專利名稱：一種用于清熱消腫藥物滴丸及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中成藥制備方法，具體涉及一種用于清熱消腫藥物的制備方法。
技術背景
主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠組成的方劑用于 清熱解毒、消腫止痛，主要用于腫毒初起，咽喉、牙齦腫痛、口舌生瘡、口渴、便結等癥狀。目 前用次方加工成丸劑稱為“梅花點舌丸”，此丸具體加工成水丸劑型。水丸劑型易溶解吸收， 含藥量高，但是由于水丸的制備工序時間較長，易污染，對主料含量及溶解時限較難控制， 且生物利用度較低。發明內容
本發明針對現有技術的不足，設計開發出了一種生產工序少，無污染，生物利用度 高的清熱消腫滴丸及其制備方法。
本發明是通過以下技術方案實現的
一種用于清熱消腫藥物的制備方法，包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳 香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠；
所述朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠的重量比為 2:2:2:2:2:1:1:1:1:0. 6;
還包括附加劑聚乙二醇，聚乙二醇與主料的重量比為3 1 ；
所述的方法按以下步驟制備
(1)將附加劑熔融；
(2)將主料混合粉碎成細粉，并過篩；
(3)將所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；
(4)保持恒定溫度80 100°C，經過滴頭，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入 器底；
(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。
一種用于清熱消腫藥物的制備方法，所述的附加劑聚乙二醇為PEG-6000與 PEG-4000的混合基質。
一種用于清熱消腫藥物的制備方法，所述的冷凝液為石蠟與硅油的混合液體。
本發明采用了滴丸劑型，使得制備出的梅花點舌滴丸具有以下優點
(1)療效迅速，生物利用度高，因為藥物在基質中的分散呈微粉狀結晶，為高度分 散狀態，而附加劑為水溶性的聚乙二醇，則可增加或改善藥物的溶解性能，加快藥物的溶出 速度和吸收速度，從而提高生物利用度。
(2)生產車間無粉塵，生產過程無污染，設備簡單，工序少，生產周期短，生產成本 相對較低。
(3)滴丸用藥部位多，可口服、腔道用、外用，可起到長效作用。
本發明在進行小白鼠實驗后表明，本發明藥物具有增強免疫功能，可顯著增加小 鼠免疫器官重量，提高腹腔巨噬細胞的吞噬功能，促進溶血素形成，這種增強免疫的作用不 僅存在于動物的正常生理狀態下，還存在于應用免疫抑制劑后以及荷瘤的小鼠身上。本發 明藥物對小鼠移植腫瘤有明顯的治療效果。對S180實體瘤的抑制率為43. 55 %，對接種ECA 動力物的生命延長率為21. 81%。與絲裂霉素C聯合作用，上述作用可明顯增強。本藥對移 植性腫瘤尚有預防作用。
具體實施方式
本發明包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉 香、珍珠；朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠的重量比為 2:2:2:2:2:1:1:1:1: 0. 6 ；還包括附加劑聚乙二醇，附加劑為PEG-6000 與PEG-4000的混合基質，附加劑與主料的重量比為3 1;制備的方法按以下步驟制備 (1)將PEG-6000與PEG-4000的混合基質熔融；( 將主料混合粉碎成細粉，并過篩；(3)將 所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；(4)保持恒定溫度80 100°C，經過滴頭， 等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；( 取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。冷凝 液為石蠟與硅油的混合液體。
權利要求
1.一種用于清熱消腫的藥物滴丸，其特征在于包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥 各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠；所述朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠的重量比為 2:2:2:2:2:1:1:1:1:0. 6;還包括附加劑聚乙二醇、冷凝液；聚乙二醇、冷凝液與主料的重量比為3 2 1。
2.如權利要求1所述的一種用于清熱消腫藥物滴丸的制備方法，其特征在于按以下步 驟制備(1)將附加劑熔融；(2)將主料混合粉碎成細粉，并過篩；(3)將所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；(4)保持恒定溫度80 100°C，經過滴頭，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。
3.根據權利要求1或2所述的一種用于清熱消腫藥物的制備方法，其特征在于所述的 附加劑聚乙二醇為PEG-6000與PEG-4000的混合基質。
4.根據權利要求1或2所述的一種用于清熱消腫藥物的制備方法，其特征在于所述的 冷凝液為石蠟與硅油的混合液體。
全文摘要
本發明涉及一種用于清熱消腫藥物滴丸及其制備方法，本發明包括主料朱砂、雄黃、硼砂、血竭、沒藥各、乳香、蟾蜍、牛黃、沉香、珍珠；還包括附加劑聚乙二醇，聚乙二醇與主料的重量比為3∶1；制備的方法按以下步驟制備(1)將聚乙二醇為PEG-6000與PEG-4000的混合基質熔融；(2)將主料混合粉碎成細粉，并過篩；(3)將所述細粉加入附加劑中，并攪拌混懸在附加劑中；(4)保持恒定溫度80～100℃，經過滴頭，等速滴入冷凝液中，凝固形成丸粒沉入器底；(5)取出丸粒，洗去冷凝液，干燥后即得。本發明藥物療效迅速，生物利用度高，服用方便。
文檔編號A61K35/413GK102028836SQ20101058410
公開日2011年4月27日 申請日期2010年12月10日 優先權日2010年12月10日
發明者蔡鴻遠 申請人:蔡鴻遠