控制小便失禁的治療的制作方法

專利名稱：控制小便失禁的治療的制作方法
控制小便失禁的治療本申請是于2001年2月8日提交的國際申請發明名稱“控制小便失禁的治療”， 國際申請號“PCT/SE01/00252”，國家申請號“01804878. 1”的分案申請。本發明涉及一種控制小便失禁的治療儀，它包括一種可以植入患有小便失禁的患者體內的約束裝置，用以約束尿道或膀胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路，其中約束 裝置是可操作的，用以改變尿路的約束狀況。小便失禁是一個很普遍的問題。許多人得助于骨盆底部肌肉的訓練，但是很多人有嚴重的小便滲漏問題。對于小便失禁這個問題已嘗試了多種不同的解決辦法。例如，現 在有一種人工操作的小便失禁治療儀，該儀器有一種約束尿道的人造液壓括約肌裝置，此 裝置和植入陰囊或大陰唇區的一種彈性儲液槽相連接。這種治療儀的缺點是儲液槽周圍纖 維的硬化程度隨著時間而發展，從而可能會使泵浦組件發生故障。此外，當患者需要小便 時，為了泵送液壓流體開啟括約肌裝置，用人工擠壓植入的彈性儲液槽也是件相當復雜的 事情。特別是婦女會把她們的手指弄濕。植入的纖維早晚將變成一層硬化的纖維層，使得 對儲液槽的泵送會更加困難。還有一個缺點是應用液壓流體時，總存在著流體從植入的液 壓組件中滲漏出來的風險。現有儀器中，美國專利No. 5520606公開一種壓迫尿道的液壓儀器。在，例如美國專利No. 4571749和美國專利No. 422377中公開了帶有封套可充液的人造括約肌，該括約 肌從兩側包圍或圍繞尿道。美國專利No. 4969474公開一種液壓方法，它用相同的辦法治 療男人和婦女的小便失禁問題。美國專利No. 4969474的儀器包括一種裝有流體的儲液槽 和一種可充液的壓縮器具用來壓迫尿道，而不會有組織損失或壞疽發生的風險。美國專利 No. 5562598公開了一種人造液壓運作的尿道括約肌，該括約肌利用外部磁鐵關閉尿道封 套。在美國專利No. 4619245中已公開現有的一種機械人造括約肌，該括約肌包括一 種人造控制啟動部件，該部件可在患者體內方便的地方植入。本發明的目的是提供一種新的方便的小便失禁治療儀，患者可以在手術后任何時 刻使用它，特別是在一天當中有多種需要時皆可使用，所以患者基本上總是滿意的或者是 舒暢的。為達到這個目的，利用本文一開始陳述的小便失禁治療儀，其特征在于操作裝置 包括一種儲液槽，形成一個與液壓工具相連接的體積可變的流體室，并且該操作裝置適用 于在液壓工具中傳導液壓流體并適用于在流體室和液壓工具之間輸送流體。這樣，所產生的優越性就是約束裝置的操作是非侵襲性的。而且，本發明儀器為植 入部件提供了一種既簡單又有效的能量控制方式，能確保本儀器有可能在患者整個余生或 至少在好多年中都能長久而可靠地工作。也可以用控制裝置去控制約束裝置。這種控制裝置可包括一種內控單元，優選地， 包括一種可植入患者體內的微處理器用來控制約束裝置。控制裝置還可以進一步包括一種 在患者體外的外控單元。其中，內控單元可按照外控單元的程序，例如，控制約束裝置，或按 照一個適配患者需要的活動日程表制定的時間程序控制約束裝置。
其最大的優點在于，患者一天當中無論什么時候，只要愿意就能利用這種控制裝 置調整尿路的約束情況。這種外控單元可以很方便地給內控單元加載數據，其加載模式只應按照對醫生授 權的方式。在對約束裝置進行特殊控制時，外控單元可按照只對醫生授權的醫生模式控制 內控單元。在對約束裝置進行簡單控制時，外控單元可根據允許患者使用的患者模式控制 內控單元。因此，按照不同的模式使用外控單元，約束裝置便可具有由患者控制的某些功能 以及由醫生控制的更高級的功能，這種高級功能有助于對患者進行靈活的術后治療。這種控制裝置可以控制能源能量的釋放，例如，以一串能量脈沖的形式間歇地釋 放能量，直接來操作約束裝置。按照一種適用的實施方案，由控制裝置控制能源釋放電能， 且該儀器還包括一種可植入的電容器，將釋放的能量轉換為一串能量脈沖。這種情況下， “直接”這個術語一方面表示能量一旦由控制裝置放出就被利用；另一方面表示，放出的能 量被，例如，一種能量穩定器延遲幾秒鐘的量級后才被用來操作約束裝置。放出的能量可能 以一種無人工的、無磁的或無機械的方式對約束裝置進行操作。按照本發明的一種優選實施方案，本儀器包括可植入的電氣裝置中至少包含一 種，或只包含一種單電壓電平保護以及一種電容器或儲能器，其中電容器或儲能器的充電 和放電利用該電壓電平保護予以控制。因此不需要任何植入電流探測器和/或電荷電平探 測器來控制該電容器，從而使該儀器既簡單又可靠。該儀器還包括一種可植入患者體內的操作裝置，用來操作約束裝置，其中控制裝 置控制操作裝置來操作約束裝置。控制裝置可以利用能源釋放的能量直接為操作裝置和/ 或為該儀器的其它消耗能源的植入部件供能。這種情況下，“直接”這個術語一方面表示， 能量一旦由控制裝置釋放，該能量便立即供給操作裝置；另一方面也表示，放出的能量可能 被，例如，一種能量穩定器延遲幾秒鐘后才向操作裝置供能。直接利用剛釋放能量的優點在 于，儀器在設計上可以非常簡單，而且只含有幾個部件，從而使該儀器工作可靠。控制裝置釋放的可能是磁能、電磁能、運動能、聲能或熱能；或者是無磁能、無聲 能、無熱能、無電磁能或無運動能。然而，本操作裝置優選地包括一種電的操作裝置。本發明儀器典型地包括一種調節裝置，用以調節約束裝置改變尿路的約束情況。 調節裝置可以和約束裝置的機械調節適配。或者，可以和約束裝置的液壓調節適配，采用的 液壓介質不含有那些在熱或磁場中粘滯性基本上增加的液壓流體，即，在受到熱或磁力影 響的情況下液壓流體不會變得更粘滯。約束裝置可以是非-充液式的，即，液壓流體不參與約束裝置的調節。這樣就不存 在流體從約束裝置中滲漏的問題。操作裝置可包括一些液壓工具，至少包括一種控制流體在液壓工具中流動的閥 門。控制裝置可以恰當地包括一種控制閥門的無線遙控器。約束裝置可以包括液壓工具， 操作裝置可以包括一種儲液槽，形成一種與液壓工具相連接的體積可變的流體室。操作裝 置可以通過縮小流體室的體積將流體從流體室輸送到液壓工具中，或使流體室體積擴張而 把流體從液壓工具中抽回到流體室中。按照本發明的第一主要方面，能源位于患者體外，該能源由控制裝置控制釋放無 線能量。這種外置能源可以是任何一種可能的能源，諸如核能源或化學能源。
