專利名稱：一種杜仲口服液及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種口服液，具體涉及一種采用杜仲皮制備的具有增加骨密度、改善關節疼痛功效的杜仲口服液及其制備方法。
背景技術：
杜仲為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮，味甘、微辛，性溫，歸肝、腎二經，是中國名貴滋補藥材。具補肝腎、強筋骨、安胎等諸多功效，用于肝腎不足、腰膝酸痛、筋骨無力、頭暈目眩、妊娠漏血、胎動不安等的治療，是補腎健骨的常用中藥之一。懷牛膝(牛膝的別名)為覓科植物牛膝Achyranthes bidentata BI.的干燥根。味苦、甘、酸，歸肝、腎經，主要有逐瘀通經、補肝腎、強筋骨、利尿通淋、引血下行的作用，用于 腰膝酸軟、筋骨無力等的治療。中醫理論認為腎，主骨，生髓藏精。《素問 陰陽應象大論》中論述說腎精、腎氣充實，則骨髓生化有源，骨骼堅固，強健有力；若腎氣不足，腎精虧虛，則骨髓乏源，骨骼失養而導致骨質疏松。因此，在某種意義上來說，歸腎經的中藥可以影響骨的生長，補腎中藥具有延緩和治療骨質疏松的作用。鈣是構成骨骼和牙齒的主要成分，適當補鈣，有助于骨骼的發育和牙齒的堅固。口服鈣鹽主要在腸內吸收和在骨中貯存。鈣的吸收受鈣鹽的存在狀態、體內激素水平和維生素D等因素的影響，通常以離子狀態存在的鈣，易被機體吸收利用。醋酸鈣是一種離子型高效營養強化補鈣劑，吸收利用率為79%，儲留率為98%，無毒副作用，適合于各種人群特別是老人、兒童和婦女長期補鈣使用。目前杜仲主要被復方用作中藥制劑，味道苦澀難以接受，不便于長期服用。經文獻檢索，陜西省潘亞磊、翟遠坤等人于2011年11月申請了 “一種杜仲葉和山楂飲料的制備方法”的專利，該專利于2012年3月公開，公告號是CN102389143A。程順于2011年5月申請了 “一種健康長壽杜仲雪蓮果飲料及制備方法”的專利，該專利于2012年5月公開，公告號是CN102475342A。上述兩項專利所采用的主要原料是杜仲葉，但由于杜仲葉和杜仲皮所含有效成分存在明顯差異，杜仲葉中的有效成分比杜仲皮少許多，而且除少數幾個成分外，含量也普遍低于杜仲皮。目前尚未發現杜仲皮、牛膝和醋酸鈣復方制成保健食品的專利申請。
發明內容
本發明的目的在于克服現有技術中的不足而提供一種能夠增加人體骨密度、改善關節疼痛作用的杜仲口服液，還提供一種杜仲口服液的制備方法。本發明的目的是這樣實現的
一種杜仲口服液，是以1-1. 5重量份數的杜仲皮、2-2. 5重量份數的牛膝、O. 5-1重量份數的葛根、2-2. 5重量份數的山楂、O. 1-0. 15重量份數的醋酸鈣作為原料，是以O. 5-1重量份數的殼聚糖作為除雜劑。—種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料杜仲皮、牛膝、葛根、山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25_35min，浸提I. 5h，過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h，過濾，合并兩次濾液，在O. OSmpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用殼聚糖澄清除雜處理，過濾，加入醋酸鈣，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。本發明具有如下的優點
現有技術方案一的內容
陜西省潘亞磊、翟遠坤等人于2011年11月申請了 “一種杜仲葉和山楂飲料的制備方法”的專利，該專利于2012年3月公開，公告號是CN102389143A。其技術方案為首先將杜仲葉分揀、淋洗、烘干，再將干杜仲葉和山楂分別用一定量純凈水煮沸浸提一定時間，其次，將杜仲葉浸提液、山楂浸提液、少量蜂蜜和白砂糖以一定比例配比，最后加入一定比例純凈水，攪拌均勻，低溫靜置一定時間，最后抽濾除去沉淀，高溫殺菌灌裝。現有技術方案一的缺點該方案采用杜仲葉為主要原料，其有效成分比杜仲皮中種類少并且含量低，另外所采用原料較單一，保健效果不甚理想。此外，制備工藝中無相應的澄清處理過程，會影響到成品的澄清度。現有技術方案二
程順于2011年5月申請了 “一種健康長壽杜仲雪蓮果飲料及制備方法”的專利，該專利于2012年5月公開，公告號是CN102475342A。其技術方案是用炮制好的杜仲塊片
