專利名稱：一種治療肺癌的復方回藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療肺癌的復方回藥，屬于中成藥技術領域。
背景技術：
肺癌是目前世界上發病率最高的惡性腫瘤，而且全世界肺癌發病率還在以每年0.5%的速度增長。肺癌中非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)占 75-80%，其五年生存率僅為8-15%。手術切除雖然是NSCLC的首選治療，但大多數病人無法手術或僅可部分切除，3/4以上NSCLC病人在病程的某一階段適合化療或聯合化、放療。 但目前最有效的化療方案對晚期NSCLC的緩解率僅30%左右。因此，尋求新的有效的肺癌治療藥物，進一步提高臨床療效，已成為當前迫切需要研究的課題之一。在肺癌的多學科綜合防治上，自上個世紀以來，國內眾多學者通過應用中醫藥以及民族醫藥的干預治療——配合手術、放療、化療和生物治療，尤其配合化療在臨床應用前景越來越廣闊，并且取得了明顯的臨床效果減輕化療引起的明顯毒副作用、改善患者的癥狀、提高生存質量以及延緩生命從而受到國內外的關注與研究，業已成為腫瘤患者的新的有效的治療方法。近年來，在肺癌乃至其他惡性腫瘤的治療上，在我國的民間涌現出通過民族醫藥介入腫瘤的治療，取得了一些可喜的成果。我國回族群眾在民間亦多用回醫回藥治療一些疑難雜癥和惡性腫瘤，臨床確有一定的效果，并呈現出回藥的獨特性。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是針對吸納有技術的不足提供一種治療肺癌的復方回藥。一種治療肺癌的復方回藥，其特征在于，包括金蕎麥15- 重量份、通關藤15-25 重量份、紫珠葉15-25重量份、臭殼蟲7-9重量份和化血丹15-19重量份、薏苡仁15-18重量份、桃仁9-10重量份。本發明的復方回藥在改善肺癌患者主要癥狀、穩定病灶、提高患者生存質量以及延長生存期等方面均有良好的療效，顯示出其明顯的抗癌作用。該復方組成的多味回藥及單味中藥的多性味、多歸經決定其固有多靶點效應的特性。如金蕎麥性涼，微辛、澀，歸肺經，具有清熱解毒，排膿祛瘀作用；薏苡仁甘、淡，微寒， 歸肺脾經，具有健脾滲濕，清熱排膿作用；紫珠葉性平，微辛、苦，歸脾肺經，具有止血消炎，散瘀消腫作用；通關藤又名烏骨藤，苦、辛、涼，歸胃、肝、肺經，具有敗毒抗癌、消炎散腫、 止咳平喘作用臭殼蟲在我國回族民間又叫騷巴巴，具有很好的解毒散結作用(焙干后療效更佳)；化血丹由三味藥物按一定比例(3:2:1)組成具有散結消瘀作用。
具體實施例方式以下結合具體實施例，對本發明進行詳細說明。
實施例1一種治療肺癌的復方回藥，包括金蕎麥15克、通關藤15克、紫珠葉15克、臭殼蟲 7克和化血丹15克、薏苡仁15克、桃仁9克；可以依據施藥方式制成湯劑、散劑、膠囊、顆粒劑等。實施例2一種治療肺癌的復方回藥，包括金蕎麥四克、通關藤25克、紫珠葉25克、臭殼蟲 9克和化血丹19克、薏苡仁18克、桃仁10克；可以依據施藥方式制成湯劑、散劑、膠囊、顆粒劑等。實施例31)本發明的復方回藥對lewis肺癌小鼠血清VEGF、⑶44V6表達的影響研究SPF級近交系C57BL/6J小鼠50只，雌雄各半，體質量(20士2)g。購于寧夏醫科大學動物中心。Lewis肺癌細胞株，購自中科院上海細胞庫。劑量確定低、高劑量組藥物濃度根據人與動物體表面積與計量換算法計算，低劑量組1.3g/ml，高劑量組3.9g/ml，分別相當于臨床等效劑。量的1倍、3倍。藥材經品種鑒定后按照傳統法煎煮2次，合并藥液，經常壓濃縮至122ml (相當于含生藥1. 3g/ml)、 40ml (相當于含生藥3. 9g/ml)，放4°C冰箱封存備用。小鼠自接種瘤株細胞24h后稱重、編號，隨機分為5組，每組10只，分別為①荷瘤模型組(對照組)；②單純化療藥組(CTX組)；③本發明的復方回藥低劑量組；④本發明的復方回藥低劑量加化療藥組(CTX+本發明的復方回藥)；⑤本發明的復方回藥高劑量加化療藥組(CTX+本發明的復方回藥)。給藥對照組0. 9% NaCl溶液灌胃0. 5ml/d，連續10日； CTX組腹腔注射0. 2ml環磷酰胺(按20mg/kg配制成注射液)于第1天、第3天、第5天注射； 本發明的復方回藥組予以1.3g/ml本發明的復方回藥溶液灌胃0. 