專利名稱：治療畜禽實熱證的中藥復方藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種由中藥組成的、可治療畜或禽實熱證的藥物。
背景技術：
實熱癥可由外感風熱、疫癘、風寒、風濕等原因引起，臨床表現發熱，呼吸迫促，糞 便干或濕熱損傷脾胃，津液不能化生，水反為濕，濕熱下注成泄痢等癥狀。現代醫學研究認 為發熱主要由細菌，如大腸桿菌、沙門氏菌、葡萄球菌、巴氏桿菌、綠膿桿菌等，支原體，以 及病毒等引起。我國是一個畜禽大國。據估計，我國每年因各類禽病引起的家禽死亡率高達15 20%，經濟損失達數十億元。在整個畜禽類疾病中，傳染病占80%，普通病占20%。且發病 畜禽的種類也不斷增多，畜禽病種類復雜，新病不斷出現，80年代以來，以畜禽感染性疾病 病常見，其廣泛流行，嚴重危害畜禽養殖業。目前，治療畜禽感染性疾病病的常用藥物是用抗生素。然而，長期大量使用抗生素 存在產生耐藥性、藥物殘留等問題。中藥來源于動物、植物和礦物質，含有多種生物有效成分，其中大多數中藥是以天 然植物為原料，資源豐富，容易獲取，效果良好，價格低廉，毒副作用微小，幾乎無殘留，無抗 藥性，不污染環境。因此，選用中藥制劑替代抗生素顯得尤為重要。中國發明專利申請200710301259. X公開一種防治家禽獸傳染性疾病的植物藥組 合物、其制劑及其制備方法和應用，它是由柴胡、蒼術、黃芪、板藍根、防風、馬齒莧、丹參、金 銀花、黃芩、連翹、大黃、魚腥草、貫眾、甘草和石膏組成，優選使用上述原料的水提取物，按 照常規方法指出各自常用的制劑。據介紹該藥物組合物具有清熱解毒，涼血止血的作用，可 用于獸禽類的傳染性疾病、熱毒血痢預防和治療，可用于替代抗菌素。中國發明專利200610012907. 5公開了種防治雞傳染性法氏囊病的藥物。它是由 以下中藥按一定比例組配而成的板藍根、大青葉、蒲公英、穿心蓮、金銀花、黃芩、連翹、黃 柏、生石膏、知母、生地、黃芪、玄參、仙鶴草、大黃、桅子、甘草；使用中可將上述藥物粉碎、磨 細、混合拌勻即可，臨床應用時采用沸水浸泡30-60分鐘，使藥物有效成份充分溶解析出， 有利于病雞的體內吸收，同時加入少許糖和Vc作輔助性治療藥物，可進一步提高藥效。該 藥物臨床治愈率較高，無不良反應，無藥物殘留和抗藥性隱患。
發明內容
本發明提供一種以中藥組合物構成的，可用于治療畜禽實熱癥的復方藥物。本發明的復方藥物組成為金銀花110 士 10重量份，生石膏130 士 10重量份，大黃 110 士 10重量份，赤芍110 士 10重量份，連翹65 士 5重量份，麻黃110 士 10重量份，黃芪85 士 5 重量份，板蘭根85 士 5重量份，甘草65 士 5重量份。具體使用時可將以上9味藥物進行粉碎、 過篩、混勻后直接供畜禽喂食，也可再用水浸取或煎煮提取其有效成份給畜禽喂食。本發明藥物是以用金銀花清熱解毒，生石膏辛甘大寒，清瀉肺胃而除煩熱，生津止渴，為君藥；大黃、通腑泄熱、赤芍涼血和營為臣，麻黃、連翹、黃芪附以解表之類清熱解表， 補氣升陽，開鬼門，潔凈腑，合用為佐；麻黃兼有宣肺平喘，通調水道；黃芪補氣固表，托毒 排膿，斂瘡生肌，甘草調和諸藥為使藥。諸藥合用，既能清熱解毒，散熱解表，清熱涼血，清解 營衛氣血之瘟疫熱邪，又能攻下破結，蕩滌胃腸實熱積滯。本發明采用解表法促“熱”從體表散出；宣肺法促“熱”從肺氣發出；涼血法促 “熱”從營血中透出；灣下法促“熱”從腸胃中排出。組方充分參照中獸醫八綱、衛氣營血、臟 腑辨證理論，表里兼顧，氣血同治，用藥精專，配伍謹嚴，又體現了“未病先防”，“既病防變” 的預防思想，體現了用藥如用兵，用兵之道在于精，用藥之道在于純的組方特性。經相關的實驗表明，本發明具有清熱解毒，扶正祛邪，活血化瘀功能，既能清氣分 之火，又能涼血分之熱，具有良好的清熱解毒作用，而且本發明的藥物無毒，適用于瘟疫熱 毒及一切火熱之證，可用于畜禽感染性疾病病預防和治療。
