男性壯陽臍貼膏及其制備方法

專利名稱：男性壯陽臍貼膏及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥外用臍貼膏領域，具體為一種治療腰膝酸軟、陽痿早泄等癥的男性壯陽臍貼膏及其制作方法。
背景技術：
ED是指陰莖不能達到或不能維持勃起以獲得滿意的性生活。ED是中老年男性常見病，目前西醫治療ED主要有血管活性藥物陰莖海綿體內注射、局部藥物治療及口服藥物治療等三種方式，具有起效時間快、作用靶點明確的優勢，但都存在不同程度的不良反應、療效持續時間短、受適應證限制及價格昂貴等。傳統中醫理論認為“腎開竅于陰，若勞傷于腎，腎虛不能榮于陰器，故痿弱也”(《諸病源候論·虛勞陰痿候》)，說明腎陽虛衰為陽痿的主要病因病機，故以補益腎陽為治則。中 醫學理論隨著發展認為，現代社會發展巨大的工作壓力、熬夜等導致男性情志失調、心情抑郁已經成為主要病因之一。志失調則導致氣機阻滯，無法通達，而成實證。

發明內容
本發明的目的是提供一種療效確切、無副作用、工藝簡單的治療腰膝酸軟、陽痿早泄等癥的男性壯陽臍貼膏及其制備方法。本發明男性壯陽臍貼膏由以下重量份數的原料藥白術120 180份、續斷120 180份、沙參80 120份、肉桂40 80份、茵陳20 40份、五味子120 180份、蛇床子120 180份、補骨脂120 180份、白芍80 120份、當歸250 350份、五加皮120 180份、大茴香40 80份、干姜40 80份、桂枝40 80份、吳茱萸40 80份；配以輔料凡士林675 1055份、蜂蠟675 1055份制成。該臍貼膏的制備方法包括以下步驟a、將白術、續斷、沙參、肉桂、茵陳、五味子、蛇床子、補骨脂、白芍、當歸、五加皮、大茴香、干姜、桂枝、吳茱萸按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉；b、將所述重量份數的凡士林在38°C 60°C下熔化,加入所述重量份數的蜂蠟，加溫至62°C 67°C完全熔化后，加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。優選地，本發明的臍貼膏可以由以下重量份數的原料藥白術150份、續斷150份、沙參100份、肉桂60份、茵陳30份、五味子150份、蛇床子150份、補骨脂150份、白芍100份、當歸300份、五加皮150份、大茴香60份、干姜60份、桂枝60份、吳茱萸60份；配以輔料凡士林865份、蜂臘865份制成。白術健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎，用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安；續斷補肝腎，強筋骨，調血脈，續折傷，止崩漏，用于腰背酸痛，肢節痿痹，跌撲創傷，損筋折骨、胎動漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫；沙參養陰清肺，益胃生津，用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病津傷口渴；肉桂補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經，暖脾胃，除積冷，通血脈；茵陳清熱利濕，退黃，用于黃疸、小便不利、濕瘡瘙癢、傳染性黃疸型肝炎；五味子斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢；蛇床子溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲，用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛，外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎；補骨脂補腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉白芍主治邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱，疝瘕，止痛，利小便，益氣；當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍；五加皮祛風濕，補肝腎，強筋骨，活血脈，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，筋骨痿軟，小兒行遲，體虛贏弱，跌打損傷，骨折，水腫，腳氣，陰下濕癢；大茴香散寒，理氣，止痛，用于寒疝腹痛，腰膝冷痛，胃寒嘔吐，脘腹疼痛，寒濕腳氣；干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳；桂枝發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛；吳茱萸散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉，用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，痛經，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡，高血壓。