專利名稱：包括用于液體藥品劑量的重組和投予的流量控制裝置的醫療設備和一次性套件的制作方法
技術領域：
本發明涉及液體藥品的重組和投予。
背景技術：
在第6，238，372號共同擁有的美國專利的圖11至15中描繪并描述了用于液體藥品重組和投予的流量控制裝置，該裝置以經注冊商標MIX.丨ECT在市場上有售。該流量控制裝置通過預填充式注射器和單個含藥劑的瓶而使得重組(reconstitution)方便。但是，某些投予機制需要的藥劑量比單個含藥劑的瓶中裝有的藥劑量更多，因此需要將兩個或兩個以上含藥劑的瓶串聯重組，這不但耗費時間而且很麻煩。為達到無菌目 的，在給予投予(施加)劑量之前，此串聯重組通常還需要至少替換一次針，這使得重組更為復雜。一些投予機制需要的稀釋液量大于預填充式注射器中可以儲存的量，該問題尤其適用于將兩個或兩個以上瓶串聯重組的情況。
發明內容
本發明涉及醫療設備，該醫療設備用于與包含流量控制裝置、注射器以及一個或一個以上瓶的一次性套件一起使用，以重組液體藥品劑量重組并投予所述液體藥品劑量。套件包括一個或一個以上瓶，瓶的數量取決于要投予患者的既定藥劑量。一些套件可包括用于重組的預裝有稀釋液的注射器。其他套件可包括用于重組的含稀釋液的瓶，尤其在所需稀釋液量大于單個預填充式注射器中可儲存的量的情況下。含藥劑的瓶可裝有相同或不同的藥劑。本發明適合于進行自身投予的家庭用戶、門診和醫院科室的專業用戶等。流量控制裝置包括具有入口的芯部件；以及流量控制部件，其以可旋轉方式安裝在所述芯部件上，并具有至少一個用于附接瓶的瓶端口以及出口。流量控制裝置經設計以確保入口在流量控制部件相對于芯部件的一系列至少兩個預定流量控制位置中的每一流量控制位置處與所述至少一個瓶端口和所述出口中的單個端口流連通。既定與一個瓶及一個以上瓶中的奇數個瓶一起使用的流量控制裝置使用一類芯部件，且既定與兩個及兩個以上瓶中的偶數個瓶一起使用的流量控制裝置使用另一類芯部件。這兩種類型最好包括向上徑向導向的抽吸腔以及相對于水平縱軸與所述向上抽吸腔相對的向下徑向導向的注射腔。這兩者的差別在于，在前者中，向下徑向導向的注射腔與向上徑向導向的抽吸腔直接相對；而在后者中，向下徑向導向的注射腔相對于向上徑向導向的注射腔成角度，而非與之相對。醫療設備包括殼體，所述殼體具有用以水平支撐注射器的注射器支撐件以及用以水平支撐流量控制裝置的流量控制裝置支撐件。所述醫療設備可設計為手動操作或自動操作。在自動操作的情況下，所述醫療設備進一步包括機動化注射器驅動單元、機動化流量控制裝置驅動單元以及用于控制機動化驅動單元的預編程或可編程控制器。預編程控制器會依據空注射器或預填充注射器、瓶數量和瓶的內容物體積、注入瓶中的注射速率以及從瓶中抽吸的抽吸速率等等根據預設液體藥品重組程序來重組液體藥品，和/或根據確定投予速率和投予時間的預設液體藥品投予機制來投予液體藥品劑量。預編程控制器可包含用于一個或一個以上液體藥品重組程序以及一個或一個以上液體藥品投予機制的指令。可編程控制器允許手動輸入液體藥品重組程序和/或液體藥品投予機制。
為理解本發明并了解本發明在實踐中的實施方式，現在將參考附圖，并僅通過非限制性實例來描述優選實施例，其中附圖中的相同部分編號相同，且其中圖I顯示具有預編程控制器的醫療設備的正面透視圖和方框圖的結合圖，該醫療設備用于重組和投予液體藥品劑量；圖2顯示具有可編程控制器的醫療設備的正面透視圖和方框圖的結合圖，該醫療設備用于重組和投予液體藥品劑量；圖3所示為一次性三瓶套件的圖示,該一次性三瓶套件包括具有芯部件、流量控制部件以及端塞的3瓶端口流量控制裝置、注射器、三個瓶適配器、三個瓶以及投予管路的分解圖；圖4所示為圖3中的套件的裝配的圖示，所述套件可安裝在圖I和2的醫療設備中的任一醫療設備中；圖5所示為圖3中流量控制裝置的近視圖；圖6所示為圖3中流量控制裝置的正面分解透視圖；圖7所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線B-B截得的縱向橫截面圖，其用于將液體內容物注入連接到瓶端口的瓶中；圖8所示為圖3中流量控制裝置的后方分解透視圖；圖9A所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第一流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