專利名稱：外科手術進路器械的制作方法
外科手術進路器械
背景技術：
隨著外科手術技術的進步，外科手術通常已經變得對周圍組織具有較小的破壞性。通過切口治療組織所用的傳統的外科手術經常對周圍組織有很大的破壞性。這些手術可以包括通過皮膚、肌肉、脈管、神經和其他組織的切口，并且可能包括長且深的切口。傳統的手術可以包括牽開器，這種牽開器或者比有效地進行手術所必需的更大，或者由于操作不方便而因此需要比進行手術所必需的時間更長的牽開時間。因此，傳統的手術可能導致對周圍組織更多的創傷、更多的疼痛、以及更漫長、更昂貴的恢復。導致較長操作時間的笨重的設備還可能導致更大的醫院、外科人員和內科醫生的費用。現代外科手術器械和技術能夠實現較小的破壞性并且更方便進入外科手術部位。 作為非限制性的例子，破壞性較小的外科器械和技術已經用于脊柱外科手術以分離并逐漸擴張并牽開組織，而不是切斷并牽開組織。侵害較小的外科器械和方法的研發效果是明顯的，但是仍然需要改進器械和方法。改進的器械和方法可以包括能夠實現下述一項或多項改進的特性改進用于一種或多種方法的器械的效率、速度、進入能力或器械尺寸。雖然這里描述的外科器械和方法的具體實施例與特定的脊柱外科手術和外科手術方法有關，但是一些器械和方法在脊柱的其他外科手術中或人體其他區域中可以同樣有效。
發明內容
本發明的一個實施例是外科手術進路器械。該外科進路器械可以包括彎曲臂牽開器，該彎曲臂牽開器具有基部、連接于該基部的第一牽開器配件(其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面)、在柔性臂的近端連接于該基部使得該柔性臂的遠端相對于該基部可以運動的柔性臂、和在柔性臂的遠端連接于該柔性臂的第二牽開器配件， 其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面。該外科進路器械還可以包括連接于該彎曲臂牽開器的基部的橫向牽開器。該橫向牽開器可以包括組件，該組件具有框架、 與該框架可旋轉地連接的螺紋軸、與該螺紋軸連接的第一支架(該第一支架構造成當該螺紋軸轉動時沿著該螺紋軸平移)、和與該螺紋軸連接的第二支架(該第二支架構造成當該螺紋軸轉動時沿著該螺紋軸平移)。橫向牽開器的實施例還可以包括與該第一支架連接第一橫向牽開器配件(其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度側面)和連接于該第二支架的第二橫向牽開器，其中該第二牽開器配件具有一定長度和沿著其長度側面。在一些實施例中，第一牽開器配件、第二牽開器配件、第一橫向牽開器配件和第二橫向牽開器配件構造成沿著其相應的長度基本對齊，并且到外科手術部位的進入口形成在第一牽開器配件的側面、第二牽開器配件的側面、第一橫向牽開器配件的側面、和第二橫向牽開器配件的側面之間。本發明的一個實施例是用于阻止組織靠近外科手術部位的柔性牽開器。該柔性牽開器可以包括基部、連接于該基部的第一牽開器配件(其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面)、在柔性臂的近端連接于該基部使得該柔性臂的遠端相對于該基部可以運動的柔性臂、和在該柔性臂的遠端連接于該柔性臂的第二牽開器配件(其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面)。第一和第二牽開器配件可以沿著其相應的長度基本對齊，并且到外科手術部位的進入口形成在第一牽開器配件的側面和第二牽開器配件的側面之間。本發明的又一個實施例是橫向牽開器。該橫向牽開器的實施例包括組件，該組件具有框架、與該框架可旋轉地連接的螺紋軸、與該螺紋軸連接的第一支架(該第一支架構造成當該螺紋軸轉動時沿著該螺紋軸平移)和與該螺紋軸連接的第二支架(該第二支架構造成當該螺紋軸轉動時沿著該螺紋軸平移)。該橫向牽開器的實施例包括與該第一支架連接的第一橫向牽開器配件(其中該第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度側面)和與該第二支架連接的第二橫向牽開器(其中該第二牽開器配件具有一定長度和沿著其長度側面)。在一些實施例中，與第一支架連接的螺紋軸的第一部分具有右旋螺紋，而與第二支架連接的螺紋軸的第二部分具有左旋螺紋，因此螺紋軸沿著第一旋轉方向的旋轉使得第一和第二橫向牽開器配件同時移動到一起，而螺紋軸沿著與第一旋轉方向相反的第二旋轉方向的旋轉使得第一和第二橫向牽開器配件同時移動離開。