具體實施例方式本發明的具體實施方式
中是用金銀花1 lKg，生石膏13Kg，大黃1 lKg，赤芍1 lKg，連 翹6. 5Kg，麻黃1 lKg，黃芪8. 5Kg，板蘭根8. 5Kg，甘草6. 5Kg按上數比例準確稱取各藥，經干燥粉碎，過60目篩，混勻。分裝備用。為了觀察本發明對畜禽感染性疾病的作用范圍和抗菌譜系，對本發明組方進行了 體外抑菌試驗，旨在證實本制劑的抗菌效力，為進一步探討臨床治療病癥范圍提供理論依 據。故采用固體培養基稀釋法，對8種細菌進行了體外抑菌試驗。結果表明，本發明煎劑、 浸劑經高壓后對大腸埃希氏菌、雞白痢沙門氏菌、禽霍亂巴氏桿菌、豬肺疫巴氏桿菌等具有 抑菌作用，其抑菌最低濃度為1 180。本發明煎劑、浸劑、粉劑不經高壓對大腸埃希氏菌、 雞白痢沙門氏菌、禽霍亂巴氏桿菌、豬肺疫巴氏桿菌具有很好的抑菌作用，其中以粉劑抑菌 作用最好，對以上細菌，最低抑菌濃度在1 720以上。而且粉劑對煎劑、浸劑(高壓后和 不高壓)抑菌效果較差的金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、豬丹毒桿菌也有較好的抑菌作用，其 最低抑菌濃度達1 180。實驗研究表明，本發明對內毒素誘發的兔氣分證有明顯治療作用，能明顯抑制發 熱(平均降低溫度rc)，改善血象變化，實驗動物的全血比粘度與還原全血比粘度的比值 明顯降低，并顯著縮短紅細胞電泳時間，但對血細胞壓積和血沉無明顯影響。降低死亡率， 延長存活時間；病理形態學觀察表明，本發明有保護內臟器官、減輕病理損害的作用。本發明采用隨機雙盲試驗法進行了不同劑量治療自然發病和人工感染發病的雞 肺熱(傳染性喉氣管炎)、雞大腸桿菌病和豬大腸桿菌的治療試驗，并選用氟苯尼考為陽性 藥物對照組。觀察本發明對雞肺熱(傳染性喉氣管炎)、雞大腸桿菌病和豬大腸桿菌治療作 用，以探討其在畜禽生產中應用的可行性。本發明對于人工感染雞肺熱(傳染性喉氣管炎)試驗中，具有良好的治療效果， 高、中兩個劑量組對肺熱(傳染性支氣管炎)的治愈率為76.6%、有效率為96.7%，其療效 與氟苯尼考相當，與感染對照組相比差異極顯著(P < 0. 01)。本發明對于人工感染豬大腸桿菌病治療試驗中，低劑量組的治愈率為67.8%，總 有效率為84. 5% ；高、中兩個劑量組對豬大腸桿菌病的治愈率為78%，總有效率為91%，死 亡率僅為9%，比氟苯尼考治療組稍差；與感染對照組相比差異極顯著(P < 0. 01)。
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對自然發病豬大腸桿菌病的治療，高、中劑量治療組治愈率為79.0%，死亡率，總 效率均分別為11%，89.0%。本發明高、中、低劑量對豬大腸桿菌病都有治療作用，能緩解 癥狀，降低死亡率，且高、中劑量在降低死亡率，提高治愈率等方面與氟苯尼考的效果相當。 高、中劑量本發明都可以達到治病、提高存活率的效果，且兩者在0. 05水平上無差異，故臨 床使用時可采用中劑量，這樣既經濟療效又顯著。本發明對雞大腸桿菌病治療試驗中。人工接種大腸桿菌(078)的強毒菌種5h后， 除空白對照外，小雞開始出現發病狀況，表現為精神不振、扎堆、縮頸，有排黃白稀糞現象。 而治療組喂藥24h后，藥物組小雞的精神比陽性對照組要好，但不如陰性對照組；36h后統 計死亡數，藥物組小雞比陽性對照組死亡數明顯少；48h后觀察，藥物組小雞不再有死亡發 生，各組出現不同程度的好轉，陽性對照組仍有陸續死亡發生。3d后，藥物組小雞的精神、食 欲大有好轉(從喂料量增多看出)，糞便正常；陽性對照組的病情越來越重，繼續發生死亡。 從治療效果看，本發明低劑量組的治愈率為67.0%，總有效率為83. 5%;高劑量組和中劑量 組兩個組可以達到71%以上的治愈效果，總有效率達到87. 