得到新的發明路線。如果忽略了人的想象力，則將不會有小型電池控制下的電衰竭心臟；起搏器。目標患者
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1.在美國，有兩百萬以上的患者接受充血性心力衰竭的治療。全世界每年也有 500’ 000. 00患者患上心力衰竭。若我們考慮到這些患者中的25%需要的將不光是進行醫學控制以獲得更好的生活質量，等待人工心臟的數字將是非常巨大的。2.全世界范圍內，為這些可憐患者帶來新希望的可用供體心臟為< 3000/年；而這一數字每年遞減！3. 一般而言，具有擴張型心臟的患者為“ici”的目標。不應該僅有收縮性心臟衰竭的患者受益于該設備，而且舒張性心臟衰竭的患者也應同樣受益。4.甚至是已經擁有與嚴重心臟擴張及衰竭相關聯的人工瓣膜植入物的患者也為本設備的候選者。5.因此目標患者為具有擴張型、限制型和肥厚型心肌病的患者。“ ICI ” 的特征1. “ici”意在模仿原始的原生心臟幾何構造及生理；一種植入到心腔內部的設備。2.植入的分步方法涉及首先通過心內直視手術的手術途徑，直到其后進行導管植入的更進一步的第二步驟。這將取決于材料修正如何的成功，以及選擇如何心內植入的最佳位置以提供“安裝導管的“ici””。3. “ici”大致是任何心腔的印照或模具，即LA、LV、RA或RV房室(圖1)，并且能夠被設計為適合“目標”房室的內部而不打斷其解剖界標(圖2)，例如LV中的乳突肌和腱索、心耳和兩個心房中的腔靜脈/肺靜脈引流。機械操作技術“ici”以與心包囊的兩層類似的方式包括兩層(圖1-7)i層1 為面向心內膜的基底，并且通過以下所建議的技術中的一個、所有或其組合而被穩定在適當位置將其縫合至下層基部、生物膠、通過鉤錨定到心肌中、或者通過空氣吸盤對其放置。ii層2:為面向內腔的層，其通過膨脹和縮小以引起收縮和松弛而發揮作用，因此在心臟收縮中使血液推出心臟并且在心臟舒張中容納新的血液體積。所建議的操作“ici”的技術可以為(即，內層將如何移入和移出)i_氣動方式(圖4)通過空氣(由泵驅動)或者任何其它先前測試的空氣，引起膨脹和縮小，空氣墊相似機構，或者ii-通過機械收縮和松弛垂直置于兩層之間的(電池操作的)纖維“手風琴狀體 (concertina) ”(圖幻。(通過活塞、磁體驅動、壓電水晶技術等)或者iii-能夠通過固定到相對壁并且對角交叉到其他側(圖6)的(電池操作的)交叉纖維帶來接近面向壁。一個點用作原點，而其他用作插入。(通過活塞、磁體驅動、壓電水晶技術等)材料根據最新研究，用于構建“ici”的材料為非凝血性的和非抗原性的；能夠為用補片、聚氨酯、PTFE等加強的心包組織。目的房室心房中1.置于心房中的“ICI”適合遠離靜脈入口的心內膜上；或者甚至套筒能夠從“ ici ”附接到靜脈入口中。正常的AV序列將防止逃入大靜脈的血液在心房收縮期間進入心房。2. AV瓣膜的打開和關閉將取決于在AV收縮中保持的同步所生成的壓力梯度。心室中如何連接到心室腔中(例如，LV腔)？1. “ici”可以剛好粘合到“整個”內LV腔。由設備移動向心室肌提供的牽引和釋放將通過壓力梯度同時啟動二尖瓣的打開和關閉，從而實現正常的二尖瓣舒張能力。2.收縮期射血將伴隨有接近“ici”的內層，相反將引起舒張松弛。在該模型中， “ici”的外層將用作ici的支撐或支柱，或者3. “ici”能夠“部分地”連接或者“補片(parchy)”(即，圍繞乳突肌的基部和相鄰心室壁，因此兩個或更多個相對補片由導線互連，該導線傳送具有相同的上述操作機制的可編程參數)，從而通過交變的心臟收縮和舒張，其拉動并且放走，從而實現與乳突肌和腱索相同的功能。