本發明的另一個實施例是形成到外科手術部位的進入口的方法。該方法可以包括將第一牽開器引進到外科手術部位，使得該牽開器處在沿著第一軸線分離組織的位置，并且將彎曲臂牽開器引進到外科手術部位，使得該彎曲臂牽開器處在沿著基本垂直于第一軸線的第二軸線分離組織的位置。一些實施例的彎曲臂牽開器可以包括基部、連接于該基部的第一牽開器配件、在該柔性臂牽開器的近端連接于該基部的柔性臂和在該柔性臂的遠端連接于該柔性臂的第二牽開器配件。方法實施例還可以包括將該彎曲臂牽開器連接于第一牽開器，分開第一牽開器配件和第二牽開器配件，以形成到外科手術部位的進入口，并且致動柔性臂牽開器上的控制器，使該柔性臂變硬，以將第二牽開器配件固定在希望的位置。本發明的再一個實施例是形成到外科手術部位的進入口的方法。該方法包括將具有兩個配件的牽開器引進到外科手術部位，使得該牽開器處在沿著軸線分離組織的位置。 該牽開器包括用于從第一狀態轉換到第二狀態的機構，在第一狀態一個旋轉控制器沿著該軸線同時將兩個配件移動到一起或同時將兩個配件移動分開，在第二狀態一個控制器沿著該軸線只移動其中一個配件。
圖1是外科手術進路器械的透視圖。圖2是圖1的外科手術進路器械的彎曲臂牽開器部分的透視圖。圖3是圖1的外科手術進路器械的彎曲臂牽開器部分的透視圖，其中將一些部件去掉。圖4是圖1的外科手術進路器械的彎曲臂牽開器部分的透視圖，其中將一些部件去掉。圖5是圖1的外科手術進路器械的彎曲臂牽開器部分的透視圖，其中將一些部件去掉。圖6是圖1的外科手術進路器械的橫向牽開器部分的透視圖。圖7是圖1的外科手術進路器械的橫向牽開器部分的透視圖。
圖8是圖1的外科手術進路器械的橫向牽開器部分的透視圖。圖9是圖8中所示的橫向牽開器部分的透視圖，其中該橫向牽開器的一些部分被切掉以示出另外的部件。圖10是具有與螺紋軸的兩個部分旋轉地嚙合的中心軸的橫向牽開器的內部部件的正面圖。圖11是具有與螺紋軸的一個部分旋轉地嚙合并且與螺紋軸的另一個部分旋轉地脫離的中心軸的橫向牽開器的內部部件的正面圖。圖12是外科手術進路器械的透視圖。
具體實施例方式外科手術進路部件的一個實施例示于圖1。所示的外科進路器械1包括與橫向牽開器30耦合的彎曲臂牽開器10。將參考圖1-5更詳細地描述彎曲臂牽開器10的實施例。 將參考圖6-11更詳細地描述橫向牽開器30的實施例。所示的彎曲臂牽開器10包括基部11。正如在圖4中最清楚地示出的，所示的實施例的基部11具有C形體12和齒條13。C形體12構造成與橫向牽開器30耦合。C形體 12和橫向牽開器30之間的耦合可以是過盈配合，其中C形體12的內側被壓緊在橫向牽開器30上。由于由外科手術進路器械1的部件中相互作用產生的力，過盈配合能足以保持外科手術進路器械1的整體性，并且被牽開的組織也可以用來相對于橫向牽開器30穩定彎曲臂牽開器10。C形體12通過C形形狀來防止相對于橫向牽開器30上下平移。在橫向牽開器30首先放置在外科手術部位，然后彎曲臂牽開器10添加至該結構以完成外科進路器械 1的情況下，在C形體12和橫向牽開器之間允許旋轉運動在外科手術中可以是有利的。例如，當橫向牽開器30處在外科手術部位中的適當位置時，C形體12被放置在橫向牽開器30 上，且第一牽開器配件21和第二牽開器配件22其中之一或兩者向上旋轉并且旋轉到外科手術部位之外。于是彎曲臂牽開器可以繞C形體12旋轉以將第一牽開器配件21和第二牽開器配件22插入外科手術部位的希望的位置中。在一些實施例中，C形體12和橫向牽開器30之間的連接也可以是固定連接或銷連接。作為舉例而不是限制，該連接可以通過焊接實現，可以包括粘結，可以包括諸如螺釘、 銷、螺栓、鉚釘等的緊固件，或可以通過任何其他有效的機構完成。圖1-5所示的實施例的齒條13通過桿23提供基部11和第一牽開器配件21之間的連接。該桿23從基部11延伸離開并且終止在第一牽開器配件21。所示的桿23可滑動地連接于基部11，使得通過相對于基部11滑動該桿23，第一牽開器配件21可以相對于基部11移動地更接近外科手術部位或更加遠離外科手術部位。小齒輪組件M與齒條13耦合。小齒輪組件M包括抓爪25，該抓爪25在小齒輪組件M和齒條13的一個或多個齒14 之間提供可釋放的連接。齒14和抓爪25的組合允許齒條13相對于小齒輪組件M運動， 以選擇地保持在希望的位置。在一些實施例中，抓爪25朝著與齒14的接合偏置，使得在抓爪25的杠桿末端沈上需要壓力以使抓爪25與齒14脫離。齒14可以形成為使得小齒輪組件M相對于基部11沿著任何方向移動。