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可以把一種儲能裝置，優選地，把一種電的儲能器植入患者體內用來儲存外置能 源釋放的無線能量。這種電的儲能器可以包括至少一種電容器，或至少一種充電電池，或至 少一種電容器和至少一種充電電池的組合。或者，可以把一種電池植入患者體內，用來給本 儀器消耗電能的植入部件提供除無線能量以外的電能。控制裝置包括一種可植入的控制單 元，電子學線路和約束裝置可以直接由轉換的無線能量供能，或者由可植入的儲能裝置或 電池供能。按照本發明的第二主要方面，這種無線能量直接用于約束裝置的操作，即，在控制 裝置把無線能量從外置能源釋放之后約束裝置便被操作。這種情況下，“直接”這個術語一 方面用來表示，放出的能量并不先儲存，而是立刻用來操作約束裝置；另一方面也表示，放 出的能量可能被，例如，一種能量穩定器延遲幾秒鐘后才用于約束裝置的操作。這樣，約束 裝置的操作便很簡單，而且整個儀器只有少數部件植入。例如，儀器中既沒有諸如電池這樣 的植入能源，也沒有任何復雜的植入信號控制系統。這就使得該儀器具有極其可靠的優點。通常，控制裝置利用能源釋放的無線能量控制操作裝置，并直接或間接地向操作裝置和/或儀器中植入的其它耗能部件供電。按照本發明的第一和第二主要方面，在第一種具體實施方案中，操作裝置包括一 種馬達，優選地是一種電動馬達，其導電部分是塑料的。該馬達包含一種旋轉馬達，其中，控 制裝置被用來控制這個旋轉馬達，使它旋轉到所要求圈數。或者，馬達可包含一種線性馬 達，或者一種液壓的或氣動的流體馬達，其中，控制裝置被用于控制通過該流體馬達的流體 流量。現今市場可買到的馬達做得越來越小。此外，有許多種控制方法和小型化控制設備 可供使用。例如，旋轉馬達的旋轉圈數可以用尺寸只有幾毫米的霍爾元件來分析。按照本發明的第一和第二主要方面，在第二種具體實施方案中，控制裝置被用于 改變釋放能量的極性，使操作裝置的功能逆轉。操作裝置可以包括一種適當的電動馬達，釋 放的能量可以包括電能。按照本發明的第一和第二主要方面，在第三種具體實施方案中，約束裝置可執行 功能逆轉的操作，一種可植入患者體內的回動裝置使約束裝置執行的功能逆轉。這種逆轉 功能優選地涉及約束裝置使尿路或是擴張或是約束，而且用無級變化方式最合適。為此，由 控制裝置恰當地控制可能包含一種開關的回動裝置，以使約束裝置執行的功能逆轉。回動 裝置可以包括液壓工具，該工具含有一種變換流體在液壓工具中流動方向的閥門。或者，回 動裝置可以包括一種機械的回動裝置，如一種開關或一種齒輪箱。回動裝置包括一種開關時，控制裝置通過轉換供給開關釋放能量的極性來控制開 關的工作。這種開關可以包括一種電動開關，其工作可由能源提供電能。上述開關可以包 括一種電動開關，或者，如果合適，一種機械開關。按照第三種具體實施方案，操作裝置優選地包括一種馬達，其中回動裝置使馬達 反轉。按照本發明的第一和第二主要方面，在第四種具體實施方案中，約束裝置包括液 壓工具，例如，包含一個能擴張/縮小的能盛流體的空腔。優選地，調配操作裝置，使它能傳 導在液壓工具中的液壓流體，該操作裝置包括一種馬達，一種和約束裝置的液壓工具相連 接的無閥流體導管和一種儲液槽，其中儲液槽是導管的一部分。操作裝置包括一種合適的 由馬達操作的泵。所包含的所有液壓部件優選地要避免用任何一種不能逆轉的閥門。這樣做有很大的優越性，因為由于工作閥門不合適，特別是當兩次操作閥門之間的時間間隔很 長的時候，用這種閥門將會發生故障。儲液槽可以采用具有體積可變的流體室形式，泵可以 通過縮小流體室體積將流體從流體室輸送到液壓工具中，或使流體室體積擴張而把流體從 液壓工具中抽回到流體室中。按照本發明的第三主要方面，能源植入患者體內。當能源植入患者體內后，控制裝 置從患者體外控制能源釋放能量。這個解決辦法對本儀器各實施方案中消耗能量相對較多 的實施方案十分有利，因為這些實施方案直接用無線能量供能不能滿足需求。植入能源可包括一種儲能器，優選地是一種電能源，諸如一種至少有10年壽命的 電池。按照本發明的第四主要方面，本儀器包括一種植入患者體內的開關，用來直接或 間接地接通或關閉約束裝置；本儀器還包括一種內置能源，如電池，該能源植入患者體內， 為約束裝置的操作提供能量，這時，開關直接或間接地影響內置能源能量的使用。這個解決 辦法對本儀器各實施方案中消耗能量相對較多的實施方案十分有利，因為這些實施方案直 接用無線能量供能不能滿足需求。按照本發明的第四主要方面，在第一種具體實施方案中，開關在關閉和接通兩種 模式之間切換，在關閉模式時，內置能源處于非工作狀態，在接通模式時，內置能源為約束 裝置的操作提供能量。這種情況下，可以利用外置能源釋放的無線能量方便地操作開關，使 它在接通和關閉模式之間切換。優選地包括一種無線遙控器的控制裝置，可以控制外置能 源以釋放無線能量。這個實施方案的優點在于，植入能源，如電池，的壽命能被顯著延長，因 為當開關處于關閉模式時，植入能源并不供能。按照本發明的第四主要方面，在第二種具體實施方案中，控制裝置包括一種控制 內置能源的無線遙控器。這種情況下，開關由外置能源的無線能量操作，使它在接通和待機 模式之間切換。在關閉模式時，內置能源和遙控器皆處于非工作狀態；在待機模式時，允許 使用遙控器控制內置能源為約束裝置的操作提供能量。按照本發明的第四主要方面，在第三種具體實施方案中，本儀器還包括一種植入 患者體內的能量轉換裝置，用來把無線能量轉換為可儲存能量，其中內置能源能夠儲存這 種可儲存能量。內置能源優選地包括一種電儲能器，至少一種電容器或至少一種可充電的 電池，或至少一種電容器和至少一種可充電電池的組合。這種情況下，開關在關閉和接通模 式之間切換。在關閉模式時，內置能源處于非工作狀態；在接通模式時，內置能源為約束裝 置的操作提供能量。優選地包括無線遙控器的控制裝置可以控制該開關，使它在接通和關閉兩種模式 之間切換。或者，在第三種具體實施方案中，為取代內置能源，一種儲能裝置可被植入患者體 內來儲存可儲存能量，其中，植入儲能裝置的能量用來操作開關，使它在關閉和接通模式之 間切換，在關閉模式時，內置能源處于非工作狀態；在接通模式時，內置能源為約束裝置的 操作提供能量。這種情況下，為了操作開關，由控制裝置(無線遙控器)控制儲能裝置。內置能源優選地包括一種電能源，諸如儲能器，或是壽命至少有10年的電池。但 是也可采用其它類型能源，諸如核能源或化學能源。上面關于本發明第一和第二主要方面的第一種、第二種、第三種和第四種具體實施方案也適用于本發明第三主要方面，即，適用于當能源是可植入的情況；還適用于本發明 第四主要方面，即，適用于當儀器包括可植入開關的情況。
所有上述實施方案都可以和至少一種可植入的傳感器相結合，以便至少能感測到 患者的一種身體參數，其中，控制裝置可按照傳感器的信號對約束裝置進行控制。例如，傳 感器可包括一種直接或間接感測尿道或膀胱內壓力的壓力傳感器。對于“間接感測尿道或 膀胱內的壓力”的說法應當理解為傳感器感測到的約束裝置或患者肌體組織位置處的壓 力。當控制裝置包括植入患者體內的內控單元時，該內控單元可按照傳感器的信號恰當地 直接控制約束裝置。例如，按照傳感器發出的壓力、患者姿勢或其它任何重要的身體參數等 信號，內控單元可立即向患者體外發出有關信息。控制單元還可以按照傳感器的信號對約 束裝置進行自動控制。例如，當傳感器感測到患者正在躺下時，控制單元可以控制約束裝 置，使它穩穩地靠近尿路；或者當傳感器感測到對約束裝置施加了異常高的壓力時，控制單 元可使尿路擴張。當控制單元包括位于患者體外的外控單元時，外控單元可按照傳感器的信號恰當 地直接控制約束裝置。外控單元可以儲存傳感器感測到的有關身體參數的信息，并基于這 種儲存的信息進行人工操作來對約束裝置施行控制。此外，至少要有一種可植入的發射機 來發送傳感器感測到的身體參數。