專利名稱：一種對傷口具有修復作用的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及藥物組合物，具體涉及一種對傷口具有修復作用的藥物組合物。
背景技術：
目前，基于對殼寡糖的研究，已報道了其具有抗菌、抗腫瘤、調血脂、調節免疫和促進傷口修復等多種功能。由于殼寡糖對細胞具有很好的親合力，殼寡糖本身就是細胞膜表層糖鏈結構中的不可缺少的成分，在體內起到細胞間識別，調控，信息傳達，接觸抑制等作用。而殼寡糖的結構與細胞非常相似，并通過實驗證明殼寡糖可以直接作用在細胞上，起到很好的修復受損細胞的作用，并且能夠恢復細胞的功能，促進肉芽組織的生長，進而促進傷口的愈合。但是本發明人發現，在單獨使用殼寡糖對傷口進行治療時，其效果并不是很顯著。本發明通過將丹參、當歸、艾葉與殼寡糖，以一定比例配合使用，制成新的藥物組合，并通過細胞實驗，動物實驗及臨床實驗加以證明，其對傷口具有強效的修復作用。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于克服上述不足之處，研究設計含殼寡糖的藥物組合物，增強對傷口修復作用。本發明提供了一種對傷口具有修復作用的藥物組合物。本發明的藥物組合物由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g_8g、丹參提取物0. 5g_2g、當歸浸膏0. 2g_lg、艾葉提取物0. 5g_l. 3g。本發明的藥物組合物優選由下列重量配比的成分組成殼寡糖5g、丹參提取物lg、當歸浸膏0. 65g、艾葉提取物0. 8g。本發明的藥物組合物通過下列方法制得取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 65g當歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫，過濾除掉不溶物質，即得。本發明的藥物組合物可以制備成噴劑或涂膜劑。本發明的藥物組合物的各成分原料均可市售得到。本發明人對上述藥物組合物進行了創面修復實驗，結果顯示創面基本愈合，無明顯疤痕。細胞增殖試驗，證明藥物組合對細胞的增殖和再生功能良好。本發明人進行了上述藥物組合物的急性毒性試驗，表明按照急性毒性分級標準判定，本受試藥物可視為無毒。因此，本發明的藥物組合物用于治療褥瘡、普通傷口的愈合、手術傷口的愈合、燒傷、燙傷。
具體實施例方式實施例I制備藥物組合物
藥物組合物的各成分原料均可市售得到。殼寡糖純度> 98%聚合度< 10丹參提取物丹參總酮含量> 98%當歸浸膏內酯含量I %、阿魏酸0.8%艾葉提取物棕色粉末、10 I植物的使用部分葉、干燥失重< 5 %、灰份< 3. 5%、重金屬< 10PPM、農藥殘留< 2PPM、總細菌量< 1000CFU/gm。
取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0. 65g當歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫(25°C )，過濾除掉不溶物質，即得涂膜劑。實施例I制得的藥物組合物用于下列試驗。實施例2急性毒性試驗試驗動物昆明小鼠70只，體重17_22g，雌雄各半。購自上海斯克萊實驗動物有限責任公司。動物分組采用雌雄分別隨機均衡分組法，共分為7組，每組10只，其中一組為空白對照組。劑量確定計量設計為3ml/kg(臨床設計給藥劑量)，10ml/kg, 50ml/kg, 100ml。給藥一次性灌胃給藥給藥前禁食3-5小時，給藥后禁食1-2小時，禁食不禁水。采用分批給藥，陰性對照組，3ml/kg，5. 0ml/kg的第一批給藥，給藥后確定所設劑量合適，再給予10ml/kg與10. Oml/kgo給藥后連續觀察7天以上，隨后每天上、下午各觀察一次,連續觀察14天。詳細記錄各項觀察指標。
組另IJ劑量ml/kg 數量存活率％~
~I10100
~2310100
31010100
~5010100
510010100結論受試物在本試驗中灌胃給藥劑量達到100ml/kg時(相當于7. 45g/kg的固體藥物)未出現死亡。按照急性毒性分級標準判定，本受試藥物可視為無毒。實施例3創面修復試驗試驗動物C57小鼠，16_18g，雄性，購自上海斯克萊實驗動物有限責任公司。試驗方法將試驗小鼠分成空白組，對照組I (美國3M醫用膠帶)，對照組2(英國施貴寶Convatee產品)，對照組3 (金英肽EGF),實驗組,每組20只。小鼠背部去毛切口造模，創面用碘伏消毒，然后用適量的生理鹽水清創，然后在表面覆蓋對照組I產品，對照組2產品；噴涂對照組3產品與實驗組藥物，自然干燥，最后用無菌紗布覆蓋。分別就3天、7天及14天的傷口恢復情況進行對照。結果如下表
權利要求
1.一種對傷口具有修復作用的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g-8g、丹參提取物0. 5g-2g、當歸浸膏0. 2g-lg、艾葉提取物0.5g-l. 3g0
2.一種對傷口具有修復作用的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分由下列重量配比的成分組成殼寡糖5g、丹參提取物lg、當歸浸膏0. 65g、艾葉提取物0. 8g。
3.根據權利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物通過下列方法制備 取200ml燒杯一只，加入IOOml除熱源蒸餾水，然后加入5g殼寡糖、Ig丹參提取物、0.65g當歸浸膏和0. 8克的艾葉提取物，煮沸5min，然后冷卻至室溫，過濾除掉不溶物質，即得涂膜劑。
4.根據權利要求I或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為噴劑或涂膜劑。
全文摘要
本發明公開了一種對傷口具有修復作用的藥物組合物，所述藥物組合物的活性成分由下列重量配比的成分組成殼寡糖2g-8g、丹參0.5g-2g、當歸0.2g-1g、艾葉0.5g-1.3g。藥物組合物進行了創面修復實驗，結果顯示創面基本愈合，無明顯疤痕。細胞增殖試驗，證明藥物組合物對細胞的增殖和再生功能良好。本發明人進行了上述藥物組合物的急性毒性試驗，按照急性毒性分級標準判定，本受試藥物可視為無毒。因此，本發明的藥物組合物用于治療褥瘡、普通傷口的愈合、手術傷口的愈合、燒傷、燙傷。有較大的臨床應用價值。
文檔編號A61K31/722GK102727581SQ201110090878
公開日2012年10月17日 申請日期2011年4月11日 優先權日2011年4月11日
發明者任杰, 冒華, 張永煜, 陳兵 申請人:蘇州瑞美科生物技術有限公司