通過這些或其他有效的機構，第一牽開器配件 21可以在相對于基部11的自由狀態和鎖定狀態之間轉換。在一些實施例中，第一牽開器配件21也可以直接連接于基部11而不用所示的桿23。這種連接可以是固定的或可以是可釋放的。在一些實施例中小齒輪組件M還包括心軸27。該心軸27包括一個或多個圍繞該心軸的嵌齒(未示出)，該嵌齒與齒條13的齒14嚙合。通過轉動心軸27該嵌齒可以沿著齒14前進，以相對于小齒輪組件M移動齒條13。心軸27還可以包括翼型螺母、內六方、外六方，或有助于對心軸27施加轉矩以轉動心軸27并且相對于小齒輪組件M移動齒條13 的其他開口或部件。如圖5所示，第一牽開器配件21包括沿著其縱軸線延伸的長度和沿著其長度的側面四。所示的第一牽開器配件21具有繞其中軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線具有比較大的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著地減小。例如，該半徑可以是小的以本質上產生具有與圖5所示的牽開器配件的寬度大致相同的直徑的管的一部分。在其他實施例中，牽開器配件可以是基本平直的或平面的，以形成平直的葉片。如圖1-3所示，柔性臂15在該柔性臂15的近端16連接于基部11。柔性臂15的遠端17相對于該基部11可以運動。在所示的實施例中，多個插套接頭18沿著曲線的路徑相互連接以形成連續插套部件。在一些實施例中，該多個插套接頭18沿著直線路徑相互連接。可拉伸元件19貫穿該多個插套接頭18的套管。若干個插套接頭18從圖3中去掉以示出其中一個插套接頭18的端部和可拉伸元件19。所示實施例的柔性臂15可以具有相對于基部11的自由狀態和鎖定狀態。當可拉伸元件19變松并且一些或全部插套接頭18相對于彼此可旋轉時，自由狀態可以存在。自由狀態的另一個例子是在將張力施加于可拉伸元件19以在插套接頭18中形成一定阻力的情況下，但是對柔性臂的足夠的橫向壓力將導致柔性臂15相對于基部11運動。在相當大的張力施加于可拉伸元件19以防止插套接頭 18相對彼此旋轉或移動的情況下，鎖定狀態可以存在。在一些實施例中，由于張力施加于可拉伸元件19或通過其他有效的機構，第二牽開器配件22可以單獨地或與柔性臂15 —起包括自由狀態和鎖定狀態。在圖5中所有的插套接頭18被從可拉伸元件19去掉，以示出這個實施例的可拉伸元件19如何與桿23相互作用。所示的可拉伸元件19配合在桿23的槽觀中，以允許緊靠桿23的齒條13的運動。在圖1-5中所示實施例的可拉伸元件19的穿過基部11中的孔 89(圖4)并固定于桿23。因此，通過轉動心軸27，桿23相對于基部11運動，導致可拉伸元件19的拉伸和柔性臂15的鎖定。因此，通過該控制器的共同致動，第一牽開器配件21、柔性臂15和第二牽開器配件22全都可以在相對于基部11的自由狀態和鎖定狀態之間轉換。 在其他實施例中，桿23相對于基部11獨立運動并且可拉伸元件19能夠被單獨拉伸。例如但不限于，在一些實施例中槽觀可以穿過桿23，并且可拉伸元件19可以包括單獨的控制器，用于拉緊和放松該可拉伸元件19，因此拉緊和放松柔性臂15。在這樣的實施例中，心軸 27的轉動導致第一牽開器配件21相對于基部11的運動，并且單獨的控制器的致動拉緊或放松可拉伸元件19和柔性臂15。如圖2所示，第二牽開器配件22包括沿著其縱軸線延伸的長度和沿著其長度的側面9。所示的第二牽開器配件22具有繞其縱軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線具有比較大的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著減小。例如，該半徑可以是小的以本質上產生具有與圖2所示的牽開器配件的寬度大致相同的直徑的管的一部分。在其他實施例中，牽開器配件可以是基本平直的或平面的，以形成平直的葉片。