4.這允許對內心室壁更簡單的應用，與內部乳突肌和腱索更少的碰撞，心室腔內部更少的操作以及正常的二尖瓣流入和防止二尖瓣關閉不全，或者5. “ici”能夠植入到心外膜下層和心內膜下層兩者之間。與編號“2”中相同的應用，但在心肌內。所選擇的區域能夠首先利用鉈進行掃描，或者，選擇先前梗塞的區域并且因此當被“植入ici”打斷時具有更少疼痛。在這種情況下，外層由更剛性的材料制成，并且應該被牢固地縫合到心外膜下層，因為其不應該產生在外層和內層之間施加的力，所述力被認為是將內心內膜下層推進到LV腔中，以實現心室的壓縮并且最終射血。外部“基底” 層可以是比內部心內膜下層更小的區域，或者兩者可以具有相同的長度，或者6.也去除所有LV內容物和二尖瓣。現在心臟的左側為單個“房室”。“ici”將在心臟收縮期間于被切除的二尖瓣的水平處以數字8的形式縮窄，以防止MR(圖7)。該開閉器將縮回到兩側，在心臟舒張中打開以容納舒張期流進入該單個“房室”，或者7.在開閉器設計難以執行的情況下，MV開口在心臟收縮中能夠關閉，并且每個 “ici”收縮和松弛。該開口的關閉將通過“前和側”收縮壁朝向心腔中心的向內運動完成， 更加地是通過室間隔以動完成，從而關閉MV。電池 植入到鎖骨下眷所建議的“ici”電池是可以由外部充電器進行充電的。或者， 更換為像所有“起搏器(PMK) ”中可用電池一樣的電池，連接曾旋開的引線，并且釋放到暫時外部PMK電池或者編程器——其完全地用作植入“ici”，或者 隨著先進的技術，電池能夠被包括在“ici”的兩層之間。其將是小的微型可充電電池。到源的連接1. “ici”將通過單根引線連接到穿過“房間隔”的兩個心房。將有另一單根引線連接到穿過“室間隔”的兩個心室。兩個引線均是在植入期間引入的，并且從鎖骨下靜脈出來而位于目的電池終端，或者2.電池可以借助期望的先進技術而被小型化。其通過細線纜連接到層2上的(一個或多個)電極(以感測血液體積、血液溫度、固有心跳等)。其也將連接到操作部分，收縮和松弛的纖維，從而電模擬它們以操作。在多于一個房室包含有“ici”的情況下，細線纜將穿過“IAS/IVS/AV瓣膜”從一個“ici”延伸到另一個以使感測命令和操作命令同步化。電操作技術L 原牛心律(NHR)·感測并跟蹤固有“ P ”波和“ R”波。 心室收縮將關閉二尖瓣，因為在該階段LV中的壓力將高于LA壓力以允許二尖瓣關閉。 心臟舒張將打開二尖瓣，因為在該階段，增加的LA壓力將迫使二尖瓣打開。 “ici”將在編程好的間隔(與雙房室起搏器類似)處遞送心房強力收縮(心房收縮)。B.規則的棺入物節律(RIR) 其是備選節律，并且“僅有一個時相”LV充盈。這將降低至包括整個心臟舒張僅 “適當的充盈時相”。將不會有迅速、緩慢或舒張末期。 忽略心臟舒張的時相可能有助于患有室上心律不整的患者。在這種情況下， “ici”以在設定數量的連續嘗試中遞送DC電擊而開始。在沒有恢復到正常竇性節律(NSR) 的情況下，如被“ici”電極所感測到的，“ici”將執行覆蓋原生心臟舒張的三個時相的足夠長的松弛(心臟舒張)。 因此“ici”將根據對異常SVT的感測在NHR和MR兩者之間切換。ιΗ常生理狀況的恢復A.運動障礙、房室內和房室間不同步1.補片應用可以解決由于在植入ici部位處心臟收縮的收縮的補片擴大的受控時間導致的壁運動中運動障礙的問題；2.