第一瓶端口的瓶中；圖9B所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第二流量控制位置，以從連接到其第一瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖9C所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第三流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第二瓶端口的瓶中；圖9D所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第四流量控制位置，以從連接到其第二瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖9E所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第五流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第三瓶端口的瓶中；圖9F所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第六流量控制位置，以從連接到其第三瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖9G所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線A-A截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第七流量控制位置，以用于劑量投予；圖IOA所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線B-B截得的縱向截面圖，其用于將液體內容物注入連接到瓶端口的瓶中；圖IOB所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線B-B截得的縱向截面圖，該流量控制裝置用于從連接到瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖IOC所示為圖3中流量控制裝置沿圖5中線B-B截得的縱向截面圖，該流量控制裝置用于劑量投予；圖11所示為圖I中醫療設備的正面透視圖，該醫療設備具有組裝的三瓶套件，其中注射器的柱塞處于其最后部的位置；圖12所示為圖I中醫療設備的后部透視圖，該醫療設備具有組裝的三瓶套件，其中注射器的柱塞處于其最前部的位置；
圖13所示為一次性四瓶套件的圖示，該一次性四瓶套件包括具有芯部件、流量控制部件以及端塞的4瓶端口流量控制裝置、注射器、四個瓶適配器、四個瓶以及投予管路的分解圖；圖14所示為圖13中流量控制裝置的后方分解透視圖；圖15所示為圖13中的套件的裝配的圖示，所述套件可安裝在圖I和2的醫療設備中的任一醫療設備中；圖16A所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第一流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第一瓶端口的瓶中；圖16B所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第二流量控制位置，以從連接到其第一瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖16C所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第三流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第二瓶端口的瓶中；圖16D所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第四流量控制位置，以從連接到其第二瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖16E所