在患者體外可裝備一種外部數據通信裝置，為和該外部數據通信裝置交換信息， 在患者體內可植入一種內部數據通信裝置。內部數據通信裝置能把有關患者的數據，或有 關約束裝置的數據反饋給外部數據通信裝置。或者反過來，或者以一種組合，外部數據通信 裝置可以給內部數據通信裝置饋入數據。內部數據通信裝置可以恰當地提供出至少一種有 關患者身體信號的數據。一般，本發明儀器可包括一種可植入患者體內的開關，以直接或間接地接通或關 閉能源釋放的能量。例如，可以操作約束裝置來接通和關閉尿路，或者對尿路的約束進行無 級控制。可安裝一種壓力傳感器，以便直接或間接地感測尿道或膀胱內的壓力。控制裝置 按照壓力傳感器的信號來控制約束裝置。本儀器可包括一種可植入的能量轉換裝置，控制裝置釋放電能，能量轉換裝置把 電能轉換為動能，優選地直接用該動能來操作約束裝置。與此相應，一種可植入的穩定器， 諸如電容器或可充電的儲能器，或是類似的元件，可用來穩定控制裝置釋放的電能。另外， 控制裝置可以在一段設定好的時間間隔內，或是在一個設定好的能量脈沖數目內對釋放的 能量進行控制。最后，約束裝置可以不是充液式的。所有以上實施方案都優選實施遙控。控制裝置包括無線遙控器是有利的，該遙控 器至少能發射一種無線信號來控制約束裝置。具有這樣的遙控器就有可能使本儀器的功能 與患者的日常基本需要配合，有利于對患者的治療。無線遙控器能獲得有關約束裝置狀況的信息，以及按照該信息對約束裝置施行控 制有關控制狀況的信息。再有，遙控器能夠從患者體內向其體外發出有關約束裝置的信息。在本發明的一種具體實施方案中，無線遙控器至少包括一種外部信號發射機或一 種收發信機以及至少一種可植入患者體內的內部信號接收機或收發信機。在本發明的另一 種具體實施方案中，無線遙控器至少包括一種外部信號接收機或一種收發信機以及至少一 種可植入患者體內的內部信號發射機或收發信機。
遙控器發射載波信號來傳送控制信號，其中載波信號是調頻、調幅或者是調頻和調幅的，是數字、模擬或數字和模擬的。利用載波信號的控制信號也可以是調頻、調幅或者 是調頻和調幅的。控制信號可包括一種波的信號，例如一種聲波，諸如超聲波信號，一種電磁波信 號，諸如紅外光信號、可見光信號、紫外光信號、激光信號、微波信號、無線電波信號、X-射線 輻射信號或伽瑪輻射信號，還可以將上述信號中的兩種或多種結合起來應用。控制信號可以是數字式的或模擬式的，可包括電場或磁場。相應地，無線遙控器可 發射一種電磁載波信號來傳送數字的或模擬的控制信號。例如，利用模擬載波信號來傳送 數字控制信號將使通信安全。控制信號可以用無線遙控器以脈沖形式發射。 所有以上解決辦法中，控制裝置以下面的任何一種方式從能源釋放能量都是方便 的非侵襲性的、磁的、無磁的、機械的或無機械的。控制裝置可以釋放出磁能、電磁能、動能或熱能，或者釋放出無磁能、無熱能、無電 磁能或無動能。控制裝置可以被人工的或非人工的方式激活來控制能源以釋放能量。對以上陳述的本發明的各實施方案可以按照下面的意見進行修改。釋放的能量可 包括電能，而一種電容小于0. 1 μ F的可植入電容器可用來產生上述的一串能量脈沖。可用一種可植入馬達或泵來操作約束裝置，并調配控制裝置來控制能源，用所釋 放的能量直接向馬達或泵提供能量。特定情況下，可調配控制裝置，使得無線能量以磁場或 電磁波(無線電波除外)的形式釋放，一旦釋放便直接向馬達或泵供能。當用泵的時候，要 優選一種非筒柱塞型的泵。通常，無線能量包括一種信號。本儀器可進一步包括可植入的能量轉換裝置，該裝置把無線能量直接或間接轉換 為不同于無線能量的能量來操作約束裝置。例如，可用這樣形式轉換了的能量給馬達或泵 供能。能量轉換裝置可以把無線能量轉換為聲波形式的能量，但優選直接轉換為用于操 作約束裝置的電能。能量轉換裝置可包括一種電容器，調配該電容器可從轉換的電能產生 電脈沖。本說明中提到的馬達也可直接利用無線發射的電磁能或磁能供能，這種能量以信 號形式發出。此外，馬達所有的不同功能以及本說明中描述的有關部件可以在適用時予以應用。通常，把約束裝置埋在一種軟的或類_凝膠體的材料中是有利的，如埋在硬度小 于20肖氏硬度的硅有機化合物材料中。當然，約束裝置還是優選用非人工方式來調節。所有上述不同部件，諸如馬達、泵和電容器，在應用不同的實施方案中可以進行結 合。以上描述的有關本發明各實施方案的各樣功能也可以在不同的應用場合中予以應用。本說明陳述的所有傳遞能量和控制能量的不同方法可以利用所有的不同部件和 描述的解決辦法予以實踐。本發明還為小便失禁的患者提供一些治療方法。這樣，按照第一種可選擇的方法，給患有小便失禁的患者提供了一種治療方法，該方法包括的步驟是，在患者體內植入一種可操作的約束裝置，該約束裝置約束其尿道或膀 胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路；配置一種給約束裝置施能的能源，控制能源釋放 能量用來操作約束裝置。該方法還可以包括利用從能源釋放的能量操作約束裝置，分別使 尿路接通與關閉。按照第二種可選擇的方法，給患有小便失禁的患者提供了一種治療方法，該方法 包括的步驟是，在患者體內至少放置兩個腹部解剖套管針；通過套管針插入解剖工具并局 部解剖尿道或膀胱；在該解剖區域安置可操作的約束裝置，使該約束裝置約束其尿道或膀 胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路；在患者體內植入能源，并從患者體外控制該植入 能源，使之釋放能量用來操作約束裝置。按照第三種可選擇的方法，給患有小便失禁的患者提供了一種治療方法，該方法 包括，(a)用外科手術在患者體內植入可操作的約束裝置，該約束裝置約束其尿道或膀胱， 在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路。(b)在患者體外裝備能源。(c)在患者體外控制該 外置能源以釋放無線能量。(d)利用釋放的無線能量操作約束裝置。這個方法可進一步包括(e)在人體內或動物體內植入一種能夠按照提供的能量 來調節約束尿路的操作裝置。和(f)利用釋放的無線能量激活操作裝置使得(i)約束尿路 擴張，讓尿液順利流出，不過，通常尿路是被約束的。每天至少應當實施本方法(f) 一次，通 常是一天幾次(如2-10次)。按照第四種可選擇的方法，給患有小便失禁的患者提供了一種治療方法，該方法 包括的步驟是，在患者體內至少放置兩個腹部解剖套管針；通過套管針插入解剖工具并局 部解剖尿道或膀胱；在該解剖區域安置可操作的約束裝置，使該約束裝置約束其尿道或膀 胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路；在患者體外裝備能源；在患者體外控制外置能 源釋放無線能量；以及利用釋放的無線能量操作約束裝置。按照第五種可選擇的方法，給患有小便失禁的患者提供了一種治療方法，該方法 包括的步驟是，在患者體內至少放置兩個腹部解剖套管針；通過套管針插入解剖工具并局 部解剖尿道或膀胱；在該解剖區域植入可操作的約束裝置，使該約束裝置約束其尿道或膀 胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路；植入能量轉換裝置；配備外置能源；控制外置能 源釋放能量，并將此無線能量轉換為不同于無線能量的能量，用來操作約束裝置。這個方法 可包括在患者體內再植入一種穩定器，使得被能量轉換裝置轉換的能量穩定。下面參照本文附圖對本發明做更詳細的描述。其中