同樣，整個“ici”的心臟收縮和舒張的適當時間開始、持續時間和力度(其為可編程特征)將有助于使“ici”與原生心臟肌肉同步，并且將允許對“ici”的“分段”控制。 這種控制提供了所涉及房室的“同步”的恢復。同樣，“同步”能夠在各房室間恢復，即，“房室間及房室內再同步化”；心房間、心室間、心室內及房室。3.也將完全消除心臟舒張功能障礙并且不再使用術語。利用“ici”，能夠按需要延長心臟舒張的持續時間。層2進行的回縮(松弛)越多，容納的心臟舒張血液體積越大。4.排除動脈瘤樣隆起，以擺脫其有害的機械/電學影響。B.優化靜脈回流和心輸出量1.通過嵌入到心房“ici”的壁中并且連接到電池電路的(一個或多個)傳感器， “ici”能夠調節早期和晚期舒張期心室充盈。2.在心室收縮期間，LA中的血液體積和壓力由于肺靜脈引流而上升，持續直到等容松弛期的結束。傳感器現在將感到LA中血液柱的重量和壓力并令MV阻塞打開。該打開將維持大約略> 0. 3秒的時期(正常的快速心室充盈和降低的心室充盈)，其中認為通過 “ici”而發生心房強力收縮。心房收縮能夠以與“早期心室充盈”的超時事件無關的交替機制被激活。這是通過感測在降低的心室舒張末期期間LA壓力的下降，其通常被原生心房收縮替代。3.作為上述機制的補充，提出另一生理學建議，其取決于隨增加的血液體積的壓
8力變化，其在不同的生理(鍛煉)和病理(心力衰竭)狀態中變化，并且能夠用作速率響應傳感器。由血液柱在“ici”的壁上施加的壓力越大，速率響應越快并且“ici”收縮的力度越大。4. “ici”將很好地灌注所有身體器官。將不會存在組織灌流不足的不良影響。收縮和松弛序列是“脈動”模仿原生心動周期。不同房室中心律失常的“ICI”指示1.具有AF的擴張心房眷“化廣能夠被植入到具有擴張LA的患者中，甚至當驅動節律為慢性永久AF時。 通過利用房室的“ ici ”設定節律主動操作房室，能夠忽略不正常的節律，并且按需地由MR 驅動房室。 在感測持久AF的情況下，“ici”將在設定數量的嘗試中除顫，并且以NHR驅動心臟。當回到NSR失敗時，“ici”則將從NHR切換到RIR(如較早提到地)。2.傾向于AF的擴張心房· NSR中具有嚴重舒張功能障礙的極度擴張的LA/RA將跟隨其NSR，并且當AF介入時，“ici”將如上提及地操作。需要“ici”的作纖顫的LA應得到所選擇部位處的RA “ici”的植入，并且同步A-A節律，即LA RIR通過相同的電池被電傳送到RA，以便保證LA/RA如一個節律單元那樣同步操作。3.嚴重的室件心律失常· LV “ici”將跟隨固有心臟節律，并且在需要時(通過并入I⑶)遞送DC/除顫電擊，并且維持NHR程序，或者 由于設備感測VT/VF，因此其不需要復律器；或者當在幾次嘗試中沒有復律成功時，“ici”將獨立于QRS感測/跟蹤“RIR”而機械地開始驅動心臟。以這種方式，其忽略如通過電池電路感測到的VT或VF，并且立刻地以與DDD預設較低速率(例如，70ppm)相似地或如所編程地起搏。 通過電池電路和至鄰近的RV房室的引線電極來執行這些起搏和感測命令，即使沒有通過RV植入的RV “ici”和電池連接引線。每當NSR重新開始時，“ici”將再一次切換到NHR程序。 可以用于具有嚴重的難治性心室快速心律失常，甚至是具有完好的心臟功能的患者，以同樣從MR程序中受益。可編程參數1.根據每位患者的癥狀、收縮/舒張功能障礙、BP響應和由在(一個或多個)目的房室中的“ici”電極感測到的SV/C0P值將使收縮和松弛的力度和持續時間個體化。2.