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第五流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第三瓶端口的瓶中；圖16F所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第六流量控制位置，以從連接到其第三瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖16G所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第七流量控制位置，以將液體內容物注入連接到其第四瓶端口的瓶中；圖16H所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第八流量控制位置，以從連接到其第四瓶端口的瓶中抽出液體內容物；圖161所示為圖13中流量控制裝置沿圖15中線C-C截得的橫向截面圖，所述流量控制裝置在第九流量控制位置，以用于劑量投予；圖17所示為圖I中醫療設備的正面透視圖，該醫療設備具有組裝的四瓶套件，其中注射器的柱塞處于其最后部的位置；圖18所示為圖I中醫療設備的后部透視圖，該醫療設備具有組裝的四瓶套件，其中注射器的柱塞處于其最前部的位置；圖19所示為一次性單瓶套件的裝配的圖示,該單瓶套件包括單瓶端口流量控制裝置、注射器、瓶適配器、瓶以及投予管路；圖20所示為一次性六瓶套件的裝配的圖示，該六瓶套件包括六瓶端口流量控制裝置、注射器、六個瓶適配器、六個瓶以及投予管路；以及
圖21所示為手動操作的醫療設備的正面透視圖，該醫療設備用于重組和投予液體藥品劑量。
具體實施例方式圖I和2顯示以電池或電力干線運行的醫療設備10，其用于與包含流量控制裝置(FCD)、注射器、瓶適配器以及瓶的套件一起使用，以用于重組和投予液體藥品劑量。醫療設備10包括殼體11，所述殼體具有用以水平支撐注射器的注射器支撐件12以及用以水平支撐流量控制裝置的流量控制裝置支撐件13。注射器支撐件12包括用于支撐注射筒尾端的頂部開口式槽(open topped slot) Uk0流量控制裝置支撐件13包括前支持架14，其具有用于支撐流量控制裝置的遠端的頂部開口式槽14A ;以及后支持架16和17，其具有用于支撐流量控制裝置的近端的頂部開口式槽16A和17A。支持架16和17以可旋轉方式支撐其間的驅動嵌齒輪18。醫療設備10具有開/關(0N/0FF)開關21，且受控制器22A或22B的控制。控制器22包括具有三個按鈕的控制面板23 :用于起始重組程序的“重組”(〃REC0N〃)、用于凈化來自投予管路的空氣的“凈化”("PURGE")和用于起始投予機制的“投予”("ADMIIN")。圖I顯示具有預編程控制器22A的醫療設備10，所述預編程控制器具有一個或一個以上預設液體藥品重組程序24以及一個或一個以上預設液體藥品投予機制26。圖2顯示具有可編程控制器22B的醫療設備10，所述可編程控制器允許手動輸入液體藥品重組程序27和/或液體藥品投予機制28。或者，控制面板23可為具有以上功能的觸屏。殼體11包括受控制器22控制的注射器驅動單元31，該驅動單元用于將柱塞頭驅動部件32往復向前和向后，向前是用于將液體內容物注入瓶中并投予(施藥)，向后是用于從瓶吸出液體內容物。醫療設備10包括用于確定柱塞頭驅動部件32的位置的注射器線性編碼器(linear encoder),以使醫療設備10能夠與含不同稀釋液量且因此使柱塞相對于其筒處在不同初始位置的注射器一起使用。控制器22執行注射器線性編碼器復位程序，以復位注射器線性編碼器以用于確定注射器柱塞相對于其筒的位置，以補償組合件公差、組件公差等等。當注射器的柱塞頂(plunger tip)對接其端壁的內表面時,注射器線性編碼器設定為零。殼體11包括受控制器22控制的F⑶驅動單元33，用于旋轉驅動嵌齒輪18以將流量控制裝置設定在預定的一系列流量控制位置中，從而進行重組和投予。醫療設備10最好包括蓋子安全機構(cover safety mechanism),以防止在蓋子未完全關上的情況下操作。圖3和4顯示三瓶套件100，其包括流量控制裝置(FOT) 101、含稀釋液的注射器40、三個瓶適配器50、三個瓶60A、60B和60C以及投予管路70，例如，靜脈輸液器。