圖1到圖6分別是闡明本發明的六種實施方案的框圖，其中，一種外置能源釋放的 無線能量用來直接操作一種約束患者尿道或膀胱的約束裝置；圖7到圖10分別是闡明本發明的四種實施方案的框圖，其中，能量由一種植入的 能源釋放；圖11到圖15分別是闡明本發明的五種實施方案的框圖，其中，在患者體內植入一 種開關，用來進行直接或間接地接通和關閉約束裝置的操作；圖16闡明植入部件可能有的組合，以便在各種不同的通訊聯絡方式中進行選用；圖17闡明本發明植入患者體內的治療儀；圖18是闡明本發明一種實施方案的遙控部件的框圖；以及圖19是圖18框圖中的部件所用的示例線路框圖。
上述參考圖中，相同的參考數字在幾個圖中代表等同的或相應的元件。圖1概括地表示了本發明的小便失禁治療儀的一種實施方案，該儀器的某些部分 植入患者體內，另外幾部分在患者體外。圖1中在患者皮膚2右邊的所有部分是植入部分， 皮膚2左邊的所有部分在患者體外。圖1儀器包括一種植入體內的可操作的約束裝置4，用 以約束患者的尿道(或膀胱)，形成一個被約束的尿路。約束儀器4可以執行逆轉功能，即， 能使尿路接通和關閉。一種植入控制單元6通過控制線8對約束裝置4進行控制，對尿路 形成恰如其分的約束。外控單元10包括一種外置能源和一種無線遙控器，該無線遙控器用 來發送外置能源產生的控制信號。這個控制信號由植入的控制單元6的信號接收機接收， 控制單元6按照這個控制信號對植入的約束裝置4施行控制。該植入控制單元6還利用這 個控制信號的能量通過電源線12操作約束裝置4。
圖2表示本發明的一種實施方案，它和圖1所示實施方案等同，所不同的是在患者 體內還植入一種為約束裝置逆轉運行的回動裝置，該回動裝置具有開關形式14，并受能量 操縱。控制單元6利用開關14使約束裝置4執行的功能逆轉。更精確地說，外控單元10 釋放出由無線信號運載的能量，而植入控制單元6將該無線能量轉換為電流來操作使開關 14。當控制單元6改變電流的極性時，開關14便將約束裝置4執行的功能逆轉。圖3表示本發明的一種實施方案，它和圖1所示實施方案等同，所不同的是在患者 體內還植入一種以馬達16形式的操作裝置。植入控制單元6利用外控單元10的外置能源 釋放的無線能量向馬達16供電。植入控制單元6按照外控單元10遙控器發出的控制信號 控制馬達16的運作。圖4表示本發明的一種實施方案，它和圖1所示實施方案等同，所不同的是在患者 體內還植入一種組件16，該組件包括一種馬達/泵18和一種儲液槽20。這種情況下，約束 裝置4用液壓方式操作，即，液壓流體由馬達/泵單元18通過導管22由儲液槽20泵到約 束裝置4以約束尿路，且液壓流體還由馬達/泵單元18從約束裝置4泵回儲液槽20以擴 張尿路。外控單元10釋放的能量由無線信號運載，植入控制單元6再將該無線能量轉換為 電流，例如，轉換為通過電源線24為馬達/泵單元18供電的電流。植入控制單元6通過控 制線26和27控制馬達/泵單元16及約束裝置4。圖5表示本發明的一種實施方案，包括液壓操作約束裝置4和植入控制單元6以 及一種液壓儲液槽230，一種馬達/泵單元232和一種由液壓閥門換向裝置234充當的回動 裝置，所有這些都植入患者體內。馬達/泵單元232的馬達是一種電動馬達。圖6表示本發明的一種實施方案，它和圖1所示實施方案等同，所不同的是在患者 體內還植入一種儲能器28。控制單元6接收外控單元10發出的能量，并將此能量儲存到儲 能器28中去。按照從外控單元10接收到的控制信號，植入控制單元6通過電源線30將能 量從儲能器28中釋放出來，用以操作約束裝置4。圖7表示本發明的一種實施方案，它包括用液壓方式操作的約束裝置4和植入控 制單元6，以及一種電池形式的能源32，液壓流體儲液槽34，馬達/泵單元36和一種由液壓 閥門換向裝置38充當的回動裝置，所有這些都植入患者體內。馬達/泵單元36的馬達是 一種電動馬達。外控單元40包括一種發送控制信號的無線遙控器，這個控制信號由植入控 制單元6的信號接收機接收。按照外控單元40發出的控制信號，植入控制單元6利用電池32的能量啟動馬達/泵單元36，由此，馬達/泵單元36可將液壓流體在儲液槽34和約束裝置4之間進行分配。 控制單元6控制換向裝置38，可使液壓流體的流動方向在兩個方向之間變換一個方向是 流體被馬達/泵單元36從儲液槽34泵向約束裝置4以便約束尿路，另一個方向相反，即流 體被馬達/泵單元36從約束裝置4泵回儲液槽34以便擴張尿路。圖8表示本發明的一種實施方案，它和圖6所示實施方案等同，所不同的是用電池 42取代儲能器28，用圖5實施方案的外控單元40取代外控單元10，并將電動馬達44植入 患者體內用以操作約束裝置4。按照外控單元40發出的控制信號，植入控制單元6利用電 池42的能量為馬達44供電，由此馬達44操作約束裝置4。圖9表示本發明的一種實施方案，它和圖8所示實施方案等同，所不同的是用圖7實施方案的馬達/泵單元36取代馬達44，并將流體儲液槽46也植入患者體內。儲液槽46 通過管道48和50與馬達/泵單元36和約束裝置4連接，這種情況下，約束裝置4是用液 壓方式操作的。按照從外控單元40發出的控制信號，植入控制單元6利用電池42的能量 向馬達/泵單元36的電動馬達供電，由此馬達/泵單元36將液壓流體在流體儲液槽46和 約束裝置4之間進行分配。圖10表示本發明的一種實施方案，它和圖8所示實施方案等同，所不同的是在患 者體內還植入一種齒輪箱形式的機械回動裝置52。植入控制單元6控制齒輪箱52使約束 裝置4執行的功能逆轉(機械操作方式)。圖11表示本發明的一種實施方案，它包括約束裝置4，外控單元10，植入能源236 和植入開關238。開關238由外控單元6的外置能源所釋放的無線能量所控制，在關閉和 接通兩種模式之間切換，關閉時，植入能源236處于非工作狀態；接通時，利用植入能源236 提供操作約束裝置4的能量。圖12表示本發明的一種實施方案，它和圖11所示實施方案等同，所不同的是在患 者體內還植入控制單元6，用來接收外控單元10無線遙控器發出的控制信號。開關238由 外置能源10的無線能量操作，在關閉和待機兩種模式之間切換，在關閉模式時，植入能源 236和外控單元10的無線遙控器都處于非工作狀態，即，控制單元6不能接收控制信號；在 待機模式時，允許用無線遙控器通過內部控制單元6來控制內置能源236，為操作約束裝置 4提供能量。圖13表示本發明的一種實施方案，它和圖12所示實施方案等同，所不同的是把一 種能量轉換裝置和植入控制單元6合為一體，該能量轉換裝置能夠將無線能量轉換為可儲 存的能量，而植入能源236具有儲藏該可儲能量的能力。這種情況下，按照外控單元10的 控制信號，植入控制單元6將開關238從關閉模式切換到接通模式，在關閉模式時，植入能 源236處于非工作狀態，在接通模式時，能源36為約束裝置4的操作提供能量。