專利名稱：一種中藥組合物用于制備治療婦科炎癥的應用的制作方法
一種中藥組合物用于制備治療婦科炎癥的應用發明領域
本發明屬于醫藥技術發明領域，具體涉及一種含有姜黃的中藥組合物在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用。
背景技術：
由于女性生殖器官的特殊性，以及女性的一生通常要經過經期、婚期、孕期、產褥期和更年期五個生理變化較大的周期，每個生理周期的變化都易引起各類婦科疾病的發生，由此婦科疾病為成人女性的常見病、多發病，其臨床表現形式亦多種多樣，病因復雜且常伴有多種嚴重并發癥。常見的婦科疾病包括宮頸炎、陰道炎、盆腔炎、宮頸炎、子宮肌瘤、 卵巢腫瘤等多種類型的疾病。婦科炎癥經久不愈而反復發作。近年來，發病率呈逐年增長的趨勢。目前西醫治療慢性盆腔炎除使用抗生素外，尚無其他方便有效的方法。但長期使用抗生素易致耐藥菌產生及二重感染，靜脈滴注抗生素，藥物不易達到病變部位，亦不能消除炎癥，以致久治不愈，反復發作。中醫中藥治療婦科炎癥疾病方面積累了豐富的經驗， 發揮著重要的作用。
目前中藥市場上既能清熱除濕，又能活血通絡、祛瘀散結的用于治療婦科炎癥炎的中成藥并不多，遠遠不能滿足臨床上的需要，因此篩選出更有針對性的中成藥，具有良好的消炎鎮痛作用的中成藥是患者和市場所急需的。
本發明人于2004年2月6日在中國申請的發明專利“ZL200410022870. 5”公開了一種利尿的中藥組合物的制備方法，在該產品上市后，本發明人通過大量的臨床驗證該中藥組合物不僅具有利尿通淋的作用，可以用于尿路感染，同時該中藥組合物還在治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎方面具有顯著療效。發明內容
本發明的目的在于提供一種中藥組合物的新用途。具體地，是在制備治療陰道炎、 盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用。
本發明的另一目的在于提供了一種治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎的中藥組合物。
本發明的另一目的旨在提供一種制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物的方法。
本發明提供了一種中藥組合物在制備治療婦科炎癥疾病的藥物中的用途，該中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的姜黃45 75份、黃柏25 45份、桅子30 50 份及蒺藜45 75份。
優選的，本發明中藥組合物在制備治療婦科炎癥疾病的藥物中的用途，該中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的姜黃60份、黃柏35份、桅子45份及蒺藜60份。
本發明的另一目的是提供一種治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎的中藥組合物，所述組合物是由下述重量配比的原料制備而成的姜黃45 75份、黃柏25 45份、桅子30 50 份及蒺藜45 75份。
更優選的，本發明中藥組合物由下述重量配比的原料制備而成的姜黃60份、黃柏35份、桅子45份及蒺藜60份。
本發明的另一目的旨在提供一種制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物的方法，本發明所涉及的治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎的該中藥組合物的制備方法如下A、將所取配重的姜黃粉碎，用水蒸汽蒸餾法加10 20倍量水提取揮發油5 15小時， 揮發油備用；余液過濾，得姜黃水提液備用；B、將所取配重的黃柏加5 10倍量水或乙醇回流提取1 5次，每次提取1 4小時， 取濾液，回收乙醇，濃縮液備用；C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加姜黃提取揮發油后的濾渣，加5 15倍水或乙醇煎煮1 5次，每次1 4小時，合并濾液，加入姜黃水提液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液；D、將C步所得藥液加入姜黃揮發油及口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進行真空干燥，得干浸膏，將干浸膏、姜黃揮發油加入相應的藥用輔料混勻，制成相應的制劑。
所述的相應制劑包括口服藥物制劑和外用制劑。
所述的口服藥物制劑是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑。即本發明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，并以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑和口服液等。
所述的外用制劑是搽劑、乳膏劑、噴霧劑和洗劑。即本發明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規輔料，如潤滑劑、粘合劑等，并以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用外用劑型，如散劑、洗劑、軟膏劑、噴霧劑和乳膏劑等。
本發明藥物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些原料一起水煎，然后濃縮水煎液制成；還可以為了使該藥物的各原料更好地發揮藥效，優選對原料藥中的姜黃等進行特殊提取如提取其揮發油等。但是這些均不能用于限制本發明的保護范圍。