諸藥配伍，溫補腎陽，治療腰膝酸軟、陽痿早泄等癥效果顯著。本發明將上述藥物制成臍貼膏使用，與現有技術相比具有以下特點蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林極具防水性，是一種非常好的保濕用品，用于配制醫藥的藥膏及皮膚保護油膏用的原料。其作為臍貼膏采用的基質(輔料)，化學性穩定，且該臍貼膏有 主藥揮發性強的特點，制備工藝簡便、有利于臍部皮膚穿透和吸收，特別對臍皮膚處無過敏反應，更無毒副作用。此外可避免有些口服藥物對患者肝臟腎臟等產生帶來的不良毒副作用。有關臨床資料如下135例病例，年齡26 63歲，平均43. 6歲，病程6 24個月，平均14. 8個月。隨機分為三組每組45例，每組一般資料如年齡、病程及治療前各指標等經統計學處理，差異無顯著性意義(P > O. 05)，具有可比性。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中陽痿的中醫辨證標準。肝郁血瘀證主癥①胸悶不舒，善太息；②胸脅脹痛；③睪丸墜脹而痛。次癥①煩躁易怒；②精索靜脈曲張辜丸或附辜有結節；@陽瘦或不射精； 死精子過多舌質暗；⑦脈沉弦或澀。具備以上主癥3項或具備主癥I項和次癥2項，即可診斷。治療方法三組各45例，分別接受實施例I、實施例2、實施例3臍膏貼臨床治療，外用(站姿)貼于臍部48小時更換一次，連貼六天休息一天。療效判定標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》。①近期治愈治療后3個月以內，陰莖勃起> 90°，性交機會的75%以上能成功；②顯效治療后勃起> 90°，性交機會的50%能成功；③有效治療后勃起有改善，性交機會的25%以上能成功；④無效用藥前后各項指標均無改善。三組病例治療后療效比較統計結果如下
權利要求
1.一種男性壯陽臍貼膏及其制作方法；其特征在于由以下重量份數的原料藥白術120 180份、續斷120 180份、沙參80 120份、肉桂40 80份、茵陳20 40份、五味子120 180份、蛇床子120 180份、補骨脂120 180份、白芍80 120份、當歸250 350份、五加皮120 180份、大茴香40 80份、干姜40 80份、桂枝40 80份、吳茱萸40 80份；配以輔料凡士林675 1055份、蜂蠟675 1055份制成。
2.根據權利要求I所述的臍貼膏，其特征在于所述臍貼膏由以下重量份數的原料藥白術150份、續斷150份、沙參100份、肉桂60份、茵陳30份、五味子150份、蛇床子150份、補骨脂150份、白芍100份、當歸300份、五加皮150份、大茴香60份、干姜60份、桂枝60份、吳茱萸60份；配以輔料凡士林865份、蜂臘865份制成。
3.一種制備權利要求I所述臍貼膏的方法，其特征在于包括以下步驟 a、將白術、續斷、沙參、肉桂、茵陳、五味子、蛇床子、補骨脂、白芍、當歸、五加皮、大茴香、干姜、桂枝、吳茱萸按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉； b、將所述重量份數的凡士林在38°C 60°C下熔化，加入所述重量份數的蜂蠟，加溫至62°C 67°C完全熔化后，加入所述重量份數的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。
全文摘要
本發明男性壯陽臍貼膏由白術120～180份、續斷120～180份、沙參80～120份、肉桂40～80份、茵陳20～40份、五味子120～180份、蛇床子120～180份、補骨脂120～180份、白芍80～120份、當歸250～350份、五加皮120～180份、大茴香40～80份、干姜40～80份、桂枝40～80份、吳茱萸40～80份；配以輔料凡士林675～1055份、蜂蠟675～1055份制成。制備包括a、將原料藥按照所述重量份數混合，粉碎成100目以上的藥粉；b、將凡士林在38℃～60℃下熔化，加入蜂蠟，加溫至62℃～67℃熔化后，加入藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。
文檔編號A61K36/9068GK102847108SQ201210307569
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月28日 優先權日2012年8月28日
發明者趙愛良 申請人:趙愛良