注射器40包括注射筒41 ;柱塞42，其具有柱塞頭43和用于密封注射筒41的彈性體柱塞頂44 ;以及陽連接器46。陽連接器46最好采用陽魯爾鎖連接器(male Luer lock connector)的形式。三個瓶適配器50為包括連接器51的常規瓶適配器，例如，可在市場上購買到的以色列賴阿南納的麥迪麥拍醫療工程有限公司(Medimop Medical Projects Ltd, Ra’ anana, Israel)提供的瓶適配器。連接器51可以為如圖所示的陰魯爾連接器、陽魯爾連接器等。或者，流量控制部件101可與瓶適配器50—體式形成從而以扣入配合的方式接納瓶，這樣就排除了要將瓶適配器附接到流量控制裝置的需要，因此套件100的組裝得以簡化。三瓶套件100包括預裝有稀釋液的注射器40以及三個含藥劑的瓶60A至60C。或者，該三瓶套件100可包括空注射器、一個含稀釋液的瓶以及兩個含藥劑的瓶。在前一種情況下，每個瓶都要經過注入液體內容物并隨后將液體內容物吸出，因此瓶連接到瓶端口的順序并不重要。與其相反的是，在后一種情況下，含稀釋液的瓶在剩余瓶的串聯重組開始時必定會進行抽吸。圖5至8顯示，流量控制裝置101具有水平縱軸102、近端103、遠端104以及圓柱 形外圍表面106。近端103包括入口 107，所述入口具有陰連接器108，以與注射器的陽連接器46密封卩齒合。陰連接器108最好采用陰魯爾連接器(female Luer connector)的形式，以與注射器的陽魯爾連接器46進行螺紋嚙合。遠端104包括出口 109，所述出口具有用于例如與靜脈輸液器等的流體連接的連接器111。連接器111可以為如圖所示的陽魯爾鎖連接器、陰連接器等。外圍表面106具有一組在外圍等間隔放置的三個瓶端口 112、113和114，處在入口 107與出口 109之間的中點處。所述一組瓶端口 112、113和114沿著外圍表面設置在相同長度處。流量控制裝置101包括與縱軸102同向的固定型芯部件116 ;以及大體管狀流量控制部件117，其以可旋轉方式安裝在芯部件116上并配有包括連接器111的端塞118。芯部件116包括入口 107，該入口具有用于滑動插入槽17A中的頭119，以將芯部件116安裝在相對于殼體11的固定預定定向。芯部件116具有延伸稍超過三個瓶端口 112、113和114的遠端121。遠端121形成有環形凹槽122，用于將流量控制部件117以扣入配合的方式安裝在芯部件116上。芯部件116與由端塞118密封的空腔123接界。芯部件116包括與入口 107流連通的縱向盲腔(blind lumen) 124。盲腔124包括向下徑向導向的注射腔(downward radial directed injection lumen)126,用以幫助將液體內容物注入與之流連通的瓶中。盲腔124包括相對的向上徑向導向的抽吸腔127，用以幫助完成從與之流連通的瓶中抽出液體內容物。流量控制部件117具有圓柱形外圍表面106以及圓柱形內表面128，所述圓柱形內表面形成有處于其中部的環形凸緣129，用于以扣入配合的方式插入到環形凹槽122中。外圍表面106形成有接近近端103的從動嵌齒輪131，用于嚙合驅動嵌齒輪18，從而使流量控制部件117能夠相對于芯部件116進行旋轉。瓶端口 112、113和114沿外圍表面106安置，用于在流量控制部件117相對于芯部件116的特定流量控制位置處與注射腔126和抽吸腔127對準。內表面128形成有在瓶端口 112與114之間的縱向導向的投予流通道132，用于在流量控制部件117相對于芯部件116的特定流量控制位置處與抽吸腔127對準。投予流通道132延內表面128的中部延伸至遠端104。現在參考圖9A至9G以及圖IOA至10C，描述流量控制裝置101具有七個流量控制位置(FCP)jnT"FCP 10表示瓶端口 112與注射腔126對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口112的瓶60，如圖9A和IOA所示。FCP 11表示瓶端口 112與抽吸腔127對準，以從連接到瓶端口 112的瓶60抽出液體內容物，如圖9B和IOB所示。FCP 12表示瓶端口 113與注射腔126對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口113的瓶60，如圖9C和IOA所示。