正如在圖1-3和圖5的組合所示，第一牽開器配件21和第二牽開器配件22沿著其各自的長度基本對齊。到外科手術部位的進入口 99形成在第一牽開器配件21和第二牽開器配件22側面29和9之間。在圖6-11中，示出包括各種內部部件的橫向牽開器30的實施例。橫向牽開器30 可以通過小孔95連接于操作臺或外科手術支撐結構的其他部件。組件35包括框架36 ；可旋轉地連接于該框架36的螺紋軸40 ；與螺紋軸40連接的第一支架31和與螺紋軸40連接的第二支架32，該第一支架31構造成當螺紋軸40轉動時沿著螺紋軸40平移，該第二支架 32構造成當螺紋軸40轉動時沿著螺紋軸40平移。所示的框架36包括殼體33、中心支板 34、第一端蓋37和第二端蓋38。所示實施例的殼體33用延伸通過緊固件孔63 (圖8)和緊固件孔64(圖6和7)的緊固件(未示出)連接于中心支板34。第一端蓋37用緊固件67 連接于殼體33，而第二端蓋38用緊固件68連接于殼體33。在其他實施例中，框架36的部件之間的連接可以通過任何有效的手段，例如但不限于，焊接、利用粘結劑、夾緊、卡接配合部件，或用沒有具體列出的其他類型的緊固件。在圖6-11每個中至少部分地示出的螺紋軸40與框架36連接并在框架36中旋轉。 在所示的實施例中，框架36用在第一端蓋37、第二端蓋38中的和中心支板34的可旋轉的連接件支撐螺紋軸40。其中一個或全部可旋轉的連接件可以包括軸瓦、軸承或一些可運轉類型的緊公差配合件。可旋轉連接件可以包括用不同于第一端蓋37、第二端蓋38和中心支板34的材料制造的部件，或可以形成為這些部件的一部分。螺紋軸40或該螺紋軸的一部分可以用緊固件(未示出)被限制沿著螺紋軸40的縱軸線運動，該緊固件延伸通過緊固件孔63和緊固件孔64并通過螺紋軸40中的溝槽49 (圖9_11)。在一些實施例中螺紋軸40可以是單個件。在另一些實施例中，例如在圖9-11更詳細地示出的實施例中，螺紋軸40由多個部件構成并且互作用以對橫向牽開器30和外科手術進路器械1對提供附加的功能。在任何類型的實施例中，螺紋軸40的第一部分41可以具有與第一支架31互作用的右旋螺紋，而螺紋軸40的第二部分42可以具有與第二支架 32互作用的左旋螺紋。用這種設置，螺紋軸40沿著第一旋轉方向的旋轉將導致第一支架 31和第二支架32同時移動到一起或朝著彼此移動。螺紋軸40沿著與第一旋轉方向相反的第二方向的旋轉將導致第一支架31和第二支架32同時移動分開。在螺紋軸40的第一部分41中的用于旋轉工具的第一接納器71示于圖6。所示的第一接納器71是內六角形的開口。除了六角形的形狀之外任何其他起作用的形狀也是可以接受的。例如但不限于，三角形、正方形或其他多邊形形狀、星形形狀、具有凹入表面的形狀，以及圓潤但非圓形的形狀也將是可以接受的。此外，在一些實施例中可以用延伸超出第一端蓋37的表面的外部接納器，以便它被具有任何起作用的形狀的旋轉工具接合。用于旋轉工具的第二接納器可以用圖7-9所示內部接納器72和外部接納器73任何一種或兩種實現。所示的內部接納器72是內六角形形狀的開口。除了六角形之外任何其他起作用的形狀也是可以接受的。例如但不限于，三角形、正方形或其他多邊形形狀、星形形狀或具有凹入表面的形狀，以及圓潤的非圓形形狀也將是可以接受的。所示的外部接納器73是延伸超過第二端蓋38的表面的六角形形狀的部件，以便它可以被旋轉工具接合。除了六角形的形狀之外，外部接納器也可以具有任何其他起作用的形狀，例如但不限于，三角形、正方形或其他多邊形形狀、星形形狀或具有凹入表面的形狀，以及圓潤的非圓形形狀。
圖9-11所示的螺紋軸40包括中心軸80，該中心軸80與螺紋軸40的第一部分41 和螺紋軸40的第二部分42共軸線并且設置成通過螺紋軸40的第一部分41和螺紋軸40的第二部分42。在所示的實施例中，螺紋軸40的第一部分41和第二部分42是分開的部件。 中心軸80包括中心軸接納器，用于接納用來轉動該中心軸80的旋轉工具。在所示的實施例中，第一接納器71和內部接納器72用作用于中心軸80的中心軸接納器。在一些實施例中，中心軸接納器可以延伸到螺紋軸40與框架36的連接件的外面，以允許超過框架36的中心軸的特定的旋轉能力或其他操作。對于圖9-11所示的實施例，中心軸80可以相對于螺紋軸40的第一部分41和第二部分42沿著共同的軸線平移。圖9和圖10示出相對于螺紋軸40的第一部分41和第二部分42在第一位置的中心軸80，圖11示出在第二位置的中心軸。在第一位置，中心軸80與螺紋軸40的第一部分 41和第二部分42兩者旋轉地接合。在第二位置，中心軸80與螺紋軸40的第一部分41旋轉地接合，但是與螺紋軸40的第二部分42脫離。在圖9-11示出在兩個位置與中心軸80接合的鎖銷(detent)。在圖9和圖10中， 鎖銷39在第一凹槽81接合中心軸80。在圖11中鎖銷39在第二凹槽82接合中心軸80。 鎖銷39連接于框架36的殼體33。所示實施例的鎖銷39朝著中心軸80偏置。中心軸80 包括用于與螺紋軸40的第一部分41旋轉地接合的第一鍵87和與螺紋軸40的第二部分42 旋轉地接合的第二鍵88。