專利名稱：甘草酸二銨膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種化合物的藥物制劑，即甘草酸二銨膠囊及其制備方法。
背景技術：
甘草酸二銨(Diammonium Glycyrrhizinate)是從天然甘草中用差向異構篩選而得的18 α-甘草酸二銨鹽。具有較強的抗炎、保護肝細胞膜和改善肝功能作用，對多種肝毒劑致肝臟損傷有防治作用，并有劑量依賴性。與其他的慢性乙型肝炎的藥物相比，療效確切，能夠在短時間內消除、緩解患者的臨床癥狀，成本低。
發明內容
本發明的目的是提供的一種組方合理、能夠滿足臨床應用、符合國家相關標準要求的甘草酸二銨膠囊劑產品及其制備方法。本發明的技術解決方案是將甘草酸二銨和適宜的附加劑制成可以口服的膠囊劑
Φ 口
廣 BFI ο本發明中甘草酸二銨的單劑量為50mg至lOOmg。用作本發明的附加劑包括但不限于預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、乙醇等。
具體實施例方式1、處方每片含預膠化淀粉30-60% ；羧甲淀粉鈉5-45% ；羥丙甲纖維素0. 1-10% ；硬脂酸鎂0. 1-10% ；以乙醇作為濕潤劑，用量20-80%。2、處方解析甘草酸二銨為主藥，預膠化淀粉為稀釋劑，羧甲淀粉鈉和羥丙甲纖維素為崩解劑， 硬脂酸鎂為潤滑劑，水為潤滑劑/溶劑。3、制備方法(1)取處方中各成分，分別過篩備用；(2)按處方配比，將甘草酸二銨分別與預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素混合均勻；(3)以乙醇作潤濕劑，濕法制粒(粒徑大小為30目)，551左右鼓風干燥約2.5小時；(4)30目篩整粒，混入處方量的硬脂酸鎂；制成膠囊劑，即得。
權利要求
1.一種甘草酸二銨的固體制劑，其特征在于將處方量的甘草酸二銨和適宜附加劑制成可供口服膠囊劑產品。
2.根據權利要求1所述，其特征在于甘草酸二銨單粒處方量為50mg-100mg。含有下述重量百分比的附加劑預膠化淀粉30-60%;羧甲淀粉鈉5-45%;羥丙甲纖維素0. 1-10%； 硬脂酸鎂0. 1-10% ；以乙醇作為濕潤劑，用量20-80%。
3.根據權利要求1所述甘草酸二銨膠囊劑及其制備工藝，其特征在于包括以下步驟(1)取處方中各成分，分別過篩備用；(2)按處方配比，將甘草酸二銨分別與預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素混合均勻；(3)以乙醇作潤濕劑，濕法制粒(粒徑大小為30目)，55°C左右鼓風干燥約2.5小時；(4)30目篩整粒，混入處方量的硬脂酸鎂；制成膠囊劑，即得。
全文摘要
本發明涉及一種化合物的藥物制劑，即甘草酸二銨膠囊及其制備方法。它是將甘草酸二銨和適宜的附加劑制成可以口服的片劑產品。本發明中甘草酸二銨單片處方量為50mg-100mg，其余附加劑量為預膠化淀粉30-60％；羧甲淀粉鈉5-45％；羥丙甲纖維素0.1-10％；硬脂酸鎂0.1-10％；以乙醇作為濕潤劑，用量20-80％。其制備方法是(1)取處方中各成分，分別過篩備用；(2)按處方配比，將甘草酸二銨分別與預膠化淀粉、羧甲淀粉鈉、羥丙甲纖維素混合均勻；(3)以乙醇作潤濕劑，濕法制粒(粒徑大小為30目)，55℃左右鼓風干燥約2.5小時；(4)30目篩整粒，混入處方量的硬脂酸鎂；制成膠囊劑，即得。本品組方合理，與同類藥物相比，具有療效好，見效快，成本低等優勢。
文檔編號A61K9/48GK102188404SQ201010121918
公開日2011年9月21日 申請日期2010年3月11日 優先權日2010年3月11日
發明者姜懷利 申請人:江蘇潤邦藥業有限公司