FCP 13表示瓶端口 113與抽吸腔127對準，以從連接到瓶端口 113的瓶60抽出液體內容物，如圖9D和IOB所示。 FCP 14表示瓶端口 114與注射腔126對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口114的瓶60，如圖9E和IOA所示。FCP 15表示瓶端口 114與抽吸腔127對準，以從連接到瓶端口 114的瓶60抽出液體內容物，如圖9F和IOB所示。FCP 16表示投予流通道132與抽吸腔127對準，以將液體內容物注到出口 109，從而給予投予劑量，如圖9G和IOC所示。圖11和12顯示柱塞頭驅動部件32的兩個操作位置，用以將柱塞42完全撤回至其最后部位置以抽吸液體內容物，以及將柱塞42完全下壓至其最前部位置以注射液體內容物。具有預編程控制器22A以及包含預填充式注射器40和三個含藥劑的瓶60A、60B和60C的三瓶套件100的醫療設備10的操作包括以下步驟步驟I :在第一流量控制位置FCP 10中，對套件100供應其流量控制裝置101，用于設定與瓶端口 112的流連接步驟2 :用戶將瓶60A至60C附接到瓶適配器50步驟3 :用戶將瓶60A至60C分別附接到瓶端口 112、113和114步驟4 :用戶將注射器40附接到流量控制裝置101上步驟5:用戶設定醫療設備10，使其柱塞頭驅動部件32處在其最后部位置，并將組裝的三瓶套件100安裝在醫療設備10上步驟6 :用戶按下“REC0N”按鈕步驟7 :醫療設備10完全壓下柱塞42，以將稀釋液注入到瓶60A中步驟8 :醫療設備10使流量控制部件117往復向后和向前運動，從而攪動瓶60A以重組其中的粉末內容物步驟9 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好從瓶60A進行抽吸的第二流量控制位置FCP 11步驟10 :醫療設備10撤回柱塞42，以將瓶60A的液體藥品內容物抽到注射器40步驟11 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好將液體藥品內容物注入瓶60B中的第三流量控制位置FCP 12Step 12 :醫療設備10完全壓下柱塞42，以將液體藥品內容物注入到瓶60B中Step 13 :醫療設備10使流量控制部件117往復向后和向前，從而攪動瓶60B以重組其中的粉末內容物步驟14 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好從瓶60B進行抽吸的第四流量控制位置FCP 13步驟15 :醫療設備10撤回柱塞42，以將瓶60B的液體藥品內容物抽到注射器40步驟16 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好將液體藥品內容物注入到瓶60C中的第五流量控制位置FCP 14步驟17 :醫療設備10完全壓下柱塞42，以將液體藥品內容物注入到瓶60C中
步驟18 :醫療設備10使流量控制部件117往復向后和向前運動，從而攪動瓶60C以重組其中的粉末內容物步驟19 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好從瓶60C進行抽吸的第六流量控制位置FCP 15步驟20 :醫療設備10撤回柱塞42，以將瓶60C的液體藥品內容物抽到注射器40步驟21 :醫療設備10旋轉流量控制部件117，從而將流量控制裝置101設定到其準備好將進行劑量投予的第七流量控制位置FCP 16步驟22 :用戶將投予管路70附接到出口 109步驟23 :用戶按下凈化(’URGE")按鈕