該第一和第二鍵87、88可以是六角形形狀的，如圖所示。此外，但不限于，其形狀可以是三角形、正方形或其他多邊形形狀、星形形狀、具有凹入入表面的形狀，以及圓潤的非圓形形狀，或能夠傳遞轉矩的任何其他形狀或零件。在操作中，當鎖銷39處在第一凹槽81中時，第一鍵87與第一螺紋部分41中的同樣形狀的開口接合，第二鍵88與第二螺紋部分42中的同樣形狀的開口接合。因此，第一接納器71、第二接納器72或外部接納器73的中的任何一個的轉動將產生第一螺紋部分41和第二螺紋部分42兩者的轉動，并且第一支架31和第二支架32將同時移動。如圖10所示，通過對中心軸80施加力F，中心軸80可以相對于螺紋軸40的第一部分41和第二部分42沿著共同的軸線平移。圖11示出對中心軸80施加足夠的力F的結果，克服鎖銷39的偏置力并且因而向第二位置移動中心軸80，因此鎖銷39位于第二凹槽 82中而不是第一凹槽81中。正如在圖11中所看到的，通過與第一鍵87接合，中心軸80與螺紋軸40的第一部分41旋轉地接合。但是，在第二鍵88處，中心軸80與螺紋軸40的第二部分42旋轉地脫離。因此，轉動第一接納器71或內部接納器72將導致第一部分41的轉動并且移動第一支架31，但是不轉動第二螺紋部分42和移動第二支架32。外部接納器 73的轉動將導致第二螺紋部分42的轉動并且移動第二支架32，但是不進而轉動第一螺紋部分41和移動第一支架31。用這種機構，能夠從橫向牽開器30的單個端獨立地控制第一支架31或第二支架32。這種特性可有助于方便地控制橫向牽開器(30)而不需要相對于病人重新定位該裝置。在圖6-9所示的橫向牽開器30中，第一橫向牽開器配件51與第一支架31連接。 第一橫向牽開器配件51具有一定長度和沿著其長度的側面58。橫向牽開器30還包括與第二支架32連接的第二橫向牽開器配件52。第二橫向牽開器配件52具有一定長度和沿著其長度的側面59。所示實施例的橫向牽開器配件51、52和相應的支架31、32之間的連接是可轉動的連接。在一些實施例中，按壓按鈕91相對于相應的支架31、32可旋轉地釋放每個橫向牽開器配件51、52，允許橫向牽開器配件51、52的的相對轉動。在其相應的按鈕91被釋放時，釋放該按鈕91可以在靠近相橫向牽開器配件51、52的位置相對于相應的支架31、32 鎖定每個橫向牽開器配件51、52。一些實施例具有在每個橫向牽開器配件51、52上的器械鉤子93，以便于連接器械，以對橫向牽開器配件51、52施加轉動力。轉動橫向牽開器配件 51、52可以提供到外科手術部位的更好的進路，其包括更大的皮下工作通道。所示的第一橫向牽開器配件51具有圍繞其縱軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線是比較小的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著地增大。例如，如圖2和3所示， 可擴大半徑以產生輕微彎曲的配件。在其他實施例中，橫向牽開器配件可以基本上是平直的或平面的，以形成基本平直的葉片。所示的第二橫向牽開器配件52具有圍繞其縱軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線是比較小的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著地增大。例如，如圖2和3所示， 可擴大半徑以產生輕微彎曲的配件。在其他實施例中，橫向牽開器配件可以基本上是平直的或平面的，以形成基本平直的葉片。如圖1、2和圖6組合所示，第一牽開器配件21、第二牽開器配件22、第一橫向牽開器配件51和第二橫向牽開器配件52構造成沿著其相應的縱軸線基本對齊，并且到外科手術部位的進入口 99形成在第一牽開器配件21、第二牽開器配件22、第一橫向牽開器配件51 和第二橫向牽開器配件52的側面四、9、58、59之中。外科手術進路器械101的另一個實施例示于圖12中。所示的外科手術進路器械 101包括與橫向牽開器130連接的彎曲臂牽開器110。所示的彎曲臂牽開器110包括基部 111。所示實施例的基部111構造成沿著該橫向牽開器30的框架136的殼體133與橫向牽開器30連接。基部111和橫向牽開器130之間的連接在一些實施例中也可以是過盈配合或固定連接或銷連接。作為例子而不是限制，該連接可以通過焊接實現，可以包括粘結，可以包括諸如螺釘、銷、螺栓、鉚釘等的緊固件，或可以通過任何其他有效的機構完成。