圖14表示本發明的一種實施方案，它和圖13所示實施方案等同，所不同的是在患 者體內還植入一種儲能裝置240，該裝置用來儲存被控制單元6的轉換裝置從無線能量轉 換成的可儲能量。這種情況下，植入控制單元6控制儲能裝置240使開關238在關閉模式 和接通模式之間切換，在關閉模式時，植入能源236處于非工作狀態，在接通模式時，植入 能源236為約束裝置4的操作提供能量。圖15表示本發明的一種實施方案，它和圖13所示實施方案等同，所不同的是在患 者體內還植入馬達242以及一種以齒輪箱形式的機械回動裝置244。植入控制單元6控制齒輪箱244使約束裝置4執行的功能逆轉(機械操作方式)，即，擴張或約束尿路。圖16用圖概略地表示出為獲得不同的信息傳遞方式，本儀器各植入部件之間可 能產生的組合。基本上，要有植入約束裝置4，植入控制單元6以及包括外置能源和無線遙 控器的外控單元10。如上所述，遙控器發送出外置能源產生的控制信號，該控制信號被植入 控制單元6的信號接受器接收，由此，控制單元6按照這個控制信號去控制植入的約束裝置 4。在患者體內可以植入一種傳感器54用來了解患者的身體參數，諸如胃內壓力之 類的參數。控制單元6，或者外控單元10，兩者中無論那一種都可以按照傳感器54的信號 去控制約束裝置4。可將一種收發信機和傳感器54結合為一體，以便把感測到的身體參數 的信息發送給外控單元10。外控單元10的無線遙控器可以包括一種信號發射機或是一種 收發信機，而植入控制單元6可以包括一種信號接收機或是一種收發信機。或者換過來，外 控單元10的無線遙控器可以包括一種信號接收機或是一種收發信機，而植入控制單元6可 以包括一種信號發射機或是一種收發信機。上述收發信機、信號發射機和信號接收機可用 來把有關約束裝置的信息或數據從患者體內發送到其體外。為操作約束裝置4，可將馬達44植入，而為給馬達44供電，還可將電池32也植入。 電池32可以配備一種收發信機，以便發送該電池的電荷情況信息。本領域的技術人員可以用許多不同的方式，將圖1-15所示的各種實施方案進行 多種組合。例如，被能量操作的開關14可以和圖4、6、8-10中的任意一種實施方案結合。液 壓換向裝置38可以和圖4和圖9中的任意一種實施方案結合。齒輪箱52可以和圖1、6、和 8中的任意一種實施方案結合。圖17闡明本發明儀器在上述任一種實施方案中是如何在患者體內植入的。圖上 顯示，本儀器植入患者體內的一種組合包括約束尿道58的約束裝置56，操作約束裝置56的 操作裝置60以及內控單元62，內控單元62包括控制操作裝置61的一種信號接收機。外 控單元64包括一種信號發射機，它把無線控制信號發射給植入控制單元62的信號接收機。 植入控制單元62能夠把控制信號的信號能量轉換為電能，并把這個能量供給操作裝置60， 并為本儀器植入的耗能部件供能。圖18表示本發明儀器無線遙控器的基本部分，基本部分包括一種操作約束裝置 的電動馬達128，可具有，例如圖17描繪的類型。這種情況下，遙控器基本上發射通常具有 量級為IOOkHz-IgHz的高頻電磁波信號，通過患者皮膚130傳播進行遙控。圖18中，在皮 膚130左邊的所有部分都在患者體外，在皮膚130右邊的所有部分都是植入的。可以采用 任何一種合適的遙控系統。外部信號發射天線將處于緊靠接收天線134的地方，而接收天線134應植入在緊 靠皮膚130處。作為一個選擇，接收天線134也可以放在患者身體內部，如腹部。接收天線 134包括一個線圈，其直徑近似為1-lOOmm，但優選為25mm，線圈用非常細的線纏繞，并借助 一種電容器調諧到特定的高頻。如果線圈打算植在患者皮下，則應選用小的線圈；如果打算 植入到患者腹部內，則應選用大的線圈。發射天線132包括一個線圈，對它的要求和接收天 線134的相似，但是要用粗線纏繞，以便處理所需的大電流。發射天線132的線圈被調諧到 和接收天線134相同的特定高頻。外控單元136包括一種微處理器、一種高頻電磁波信號發生器和一種功率放大器。控制單元136的微處理器用于切換信號發生器的開/關狀態，并對發生器產生的信號進 行調制，以便能通過功率放大器和天線132、134向植入控制單元138發送數字化信息。為 避免偶發隨機高頻場觸發控制命令，故采用數字信號碼。位于外控單元136的一個普通鍵 盤和其微處理器連接。鍵盤用來給微處理器發命令，發出數字信號以激活約束裝置，使尿路 或被約束或被擴張。微處理器利用天線132上的高頻信號啟動一個命令。經過一段很短時 間，當控制系統的植入部分從信號獲得能量后，便按預先指定的步驟發出命令，使尿路約束 或擴張。命令用數字包發出，如下表所示。
啟動圖，命令，計數，校驗和， 8位8位8位8位在一段相當長的時間內命令是連續發出的(例如，約30秒或更長些)。當請求一 個新的約束或擴張步驟時，計算字節增加一位，以便植入控制單元138能夠解碼并能推斷 外控單元136將需求下一步。假如數字包的任何一部分發生錯誤，其內容將不予理睬。通過線140植入激勵器單元126從接收天線134接收到的高頻電磁波信號中汲取 能量。激勵器單元126將能量儲存到電源中，比如存到一種大電容器中，向控制單元138供 電，并通過線142給電動馬達128供電。控制單元138包括一種解調器和一種微處理器。解調器把從外控單元136發出的 數字信號解調。控制單元138的微處理器接收數字包并予以解碼，只要激勵器單元126的 電源儲存的能量足夠，微處理器將通過信號線144按照接收到的命令碼向馬達128發出一 種信號，使約束裝置被限制或被擴張。另一種做法是，激勵器單元電源中儲存的能量只被用于給開關供能，給馬達128 供電的能量可以從其它容量相對較大的植入能源中獲取，例如電池。這種情況下，當開關從 所說的能源中獲取能量時，所說的電池和控制單元138連接，使開關處于接通模式，當開關 沒有從所說的能源中獲取能量時，所說的電池和控制單元的連接斷開，開關保持在待機模 式。對于上面概略敘述過的遙控器，現在將參照圖19對其實施方案進行更仔細地描 述。外控單元136包括微處理器146、信號發生器148以及和它們相連接的功率放大器150。 微處理器146用于切換信號發生器148的開/關狀態，并用數字命令對信號發生器148產 生的信號進行調制，調制信號將被送到儀器的植入部件。功率放大器150把這些信號放大 后送給外部信號發射天線132。天線132和電容器152并聯，形成一種共振回路，其頻率調 諧為信號發生器148產生的頻率。植入的信號接收天線線圈134和電容器154 —同形成一種共振回路，其頻率被調 諧與發射天線132的相同。信號接收天線134接收高頻電磁波后產生感應電流，整流二極管 160將該感應電流整流后給儲能電容器158充電。線圈156連接在天線134和二極管160 之間，使電容器158和二極管160在高頻時不向信號接收天線134的回路加載。從而使線 圈156能夠向電容器158充電，并采用調幅方式發出數字信息。電容器162和電阻164并聯，二極管166形成一種探測器，用于探測振調幅數字信息。濾波線路由電阻168和電容器174形成，其中，電阻168和電阻170串聯，電阻170和電容器172串聯，電容器172和接地電阻168串聯；而電容器174的一端連接在電阻168、 170之間，另一端連接到二極管166以及電容器162與電阻164形成的回路之間。濾波線路 用來過濾不需要的低頻和高頻。探測到的和濾過的信號被饋入一種植入微處理器176，微處 理器176將這些數字信息解碼，并通過一種包括三極管180、182、184和186的H-橋178去控制馬達128。馬達128能夠被H-橋178按兩個相反的方向驅動。