5ml/d，連續10日；CTX+ 本發明的復方回藥低劑量組、CTX+本發明的復方回藥高劑量組分別予1. 3g/ml和3. 9g/ml 本發明的復方回藥溶液灌胃0. 5ml/d，連續10日；配合給藥后第1天、第3天、第5天腹腔注射0.2ml環磷酰胺。量加化療藥組。治療后觀察各組脾臟、胸腺和瘤體質量；用ELASA法檢測各組VEGF、CD44V6的表達差異。結果①與荷瘤模型組比較，其余各組瘤質量差異均有統計學意義(P <0.01)；與單純化療藥組比較，本發明的復方回藥低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療藥組、本發明的復方回藥高劑量加化療藥組瘤質量差異均有統計學意義 (P <0.01)；與本發明的復方回藥低劑量組比較，本發明的復方回藥低劑量加化療藥組、本發明的復方回藥高劑量加化療藥組瘤質量差異均有統計學意義(P < 0. 01)。②與單純化療組比較，各組脾臟指數差異均有統計學意義(P <0.01)；除本發明的復方回藥低劑量加化療藥組外，其余各組胸腺指數與單純化療組比較差異均有統計學意義(P <0.01)。③各組 VEGF,⑶44V6與化療組比較差異均有統計學意義(P < 0. 05)。2)本發明的復方回藥對C57小鼠Lewis肺癌抑制作用及其對mtp53表達影響的研
究將55只C57荷瘤小鼠隨機分為荷瘤模型組為對照組，環磷酰胺組(CTX組)、本發明的復方回藥低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療組、本發明的復方回藥高劑量加化療組均為實驗組。治療14天后，觀察不同組的小鼠生活狀態，觀察各組抑瘤率、免疫器官指數、肺表面轉移灶和mtp53的表達。結果①小鼠體重的變化除CTX組外，本發明的復方回藥(表中為HYAKFL組)低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療組(HYAKFL+CTX 組)、本發明的復方回藥高劑量加化療組(HYAKFH+CTX組)小鼠體重均高于荷瘤模型組(P
<0. 05)；②小鼠腫瘤重量的變化CTX組、本發明的復方回藥低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療組、本發明的復方回藥高劑量加化療組小鼠腫瘤重量均高于荷瘤模型組(P
<0. 01)；③mtp53表達的變化各實驗組mtp53的表達明顯低于對照組(P < 0. 05)；④免疫指數和肺轉移灶的變化與CTX組比較，荷瘤模型組、本發明的復方回藥低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療組、本發明的復方回藥高劑量加化療組小鼠脾臟指數、胸腺指數均變大(P<0.01)；與荷瘤模型比較，CTX組、本發明的復方回藥低劑量組、本發明的復方回藥低劑量加化療組、本發明的復方回藥高劑量加化療組肺轉移灶明顯減少(P < 0. 05)。 結論本發明的復方回藥協同化療抑瘤效果及下調mtp53的表達效果優于單純化療，且本發明的復方回藥可以降低化療后免疫抑制，可能是治療腫瘤的新靶點。見下表1至表3 表1治療后各組小鼠體質量、腫瘤重量及抑瘤率的比較
權利要求
1. 一種治療肺癌的復方回藥，其特征在于，包括金蕎麥15- 重量份、通關藤15-25 重量份、紫珠葉15-25重量份、臭殼蟲7-9重量份和化血丹15-19重量份、薏苡仁15-18重量份、桃仁9-10重量份。
全文摘要
本發明公開了一種治療肺癌的復方回藥，包括金蕎麥15-29重量份、通關藤15-25重量份、紫珠葉15-25重量份、臭殼蟲7-9重量份和化血丹15-19重量份、薏苡仁15-18重量份、桃仁9-10重量份。本發明的復方回藥在改善肺癌患者主要癥狀、穩定病灶、提高患者生存質量以及延長生存期等方面均有良好的療效，顯示出其明顯的抗癌作用。
文檔編號A61P35/00GK102512613SQ20111040996
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月12日 優先權日2011年12月12日
發明者馬科 申請人:馬科