專利名稱：一種用于促進骨折愈合的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，尤其涉及一種促進骨折愈合的中藥組合物，屬于中藥技術領域。
背景技術：
在我國，骨折已經成為一種常見病、多發病。除了意外事故造成的骨折外，更多見的是因骨質疏松導致的骨折。骨質疏松癥以骨量明顯減少、骨的微小結構破壞、使骨的脆性增高、骨折危險性增加的一種全身疾病。理想的骨質疏松治療藥物應能夠良好改善骨質量和升高骨密度，從而增加骨強度、降低骨折危險性。由于人口的老齡化和人類預期壽命的增力口。骨質疏松癥逐漸成為老年患者致殘和致死的一種常見原因。據調查顯示，我國骨質疏松癥發病總人數已達I億，每年還新增700萬骨質疏松患者，相應的醫療費用已超過150億元人民幣。尤其是，骨質疏松癥造成的骨折已經成為老年人健康生活的隱形殺手。因骨折導致的傷害限制了病人的正常行動和生活，增加了病人的痛苦和家人的負擔。隨著人口老齡化進程的加速及人們生活方式的改變，骨質疏松及由此引發的骨折已經成為常見病及多發病。目前，由于對骨質疏松性骨折愈合的特點缺乏足夠的認識，以及缺乏促進骨質疏松性骨折愈合的特效藥，導致人們對老年人骨折的處理常忽視其骨質疏松的病理特點，最終導致骨折愈合不良或發生再次骨折。
發明內容
鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，提供了一種輔助治療骨折愈合的中藥組合物。本發明的目的是這樣實現的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成黃桅 30-40份、川烏15-20份、乳香12-18份、沒藥12-18份、草烏15-20份、香附15-20份、紅花 20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。優選地，所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成黃桅34-38份、川烏15-20份、乳香15份、沒藥15份、草烏18份、香附15-20份、 紅花22份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。 在本發明一個最優選的實施例中，所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物， 由如下重量份的活性成分制備而成黃桅36份、川烏18份、乳香15份、沒藥15份、草烏18 份、香附18份、紅花22份、三七10份、蜂蜜30份。優選地，所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其中骨折為骨質疏松性骨折。優選地，所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，它被制成外用制劑。優選地，所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，它被制成軟膏劑、擦劑、凝膠劑。
本發明涉及的中藥軟膏劑的制備方法包括如下步驟取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮I. 5h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C時相對密度為I. 05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數計，(TC冷藏24小時，濾過， 濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10的浸膏，65°C測；稱取硬脂酸15-20份和液體石蠟 80-100份，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，60°C左右保溫；另取甘油40-60份、三乙醇胺3-5份、蒸餾水400-500份，在水浴鍋上加熱做水相，將蜂蜜放入水相中。將上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續攪拌，灌裝即得本發明的軟膏劑。本發明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治黃桅又名黃桅子，內含京尼平甙，桅子甙等，味苦性寒，具有瀉火除煩，清熱利尿， 涼血解毒，散瘀血等功效。本發明選用黃桅子成熟干果。川烏具有祛風除濕，溫經止痛的功效。用于風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、 寒疝作痛。用于治療風寒濕痹、關節疼痛等病癥。本發明選用毛茛科植物卡氏烏頭 AconitumcarmichaeliDebx.的母根。乳香具有調氣活血，定痛，追毒的功效。用于調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、 心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經，產后瘀血刺痛。別名熏陸香。選用橄欖科植物卡氏乳香樹(Baswellia carterii Birdw.)的膠樹脂。沒藥具有有活血止痛、消腫生肌等功效。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。選用橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，又名末藥。草烏搜風勝濕，散寒止痛，開痰，消腫。治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，癰疽,疔瘡,瘰疬。秋季莖葉枯萎時采挖,除去殘莖及泥土,曬干或烘干。香附理氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調， 經閉痛經，寒!腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。紅花具有活血通徑、散瘀止痛的功效。用于經閉、痛經、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。選用菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的筒狀花冠。三七具有散瘀止血，消腫定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。選用三七的根，秋季開化前采挖，洗凈泥土，煎下支根、須根及莖基，曬至半干時邊曬邊搓，使其圓實，切片或研末用。蜂蜜具有調補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。選用為蜜蜂科動物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。 本實驗的生物力學研究結果表明首先，與模型對照組相比，各治療組能顯著增加骨質疏松性骨折大鼠模型股骨的最大載荷和彈性比率，其防治作用具有顯著性差異(P < 0. 05)或極顯著性差異(P < 0. 01)，這說明阿侖膦酸鈉或本發明的藥物軟膏劑在治療骨質疏松性骨折方面具有極其顯著的療效。另外，試驗組(阿侖膦酸鈉+本發明軟膏劑)與阿侖膦酸鈉組相比，在增加骨質疏松性骨折大鼠模型股骨的最大載荷和彈性比率方面具有顯著性差異(P<0.05)或極顯著性差異(P< 0.01)，這說明本發明的藥物軟膏劑可以配合阿侖膦酸鈉達到顯著的協同治療效果，改善骨質疏松大鼠抗壓抗折的生物力學特性。
