專利名稱：一種治療皮肌炎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，更具體地說，涉及一種治療皮肌炎的中藥組合物。
背景技術：
皮肌炎是一種以皮膚、肌肉損害為突出表現的自身免疫性結締組織病。以受累皮膚(面頸部、眼周等部位〕淡紫紅色水腫性紅斑，肌痛、肌無力等為主要臨床特征。病變也可累及全身其他臟器，只侵犯肌肉而無皮膚損害者，稱為多發性肌炎。皮肌炎可發生于任何年齡，發病高峰兒童在5 15歲，成人在30 50歲，女性略多于男性。發病可能與腫瘤、感染、藥物、內分泌、代謝等因素有關。皮肌炎大部分呈慢性進行性發展，預后良好，2 3年內可恢復正常，少部分急性發作者，常因并發感染死亡，并發腫瘤者，也預后極差。皮膚炎屬中醫的“肌痹”、“痿癥”、“虛勞”等范疇。對于皮肌炎的治療，西醫多采用激素和免疫抑制劑治療，副作用較多，療效又不甚顯著。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療皮肌炎的中藥組合物，其針對皮肌炎內在病邪，辨癥施治，針對性強，療效快，成本低，且無毒副作用，能達起到很好的防治效果。為了實現上述的目的，本發明采用以下技術方案一種治療皮肌炎的中藥組合物， 以重量份計，包含以下組分黃柏8-12，蒼術8-12，防己9-15，木通5_7，薏苡仁觀_32，蠶砂 9-15，牛膝 9-15，藿香 7-11，佩蘭 7-11，厚樸 7-11，茯苓 12-18，澤瀉 12-18。本發明中藥組合物的機理分析
黃柏苦；寒。歸腎；膀胱經。清熱燥濕；瀉火解毒。用于濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢遺、 淋濁、帶下，骨蒸勞熱，口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹。《藥品化義》黃柏，味苦入骨，是以降火能自頂至踵，淪膚徹髓，無不周到，專瀉腎與膀胱之火。蒼術味辛；苦；性溫。歸脾；胃；肝經。燥濕健脾；祛風濕；明目。用于濕困脾胃， 倦怠嗜臥，胞痞腹脹，食欲不振，哎吐泄瀉，痰飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證溫性，肢節酸痛重著，痿襞，夜盲。《本草綱目》治濕痰留飲，或挾瘀血成窠囊，及脾濕下流，濁浙帶下， 滑瀉腸風。防己苦、辛，寒。歸膀胱、腎、脾經。主治水腫，風腫，去膀胱熱，傷寒，寒熱邪氣，中風，手腳攣急，止泄，散癰腫，惡結，諸蝸疥癬，蟲瘡，通腠理，利九竅。木通苦、微寒。入心經、小腸經、膀胱經。清心火，利小便，通經下乳。用于胸中煩熱，喉痹咽痛，尿赤，五淋，水腫，周身攣痛，經閉乳少。《藥性論》主治五淋，利小便，開關格， 治人多睡，主水腫浮大，除煩熱。薏苡仁甘；淡；微寒。歸脾；肺；腎經。利濕健脾；舒筋除痹；清熱排膿。主治水腫，腳氣，小便淋浙，濕溫病，泄瀉帶下，風濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣。《藥品化義》薏米，味甘氣和，清中濁品，能健脾陰，大益腸胃。蠶砂性味甘溫。入肝、脾、胃經。燥濕、祛風、和胃化濁、活血定痛。用于風濕痹痛、頭風、頭痛、皮膚瘙癢、腰腿冷痛、腹痛吐瀉等癥。牛膝苦；酸；性平。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；活血通經；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛。《日華子本草》治腰膝軟怯冷弱，破癥結，排膿止痛，產后心腹痛并血運，落胎，壯陽。藿香味辛；性微溫。歸肺；脾；胃經。祛暑解表；化濕和胃。用于夏令感冒，寒熱頭痛，胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，妊娠嘔吐，鼻淵，手，足癬。《本草再新》解表散邪，利濕除風，清熱止渴。佩蘭味辛；性平。歸脾；胃經。解暑化濕；辟穢和中。用于感受暑濕，寒熱頭痛， 濕潤內蘊，脘痞不饑，惡心嘔吐，口中甜膩，消洵。《中藥志》發表祛濕，和中化濁。厚樸苦；辛；性溫。歸脾；胃；大腸經。行氣消積；燥濕除滿；降逆平喘。用于食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。《別錄》溫中益氣，消痰下氣。茯苓味甘淡平，入心、肺、脾經。滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。《本經》主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐t季，心下結痛，寒熱煩滿，咳逆，□焦舌干，利小便。澤瀉味甘；淡；性寒。歸腎、膀胱經。利水滲濕；泄熱通淋。主小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精。《綱目》澤瀉，氣平，味甘而淡，淡能滲泄，氣味俱薄，所以利水而泄下。針對濕熱浸淫所致的皮肌炎，中醫認為濕熱浸漬肌膚，瘀阻氣血，則肌膚紅色腫斑，肌肉酸痛，肢體困重痿軟；濕熱郁蒸，氣機不利，可見身熱不盡，胸脘痞悶；濕熱困脾，脾失健運，則納呆，大便溏滯；舌紅，苔黃膩，脈滑數，均為濕熱內盛之征。方中之選者，清熱化濕，通利筋絡，黃柏清熱燥濕，蒼術燥濕健脾，防己祛風通絡， 木通清火利便，薏苡仁利濕舒筋，蠶砂燥濕祛風，牛膝活血通經，藿香、佩蘭、厚樸、茯苓、 澤瀉芳化濕濁，除胸脘痞悶。全方共奏，清熱化濕，通利筋絡，芳化濕濁，平衡機體陰陽。針對濕熱浸淫所致皮肌炎療效確切，防治效果顯著，兼治標本。本發明的中藥組合物劑型可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、 口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。優選地，可以采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。使用效果