所示的實施例的齒條113通過桿123提供基部111和第一牽開器配件121之間的連接。該桿123延伸離開基部111并且終止在第一牽開器配件121。所示的桿123可以固定于基部111。在其他實施例中，桿123可滑動地連接于基部111，以便通過相對于基部111 滑動該桿123，第一牽開器配件121相對于基部111可以移動更接近外科手術部位或更加遠離外科手術部位。第一牽開器配件121包括沿著其縱向軸線延伸的長度和沿著其長度的側面129。 所示的第一牽開器配件121具繞其縱軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線具有比較大的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著地減小。例如，半徑可以小至本質上形成管子的一部分。在其他實施例中，牽開器配件可以是基本平直的或平面的以形成基本平直的葉片。柔性臂115在該柔性臂115的近端116連接于基部111。柔性臂115的遠端117 相對于該基部111可以運動。在所示的實施例中，多個插套接頭118沿著曲線的路徑相互連接以形成連續的插套部件。在一些實施例中，該多個插套接頭118沿著直線路徑相互連接。可拉伸元件(未示出)可以貫穿該多個插套接頭18的套管。在一些實施例中彎曲臂牽開器110包括連接于可拉伸元件的控制器127，以拉緊或松開該可拉伸元件。所示實施例的柔性臂115可以具有相對于基部111的自由狀態和鎖定狀態。當可拉伸元件變松弛并且一些或全部插套接頭118相對于彼此能夠旋轉時，自由狀態可以存在。自由狀態的另一個例子是在張力施加于可拉伸元件以在插套接頭118之間形成一定阻力的情況下，但是對柔性臂115的足夠的橫向壓力將導致柔性臂115相對于基部111運動。在相當大的張力施加于可拉伸元件以防止插套接頭118相對彼此旋轉或移動的情況下，鎖定狀態可以存在。 在一些實施例中，由于張力施加于可拉伸元件或通過其他有效的機構，第二牽開器配件122 可以單獨地或與柔性臂115 —起包括自由狀態和鎖定狀態。在一些實施例中，控制器127也相對于基部111釋放并鎖定桿123。因此，通過這個控制器127的共同的致動，第一牽開器配件121、柔性臂115和第二牽開器配件122全都可以在相對于基部11的自由狀態和鎖定狀態之間轉換。在其他實施例中，桿123可以相對于基部111獨立運動并且可拉伸元件能夠被單獨拉伸。第二牽開器配件122包括沿著其縱軸線延伸的長度和沿著其長度的側面109。所示的第二牽開器配件122具繞其縱軸線的半徑或弧線。所示實施例的弧線具有比較大的半徑，但是在本發明的一些設計中可以顯著地減小。例如，半徑可以是小至實質上形成管子的一部分。在其他實施例中，牽開器配件可以是基本平直的或平面的以形成基本平直的葉片。如圖12所示，第一牽開器配件121和第二牽開器配件22沿著其相應的長度基本對齊。到外科手術部位的進入口 199形成在第一牽開器配件121和第二牽開器配件122的側面129、109之間。橫向牽開器130可以通過小孔195連接于操作臺或外科手術支撐結構的其他部件。組件135包括框架136 ；與該框架136可旋轉地連接的螺紋軸140 ；與該螺紋軸140連接的第一支架131，和與該螺紋軸140連接的第二支架132，該第一支架31構造成當螺紋軸 140轉動時沿著該螺紋軸140平移，該第二支架132構造成當螺紋軸140轉動時沿著該螺紋軸140平移。所示的框架136包括殼體133、中心支板134、第一端蓋137和第二端蓋138。 所示實施例的殼體133連接于中心支板134。第一端蓋137連接于殼體133，并且第二端蓋 138連接于殼體133。框架136的部件之間的連接可以通過任何有效的手段，例如但不限于， 焊接、利用粘結劑、夾緊、卡接配合部件，或用任何類型的緊固件。所示的螺紋軸140與框架136連接并且在框架136中轉動。在所示的實施例中， 框架136用在第一端蓋137、第二端蓋138中的和中心支板134處的可旋轉的連接件支撐螺紋軸140。其中一個或全部可旋轉的連接件可以包括軸瓦、軸承、或緊公差配合件或一些可運轉類型。可旋轉的連接件可以包括用不同于第一端蓋137、第二端蓋138和中心支板134 的材料制造的部件，或可以形成為這些部件的一部分。在一些實施例中螺紋軸140可以是單個件。在另一些實施例中，螺紋軸140由多個部件構成并且互作用以對橫向牽開器130和外科手術進路器械101對提供附加的作用， 例如，如上面關于橫向牽開器30詳細描述的。螺紋軸140的第一部分可以具有與第一支架 131互作用的右旋螺紋，而螺紋軸140的第二部分可以具有與第二支架132互作用的左旋螺紋。用這種設置，螺紋軸140沿著第一旋轉方向的旋轉將產生第一支架131和第二支架 132同時移動到一起或朝著彼此移動。螺紋軸140沿著與第一旋轉方向相反的第二方向的旋轉將產生第一支架131和第二支架132同時移動離開。在橫向牽開器130的實施例中，各種橫向牽開器配件可以連接于第一支架131和第二支架132其中之一或兩者。上面詳細描述的橫向牽開器配件51、52是裝置的非限制性的例子，可以與第一支架131和第二支架132 —起使用。