O.5-30%，杜仲葉O. 5-20%，雪蓮果汁液O. 5-30%，優質水40-70%，蜂蜜O. 5-15%經配制加工而成，將加工好的杜仲液備用。雪蓮果取汁液方法1、用清水洗凈雪蓮果皮上的泥沙、雜質，潰爛，清洗不到處用刀削去；2、將清洗干凈的果實浙干水分，倒入壓榨機內壓榨，再經過濾、沉淀加工即得雪蓮果汁液備用。現有技術方案二的缺點該方案的生產工藝將杜仲液與雪蓮果汁液分別制備，過程較為復雜，成本相對較高。本專利的杜仲口服液具有如下的優點
(I)本發明提供的杜仲口服液，其處方中所選用的中藥材及醋酸鈣對人體具有增加骨密度、改善關節疼痛的保健功能。(2)本發明提供的杜仲口服液，其口感酸甜，無杜仲的苦澀味，服用者順應性較好，市場前景可觀，生產成本不高，可用于工業化大生產。杜仲葉和杜仲皮中化學成分比較(西南大學報(自然科學版)2010年7月)一文分析表明杜仲葉和杜仲皮在所含化學成分方面存在明顯差異，這其中既包括所含成分的差另IJ，又包括所含成分在含量上的差別。杜仲葉中所含有效成分比杜仲皮中明顯少很多，組成成分更為簡單，而且各個成分的含量也大大低于杜仲皮。現代醫學證明，杜仲含有60多種活性物質，主要有六大類
I、木脂素類代表物質為松脂素二葡萄糖甙，是降血壓的主要成分。2、環烯醚萜類代表物質京尼平苷、京尼平苷酸、桃葉珊瑚苷。京尼平苷具有瀉下和利膽功效，可阻止膽固醇結石的形成。京尼平苷酸具有抗性功能低下、抗健忘、抗癌、抗氧、降壓、瀉下及利膽的功效。桃葉珊瑚苷具有保肝、抑制乙型肝炎病毒DNA的復制、抗菌、刺激副交感神經中樞、利尿、瀉下和一定的降壓作用。3、黃酮類代表物質是槲皮素。槲皮素具有降壓、保護心肌缺血、抗心肌肥厚、抗血、栓、抗菌、抗病毒、抗炎止痛、抗過敏、能抑制多種白血病細胞的增殖、誘導白血病細胞的凋亡和分化、防止糖尿病并發癥。4、苯丙烷類、酚類代表物質綠原酸。綠原酸是天然抗生素，具有增加腸胃蠕動、促進胃液分泌、利膽。綠原酸及其衍生物有助于降低非胰島素依賴性糖尿病患者所表現出的較高的肝糖排泄速度，顯示出在治療糖尿病方面的良好前景。5、三萜、留體類該類物質可增強免疫活性，對人鼻咽癌和鼠淋巴細胞白血病均有生長抑制活性。6、多糖類該類物質對網狀內皮系統具有活化作用，可增強機體非特異性免疫功能，還有抗艾滋病毒(HIV)及抗破壞人體免疫系統病毒的功能，有可能用于治療和預防艾滋病。
另外，近年日本等國外機構對杜仲也做了大量研究。其中，日本大學藥學院做了各類動物實驗，結果表明杜仲抗衰老的機理主要是可以活化動物機體內的膠原蛋白，服用過杜仲的動物的肌肉組織更加密實。懷牛膝，藥用部位為根，含皂甙，甙元為齊墩果酸，并含昆蟲變態激素蛻皮甾酮(Ecdysterone)0全草含生物堿。具有補肝腎、強筋骨、活血通經、引火(血)下行、利尿通淋的功效。藥理作用1.其中所含的生物堿具有良好的降壓作用。2.所含的脫皮甾酮能改善肝功能，降低血漿膽固醇，有增強細胞活性的作用。3.富含牛膝多糖有明顯增強體液免疫功能的作用。4.對人體因缺乏鋅、錳所導致內分泌功能低下或腺體萎縮、生長緩慢、陽痿、不孕、習慣性流產等病理變化有較好的療效。5.具有抗炎與鎮痛作用。6.具有將膽囊、腎臟、膀胱、尿道的結石化解并排出體外的功能。7.其有效成分有一定的興奮子宮、抗衰老作用。8.利尿、解痙作用。山楂
山楂有重要的藥用價值，自古以來，就成為健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。山楂含糖類、蛋白質、脂肪、維生素C、胡蘿卜素、淀粉、蘋果酸、枸櫞酸、鈣和鐵等物質，具有降血月旨、血壓、強心和抗心律不齊等作用。山楂能防治心血管疾病，具有擴張血管、強心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、防衰老、抗癌、興奮中樞神經系統、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮靜作用；山楂酸還有強心作用，對老年性心臟病也有益處。山楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血狀態，對跌打損傷有輔助療效。山楂所含的黃酮類和維生素C、胡蘿卜素等物質能阻斷并減少自由基的生成，能增強機體的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。功用主治
開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛等。藥理作用