本發明的另一目的旨在提供一種由上述制備方法得到的藥物組合物是在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用。
試驗例一為了驗證本發明組合物在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物的應用，本發明人在湖南省中藥醫科大學附屬第一醫院進行臨床試驗，具體情況如下 一、病例選擇全部病例均為在門診被診斷為陰道炎、盆腔炎、宮頸炎的患者，在1周內未口服或外用過抗生素類藥物，并同意接受此療法者。
二、病例概況收集在該院門診的盆腔炎、陰道炎和宮頸炎的性疾病160例，年齡17 65歲，平均 35. 3歲，均有性生活史。已婚132例，經產婦89例，未產婦71例；未婚同居27例，絕經4 例。放置宮內避孕器27例，原發不孕3例，繼發不孕5例。曾患急慢性盆腔炎者59例，患陰道炎者52例，患宮頸炎者49例。主要表現為陰道搔癢、下腹痛、宮頸糜爛和發現盆腔腫塊。
三、資料均衡性檢驗將上述病例隨機分為2組，即治療組和對照組。每組各50例。兩組患者在性別、年齡、 病程、病期分布等方面，經統計分析P均>0. 05，差異無顯著性，具有可比性。
四、治療方法治療組患者給予本發明膠囊(湖南九典制藥有限公司生產)，對照組患者給予婦科千金片(株洲千金藥業有限公司生產)。兩組患者服藥方法相同，均為口服，一次2粒，一日3 次，14天為一療程。治療期間兩組患者均不再使用其他任何藥物。
六、療效評判標準按癥狀積分值減少的百分率劃分為痊愈、顯效、好轉、無效4。即痊愈為積分值減少大于 95%以上；顯效為積分減少60% 95% ；好轉為積分值減少20% 60% ；無效為積分值減少小于20%。癥狀和體征積分減少指數=(治療前總積分一治療后總積分)/治療前總積分 X 100%。
七、統計學方法兩組患者的性別、年齡、病程、病期及治療前后病情積分等用t檢驗。四級間療效比較用Ridit檢驗。組間療效比較用χ2檢驗，P <0.05具有統計學意義(統計軟件為SPSS10.0)。
九、結果1、治療組與對照組臨床療效比較經臨床驗證，本發明中藥組合物在治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎方面有顯著療效。
表一、治療組與對照組臨床療效比較表
權利要求
1.一種中藥組合物在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用，其特征在于所述中藥組合物的組成按重量配比為姜黃45 75份、黃柏25 45份、桅子30 50份及蒺藜45 75份。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于所述的中藥組合物的組成配比為姜黃60 份、黃柏35份、桅子45份及蒺藜60份。
3.根據權利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的中藥組合物是由下述方法制備的A、將所取配重的姜黃粉碎，用水蒸汽蒸餾法加10 20倍量水提取揮發油5 15小時， 揮發油備用；余液過濾，得姜黃水提液備用；B、將所取配重的黃柏加5 10倍量水或乙醇回流提取1 5次，每次提取1 4小時， 取濾液，回收乙醇，濃縮液備用；C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加姜黃提取揮發油后的濾渣，加5 15倍水或乙醇煎煮1 5次，每次1 4小時，合并濾液，加入姜黃水提液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液；D、將C步所得藥液加入姜黃揮發油及口服液輔料制成口服液；或者將C步所得藥液濃縮后，進行真空干燥，得干浸膏，將干浸膏、姜黃揮發油加入相應的藥用輔料混勻，制成其它口服藥物制劑。
4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于所述的口服藥物制劑是片劑、膠囊劑、滴丸劑、口含劑、顆粒劑、丸劑和散劑。
5.根據權利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的中藥組合物是由下述方法制備的A、將所取配重的姜黃粉碎，用水蒸汽蒸餾法加10 20倍量水提取揮發油5 15小時， 揮發油備用；余液過濾，得姜黃水提液備用；B、將所取配重的黃柏加5 10倍量水或乙醇回流提取1 5次，每次提取1 4小時， 取濾液，回收乙醇，濃縮液備用；C、將所取配重的桅子、蒺藜二味藥粉碎，加姜黃提取揮發油后的濾渣，加5 15倍水或乙醇煎煮1 5次，每次1 4小時，合并濾液，加入姜黃水提液，濾液濃縮，濾液回收乙醇后再加到黃柏濃縮液中得藥液；D、將C步所得藥液濃縮后，進行真空干燥，得干浸膏，將干浸膏、姜黃揮發油加入適宜的外用制劑的藥用輔料混勻，制成外用制劑。
6.根據權利要求5所述的用途，其特征在于所述的外用制劑是搽劑、乳膏劑、噴霧劑和洗劑。
7.根據權利要求1所述的應用，其特征在于該藥物組合物是在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及醫藥技術領域，提供一種含有姜黃的中藥組合物在制備治療陰道炎、盆腔炎、宮頸炎藥物中的應用，并提供一種用于治療婦科炎癥的中藥組合物及其制備方法，本發明組合物治療婦科炎癥療效更好，副作用更小。
文檔編號A61K36/9066GK102512629SQ201110434568
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月22日 優先權日2011年12月22日
發明者朱志宏 申請人:湖南九典制藥有限公司