專利名稱：一種預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑及其制備方法
技術領域：
本發明是一種預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑及其制備方法，屬于獸藥的技術領域。技術背景沙門氏菌病又名副傷寒(paratyphoid),是各種動物由沙門氏菌屬細菌引起的疾病總稱，臨診上多表現為敗血癥和腸炎。由雞白痢沙門氏菌所引起的稱為雞白痢，由雞傷寒沙門氏菌引起的成為禽傷寒，有其他有鞭毛能運動的沙門氏菌所引起的禽類疾病則統稱為禽副傷寒。禽沙門氏菌病在世界各地普遍存在，對養禽業的危害性很大。自1885年Salmon發現沙門氏菌以來已有百年的歷史.許多學者對沙門氏菌的生物學特性進行了廣泛的研究。沙門氏菌屬的細菌依據其對宿主的感染范圍，可分為宿主適應血清型和非宿主適應血清型2大類。前者只對其適應的宿主有致病性，包括馬流產沙門氏菌、羊流產沙門氏菌、雞沙門氏菌、副傷寒沙門氏菌(A. C)、雞白痢沙門氏菌、傷寒沙門氏菌；后者則對多種宿主有致病性，包括鼠傷寒沙門氏菌、鴨沙門氏菌、德爾俾沙門氏菌、腸炎沙門氏菌、紐波特沙門氏菌、田納西沙門氏菌等。至于豬霍亂沙門氏菌和都柏林沙門氏菌，原來認為分別對豬和牛有宿主適應性，近來發現對其他宿主也能致病。沙門氏菌的血清型雖然很多，但常見的危害人畜的非宿主適應血清型只有20多種，加上宿主適應血清型，也不過僅30余種。本屬細菌對干燥、腐敗、日光等因素具有一定的抵抗力，在外界條件下可以生存數星期或數月。禽沙門氏菌病常形成相當復雜的傳播循環。病禽、帶菌禽是主要的傳染源。有多種傳播途徑，最常見的是通過帶菌卵而傳播。被感染的小雞若不加以治療，則大部分死亡，耐過本病的雞長期帶菌，成年后也能產卵，卵又帶菌，若以此作為種蛋時，則可周而復始地代代相傳。沙門氏菌是危害養禽業的重要疾病，其中主要是雞白痢沙門氏菌，雞傷寒沙門氏菌，其次是引起幼禽副傷寒感染的鼠傷寒沙門氏菌，乙型副傷寒沙門氏菌，豬霍亂沙門氏菌，腸炎沙門氏菌，鴨沙門氏菌，自從發現雞沙門氏菌以來，研究者就應用了多種藥物來治療雞沙門氏菌病，使用最多的是抗菌藥物。然而因抗菌性藥物的廣泛使用，使不敏感性菌株逐漸增加，給治療和預防工 作帶來了很大困難，這已成為一個全球性的問題。目前已經證明對抗菌性藥物不敏感的沙門氏菌體細胞內有一種R因子，R因子是一遺傳因子，它可以將該菌株產生的耐藥性遺傳給下一代。中草藥以其殘毒低，且能調節機體的免疫機能和不易產生耐藥性等優點，在防治某些疾病中技高一籌，同時中草藥成分的復雜性、種類繁多、組合的無限多樣化，可用于對付細菌的抗性突變。由此可見，禽沙門氏菌病是危害很大的一種疾病，給養殖戶帶來嚴重的經濟損失。針對這種情況，開發一種安全有效，副作用小的中藥制劑就成了人們急需解決的事情。
發明內容
本發明的目的在于提供一種預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑及其制備方法；本發明將黃連、黃芩等制成顆粒劑，配伍科學，劑型選擇合理，制備工藝可以更好保留藥物有效成分，治療作用良好，市場廣闊。
本發明是這樣構成的它是由黃連50_200g、黃芩50_200g、黃柏50_200g、知母30-120g、桅子 30-120g、防風 30_120g、地骨皮 30_120g、車前子 30_120g、枳實 30_100g 制作而成。具體來說它是由黃連100g、黃芩100g、黃柏100g、知母80g、桅子80g、防風80g、地骨皮80g、車前子80g、枳實50g制作而成。所述的預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑的制備方法取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加6-12倍量的水，浸泡0. 5-2h，回流提取1-3次，每次l_3h，合并提取液，濃縮，加80-95%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加輔料制粒，干燥，整粒分裝，即得。優選工藝如下取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加10倍量的水，浸泡lh，回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮，加95%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加入相同量的蔗糖、0. 5倍量的糊精，充分混合均勻后，噴以75%的酒精，酒精噴入量為混合物的10%，過I號篩，放入干燥箱中，55 65°C適宜，時間為lh，即得。本方以黃連、黃芩、黃柏為君藥；輔以清熱瀉火、解表祛風、滋陰退熱的知母、桅子、防風、地骨皮以及利水通淋、促進細菌內毒素排出的車前子；佐使以健胃消食、消腫止痛的枳實制作而成。全方具有清熱解毒，抗菌消炎，涼血消腫功效，用于治療禽沙門氏菌引起的疾病有良好療效。在提取工藝的研究過程中，經預試驗發現，影響有效成分含量和浸膏得率結果的主要因素有煎煮提取時間、溶劑水用量、醇沉時乙醇的濃度。以浸膏得率作為評價指標，可反映提取的總體情況；以有效成分含量作為評價指標，則可反映主藥的提取情況，二者相結合，既全面又有重點地考察了處方中各味藥材的提取效果，從而更好地指導制劑工藝條件的優選。經正交法優化工藝條件，最終選擇加10倍量的水，浸泡lh，回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮，加95%乙醇除雜。該工藝浸膏得率適宜，有效成分含量高，流程簡單，適合大規模生產。