微處理器176還監控儲能電容器158所儲能量的多少。在發出啟動馬達128的信號之前，微處理器176要檢查儲能電容器158中儲存的能量是否足夠。如果所儲能量不足 以執行請求的操作，微處理器176將在啟動馬達128之前等待接收信號給儲能電容器158 進行充電。
權利要求
一種控制小便失禁的裝置，該裝置包括一種可以植入患有小便失禁的患者體內的可調節的約束裝置，用以約束尿道或膀胱，以便在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路，該約束裝置包括液壓工具并可操作用以改變尿路的約束狀況；一種可植入患者體內用于操作約束裝置的操作裝置；和一種能源；以及一種控制裝置，當該約束裝置被植入時，其可以在患者體外控制該能源釋放能量以用于約束裝置的操作，其特征在于所述操作裝置包括一種儲液槽，形成與液壓工具相連接的體積可變的流體室，并且所述操作裝置適用于在液壓工具中傳導液壓流體并適用于在流體室和液壓工具之間輸送流體。
2.按照權利要求1要求的裝置，其中當約束裝置被植入人體時，所述能源準備安置于 患者體外，控制裝置適用于控制外置能源釋放無線能量，用于操作約束裝置。
3.按照權利要求2要求的裝置，其中控制裝置適用于控制外置能源釋放能量，直接來 操作約束裝置。
4.按照權利要求2或3要求的裝置，其中控制裝置適用于控制外置能源，以一串能量脈 沖的形式間歇地釋放能量，直接來操作約束裝置。
5.按照權利要求2-4中任何一個要求的裝置，其中約束裝置可被上述釋放的無線能量 以一種無磁的、無熱的、無人工或無機械的方式進行操作。
6.按照權利要求1要求的裝置，其中約束裝置可被上述釋放的能量以一種人工的、機 械的、熱的或磁的方式進行操作。
7.按照權利要求1要求的裝置，其中約束裝置可被上述釋放的能量以一種無人工的、 無機械的、無熱的或無磁的方式進行操作。
8.按照權利要求1或2要求的裝置，其中所述操作裝置包括馬達和泵中的至少一個。
9.按照權利要求1要求的裝置，其中所述操作裝置被磁能、電磁能、動能或熱能供電。
10.按照權利要求1要求的裝置，其中所述操作裝置包括電操作裝置。
11.按照權利要求1或2要求的裝置，其中所述控制裝置以人工或非人工的方式被激活 以控制能源來釋放能量。
12.按照權利要求1要求的裝置，還包括一種調節裝置，用以調節約束裝置改變尿路 的約束，其中調節裝置可以對約束裝置進行機械調節，或者，用液壓方式對約束裝置進行調 節，采用的液壓介質不含有那些在熱或磁場中粘滯性基本上增加的液壓流體。
13.按照權利要求1-12中任何一個要求的裝置，其中所述控制裝置控制約束裝置。
14.按照權利要求13要求的裝置，其中控制裝置包括一種可植入患者體內的內控單 元，用來控制約束裝置。
15.按照權利要求14要求的裝置，其中內控單元是可編程的。
16.按照權利要求15要求的裝置，其中控制裝置包括一種在患者體外的外控單元，內 控單元可被外控單元編程。
17.按照權利要求15要求的裝置，其中，內控單元可編程為按照時間控制約束裝置。
18.按照權利要求17要求的裝置，其中，內控單元按照一個活動日程表制定的時間控 制約束裝置。
19.按照權利要求17要求的裝置，其中，內控單元包括一種微處理器。
20.按照權利要求16要求的裝置，其中，外控單元只能按照對醫生授權的方式給內控 單元加載數據。
21.按照權利要求16要求的裝置，其中，外控單元按照只對醫生授權的醫生模式控制 內控單元。
22.按照權利要求16要求的裝置，其中，外控單元根據允許患者使用的患者模式控制 內控單元。
23.按照權利要求1要求的裝置，其中所述能源可植入患者體內。
24.按照權利要求23要求的裝置，其中所述可植入的能源包括至少一個儲能器、至少 一個電容、或至少一個充電電池，或至少一個電容和至少一個充電電池的組合。
25.按照權利要求24要求的裝置，其中所述可植入的能源包括電能源。
26.按照權利要求25要求的裝置，其中所述電能源包括儲能器，或至少具有10年壽命 的電池。
27.按照權利要求2要求的裝置，還包括一種可植入患者體內，用來存儲從外部能源釋 放的無線能源的能源存儲設備。
28.按照權利要求27要求的裝置，其中所述能源存儲設備包括儲能器。
29.按照權利要求28要求的裝置，其中所述儲能器包括電儲能器。
30.按照權利要求29要求的裝置，其中所述電儲能器包括至少一種電容器，或至少一 種充電電池，或至少一種電容器和至少一種充電電池的組合。
31.按照權利要求2要求的裝置，還包括一種可植入患者體內的電池，用來提供電能給 裝置的可植入電能消耗部件。
32.按照權利要求1、2、13和23中任何一個要求的裝置，還包括可植入人體，用于直接 或間接開關約束裝置的操作的開關。
33.按照權利要求32要求的裝置，還包括可植入人體，用于提供約束裝置操作的能源 的內置能源，其中所述開關直接或間接地影響能源從內置能源的提供。
34.按照權利要求33要求的裝置，其中所述開關在“關閉”和“接通”兩種模式之間切 換，關閉時，內置能源處于非工作狀態；接通時，內置能源提供操作約束裝置的能量。
35.按照權利要求34要求的裝置，其中所述開關用外置能源放出的無線能量操作。
36.按照權利要求1、2和35中任何一個要求的裝置，其中控制裝置包括一種無線遙控器。
37.按照權利要求33要求的裝置，其中控制裝置包括一種用以控制內置能源的無線遙 控器。
38.按照權利要求37要求的裝置，其中，開關由外置能源的無線能量操作，在“關閉”和 “待機”兩種模式之間切換，在關閉模式時，內置能源和遙控器都處于非工作狀態；在待機模 式時，允許用遙控器控制內置能源，為操作約束裝置提供能量。
39.按照權利要求33要求的一種裝置，還包括一種可植入患者體內的能量轉換裝置， 該能量轉換裝置能夠將無線能量轉換為可儲能量；以及一種可植入患者體內的能量存儲設 備，用來儲存該可儲能量。
40.按照權利要求39要求的一種裝置，其中，開關由植入能量存儲設備的能量操作，在“關閉”模式和“接通”模式之間切換，在關閉模式時，內置能源處于非工作狀態；在接通模式 時，內置能源為約束裝置的操作供能。
41.按照權利要求40要求的一種裝置，其中，控制裝置控制能量存儲設備來操作開關。
42.按照權利要求13或41要求的一種裝置，其中，控制裝置包括一種無線遙控器。
43.按照權利要求33要求的一種裝置，還包括一種可植入患者體內的能量轉換裝置， 該能量轉換裝置將無線能量轉換為可儲能量，其中內置能源具有儲藏該可儲能量的能力。
44.按照權利要求43要求的一種裝置，其中，開關在“關閉”模式和“接通”模式之間切 換，在關閉模式時，內置能源處于非工作狀態；在接通模式時，能源為約束裝置的操作供能。