11
本發明的實施例包括用于進入外科手術部位的入口裝置。該入口或進入裝置可以包括用于沿著第一方向牽開組織的第一牽開器裝置。此外，入口裝置可以包括用于沿著基本垂直于第一方向的第二方向牽開組織的彎曲臂牽開器裝置。該彎曲臂牽開器還能夠相應單個控制器的致動沿著其長度呈柔性狀態和剛性狀態。本公開發明的實施例的外科手術進路器械的全部或一部分可以用任何生物兼容的材料制造。例如，但不限于，外科手術進路器械的材料可以包括非加強的聚合物、碳加強的聚合復合物、PEEK和PEEK復合物、低密度聚乙烯、形狀記憶合金、鈦、鈦合金、鈷鉻合金、 不銹鋼、陶瓷及其組合。外科手術進路器械的材料可以是輻射透不過的或可以是輻射可透過的。如果是輻射可透過的，該器械可以包括放置在該器械的某些部件中的標記，以在放射照相圖像中提供對器械的引導。本發明的另一個實施例是形成到外科手術部位的進入口的方法。該方法包括將第一牽開器引進到外科手術部位，使得該牽開器處在沿著第一軸線分離組織的位置。該第一牽開器可以包括用于沿著第一軸線獨立地移動兩個牽開器配件或葉片的機構。該方法還包括將彎曲臂牽開器引進到外科手術部位，使得該彎曲臂牽開器處在沿著基本垂直于第一軸線的第二軸線分離組織的位置。一些實施例的彎曲臂牽開器包括基部；連接于該基部的第一牽開器配件；在柔性臂的近端連接于該基部的柔性臂，和在該柔性臂的遠端連接于該柔性臂的第二牽開器配件。該方法還包括將彎曲臂牽開器連接于第一牽開器，分開第一牽開器配件和第二牽開器配件，以形成到外科手術部位的進入口，并且致動彎曲臂牽開器上的控制器，使柔性臂變硬，以在希望的位置固定第二牽開器配件。在一些實施例中，致動彎曲臂牽開器上的控制器使柔性臂變硬還相對于基部鎖定第一牽開器配件。該方法的實施例還可以包括操作第一牽開器以沿著第一軸線分開組織。本發明的又一個實施例是用于形成到外科手術部位的進入口的方法。該方法包括將具有兩個配件的牽開器引進到外科手術部位，使得該牽開器處在沿著軸線分離組織的位置。該牽開器可以包括用于從第一狀態轉換到第二狀態的機構，在第一狀態一個旋轉控制器沿著該軸線將兩個配件同時移動到一起或同時移動分開，在第二狀態一個控制器沿著該軸線只移動其中一個配件。在一些實施例中，用于在第一狀態和第二狀態之間轉換的機構需要沿著該軸線對該牽開器的一部分施加力。在一些實施例中，沿著與該第一力基本相反的方向施加另一個力導致返回到第一狀態，在該狀態一個旋轉控制器沿著該軸線將兩個配件同時移動到一起或同時移動分開。在這里關于具體的裝置描述本發明的各種方法實施例。但是，在一些情形中，每種公開的方法實施例可以適用于每種裝置，或適用于關于各種方法實施例所公開的可操作的一些其他裝置。諸如近、遠、附近、上、下、側等術語在這里用來指出相對位置。但是，這種術語不限于特定的坐標取向，而是用來描述關于具體實施例的相對位置。這些術語一般不限于這里提出的權利要求的范圍。雖然在本公開中已經詳細示出和描述了本發明的各實施例，但是本公開在性質上被認為是說明性的而不是限制性的。屬于本發明范圍精神實質內的所有變化和修改應當解釋為在本公開的范圍內。
權利要求
1.一種外科手術進路器械，包括彎曲臂牽開器，該彎曲臂牽開器包括 基部，連接于所述基部的第一牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面，柔性臂，在其近端連接于所述基部，使得所述柔性臂的遠端能夠相對于所述基部運動，和在所述柔性臂的遠端連接于所述柔性臂的第二牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；以及連接于所述彎曲臂牽開器的基部的橫向牽開器，所述橫向牽開器包括組件，所述組件包括框架，與所述框架可旋轉地連接的螺紋軸，與所述螺紋軸連接的第一支架，所述第一支架構造成當所述螺紋軸轉動時沿著所述螺紋軸平移，和與所