專利名稱：一種供靜脈給藥用的硫辛酸注射液的制作方法
技術領域：
本發明涉及制藥技術領域，具體涉及ー種供靜脈給藥用的硫辛酸注射液及其制備方法。
背景技術：
硫辛酸(Thioctic Acid)化學名為5_(1，2 ニ噻茂烷基-3_)戊酸化學結構式
權利要求
1.一種供靜脈給藥用的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的組方為硫辛酸25g，助溶劑7. 5-12. 5g，其余為注射用水。
2.根據權利要求I所述的供靜脈給藥用的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的組方為硫辛酸25g，助溶劑8. 75-10g，其余為注射用水。
3.根據權利要求2所述的硫辛酸注射液，其特征是每IOOOml注射液的組方為硫辛酸25g，助溶劑8. 75g，其余為注射用水。
4.根據權利要求1、2或3所述的硫辛酸注射液，其特征是所述的助溶劑是葡甲胺。
5.一種權利要求I所述的硫辛酸注射液的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 將硫辛酸加入到注射用水總體積的90-96%中，攪拌，在持續攪拌過程中加入葡甲胺，至溶液澄清后，加入溶液總體積0. 05-0. 06% (g/ml)的活性炭，攪拌20-25分鐘，過濾脫炭，加入剩余的注射用水，過濾，115°C熱壓滅菌30min，即得。
6.根據權利要求5所述的硫辛酸注射液的制備方法，其特征在于該方法所述的過濾脫炭采用0. 80 y m微孔濾膜過濾。
7.根據權利要求5所述的硫辛酸注射液的制備方法，其特征在于該方法所述的加入剩余的注射用水后采用0. 22 ii m微孔濾膜過濾。
全文摘要
本發明公開了一種供靜脈給藥用的硫辛酸注射液及其制備方法，每1000ml注射液的組方為硫辛酸25g，助溶劑7.5-12.5g，其余為注射用水。本發明公開的硫辛酸注射液質量穩定，可耐受熱壓滅菌，無菌保證水平高。本發明還提供該注射液的處方和工藝制備方法，該工藝簡便高效，質量可控。
文檔編號A61K9/08GK102657606SQ20121016705
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月25日 優先權日2012年5月25日
發明者徐成, 段緒紅, 秦勇, 胡傳良, 蘇晉, 金春 申請人:江蘇神龍藥業有限公司, 江蘇誠創新藥研發有限公司