45.按照權利要求44要求的一種裝置，其中，控制裝置控制開關，使它在“接通”模式和 “關閉”模式之間切換。
46.按照權利要求45要求的一種裝置，其中，控制裝置包括一種無線遙控器。
47.按照權利要求33要求的一種裝置，其中，內置能源包括一種電能源。
48.按照權利要求47要求的一種裝置，其中，電能源至少包括一種儲能器，至少一種電 容器，或至少一種充電電池，或至少一種電容器和至少一種充電電池的組合。
49.按照權利要求47要求的一種裝置，其中，電能源包括一種儲能器，或是一種壽命至 少有10年的電池。
50.按照權利要求1要求的一種裝置，其中所述能源包括核能源。
51.按照權利要求1要求的一種裝置，其中所述能源包括化學能源。
52.按照權利要求1要求的一種裝置，其中無線能量直接或間接地向操作裝置供能。
53.按照權利要求1或52要求的一種裝置，其中控制裝置控制操作裝置對約束裝置的 操作。
54.按照權利要求53要求的一種裝置，其中，操作裝置包括液壓工具以及至少一種閥 門來控制流體在液壓工具中的流動。
55.按照權利要求54要求的一種裝置，其中，控制裝置包括一種控制閥門的無線遙控
56.按照權利要求53要求的一種裝置，其中操作裝置可以通過縮小流體室的體積將流 體從流體室輸送到液壓工具中，或使流體室體積擴張而把流體從液壓工具中抽回到流體室 中。
57.按照權利要求1、52和53中任何一個要求的裝置，其中所述操作裝置包括馬達。
58.按照權利要求57要求的裝置，其中，馬達包括一種旋轉馬達，控制裝置被用來控制 這個旋轉馬達，使它旋轉到所要求圈數。
59.按照權利要求57要求的裝置，其中，馬達包括一種線性馬達。
60.按照權利要求57要求的裝置，其中，馬達包括一種液壓式或氣動式的流體馬達，而 該流體馬達由控制裝置控制。
61.按照權利要求57要求的裝置，其中，馬達包括一種導電部分用塑料做的電動馬達。
62.按照權利要求1、45-53中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置從能源釋放有極性 的能量。
63.按照權利要求45-53中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置改換釋放能量的極性 來使操作裝置逆轉。
64.按照權利要求45-53中任何一個要求的裝置，其中，操作裝置包括一種電動馬達， 釋放的能量包括電能。
65.按照權利要求1、8、23、52、53和57中任何一個要求的裝置，其中，可以操作約束裝 置，使它執行的功能逆轉。
66.按照權利要求65要求的裝置，還包括一種可植入患者體內的回動裝置，用于使約 束裝置執行的功能逆轉。
67.按照權利要求66要求的裝置，其中，控制裝置控制回動裝置，使約束裝置執行的功 能逆轉。
68.按照權利要求66要求的裝置，其中，回動裝置包括液壓工具，該液壓工具包含一種 用于改換流體在液壓工具中流動方向的閥門。
69.按照權利要求66要求的裝置，其中，回動裝置包括一種機械的回動裝置。
70.按照權利要求69要求的裝置，其中，機械的回動裝置包括一種開關。
71.按照權利要求69要求的裝置，其中，回動裝置包括一種齒輪箱。
72.按照權利要求66要求的裝置，其中，回動裝置包括一種開關。
73.按照權利要求72要求的裝置，其中，回動裝置的開關是可以利用釋放的能量進行 操作的。
74.按照權利要求73要求的裝置，其中，控制裝置將放出的能量提供給回動裝置的開 關，借助改變該能量的極性來控制回動裝置開關的操作。
75.按照權利要求72要求的裝置，其中，開關包括一種電開關，能源為該開關的操作提 供電能。
76.按照權利要求72要求的裝置，其中，操作裝置包括一種馬達，回動裝置使該馬達逆轉。
77.按照權利要求8、23或52中任何一個要求的裝置，其中，操作裝置包括一種泵。
78.按照權利要求77要求的裝置，其中，操作裝置包括一種馬達。
79.按照權利要求77或78要求的裝置，其中，操作裝置包括一種和約束裝置的液壓工 具相連接的流體導管和一種液壓流體的儲液槽，該儲液槽是導管的一部分。
80.按照權利要求79要求的裝置，其中，液壓工具和導管要避免用任何一種不能逆轉 的閥門。
81.按照權利要求80要求的裝置，其中，儲液槽形成一個體積可變的流體室，操作裝置 可以通過縮小流體室的體積將流體從流體室輸送到液壓工具中，或使流 體室體積擴張而把 流體從液壓工具中抽回到流體室中。
82.按照權利要求1-81中任何一個要求的裝置，還至少包括一種可植入的傳感器，用 以感測患者至少一種身體參數。
83.按照權利要求82要求的裝置，其中，傳感器包括一種壓力傳感器，用以直接或間接 地感測尿道或膀胱內的壓力作為身體參數。
84.按照權利要求82或83要求的裝置，其中，控制裝置按照傳感器的信號控制約束裝置。
85.按照權利要求84要求的裝置，其中，控制裝置包括一種可植入患者體內的內控單 元，該內控單元按照傳感器的信號控制約束裝置。
86.按照權利要求85要求的裝置，其中，控制裝置包括在患者體外的一種外控單元，該 外控單元按照傳感器的信號控制約束裝置。
87.按照權利要求86要求的裝置，其中，外控單元可儲存傳感器感測到的有關身體參 數的信息，并基于該儲存信息由人工操作去控制約束裝置。
88.按照權利要求82-87中任何一個要求的裝置，還包括至少一種可植入的傳送器，用 以發送傳感器感測到的有關身體參數的信息。
89.按照權利要求1-88中任何一個要求的裝置，還包括放置在患者體外的一種外部數 據通信裝置以及在患者體內可植入的一種內部數據通信裝置，以便和該外部數據通信裝置 交換信息，其中，內部數據通信裝置把有關患者的數據反饋回外部數據通信裝置，或者，外 部數據通信裝置給內部數據通信裝置饋入數據。
90.按照權利要求89要求的裝置，其中，內部數據通信裝置饋送有關約束裝置的數據。
91.按照權利要求89或90要求的裝置，其中，植入通信裝置至少饋送一種有關患者身 體信號的數據。
92.按照權利要求1-91中任何一個要求的裝置，其中，約束裝置用來控制對尿路進行 的約束。
93.按照權利要求92要求的裝置，其中，當約束裝置植入患者體內后，該約束裝置可操 作來擴大和約束尿路。
94.按照權利要求92或93要求的裝置，其中，當約束裝置植入患者體內后，可調節該約 束裝置來對尿路的約束執行無級控制。
95.按照權利要求1-94中任何一個要求的裝置，還包括一種可植入的能量轉換裝置， 其中，用控制裝置控制能源以釋放無線能量，能量轉換裝置把電能轉換為動能，用該動能來 操作約束裝置。
96.按照權利要求95要求的裝置，其中，一旦能量轉換裝置把電能轉換為動能，該動能 就被直接用于約束裝置的操作。
97.按照權利要求1-96中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置控制能源以釋放磁能、 電磁能、動能、聲能或熱能。
98.按照權利要求1-97中任何一個要求的裝置，其中，約束裝置不是充液式的。
99.按照權利要求1-98中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置控制能源在一段設定 好的時間間隔內釋放能量。