步驟24 :醫療設備10壓下柱塞42以凈化來自投予管路70的空氣步驟25 :用戶經由例如針等投予裝置將投予管路70附接到病患的靜脈步驟26 :用戶按下“投予”("ADMIN")按鈕，以開始將劑量投予病患步驟27 :醫療設備10完全壓下柱塞42，以用于劑量投予圖13至15顯示四瓶套件200，其包括四瓶流量控制裝置201、注射器40、四個瓶適配器50以及四個瓶60D、60E、60F和60G。流量控制裝置201的結構與流量控制裝置101相似，且包括水平縱軸202、近端203、遠端204以及圓柱形外圍表面206。近端203包括入口 207，其具有連接器208以與注射器的連接器46進行螺紋嚙合。遠端204包括出口 209，其具有用于例如與靜脈輸液器等流體連接的連接器211。流量控制裝置201包括固定型芯部件212 ;以及大體管狀流量控制部件213，其以可旋轉方式安裝在芯部件212上并配有包括陽魯爾鎖連接器211的端塞214。芯部件212包括縱向盲腔216，其具有向下徑向導向的注射腔216，用以幫助將液體內容物注入與之流連通的瓶中；以及向上徑向導向的抽吸腔217，用以幫助完成從與之流連通的瓶中抽出液體內容物。流量控制部件213包括四個間隔相等的瓶端口 218、219、221和222，用于在流量控制部件213相對于芯部件212的特定流量控制位置處與注射腔216和抽吸腔217流(體)連通。注射腔216和抽吸腔217在直徑上并不相對，因此排除入口 207與兩個瓶端口同時流(體)連通的可能性。流量控制部件213包括與投予流通道132相似的投予流通道223。投予流通道223安置在瓶端口 218與222之間。流量控制部件201具有以下九種流量控制位置(FCP)FCP 20表示瓶端口 218與注射腔216對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口218的瓶60，如圖16A所示。FCP 21表示瓶端口 218與抽吸腔217對準，以從連接到瓶端口 218的瓶60抽吸液體內容物，如圖16B所示。FCP 22表示瓶端口 219與注射腔216對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口219的瓶60，如圖16C所示。FCP 23表示瓶端口 219與抽吸腔217對準，以從連接到瓶端口 219的瓶60抽吸液體內容物，如圖16D所示。FCP 24表示瓶端口 221與注射腔216對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口221的瓶60，如圖16E所示。FCP 25表示瓶端口 221與抽吸腔217對準，以從連接到瓶端口 221的瓶60抽吸液體內容物，如圖16F所示。FCP 26表示瓶端口 222與注射腔216對準，以將液體內容物注入連接到瓶端口222的瓶60，如圖16G所示。
FCP 27表示瓶端口 222與抽吸腔217對準，以從連接到瓶端口 222的瓶60抽吸液體內容物，如圖16H所示。FCP 28表示投予流通道223與抽吸腔217對準，以將液體內容物注到出口 209以用于劑量投予，如圖161所示。圖17和18顯示柱塞頭驅動部件32的兩個操作位置，用以將柱塞42完全下壓至其最前部位置以注射液體內容物，以及將柱塞42完全撤回至其最后部位置以抽吸液體內容物。具有可編程控制器22B以及包含流量控制裝置201、空注射器40、四個瓶適配器50、含稀釋液的瓶60D以及三個含藥劑的瓶60E、60F和60G的四瓶套件200的醫療設備10的操作與前述具有預編程控制器22A和三瓶套件100的醫療設備10的操作相似。主要差異如下I.在準備好抽吸與第一瓶端口 218流連通的瓶內容物的FCP 21中對套件200供應流量控制裝置2012.用戶需要對瓶60D的稀釋液量編程3.用戶需要對投予機制編程4.用戶需要將瓶60D附接到第一瓶端口 218，以在剩余瓶60E、60F和60G的剩余藥劑內容物的串聯重組之前，首先抽吸瓶60D中的稀釋液內容物。圖19和20顯示分別包括單瓶端口流量控制裝置301和六瓶端口流量控制裝置401的一次性套件300和400的裝配的兩個圖示。流量控制裝置301和401的構造和操作與流量控制裝置101和201相似，且均針對其各自的瓶端口數進行適當改裝。流量控制裝置401包括沿著其長度安置的兩組外圍等間隔的三個瓶端口。圖21顯示既定用于以三瓶套件100進行手動操作的醫療設備10。醫療設備10包括殼體11，其具有用以水平支撐注射器的注射器支撐件12以及用以水平支撐流量控制裝置的流量控制裝置支撐件13。雖然已相對于有限數量的實施例描述本發明，但應了解，可在所附權利要求書的范圍內對本發明做出許多變化、修改以及其它應用。
權利要求