I.山楂的多種提取物對蟾蜍心臟均有一定強心作用；總黃酮可增加冠脈流量、抗實驗性心肌缺氧、抗心律不齊等作用。2.山楂浸膏可使家兔血中膽固醇及甘油三酯含量明顯降低。3.山楂中脂肪酶可促進脂肪分解；山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性，有幫助消化的作用。4.山楂煎劑和乙醇提取物對福氏痢疾桿菌、宋內氏痢疾桿菌、變形桿菌、大腸桿菌均有抗菌作用。葛根
葛根含異黃酮成分葛根素、葛根素木糖甙、大豆黃酮、大豆黃酮甙及谷留醇、花生酸，又含多量淀粉(新鮮葛根中含量為19 20%)。功能主治解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉。《本草綱目》載葛 根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效。現代醫學研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。I.營養心肌，擴張血管；葛根總黃酮和葛根素能改善心肌的氧代謝，對心肌代謝產生有益作用，同時能擴張血管，改善微循環，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血、心肌梗死、心律失常、高血壓、動脈硬化等病癥。2.解肌發表；葛根丙酮提取物有使體溫恢復正常的作用，對多種發熱有效。故常用于發熱口渴、心煩不安等病癥。3.降糖降脂；葛根素有明顯的降低血糖的作用，葛根所含的黃酮類化合物有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低油三酯，用于治療高血糖、高血脂病癥，有顯著療效。4.益智作用；某些研究表明葛根對學習記憶障礙有明顯的治療作用，葛根醇提取物能顯著對抗東莨菪堿所致的記憶障礙。可用于治療老年性癡呆、智力障礙、記憶力差等病癥。5.升舉陽氣，止渴止灣，葛根輕清升散，藥性升發，柳舉陽氣，鼓舞機體正氣上升，津液布行。升發脾胃清陽空氣而止渴，止瀉痢。故常用于治療內熱消渴，麻疹透發不暢、腹瀉、痢疾等病癥。醋酸鈣 藥理作用
I.鈣是構成骨骼和牙齒的主要成分，適當補鈣，有助于骨骼的發育和牙齒的堅固。口服鈣鹽主要在腸內吸收和在骨中貯存。鈣的吸收受鈣鹽的存在狀態、體內激素水平和維生素D等因素的影響，通常以離子狀態存在的鈣，易被機體吸收利用。2.參與神經傳遞，維持神經一肌肉的正常興奮性。當人體血鈣過低時，神經一肌肉興奮性增高，出現手足抽搐，反之則乏力。鈣還參與凝血過程，促進血凝。3.增加毛細血管的致密度，降低其通透性，減少滲出，具有抗炎、抗過敏作用。適應癥
醋酸鈣是一種離子型高效營養強化補鈣劑，吸收利用率為79%，儲留率為98%，無毒副作用，適合于各種人群特別是老人、兒童和婦女長期補鈣使用。本品適用于預防和治療缺鈣引起的各種疾病。如骨質疏松，骨質增生，骨痛，肌肉抽搐；小兒骨骼和牙齒發育不良，佝僂病，軟骨病；可用作老年人、兒童及妊娠期、哺乳期、絕經期婦女的補鈣劑及過敏性疾病、結核病的輔助治療。
具體實施例方式 下面結合具體的實施方式對本發明作進一步的描述，但是不局限于以下的實施例。實施例I :
一種杜仲口服液，是以IOOg杜仲皮、250g牛膝、IOOg葛根、250g的山楂、15g醋酸鈣作為原料，是以IOOg殼聚糖作為除雜劑。一種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料IOOg杜仲皮、250g牛膝、IOOg葛根、250g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用IOOg殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口A 15g醋fef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。實施例2
一種杜仲口服液，是以150g杜仲皮、200g牛膝、50g葛根、200g山楂、IOg醋酸鈣作為原料，是以50g殼聚糖作為除雜劑。一種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料150g杜仲皮、200g牛膝、50g葛根、200g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用50g殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口入IOg醋Ifef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。實施例3