本品選擇的劑型是顆粒劑，之所以選擇該劑型，原因如下目前多數中獸藥以粉齊U、散劑為主，不利于畜禽的吸 收，通過采用提取有效成分制成現代制劑顆粒劑，提高中藥材的利用率，使產品劑量準確、溶解迅速、便于吸收、起效快、無藥殘，達到了綠色獸藥的要求。崩解溶出快、口感好、攜帶保存方便、服用量小、性質穩定和無糖型是目前中藥顆粒及其發展的主要方向，中藥顆粒劑應用前景廣闊。顆粒劑的制作工藝一般從成型性、顆粒的色澤、硬度等方面考察。雖然顆粒劑的輔料種類繁多，許多新型的輔料相繼出現，但大多價格較貴，增加了生產成本。目前用作生產顆粒劑的輔料除少數使用淀粉或藥粉外，一般以糖粉為主。特別是處方中的黃柏、黃連等藥物味苦，選用蔗糖粉末更可作為矯味劑。考察了原輔料的搭配比例、黏合劑酒精的用量和濃度對顆粒的制作工藝的影響。稠膏與糊精按一定比例混合后，再制作顆粒時粘度大，不易過篩，過篩率低，浪費大，制成的顆粒干燥后色澤不均勻，有結塊現象，味苦。稠膏與蔗糖混合后，容易過篩，過篩率高，顆粒色澤均勻，大小適中，細粉少，干燥后放置易吸潮而有輕微的結塊。提取物、蔗糖、糊精以1:1 : 0.5混合時，適合該顆粒劑的制備。從防治試驗性腸炎沙門氏菌病的實驗可以看出，本中藥復方制劑通過飲水中給藥能有效控制感染病禽的臨床癥狀，降低死亡率，促進病禽康復，治療效果良好。具體的實施方式
本發明的實施例1:黃連100g、黃芩100g、黃柏100g、知母80g、桅子80g、防風80g、地骨皮80g、車前子80g、積實 50g取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加10倍量的水，浸泡lh，回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮，加95%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加入相同量的蔗糖、0.5倍量的糊精，充分混合均勻后，噴以75%的酒精，酒精噴入量為混合物的10%，過I號篩，放入干燥箱中，55 65°C適宜，時間為lh，即得顆粒劑。混飲。每2升水加本品lg，一日兩次，自由飲用。本發明的實施例2:黃連5g、黃岑50 g、黃柏50g、知母30g、桅子30g、防風30g、地骨皮30g、車前子30g、枳實30g取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加6倍量的水，浸泡0. 5h，回流提取lh，提取液濃縮，加80 %乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加輔料制粒，干燥，整粒分裝，即得。本發明的實施例3:黃連200g、黃芩200g、黃柏200g、知母120g、桅子120g、防風120g、地骨皮120g、車前子120g、枳實IOOg取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加12倍量的水，浸泡2h，回流提取3次，每次3h，合并提取液，濃縮，加85%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加輔料制粒，干燥，整粒分裝，即得。
權利要求
1.一種預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑，其特征在于它是由黃連50-200g、黃芩50-200g、黃柏 50-200g、知母 30-120g、桅子 30-120g、防風 30-120g、地骨皮 30-120g、車前子30-120g、枳實30-100g制作而成。
2.按照權利要求1所述的預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑，其特征在于它是由黃連100g、黃芩100g、黃柏100g、知母80g、桅子80g、防風80g、地骨皮80g、車前子80g、枳實50g制作而成。
3.按照權利要求1或2所述的預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加6-12倍量的水，浸泡0. 5-2h，回流提取1-3次，每次l-3h，合并提取液，濃縮，加80-95%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加輔料制粒，干燥，整粒分裝，即得。
4.按照權利要求3所述的預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于取黃連、黃芩、黃柏、知母、桅子、防風、地骨皮、車前子、枳實粉碎成粗粉，加10倍量的水，浸泡lh，回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮，加95%乙醇，靜沉，取上清液回收乙醇至稠膏狀，加入相同量的蔗糖、0. 5倍量的糊精，充分混合均勻后，噴以75 %的酒精，酒精噴入量為混合物的10%，過I號篩，放入干燥箱中，55 65°C適宜，時間為lh，即得。
全文摘要
本發明是一種預防禽沙門氏菌病的中藥顆粒劑及其制備方法，該顆粒劑由黃連50-200g、黃芩50-200g、黃柏50-200g、知母30-120g、梔子30-120g、防風30-120g、地骨皮30-120g、車前子30-120g、枳實30-100g制作而成。本發明克服現有抗菌藥物存在的藥物殘留問題，可以滿足人們日益重視的生產綠色無公害畜禽產品需求。本品位純中獸藥制劑，故無任何藥物殘留、對機體無毒副作用。
文檔編號A61P31/04GK103028031SQ201110298338
公開日2013年4月10日 申請日期2011年9月30日 優先權日2011年9月30日
發明者董根榮 申請人:董根榮