述螺紋軸連接的第二支架，所述第二支架構造成當所述螺紋軸轉動時沿著所述螺紋軸平移，與所述第一支架連接的第一橫向牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面，和與所述第二支架連接的第二橫向牽開器配件，其中所述第二牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；其中所述第一牽開器配件、第二牽開器配件、第一橫向牽開器配件和第二橫向牽開器配件構造成沿著它們各自的長度基本對齊，并且到外科手術部位的進入口形成在所述第一牽開器配件的側面、第二牽開器配件的側面、第一橫向牽開器配件的側面、和第二橫向牽開器配件的側面之間。
2.根據權利要求1所述的器械，其中所述第一牽開器配件、所述第二牽開器配件、所述第一橫向牽開器配件和所述第二橫向牽開器配件其中之一或更多個是基本平直的葉片。
3.根據權利要求1所述的器械，其中所述第一牽開器配件、所述第二牽開器配件、所述第一橫向牽開器配件和所述第二橫向牽開器配件其中之一或更多個是圍繞相應的牽開器配件縱軸線彎曲的元件。
4.根據權利要求1所述的器械，其中所述柔性臂包括沿著直線或曲線路徑相互連接以形成連續的插套元件的多個插套接頭，和設置成貫穿所述多個插套接頭的套管的可拉伸元件。
5.一種用于阻止組織靠近外科手術部位的柔性牽開器，包括 基部；連接于所述基部的第一牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；柔性臂，在其近端連接于所述基部，使得所述柔性臂的遠端能夠相對于所述基部運動，和在所述柔性臂的遠端連接于所述柔性臂的第二牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；其中所述第一和第二牽開器配件沿著其相應的長度基本對齊，并且到外科手術部位的進入口形成在所述第一牽開器配件的側面和所述第二牽開器配件的側面之間。
6.根據權利要求5所述的器械，其中所述第一牽開器配件包括相對于所述基部的自由狀態和鎖定狀態。
7.根據權利要求5所述的器械，其中所述柔性臂和第二牽開器配件都包括相對于所述基部的自由狀態和鎖定狀態。
8.—種橫向牽開器，包括組件，所述組件包括框架，與所述框架可旋轉地連接的螺紋軸，與所述螺紋軸連接的第一支架，所述第一支架構造成當所述軸轉動時沿著所述螺紋軸平移，和與所述螺紋軸連接的第二支架，所述第二支架構造成當所述軸轉動時沿著所述螺紋軸平移；與所述第一支架連接第一橫向牽開器配件，其中所述第一牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；和與所述第二支架連接的第二橫向牽開器，其中所述第二牽開器配件具有一定長度和沿著其長度的側面；其中與所述第一支架連接的所述螺紋軸的第一部分具有右旋螺紋，而與所述第二支架連接的所述螺紋軸的第二部分具有左旋螺紋，因此所述螺紋軸沿著第一旋轉方向的旋轉使得所述第一和第二橫向牽開器配件同時移動到一起，而所述螺紋軸沿著與所述第一旋轉方向相反的第二旋轉方向的旋轉使得所述第一和第二橫向牽開器配件同時移動離開。
9.根據權利要求8所述的橫向牽開器，其中所述框架包括至少繞所述螺紋軸的大部分圓周設置的殼體，并且其中所述框架在所述殼體的每個縱向端用可旋轉的連接件支撐所述螺紋軸。
10.根據權利要求8所述的橫向牽開器，其中所述螺紋軸包括中心軸，所述中心軸與所述螺紋軸的所述第一部分和所述螺紋軸的所述第二部分共軸線并且設置成穿過所述螺紋軸的所述第一部分和所述螺紋軸的所述第二部分，并且其中所述螺紋軸的所述第一部分和所述第二部分是分開的部件。
11.根據權利要求10所述的器械，其中所述中心軸可以相對于所述螺紋軸的所述第一部分和所述螺紋軸的所述第二部分沿著所述共同的軸線平移。
12.根據權利要求11所述的器械，其中沿著第一方向平移所述中心軸導致所述中心軸與所述螺紋軸的所述第二部分旋轉地脫離，但是與所述螺紋軸的所述第一部分旋轉地接
全文摘要
本發明公開一種用于提供到外科手術部位的手術進入口的器械和方法。在一些實施例中該器械包括柔性臂，所述柔性臂可調節地保持牽開器葉片，以能夠實現到外科手術部位的進路。
文檔編號A61B17/02GK102333491SQ201080009741
公開日2012年1月25日 申請日期2010年2月25日 優先權日2009年2月27日
發明者D·K·普羅托普索帝斯, K·N·西巴斯坦恩 申請人:華沙整形外科股份有限公司