一種杜仲口服液，是以120g杜仲皮、220牛膝、70g葛根、220g山楂、12g醋酸鈣作為原料，是以70g殼聚糖作為除雜劑。一種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料120g杜仲皮、220牛膝、70g葛根、220g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用70g殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口入12g醋fef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。實施例4
一種杜仲口服液，是以130g杜仲皮、230g牛膝、80g葛根、230g山楂、13g醋酸鈣作為原料，是以80g殼聚糖作為除雜劑。一種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料130g杜仲皮、230g牛膝、80g葛根、230g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用80g殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口入13g醋fef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。實施例5:
一種杜仲口服液，是以IlOg杜仲皮、210g牛膝、60g葛根、210g山楂、Ilg醋酸鈣作為原料，是以60g殼聚糖作為除雜劑。一種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料11Og杜仲皮、21Og牛膝、60g葛根、210g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用60g殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口A Ilg醋Ifef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。實施例6
一種杜仲口服液，是以140g杜仲皮、240g牛膝、90g葛根、240g山楂、14g醋酸鈣作為原料，是以90g殼聚糖作為除雜劑。—種杜仲口服液的制備方法，將選取的原材料140g杜仲皮、240g牛膝、90g葛根、240g山楂切至粒徑為8-15mm的大小后加入10倍于原材料重量的水浸泡25min，浸提I. 5h,過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h,過濾，合并兩次濾液，在O. 08mpa條件下真空干燥濃縮至密度為I. 10-1. 15g/ml的溶液，用90g殼聚糖澄清除雜處理，過濾，力口入14g醋fef丐，灌裝封口， 殺囷，冷卻，成品。
權利要求
1.一種杜仲口服液，其特征在于是以1-1. 5重量份數的杜仲皮、2-2. 5重量份數的牛膝、0. 5-1重量份數的葛根、2-2. 5重量份數的山楂、0. 1-0. 15重量份數的醋酸鈣作為原料，是以0. 5-1重量份數的殼聚糖作為除雜劑。
2.一種如權利要求I所述的杜仲口服液的制備方法，其特征在于將選取的原材料杜仲皮、牛膝、葛根、山楂粉碎至粒徑為8-15mm，加入10倍于原材料重量的水浸泡25_35min，浸提I. 5h，過濾，濾渣加入8倍于原材料重量的水浸提I. 5h，過濾，合并兩次濾液，在.0.OSmpa條件下真空干燥濃縮至濃度為I. 1-1. 15g/ml，用殼聚糖澄清除雜處理，過濾，加入醋fef丐，灌裝封口，殺囷，冷卻，成品。
全文摘要
本發明涉及一種口服液，具體涉及一種采用杜仲皮制備的具有增加骨密度功效的杜仲口服液及其制備方法，一種杜仲口服液，是以1-1.5重量份數的杜仲皮、2-2.5重量份數的牛膝、0.5-1重量份數的葛根、2-2.5重量份數的山楂、0.1-0.15重量份數的醋酸鈣作為原料，是以0.5-1重量份數的殼聚糖作為除雜劑，本發明提供的杜仲口服液，其處方中所選用的中藥材及醋酸鈣對人體具有增加骨密度的保健功能，本發明提供的杜仲口服液，其口感酸甜，無杜仲的苦澀味，服用者順應性較好，市場前景可觀，生產成本不高，可用于工業化大生產。
文檔編號A61K31/19GK102755406SQ20121028619
公開日2012年10月31日 申請日期2012年8月13日 優先權日2012年8月13日
發明者趙振華 申請人:趙振華