專利名稱：一種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒及其制備方法
技術領域：
本發明屬于保健藥品技術領域，特別是一種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒及其制備方法。
背景技術：
泌尿系結石是泌尿系的常見病。結石可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位。但以腎與輸尿管結石為常見。臨床表現因結石所在部位不同而有異。腎與輸尿管結石的典型表現為腎絞痛與血尿，在結石引起絞痛發作以前，病人沒有任何感覺，由于某種誘因，如劇烈運動、勞動、長途乘車等，突然出現ー側腰部劇烈的絞痛，井向下腹及會陰部放射，伴有腹脹、惡心、嘔吐、程度不同的血尿；膀胱結石主要表現是排尿困難和排尿疼痛。尿石癥病人的年齡高峰在25-40歲之間，女性有兩個高峰，即25-40歲及50_65歲。出現第二個高峰可能與女性絕經及骨質疏松有夫，2-3%的結石病發生在2-6歲的兒童身上，常與尿路染、先天畸形有夫。男女約為3. 1-9. 46/1，各地區差異較大，其中男性患上尿路結石約是女性的1-2倍。尿石癥的發病情況，地區差異非常明顯。根據北1976年和1980-1983年兩次的調查，我國尿結石的發病大致是黃河以北低于14%，長江以南為22-45%，個別省市可達50%以上(占泌尿外科住院病人的比率)。我國的部分地區是結石高發區，如珠江三角洲，湖南南部山區，山東省膠東地區，河南豫西地區，廣西玉林地區，淮河中下游地區，東北松嫩平原地區等。其臨床表現為發病突然，劇烈腰痛，疼痛多呈持續性或間歇性，并沿輸尿管向髂窩、會陰及陰囊等處放射；出現血尿或膿尿，排尿困難或尿流中斷等。目前，隨著人們生活水平的不斷提高，其結石的發病率也在不斷增高，雖然現在泌尿結石的情況在不斷的上升，但是只要我們從生活中多加注意，就能起到預防的作用。雖然用中醫藥治療泌尿系結石已取得了一些經驗，但目前還存在著治愈率低和療程長的問題。機理研究尚未很好地開展，藥理研究主要重單味藥，而對復方的研究則較少。本發明從這幾方面進行全面深入的研究，進ー步提聞治愈率，縮短療程。
發明內容
本發明的目的g在提供一種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒及其制備方法，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系結石等癥。它服用劑量小、ロ感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產エ藝簡單。本發明的技術方案是設計ー種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。所述ー種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份；2)以上八味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1. 5小時，分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入5份淀粉、10份無水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加濃度為80%こ醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。本發明的優點為依據中醫傳統組方方法結合現代中醫理論組方，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系結石等癥。其中組方中君藥金錢草具有清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃之功效，可用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結石，尿路結石等癥。現代研究，該品主要含酚性成分和留醇、黃酮類、氨基酸、鞣質、揮發油、膽 堿、鉀鹽等。還具有排石，抑菌，抗炎作用，對體液免疫、細胞免疫均有抑制作用。生地有清熱涼血、益陰生津之功效。李時珍對生地黃的評價是“服之百日面如桃花，三年輕身不老。”。廣木香行氣止痛，溫中和胃。用于胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，痢疾里急后重。雞內金消食健胃，澀精止遺。白茅根涼血，止血，清熱，利尿。治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。木通性味苦，涼。瀉火行水。通利血脈。主治小便赤澀，淋濁，水腫，胸中煩熱，喉痹咽痛，遍身拘痛，婦女經閉，乳汁不通。內無濕熱，津虧，氣弱，精滑，溲頻及孕婦忌服。珍珠草赤白痢疾，暑熱痢疾，傷暑發熱，目赤腫痛，小兒疳積，夜盲；外治毒蛇咬傷，頭蛇瘡，皮膚飛蛇卵，小兒暑癤。本發明實施例服用劑量小、ロ感好、服用方便吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產エ藝簡單。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進ー步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。實施例1
用于治療泌尿系結石的保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份；
2)以上八味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1. 5小時，分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用；
3)將步驟2中所述干粉加入5份淀粉、10份無水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均勻；
4)將上述混合物加濃度為80%こ醇制軟材；
5)用軟材14目篩制粒，整理；
6)分裝、入庫即可。下面是本發明實施例一種用于泌尿系結石的保健品顆粒用于治療泌尿系結石的臨床觀察
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的尿石癥患者180例，男93例，女87例，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》納入病例標準(1)年齡18-65歲；(2)經B超或X線攝片檢查證實為泌尿系結石者；(3)有發作時腰痛、腎絞痛及放射痛，伴有血尿等臨床癥狀和體征者；(4)難以自排的結石，橫徑>0. 5cm而小于0. 8cm,縱徑>0. 6cm, <1. 0cm ； (5)腎、輸尿管連接部,或結石遠端輸尿管無畸形、狹窄、梗阻及手術疤痕粘連；(6)患側腎功能良好，若患側有腎積水，則腎積水程度需在中度以下者；(7)—般情況尚好，生活能自理。所有患者隨機分為治療組1、治療組2、治療組3、對照組，每組45例；各組患者性別、年齡、病變部位和結石大小無顯著差異。具有可比性(Ρ>0· 05)。1.2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組1用本發明實施例1，毎日三次，一次1袋。治療組2用南京同仁堂排石顆粒，開水沖服，毎次1袋，毎日3次；治療組3用復方金錢草顆粒，廣西萬通制藥有限公司生產，一次1袋，一日3次。2 結果
2.1療效判定標準
痊愈小便時排出結石，復查Β超或X線腹部平片，結石陰影消失。有效臨床癥狀減輕或消失，Β超檢查結石減少或位置下移。無效臨床癥狀無改變，Β超顯示結石無明顯變化。2. 2治療結果
權利要求
1.一種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。
2.上述一種用于治療泌尿系結石的保健品顆粒的制備方法它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份； 2)以上八味，加水煎煮二次，第一次2小時,第二次I. 5小時,分次濾過,合并濾液,用噴霧干燥器噴粉，備用； 3)將步驟2中所述干粉加入5份淀粉、10份無水葡萄糖、15份甜菊糖，混合均勻； 4)將上述混合物加濃度為80%乙醇制軟材； 5)用軟材14目篩制粒，整理； 6)分裝、入庫即可。
全文摘要
本發明公開一種用于泌尿系結石的保健品顆粒及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為金錢草30份、生地15份、廣木香5份、雞內金10份、白茅根30份、小甘草3份、木通9份、珍珠草24份。本發明的一種用于泌尿系結石的保健品顆粒及其制備方法，本發明的顆粒劑依據中藥處方配伍原則制定，具有利水通淋，化石排石的功效，主治泌尿系結石等癥。與已有治療相關功效的丸、膠囊比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、質量穩定、生產工藝簡單等優點。
文檔編號A61K9/16GK102949613SQ20121047161
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月20日 優先權日2012年11月20日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司