專利名稱：一種治療皮肌炎的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，更具體地說，涉及一種治療皮肌炎的中藥制劑。
背景技術：
皮肌炎是一種以皮膚、肌肉損害為突出表現的自身免疫性結締組織病。以受累皮膚(面頸部、眼周等部位〕淡紫紅色水腫性紅斑，肌痛、肌無力等為主要臨床特征。病變也可累及全身其他臟器，只侵犯肌肉而無皮膚損害者，稱為多發性肌炎。皮肌炎可發生于任何年齡，發病高峰兒童在5 15歲，成人在30 50歲，女性略多于男性。發病可能與腫瘤、感染、藥物、內分泌、代謝等因素有關。皮肌炎大部分呈慢性進行性發展，預后良好，2 3年內可恢復正常，少部分急性發作者，常因并發感染死亡，并發腫瘤者，也預后極差。皮膚炎屬中醫的“肌痹”、“痿癥”、“虛勞”等范疇。對于皮肌炎的治療，西醫多采用激素和免疫抑制劑治療，副作用較多，療效又不甚顯著。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療皮肌炎的中藥制劑，其針對皮肌炎內在病邪，辨癥施治，針對性強，療效快，成本低，且無毒副作用，能達起到很好的防治效果。為了實現上述的目的，本發明采用以下技術方案一種治療皮肌炎的中藥制劑，以重量份計，包含以下組分黨參12-18，白術9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4，陳皮5-7， 山藥12-18，薏苡仁28-32，蓮子9-15,桑寄生12-18，巴戟天9-15,牛膝9-15。本發明中藥制劑的機理分析
黨參味甘；性平。歸脾；肺經。健脾補肺、益氣生津。主治脾胃虛弱、食少便溏、四肢乏力、肺虛喘咳、氣短自汗、氣微兩虧諸證。《本草從新》補中益氣，和脾胃除煩渴。白術味苦；甘；性溫。歸脾；胃經。健脾益氣；燥濕利水；止汗。用于脾氣虛弱； 神疲乏力。《本經逢原》白術，生用有除濕益燥，消痰利水，治風寒濕痹，死肌痙疸，散腰臍間血，及沖脈為病，逆氣里急之功；制熟則有和中補氣，止渴生津，止汗除熱，進飲食，安胎之效。扁豆甘，微溫。歸脾、胃經。補脾和中，化濕消暑。主治脾胃虛弱。《本草新編》 味輕氣薄，單用無功，必須同補氣之藥共用為佳。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。砂仁味辛，性溫。歸脾經、胃經、腎經。化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。《本草匯言》砂仁，溫中和氣之藥也。若上焦之氣梗逆而不下，下焦之氣抑遏而不上，中焦之氣凝聚而不舒，用砂仁治之，奏效最捷。陳皮性溫，味辛、味苦。入脾經、胃經、肺經。理氣健脾，調中，燥濕，化痰。《日用本草》能散能瀉，能溫能補，能消膈氣，化痰涎，和脾止嗽，通五淋。山藥味甘、性平，入肺、脾、腎經。健脾補肺、益胃補腎、固腎益精。主治脾胃虛弱、 倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗。《本草正》山藥，能健脾補虛，滋精固腎，治諸虛百損，療五勞七傷。薏苡仁甘；淡；微寒。歸脾；肺；腎經。利濕健脾；舒筋除痹；清熱排膿。主治水腫，腳氣，小便淋浙，濕溫病，泄瀉帶下，風濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣。《藥品化義》薏米，味甘氣和，清中濁品，能健脾陰，大益腸胃。蓮子甘M ；平。歸心，脾，腎，胃，肝，膀胱經。補脾止灣，益腎固精，養心安神。用于脾虛久瀉，瀉久痢，腎虛遺精，滑泄，小便不禁，婦人崩漏帶下，心神不寧，驚悸，不眠。《本經》主補中、養神、益氣力。桑寄生苦；甘；性平。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；祛風濕；安胎。用于腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風濕痹痛，頭錯目眩，胎動不安，崩漏下血。《本草再新》補氣溫中， 治陰虛，壯陽道，利骨節，通經水，補血和血，安胎定痛。巴戟天辛甘；溫。歸肝；腎經。補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕。用于腎虛陽痿， 遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕肢氣。《本經》主大風邪氣，陰痿不起，強筋骨，安五臟，補中增志益氣。牛膝苦；酸；性平。歸肝；腎經。補肝腎；強筋骨；活血通經；引火下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經；產后血瘀腹痛。《日華子本草》治腰膝軟怯冷弱，破癥結，排膿止痛，產后心腹痛并血運，落胎，壯陽。針對脾胃虛弱所致的皮肌炎，中醫認為病勢遷延，脾胃漸虛，水谷精微無以化生， 四肢肌肉失養測肢體萎軟無力，并逐漸加重；脾胃健運失常，則食少便搪；氣血衰少，濕郁不化，則面浮無華，神疲乏力；舌淡，苔薄白，脈細弱，均為脾胃虛弱氣血衰少之征。方中之選者，健脾益氣，養血強筋，黨參、白術健脾益氣，扁豆補脾和中，茯苓健脾和胃，砂仁溫脾化濕，陳皮理氣健脾，山藥健脾補肺，薏苡仁利濕健脾、舒筋除痹，蓮子補脾止瀉，桑寄生、巴戟天、牛膝補腎強筋。全方共奏，健脾益氣，養血強筋，平衡機體陰陽。針對脾胃虛弱所致皮肌炎療效確切，防治效果顯著，兼治標本。本發明的中藥制劑劑型可以采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。優選地，可以采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。使用效果
對50名皮肌炎患者(年齡35-55)使用本發明的治療皮肌炎的中藥制劑，持續治療1個療程(2個月)，其中12例完全治愈；31例癥狀緩解；無效7例，總體有效率達86%，且無復發。實例