1.一種流量控制裝置，其用于與注射器和至少一個瓶一起使用，以供重組和投予液體藥品劑量，所述注射器具有往復型柱塞，所述往復型柱塞具有近端柱塞頭，所述流量控制裝置具有水平縱軸且包括 (a)固定型芯部件，其與所述縱軸同向，并具有用于密封與所述注射器的流體連接的入口以及垂直于所述縱軸并與所述入口流連通的一對徑向導向的腔， 所述一對徑向導向的腔包括用于將液體內容物注入與之流連通的瓶中的向下徑向導向的注射腔，以及用于將液體內容物從與之流連通的瓶中抽出的向上徑向導向的抽吸腔；以及 (b)外部管狀流量控制部件，其以可旋轉方式安裝在所述芯部件上，并具有至少一個設置在外圍用于與瓶的密封附接的瓶端口以及與用于投予所述液體藥品劑量的出口流連通的投予流通道， 所述流量控制裝置操作以使得所述入口在所述流量控制部件相對于所述芯部件的至少兩個預定流量控制位置中的每一流量控制位置處與所述至少一個瓶端口和所述出口中的單個端口流連通，用于在所述注射器與所述至少一個瓶中的每一瓶之間初步建立液體藥品重組流路，以根據液體藥品重組程序實現所述液體藥品劑量的初步重組，然后在所述注射器與所述出口之間建立液體藥品投予流路，以根據液體藥品投予機制來投予所述液體藥品劑量。
2.根據權利要求I所述的裝置，其中所述流量控制部件包括用于使所述流量控制部件相對于所述芯部件旋轉的從動嵌齒輪。
3.根據權利要求I或2所述的裝置，其中所述至少一個瓶端口中的每一瓶端口與瓶適配器一體式形成以用于以扣入配合的方式接納瓶。
4.根據權利要求I至3中任一權利要求所述的裝置，其中所述流量控制部件包括沿著所述流量控制部件部署在相同長度處的一組至少兩個設置在外圍的瓶端口。
5.一種用于重組和投予液體藥品劑量的套件，所述套件包括根據權利要求I至4中任一權利要求所述的流量控制裝置、注射器以及至少一個瓶。
6.一種醫療設備，其用于重組和投予液體藥品劑量，所述醫療設備既定與根據權利要求i至4中任一權利要求所述的流量控制裝置、具有帶有近端柱塞頭的往復型柱塞的注射器、以及至少一個瓶一起使用，所述醫療設備包括殼體，所述殼體包括用于水平支撐注射器的注射器支撐件以及用于水平支撐流量控制裝置的流量控制裝置支撐件。
7.根據權利要求6所述的醫療設備，其進一步包括控制器，用以控制以下各項的操作 i)機動化注射器驅動單元，其用以選擇性地使嚙合所述柱塞頭的柱塞頭驅動部件往復運動，從而使所述柱塞相對于所述流量控制裝置往復運動，以及 ii)機動化流量控制裝置驅動單元，其用以選擇性地使所述流量控制部件相對于所述芯部件旋轉至一系列預定流量控制位置，用于在所述注射器與所述至少一個瓶中的每一瓶之間初步建立液體藥品重組流路，以根據液體藥品重組程序實現所述液體藥品劑量的初步重組，然后在所述注射器與所述出口之間建立液體藥品投予流路，以根據液體藥品投予機制來投予所述液體藥品劑量。
8.根據權利要求7所述的醫療設備，其中所述控制器使所述流量控制部件相對于所述芯部件向后和向前往復運動，從而攪動瓶以重組所述瓶的粉末內容物。
9.根據權利要求7所述的醫療設備，其中所述控制器可編程，以允許手動輸入所述液體藥品重組程序。
10.根據權利要求7所述的醫療設備，其中所述控制器可編程，以允許手動輸入所述液體藥品投予機制。
全文摘要
用于與一次性套件(100)一起使用的醫療設備(10)，所述套件含有流量控制裝置(101)、注射器(40)以及一個或一個以上瓶(60A、608、60C)，以供重組液體藥品劑量和投予所述液體藥品劑量。所述流量控制裝置(101)包括具有入(107)的芯部件(116)；以及流量控制部件(117)，其以可旋轉方式安裝在所述芯部件(116)上，并具有至少一個用于附接瓶的瓶端(112、113、114)以及出(109)。流量控制裝置(101)經設計以確保入(107)在流量控制部件(117)相對于芯部件(116)的至少兩個預定流量控制位置中的每一流量控制位置處與單個端(112、113、114)流連通。所述醫療設備(10)包括殼體(11)，所述殼體(11)具有用以水平支撐注射器(40)的注射器支撐件(12)以及用以水平支撐流量控制裝置(101)的流量控制裝置支撐件(13)。所述醫療設備(10)可設計為手動操作或自動操作。
文檔編號A61J1/20GK102655837SQ201080056593
公開日2012年9月5日 申請日期2010年12月22日 優先權日2009年12月23日
發明者尼姆羅德·列弗, 摩西·吉爾博, 斯維卡·辛格 申請人:麥迪麥珀醫療工程有限公司