無論NHR或MR占主導下的AA間隔、VV間隔和AV同步。3. “ici”的速率能夠為例如對身體運動或呼吸速率的速率響應；速率自適應控制。未來的修改和其他用途1. “ici”能夠制成IVS的一部分。該“ici”將不用作心臟泵，而是作為壓縮單元， 該壓縮單元將編程為逐漸增加的壓力施加到IVS上，使其心臟收縮厚度最小化，以便允許減輕HOCM中LVOT堵塞。2.可能需要從隔膜的另一側施加相似壓力的鏡像圖“ici”像。其也防止來自對傳導系統施加增加的壓力的任何預期傳導缺陷。3. “ici”的整個底部將不粘合到下層心內膜，而周邊的邊緣可能足夠(圖3)。4.作為可壓縮物件制造的“ici”可以安裝在特殊的心臟導管上，該心臟導管將跟隨以下路徑鎖骨下靜脈穿刺-鎖骨下靜脈-RA-RV和IAS-LA-LV，其中，特殊的鑷子將其固定在最優位置。5.患有起源于RV病灶的VT并已經具有植入LV “ici”的患者。LV “ici”將感測到心律失常，并且在NHR或MR模式下工作，即，在幾次DC復律嘗試之后驅動心臟而無論是
否有心律失常。6.在難于在心內植入設備的情況下，將相同的想法在心外應用是否更加實用？ 即，以相同的雙層設備覆蓋心包，或者在其被去除后，所述雙層設備通過擠壓心臟以進行泵輸送，并且松弛以接收舒張流量而發揮作用。這將適合遠離大血管并且仍能夠在需要時除顫。其也將通過植入鎖骨的“ici”電池而操作。7.負責在不同的心臟房室中感測并且起搏的“ici”電極被植入到“ici”本身體內，或者在層2上，即內置電極。這將消除對在心內膜中的(一個或多個)引線植入的需求。重要提示1.以這種方式，我們可以使用原始的心腔作為存放人工植入心臟的容器。在擴張心臟中“ici”所占據的空間將很可能不限制舒張或收縮流量，因為所涉及的心臟房室現在將達到減小的尺寸，其大致為正常的。2.將“ici”應用到心內膜將不干擾其生存力，因為“ici”不打斷從心外膜表面內到達的冠狀血流。即使這一情況發生，在該階段沒有冠狀動脈缺血或梗死的風險，除了由止痛劑或者冠血管擴張藥處置的疼痛。3.對傳導系統沒有中斷，因為“ici”應用是表面的。即使這一情況發生，“ici”具有起搏和除顫的潛能。4.在腔血栓存在的情況下，可以將“ici”置于其上，以這種方式血栓將找不到其出路。當預期心內直視手術時，可以去除腔血栓。還請設計1.在將“ici”應用到任何心臟房室之前或者在導管安裝應用期間，需要特殊內窺鏡“心臟鏡”。如GI內窺鏡的心臟鏡能夠使整個心臟房室和血管可視化，并且經由特殊的導管(右側或左側)引入。心臟鏡將探究這些結構以輔助植入。2.具有牢固抓住“ici”的鸚鵡嘴件的特殊“鑷子”，以固定和粘合。工業應用性對HF和人工心臟領域感興趣的公司、大學、機構是“ici”的目標群體。我們渴望與感興趣的團體洽談。在適當研究所述想法和設計之后，我們相信可以制造出原型樣板。可以執行在動物模型上的第一階段測試，其后為第二階段的人類測試。最后，大規模制造和全球行銷可能是對于HF患者而言最終真正的解決方案。
圖1(a)具有連接的應用部位的心內植入物(‘ici’ )示意圖
右心房(RA)2.左心房(LA)
右心室(RV)4. ici主體
“id”主體內部的內置電極7.細連接線纜從整個ici到電池終端的終端線纜
“ici”的電池
圖2:補片“ici”不中斷乳突肌 1.心內膜2.雙層“ici”
3.乳突肌4.腱索
a 3 誦i寸i浲合/粘合將“ ici”僅固定在ι訪沿 1.心內膜2.層2
3.層14.附接到心內膜的層1的邊沿