具體實施例方式以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。
實施例I中藥軟膏劑的制備生藥處方黃桅36份、川烏18份、乳香15份、沒藥15份、草烏18份、香附18份、 紅花22份、三七10份、蜂蜜30份。制備方法取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡 1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮I. 5h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C 時相對密度為I. 05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至65°C時相對密度為I. 10的浸膏；稱取硬脂酸20份和液體石蠟100份，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，60°C左右保溫；另取甘油50份、三乙醇胺 5份、蒸餾水450份，在水浴鍋上加熱做水相，將蜂蜜放入水相中。將上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續攪拌，灌裝即得本發明的軟膏劑。實施例2中藥軟膏劑的制備生藥處方黃桅34份、川烏20份、乳香12份、沒藥12份、草烏15份、香附15份、 紅花25份、三七12份、蜂蜜20份。制備方法取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡 1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮I. 5h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C 時相對密度為I. 05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至65°C時相對密度為I. 10的浸膏；稱取硬脂酸18份和液體石蠟90份，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，60°C左右保溫；另取甘油50份、三乙醇胺4 份、蒸餾水430份，在水浴鍋上加熱做水相，將蜂蜜放入水相中。將上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續攪拌，灌裝即得本發明的軟膏劑。實施例3中藥軟膏劑的制備生藥處方黃桅38份、川烏18份、乳香15份、沒藥15份、草烏18份、香附20份、 紅花22份、三七8份、蜂蜜30份。制備方法取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h， 取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮I. 5h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至65°C 時相對密度為I. 05的濃縮液；加適量乙醇使含醇量達75%，以體積分數計，(TC冷藏24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至65°C時相對密度為I. 10的浸膏；稱取硬脂酸18份和液體石蠟100份，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，60°C左右保溫；另取甘油60份、三乙醇胺 4份、蒸餾水400份，在水浴鍋上加熱做水相，將蜂蜜放入水相中。將上述水提醇沉浸膏加入水相中，60°C保溫，將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續攪拌，灌裝即得本發明的軟膏劑。實施例4本發明藥物軟膏劑加快大鼠骨折愈合的試驗研究選用5月齡成年雌性SD大鼠55只，體量220 240g，10只用于預實驗，45只用于實驗。除5只灌生理鹽水8ml/kg/d做為對照組外，其余45只大鼠用維甲酸80mg/kg/d連續灌胃15d后，對照組5只和實驗組隨機選5只大鼠查骨密度的T值來觀察模型制備情況， 確認模型復制成功后，剩余60只模型大鼠用10%水合氯醛按2ml/kg體重腹腔注射麻醉后， 將大鼠右側大腿剃毛后再給予I %利多卡因局麻后行右側大腿約2cm切口從肌間隙分離暴露股骨后用肋骨鉗咬斷股骨中段，用Olmm的克氏針內固定，沖洗后縫合創口。空白軟膏的制備方法稱取硬脂酸20g和液體石蠟100g，置水浴鍋上加熱攪拌至全熔做油相，60°C左右保溫；另取甘油50g、三乙醇胺5g、蒸餾水450g，在水浴鍋上加熱做水相，60°C保溫；將油相緩緩地加入水相中不停的攪拌，直至冷卻45°C時，繼續攪拌，灌裝，即得。將45只模型大鼠隨機分成3組，每組各15只，術后第2日按表I給藥表I實驗動物分組及給藥
權利要求
1.一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成黃桅30-40份、川烏15-20份、乳香12-18份、沒藥12-18份、草烏15-20份、香附15-20 份、紅花20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。
2.根據權利要求I所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成黃桅34-38份、川烏15-20份、乳香15份、沒藥15份、草烏18 份、香附15-20份、紅花22份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。
3.根據權利要求2所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成黃桅36份、川烏18份、乳香15份、沒藥15份、草烏18份、香附18份、紅花22份、三七10份、蜂蜜30份。
4.根據權利要求I或2或3所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于 所述的骨折為骨質疏松性骨折。
5.根據權利要求I或2或3所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于 它被制成外用制劑。
6.根據權利要求5所述的一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，其特征在于它被制成軟膏劑、擦劑、凝膠劑。
全文摘要
本發明涉及一種用于促進骨折愈合的中藥組合物，該組合物由如下重量份的中藥材制備而成黃梔30-40份、川烏15-20份、乳香12-18份、沒藥12-18份、草烏15-20份、香附15-20份、紅花20-25份、三七8-12份、蜂蜜20-30份。本發明涉及的中藥組合物可以預防骨質疏松性骨折患者的骨量丟失，維持其接近正常的股骨密度，在維持骨形態、提高骨形成的速率方面具有顯著的作用。
文檔編號A61P19/08GK102614341SQ201210096698
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月5日 優先權日2012年4月5日
發明者劉淑娟, 張紅梅 申請人:劉淑娟