100.按照權利要求1-98中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置控制能源在一個設定 好的能量脈沖數目內釋放能量。
101.按照上述權利要求1-100中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置控制能源用非 侵襲性方式釋放能量。
102.按照上述權利要求1-101中任何一個要求的裝置，其中，控制裝置包括一種無線 遙控器，用于發射至少一種無線控制信號來控制約束裝置。
103.按照權利要求102要求的裝置，其中，當約束裝置是可植入時，遙控器能獲得有關 約束裝置狀況的信息，并按照該信息對約束裝置進行控制。
104.按照權利要求102或103要求的裝置，其中，無線遙控器至少包括一種外部信號發 射機或一種收發信機以及至少一種可植入患者體內的內部信號接收機或收發信機。
105.按照權利要求102或103要求的裝置，其中，無線遙控器至少包括一種外部信號接 收機或一種收發信機以及至少一種可植入患者體內的內部信號發射機或收發信機。
106.按照權利要求102-105中任何一個要求的裝置，其中，遙控器能夠從患者體內向 其體外發送有關約束裝置的信息。
107.按照權利要求106要求的裝置，其中，遙控器按照該信息對約束裝置施行控制。
108.按照權利要求103-107中任何一個要求的裝置，其中，遙控器發射載波信號來傳 送控制信號。
109.按照權利要求108要求的裝置，其中，載波信號是調頻、調幅或者是調頻和調幅的。
110.按照權利要求108或109要求的裝置，其中，載波信號是數字、模擬或數字和模擬的。
111.按照權利要求108-110中任何一個要求的裝置，其中，載波信號用的控制信號也 可以是調頻、調幅或者是調頻和調幅的。
112.按照權利要求102-111中任何一個要求的裝置，其中，控制信號包括一種波信號， 該波信號包括一種包含超聲波信號的聲波信號，一種包含紅外光信號、可見光信號、紫外光 信號、激光信號、微波信號，無線電波信號、χ-射線輻射信號以及伽瑪輻射信號的電磁波信 號。
113.按照權利要求102-111中任何一個要求的裝置，其中，控制信號包括電場、磁場或 電和磁場。
114.按照權利要求102-112中任何一個要求的裝置，其中，控制信號是數字、模擬或數 字和模擬的。
115.按照權利要求114要求的裝置，其中，遙控器發射一種電磁載波信號用以傳送數 字或模擬控制信號。
116.按照權利要求102-115中任何一個要求的裝置，其中，無線遙控器以脈沖形式發 射控制信號。
117.按照權利要求2或3要求的裝置，還包括一種可植入的穩定器，用以穩定控制裝置 釋放的能量。
118.按照權利要求117要求的裝置，其中，控制裝置釋放的能量包括電能，且穩定器至 少包括一種電容器。
119.按照權利要求1要求的裝置，其中，控制裝置適用于控制能源釋放能量，直接來操 作約束裝置。
120.按照權利要求1要求的裝置，其中，控制裝置可以控制能源，以一串能量脈沖的形 式間歇地釋放能量，直接來操作約束裝置。
121.按照權利要求4或120要求的裝置，其中，控制裝置適用于控制能源釋放能源，還 包括一種可植入的電容器，用以從釋放的能量中產生一串能量脈沖。
122.按照權利要求1要求的裝置，還包括可植入的電氣部件，其至少包含一種電壓電 平保護。
123.按照權利要求1要求的裝置，還包括可植入的電氣部件，其包含一種單電壓電平 保護。
124.按照權利要求122或123要求的裝置，其中，電氣部件要避免用任何一種電流探測 器和/或電荷電平探測器。
125.按照權利要求121-124中任何一個要求的裝置，還包括一種可植入的電容器或儲 能器，其中，該電容器或儲能器的充電或放電通過利用電壓電平保護來控制。
126.按照權利要求35要求的裝置，其中，控制裝置控制外置能源釋放無線能源。
127.按照權利要求117要求的裝置，其中，所釋放的能源包括電能，還包括一種可植入 的電容器，用以產生一串能量脈沖。
128.按照權利要求117或125要求的裝置，其中，電容器的電容小于0.1 y F。
129.按照權利要求1_3、117中任何一個要求的裝置，還包括可植入馬達或泵，用來操 作約束裝置，其中控制裝置用來控制能源直接地利用釋放的能源為馬達或泵供電。
130.按照權利要求23要求的裝置，其中，無線能量包括除無線電電波以外的電磁波。
131.按照權利要求2、3和119中任何一個要求的裝置，還包括可植入馬達或泵，用來操 作約束裝置，其中控制裝置適用于以磁場或電磁波的形式釋放無線能源，來直接地利用釋 放的無線能源為馬達或泵供電。
132.按照權利要求131要求的裝置，其中所述泵不是塞型的泵。
133.按照權利要求2-4中任何一個要求的裝置，其中，無線能量包括一種信號。
134.按照權利要求1要求的裝置，還包括一種可植入的能量轉換裝置，該裝置把無線 能量直接或間接地轉換為不同于無線能量的能量來操作約束裝置。
135.按照權利要求134要求的裝置，其中，能量轉換裝置把聲波形式的無線能量轉換 為電能，用于操作約束裝置。
136.按照權利要求135要求的裝置，其中，能量轉換裝置把聲波形式的無線能量直接 轉換為電能。
137.按照權利要求135或136要求的裝置，其中，能量轉換裝置包括一種電容器。
138.按照權利要求137要求的裝置，其中，該電容器用于從轉換的電能產生電脈沖。
139.按照權利要求134-138中任何一個要求的裝置，還包括可植入馬達或泵，用來操 作約束裝置，其中馬達或泵通過轉換的能量供電。
140.按照權利要求1要求的裝置，其中所述約束裝置可以非人工的方式調節。
141.按照權利要求1-140中任何一個要求的裝置，其中，約束裝置埋在一種軟的或 類-凝膠體的材料中。
142.按照權利要求1-141中任何一個要求的裝置，其中，約束裝置埋在一種硬度小于 20肖氏硬度的硅有機化合物材料中。
143.按照權利要求3要求的裝置，還包括一種可植入患者體內的可激活能源，其中，該 可激活能源利用外置能源釋放的無線能量激活，用來為約束裝置的操作提供能量。
144.按照權利要求1要求的裝置，其中操作裝置由無磁能、無電磁能、無化學能或無熱 能供電。
145.按照權利要求1-96中任何一個要求的裝置，其中控制裝置控制能源釋放無磁能、 無電磁能、無化學能或無熱能供電。
全文摘要
一種小便失禁治療儀，包括一種可以植入患者體內的約束裝置(56)，以約束其尿道或膀胱，在尿道或膀胱中形成一條約束的尿路。約束裝置可由一種植入體內的操作裝置(60)進行操作以改變尿路的約束狀況。配備了一種控制裝置(62和64)以便從患者體外控制一種可以植入、也可以不植入患者體內的能源，該能源的能量用于約束裝置的操作，即，為操作裝置提供能源。
文檔編號A61B17/135GK101803965SQ20101014375
公開日2010年8月18日 申請日期2001年2月8日 優先權日2000年2月10日
發明者P·福爾塞爾 申請人:厄羅洛吉卡股份公司