圖4 :“ici”,通過使用氣體和體外泵的“空氣墊”機構操作
0166]1. “ici”層2. “ici”層 2
0167]3.在心臟收縮期間(氣體膨脹管)
0168]4.在心臟舒張期間(氣體縮小管)
0169]5.體外氣動泵
0170]6. “ici”和泵之間的管道連接
0171]7.包含氣體的管
0172]圖5 手風琴狀纖維操作的“ici”
0173]1. “化士”層12. “ici”層 2
0174]3.手風琴狀纖維(收縮和松弛)
0175]4.固定在層1上的手風琴狀體的源；連接到電池
0176]5.壓縮和彈出的手風琴狀體的插入
I.右心房(RA) 3.右心室(RV) 5.上腔靜脈
7.三尖瓣
9.房間隔(具有間隔造口)
II.心外膜
13.心房引線(至RA和LA) 15. ici主體 17. ici層 2
2.左心房(LA) 4.左心室(LV) 6.下腔靜脈8.尖瓣
10.室間隔(具有間隔造口)
12.心內膜
13.心室引線(至RV和LV) 16. ici層 1 電極圖1(b):ici，#用內置申ι極，至所有房室的細線纜連接的連接的示意圖(“ici”是一個電機單元)。從RA(或仵何房室)到電池終端的終端連梓。
6 8 9
0159]
0160] 0161] 0162]
0163]
0164]
0165]
6.心臟收縮中“全彈出”的手風琴狀體7和8.心臟舒張中“按需要壓縮”的手風琴狀體9.操作手風琴狀體的機械收縮的電池圖6 操作“ici”的交叉纖維帶1. “化士”層12. “ici”層 23、4和5:交叉纖維組6.至交叉纖維的電池和連接(黑色箭頭指示心臟收縮中收縮的方向。心臟舒張中的反向未示出)圖7 操作部分在被切除的二尖瓣水平處縮窄以防Ih心臟收縮中二尖瓣關閉不全1.左心房(LA)2.左心室(LV)3.主動脈4. “ici”層 15. “ici”層 26.在心臟收縮中于被切除的二尖瓣水平處“數字8”式的縮窄。在未示出的心臟舒張中，縮窄消失7.電池和電連接
權利要求
1.容器功能其是任何心腔的模具，雙層并且不使心臟尺寸變形或減小，而是對其改善。可以整體覆蓋形式而應用到心臟內部，或者可以補片形式應用而“補片”地覆蓋某些區域，所述區域更易被外科醫生接近并且引起對諸如乳突肌的心臟解剖結構更少的打斷。
2.新穎的收縮變力件和變時件通過應用至一個或多個房室，也改善目的房室的收縮和松弛。同樣，每當患上心律失常時控制并且校正所涉及房室的節律。因此，所提供的解決方案既是電子也是機械的。上述內容從未在VAD或心臟移植中實現。
3.新穎的節律設各在當以“NHR”操作時，“ici”感測并且跟蹤固有心臟節律。其還具有向一個或多個目的房室遞送DC電擊和除顫的能力。如果“ici”未使潛在節律回到NSR，則其在連續兩次嘗試之后切換至RIR。在這種情況下，“ici”忽略潛在的原生心臟心律失常，并且開始驅動心臟進入由“ici”電池編程的規則節律。其能夠以最小的設定速率，即速率響應，使自己起搏。 在這種情況下心臟舒張時相將是一個單一時相而非三個時相。
4.心臟收縮和舒張兩者的經編程的功率和持續時間，其改善了心臟收縮和舒張HF。在之前，心臟收縮和舒張HF未被以任何當前可獲得的治療選項適當地處理及正確地解決。(高強度的藥物治療、再灌注技術、CRT、VAD和心臟移植)。
5.分段再同步化恢復房室內同步。這是通過針對心臟收縮和舒張的時間、持續時間和范圍來控制“ici” 的每個分段。
6.強勁的人的心臟通過應用“ ici ”，不再需要以CAGB、二尖瓣手術或甚至是患有HF和IHD的患者中的PCI 來治療缺血性心臟病。沒有心律失常或降低的器官灌注，例如大腦、腎等的危險。