患者1 林某，男性，36歲，1個月前無誘因出現雙眼瞼浮腫，但患者并未加以重視，繼而雙眼瞼出現紫紅色皮疹，使用抗過敏藥物治療，皮疹有所減輕，但停用后，面頰、眼瞼、頸部出現了再次紫紅色皮疹，并伴有四肢無力的癥狀，嚴重時無法使用重物，行走不便。后經醫院確診為皮肌炎，使用強的松進行診療，效果欠佳。經人介紹服用本發明的中藥制劑一個月后，紫紅色皮疹逐漸消失，四肢無力的癥狀得到緩解，后繼續服藥至1個療程，癥狀消失，肌力恢復，至今半年無復發。患者2:張某，男性，M歲，半個月前出現四肢近端肌肉疼痛、無力，頸部、左側面頰出現紅色斑疹，瘙癢，并有發熱。醫院診斷為皮肌炎，使用甲潑尼松進行治療，效果不好， 出現反復。后服用本發明的中藥制劑，1周后，斑疹減退，繼續服藥2周，肌痛、肌無力癥狀改善，皮疹減輕，繼續服藥至1個療程，肌力已經恢復，其他癥狀全部消失，至今半年未見復發。患者3 熊某，男性，49歲，3個月前無明顯誘因出現肌肉疼痛、無力，抬腿困難，面頰、前頸出現紫紅色皮疹，伴有胸悶的癥狀。使用本發明的中藥制劑進行治療，半個療程后， 上述癥狀得到緩解，皮疹減輕，肌肉疼痛的癥狀緩解，繼續服藥至1個療程，上述癥狀全部消失，至今無復發。
具體實施例方式為了更好地理解本發明，下面通過實施例來描述本發明。實施例1
一種治療皮肌炎的中藥制劑，以重量份計，包含以下組分黨參12，白術9，扁豆9，茯苓 9，砂仁2，陳皮5，山藥12，薏苡仁28，蓮子9，桑寄生12，巴戟天9，牛膝9。其制備方法為
以重量份計，取黨參12，白術9，扁豆9，茯苓9，砂仁2，陳皮5，山藥12，薏苡仁28，蓮子 9，桑寄生12，巴戟天9，牛膝9 ；將上述中藥制劑洗凈，去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡， 30分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1小時；將藥汁濾出，分袋包裝，一袋200ml，早晚各服一袋。實施例2
一種治療皮肌炎的中藥制劑，以重量份計，包含以下組分黨參18，白術15，扁豆15，茯苓15，砂仁4，陳皮7，山藥18，薏苡仁32，蓮子15，桑寄生18，巴戟天15，牛膝15。其制備方法為
以重量份計，取黨參18，白術15，扁豆15，茯苓15，砂仁4，陳皮7，山藥18，薏苡仁32， 蓮子15，桑寄生18，巴戟天15，牛膝15 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度 1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；顆粒分裝機分裝，即得顆粒劑。實施例3
一種治療皮肌炎的中藥制劑，以重量份計，包含以下組分黨參15，白術12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陳皮6，山藥15，薏苡仁30，蓮子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。其制備方法為
以重量份計，取黨參15，白術12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陳皮6，山藥15，薏苡仁 30，蓮子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，用粉碎機粉碎為 150-180目細粉，加入適當蜂蜜混合，制丸機制丸，低溫干燥，分裝，即得丸劑。實施例4
一種治療皮肌炎的中藥制劑，以重量份計，包含以下組分黨參15，白術12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陳皮6，山藥15，薏苡仁30，蓮子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。其制備方法為
以重量份計，取黨參15，白術12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陳皮6，山藥15，薏苡仁30， 蓮子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12 ；洗凈，干燥，將上述藥材混合，每公斤加入大約IOL 水，文火煎0. 5-1小時，大火煎1-2小時；取煎液過150目篩，后用濃縮器濃縮至相對密度1. 10-1. 20的清膏，取2/3清膏在120°C下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3清膏混合，制粒；將顆粒用膠囊填充劑制成0. 4g/粒膠囊。
權利要求
1.一種治療皮肌炎的中藥制劑，其特征在于，以重量份計，包含以下組分黨參12-18， 白術9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4,陳皮5-7，山藥12-18，薏苡仁28-32，蓮子9-15, 桑寄生12-18，巴戟天9-15，牛膝9-15。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，以重量份計，優選包含以下組分黨參15，白術12，扁豆12，茯苓12，砂仁3，陳皮6，山藥15，薏苡仁30，蓮子12，桑寄生15，巴戟天12，牛膝12。
3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑采用片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、溶液劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、散劑、混懸劑、粉劑。
4.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑優選采用溶液劑、顆粒劑、丸劑和膠囊劑。
全文摘要
本發明提供一種治療皮肌炎的中藥制劑，其以重量份計，包含以下組分黨參12-18，白術9-15，扁豆9-15，茯苓9-15，砂仁2-4，陳皮5-7，山藥12-18，薏苡仁28-32，蓮子9-15，桑寄生12-18，巴戟天9-15，牛膝9-15。相比于現有技術，本發明的中藥制劑針對皮肌炎內在病邪，辨癥施治，療效快，成本低，且無毒副作用，效果顯著，兼治標本。
文檔編號A61P17/00GK102363010SQ20111034779
公開日2012年2月29日 申請日期2011年11月7日 優先權日2011年11月7日
發明者謝培德 申請人:成都綠迪科技有限公司