對50名皮肌炎患者(年齡35-55)使用本發明的治療皮肌炎的中藥組合物，持續治療1 個療程(2個月)，其中15例完全治愈；四例癥狀緩解；無效6例，總體有效率達88%，且無復發。實例
患者1 袁某，男性，39歲，3個月前頸椎和頭部出現紅色皮疹，繼而面部、上眼瞼出現鮮紅色斑疹，四肢肌肉酸痛無力，伴有四肢關節疼痛，右膝關節腫脹，并有發熱癥狀，經醫院診斷為皮肌炎。使用潑尼松口服治療，病情未得到好轉。經人介紹服用本發明的中藥組合物一個月后，頸椎皮疹消失，面部斑疹也減輕，后繼續服藥至1個療程，癥狀消失，肌力恢復， 至今半年無復發。患者2 崔某，男性，53歲，工作時出現四肢近端肌肉疼痛、無力。后來發展為行走困難，并且手掌及近端指間關節背側、雙肘伸側、顏面、上胸部區和頸后部出現紅色粟粒大小的斑疹，瘙癢，并有發熱。醫院診斷為皮肌炎，使用西藥甲潑尼松靜脈點滴治療，癥狀不見好轉，出現反復。后服用本發明的中藥組合物，1周后，熱癥減退，繼續服藥2周，肌痛改善， 皮疹減輕，繼續服藥至1個療程，肌力已經恢復，其他癥狀全部消失，至今半年未見復發。患者3:謝某，男性，52歲，半年前無明顯誘因出現肌肉疼痛、無力，抬腿困難，面部后頸出現淡紫紅色皮疹，伴有氣短、胸悶的癥狀。后來使用本發明的中藥組合物進行治療， 半個療程后，上述癥狀得到緩解，皮疹減輕，肌肉疼痛的癥狀緩解，繼續服藥至1個療程，上述癥狀全部消失，至今無復發。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1
一種治療皮肌炎的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分黃柏8，蒼術8，防己9，木通5，薏苡仁觀，蠶砂9，牛膝9，藿香7，佩蘭7，厚樸7，茯苓12，澤瀉12。其制備方法為
以重量份計，取黃柏8，蒼術8，防己9，木通5，薏苡仁觀，蠶砂9，牛膝9，藿香7，佩蘭7， 厚樸7，茯苓12，澤瀉12 ；將上述中藥組合物洗凈，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡，30 分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋。實施例2
一種治療皮肌炎的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分黃柏12，蒼術12，防己15， 木通7，薏苡仁32，蠶砂15，牛膝15，藿香11，佩蘭11，厚樸11，茯苓18，澤瀉18。其制備方法為
以重量份計，取黃柏12，蒼術12，防己15，木通7，薏苡仁32，蠶砂15，牛膝15，藿香 11，佩蘭11，厚樸11，茯苓18，澤瀉18 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種治療皮肌炎的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分黃柏10，蒼術10，防己12， 木通6，薏苡仁30，蠶砂12，牛膝12，藿香9，佩蘭9，厚樸9，茯苓15，澤瀉15。其制備方法為
以重量份計，取黃柏10，蒼術10，防己12，木通6，薏苡仁30，蠶砂12，牛膝12，藿香9， 佩蘭9，厚樸9，茯苓15，澤瀉15 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，用粉碎機粉碎為150-180目細粉，加入適當蜂蜜混合，制丸機制丸，低溫干燥，分裝，即得丸劑。實施例4
一種治療皮肌炎的中藥組合物，以重量份計，包含以下組分黃柏10，蒼術10，防己12， 木通6，薏苡仁30，蠶砂12，牛膝12，藿香9，佩蘭9，厚樸9，茯苓15，澤瀉15。其制備方法為
以重量份計，取黃柏10，蒼術10，防己12，木通6，薏苡仁30，蠶砂12，牛膝12，藿香9， 佩蘭9，厚樸9，茯苓15，澤瀉15 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL /K,文火煎0. 5-1小時,大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20 的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒； 將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種治療皮肌炎的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，包含以下組分黃柏 8-12，蒼術8-12，防己9-15，木通5_7，薏苡仁28-32，蠶砂9-15，牛膝9-15，藿香7-11，佩蘭 7-11，厚樸 7-11，茯苓 12-18，澤瀉 12-18。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，以重量份計，優選包含以下組分 黃柏10，蒼術10，防己12，木通6，薏苡仁30，蠶砂12，牛膝12，藿香9，佩蘭9，厚樸9，茯苓 15，澤瀉15。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物優選采用溶液劑、 顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種治療皮肌炎的中藥組合物，其以重量份計，包含以下組分黃柏8-12，蒼術8-12，防己9-15，木通5-7，薏苡仁28-32，蠶砂9-15，牛膝9-15，藿香7-11，佩蘭7-11，厚樸7-11，茯苓12-18，澤瀉12-18。相比于現有技術，本發明的中藥組合物針對皮肌炎內在病邪，辨癥施治，療效快，成本低，且無毒副作用，效果顯著，兼治標本。
文檔編號A61P21/00GK102362992SQ201110347769
公開日2012年2月29日 申請日期2011年11月7日 優先權日2011年11月7日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司