7.肥厚型CM的解決方法通過編程IVS的逐漸編程的壓縮。這將引起LV和/或RV側的IVS變薄。因此，LVOT 阻塞得到了緩解，并且允許COP。
8.限制型CM的解決方法通過一個或多個目的房室的“受迫”且擴展的松弛。心臟舒張將被延長更多，并且松弛房室內部的壓力下降以接收來自相應心房的血流。最終，舒張HF將被遺棄。也沒有肺淤血或體循環淤血。
9.操作機械學模仿原生心臟收縮和松弛的想法是新穎的機械學解決方法。朝向心腔中心移動并返回分別是原生心臟收縮和舒張。所有VAD和移植心臟不提供這一優勢。
10.機械部分氣墊相似機械學電操作的手風琴狀纖維或交叉纖維，其收縮并松弛以分別執行心臟收縮和舒張。植入以與原生心臟相似的機械學發揮作用的單元，其以前未被制造過。
11.排除嚴重的病理當心肌動脈瘤和血栓兩者均難于通過外科手術被校正時，將植入物縫合到心肌動脈瘤或血栓上，這提供了對來自血液循環的病理的排除。
12.內置電極位置可以并入到“ici”的主體中；在兩層之間，而不是置于引線的尖端或在層2之上。
13.電池類型和功能未來的技術可以允許制造較小的小型化外部可充電電池。電池位置也可以并入到 “ici”的兩層之間。這提供的優勢為沒有到鎖骨下區域的外部連接、導線、線纜、引線。器官和/或功能MR治療替代MV外科手術校正，“ici”能夠通過編程的參數解決這樣的問題。 能夠將機械收縮編程為更加強大，其中前壁和側壁朝向IVS更加同位(移動)，這繼而在內部向中心移動更少的距離。前外側壁移動的這一優選的更長距離使射血偏離進入具有更少 MR的LVOT (同樣可以應用于RV)。
14.雙房室心臟并入原生心臟和植入物的新設計。心房和心室兩者的內部結構均被去除并且由“ici” 替代。心臟舒張將允許來自體循環或肺循環的血流直接進入植入物的下半部分。例如，在左側，心臟收縮將血液射入到具有通過編程參數在植入物中間的相應縮窄的LVOT中。這一縮窄發生在被切除的原生MV水平處，從而其防止MR(同樣應用于右側)。
15.心包外棺入其是利用或不利用心包切除術以將植入物放到心包外的另一選項。
16.架上“ici”回波確定尺寸的植入物可以是手術前可行的。無論BSA如何，將不會使植入物模糊，因為現在將是EDD和ESD確定植入過程及最佳匹配的尺寸。將廢棄等待心臟移植的患者的排隊列表，相反患者將根據回聲多普勒度量來購買其 “ici”，以挽救其生命。
全文摘要
作為心臟移植的替代，“ici”是針對HF的生理永久性植入物，其適合于一個或多個心臟房室。其克服了HF的所有原因以及相關聯的心律失常。其包括兩層(16，17)。層1(16)是固定的，并且通過縫合線和/或生物膠而粘附到心內膜(12)。層2(17)從層1(16)反射延伸并且面向腔。層2(17)通過以下向內(心臟收縮)和反向(心臟舒張)移動i)氣體膨脹(通過泵)，或者ii)機械收縮和電池操作的a)層間纖維，或者b)置于層2上的交叉纖維。傳感器電極置于i)層2(17)上，或者ii)(一個或多個)期望房室中植入的引線上。傳感器線纜連接到操作“ici”的鎖骨下電池，從而a)收縮和松弛，b)起搏并且DC電擊心律失常。此外，本技術可以允許小型化的層間、外部可充電的電池，而無需外部線纜或連接。
文檔編號A61M1/10GK102271727SQ200980154127
公開日2011年12月7日 申請日期2009年2月19日 優先權日2009年1月8日
發明者I·D·漢納 申請人:I·D·漢納