5%，治愈率與氟苯尼考治療組 無顯著差異(P> 0.05)，有效率比氟苯尼考治療組稍差，與感染對照組相比差異極顯著(P < 0. 01)。對自然發病雞大腸桿菌病的治療，高、中劑量對治療效果與氟苯尼考的效果相當 (總有效率皆為88. 0% )。低劑量組的治療效果(總有效率為83. 6% )低于高、中劑量組， 中、高劑量組在死亡率、治愈率和總有效率方面均無顯著差異；高、中劑量組5天的治療效 果均顯著高于3天的治療效果。從試驗結果來看，本發明具有清熱解毒，除濕止痢，扶正祛邪，活血化瘀等功能。在 臨床試驗過程中未發現該藥有不良反應。高、中、低劑量對雞肺熱(傳染性喉氣管炎)、豬 大腸桿菌病和雞大腸桿菌病有較好的治療效果，高、中劑量對治療效果與氟苯尼考的效果 相當。低劑量組的治療效果低于高、中劑量組，中、高劑量組在死亡率、治愈率和總有效率方 面均無顯著性差異。應根據病情的輕重和治療成本，建議臨床應用以中劑量(馬、牛150 250g ；羊、豬30 50g ；兔、禽1 2g每天，連用3 5天；或混飼，每1kg飼料10 20g) 為好，連用3 5天。為了明確新型抗感染中獸藥復方制劑本發明的毒副作用，以期對其安全性做出準 確、客觀的評價，為臨床試驗用藥提供科學依據，確保臨床用藥安全，進行了本發明的毒性試驗。通過對小鼠進行本發明的LD5(i和最大耐受量試驗表明，按設計劑量經口服后，7日 內各組小鼠行為體征正常，均未出現中毒癥狀和死亡。故無法測出LD5(I，而只好以最大給藥 量80g/kg為最高劑量。第8天撲殺后，各組小鼠臟器均無病變，肝、腎、脾組織學檢查，也未 發現病理特征。血象和血清GPT活性檢測，結果與正常小鼠無顯著性差異。為了掌握因連續使用中草藥復方本發明而產生毒副反應和嚴重程度，以及停藥后 的發展和恢復情況，為擬定臨床安全用藥劑量提供參考。在小鼠上進行了本發明的亞急性 毒性試驗，在試驗期內，除高劑量組因藥物劑量大導致適口性差而影響攝食外，其余各組小 鼠飲食，行為，糞便均正常，發育良好，無任何中毒癥狀，增重和營養除高劑量組與對照組差 異顯著外，其余均無顯著性差異。各組的血象及血清GPT均在正常范圍。組織學檢查，肝、 腎、脾等均無明顯中毒病變。按臨床用藥量的3-10倍飼喂30d，也未見毒副作用，說明該制劑的臨床用藥劑量是非常安全的。 本發明的藥物按照上市包裝條件，于溫度40°C 士2°C，相對濕度75% 士5%條件 下加速實驗3個月，質量無明顯變化。于溫度25°C 士2°C相對濕度60% 士 10%條件下長 期試驗24個月，質量無明顯變化。上述試驗結果表明，本發明的藥物在規定條件下貯藏質
量穩定。
權利要求
治療畜禽實熱證的中藥復方藥物，其特征是復方藥物組成為金銀花110±10重量份，生石膏130±10重量份，大黃110±10重量份，赤芍110±10重量份，連翹65±5重量份，麻黃110±10重量份，黃芪85±5重量份，板蘭根85±5重量份，甘草65±5重量份。
全文摘要
本發明公開一種由中藥組成的、可治療畜或禽實熱證的藥物。本發明的復方藥物組成為金銀花110±10重量份，生石膏130±10重量份，大黃110±10重量份，赤芍110±10重量份，連翹65±5重量份，麻黃110±10重量份，黃芪85±5重量份，板蘭根85±5重量份，甘草65±5重量份。具體使用時可將以上9味藥物進行粉碎、過篩、混勻后直接供畜禽喂食，也可再用水浸取或煎煮提取其有效成份給畜禽喂食。
文檔編號A61P29/00GK101940628SQ20101025547
公開日2011年1月12日 申請日期2010年8月14日 優先權日2010年8月14日
發明者嚴作廷, 張世棟, 李宏勝, 李錦宇, 王東升, 荔霞, 陳炅然 申請人:中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所