專利名稱：一種防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及到中成藥領域，具體指一種防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑。
背景技術：
支氣管哮喘，簡稱哮喘，是一種常見的過敏性疾病。本病由于支氣管痙攣、粘膜水腫、分泌物增多而引起通氣阻塞，臨床特征為發作性伴有哮鳴音的呼氣性呼吸困難，咳嗽和咯痰。長期反復發作常并發慢性支氣管炎和肺氣腫。患病率在我國局部地區調查 約為
0.5% 2.0%，有報道高達5. 29%。其中有相當一部分為老年患者。本病容易受到天氣變化、季節變化、環境變化和情緒變化影響而發作。中醫認為本病頑固難治，反復發作，病久必然引起人體正氣虛弱，實為本虛標實，肺虛痰盛，命火式微，火不生土，脾虛失運，聚濕生痰，上貯于肺，造成肺、脾、腎三臟俱虛。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的現狀提供一種防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑及其制備方法。本發明解決上述技術問題所采用的技術方案為該防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分
肉桂4-9份
生姜12-20份
枸杞子10 16份
山藥30-60汾
海狗6 IO份
益智3 8份
蠶蛹3 8份。上述防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟(I)將12 20份所述的生姜破碎榨汁，在3(T50°C、壓力15 25MPa條件下采用二氧化碳超臨界提取法，收集生姜中揮發性功效成分，得到生姜提取物；(2)將15 30份所述的山藥和10 16份枸杞子，加入250 460份水煎煮
1.5 2. 5小時，過濾，得到第一次濾液；得到的濾渣再加入濾渣重量的6 8倍水煎煮
O.8 I. 2小時，過濾，得到第二次濾液；合并第一次濾液和第二次濾液，并濃縮至相對密度為I. 05-1. 25，得到濃縮浸膏；
(3)將剩余的15 30份山藥、4、份肉桂、6 10份海狗、3 8份益智和3 8份蠶蛹分別粉碎后過80目篩，得到山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉；(4)將上述山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉、蠶蛹粉混合均勻后，加入上述生姜提取物和濃縮浸膏攪拌均勻，得到軟材；(5)將軟材置中藥煉藥機中，擠壓煉制2 4遍，使軟材均勻有粘性；(6)將煉制后的軟材置于中藥制丸機中，制成圓形濕丸，并在丸劑拋光機中拋光，表面光滑；(7)將拋光后的濕丸，送至微波干燥滅菌機中，在60_90°C下，干燥至水分小于等于8%后，即得到防治支氣管炎、降血糖、健脾益腎的藥丸。 肉桂，性味辛、甘。主上氣咳逆，結氣喉痹吐吸，利肝肺氣，補中益氣。生姜，性味辛、微溫。解表，散寒，止嘔，開痰。治感冒風寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄 與;枸杞，性味甘、平。滋腎，潤肺，補肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。山藥，性味甘、平。健脾，補肺，固腎，益精。治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。海狗，性味咸、熱。溫腎壯陽，填精補髓。主虛祛寒；陽痿遺精；早泄；腰膝痿軟；心腹疼痛。益智，性味辛、溫。溫脾止瀉攝涎；暖腎縮尿固精。主脾胃虛寒；嘔吐；泄瀉；腹中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿頻；遺精；白濁。蠶蛹，性味甘、咸、平，殺蟲療疳；生津止渴。主肺癆；小兒疳積；發熱；蛔蟲病；消渴。與現有技術相比，本發明采用肉桂、生姜宣肺降逆、祛痰鎮咳，輔以枸杞、山藥、海狗、益智、蠶蛹等補脾健胃、滋補肝腎中藥，從而達到祛標實，正本虛，強身體，防反復的作用，本品能夠抑制過敏介質的釋放，減少內皮素(ET-I)分泌，減少內源性NO產生，降低白介素(IL-5)水平，起到治療哮喘和減輕炎癥的效果，同時增強人體免疫力，降低人體對過敏物質的敏感度。同時本品中肉桂、山藥能夠保護、刺激胰島β細胞,增加血清中胰島素含量，從而達到控制人體血糖快速升高的目的。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步詳細描述。實施例I(I)生姜18kg破碎榨汁，加入二氧化碳超臨界萃取裝置中，在溫度31. 3°C、壓力15MPa下進行二氧化碳超臨界提取下萃取得到生姜提取物。(2)將枸杞子14kg，山藥25kg置提取灌中，加入390kg純凈水，煮沸提取2h，過濾，得到第一次濾液；向濾渣中加入312kg純凈水煮沸提取lh，過濾，得到第二次濾液。合并第一第二次濾液，對得到的混合濾液減壓濃縮至相對密度I. 21，得到濃縮浸膏。(3)將山藥25kg，肉桂4kg，海狗7kg，益智5kg，蠶蛹5kg分別粉碎后，分別過80目篩，得到山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和香蛹粉。(4)將上述山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉置槽型混合機中，混合均勻，加入上述生姜提取物和濃縮浸膏攪拌均勻，制成軟材。(5)將上述軟材置中藥煉藥機中，擠 壓煉制3遍，使軟材均勻有粘性。(6)將煉制后軟材置中藥制丸機中，制成圓形濕丸,O. 3g/丸,并在丸劑拋光機中拋光至成正圓，表面光滑。(7)將拋光后濕丸，至微波干燥滅菌機中，設定干燥功率47KW，傳送帶速度O. 3m/min,出料溫度70°C，干燥至丸劑水分小于5. 6%。實施例2(I)生姜20kg破碎榨汁，加入二氧化碳超臨界萃取裝置中，在二氧化碳超臨界狀態下、溫度42°C、壓力ISMPa萃取得到生姜提取物。(2)將枸杞子12kg，山藥18kg置提取灌中，加入300kg純凈水，煮沸提取2h，過濾，殘渣加入240kg純凈水提取lh，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度I. 25，得到濃縮浸膏。(3)將山藥18kg,肉桂5kg,海狗8kg,益智6kg,蠶蛹6kg分別粉碎,過80目篩,得到山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉。(4)將上述山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉置槽型混合機中，混合均勻，加入生姜提取物、濃縮浸膏攪拌均勻，制成軟材。(5)將上述軟材置中藥煉藥機中，擠壓煉制3遍，使軟材均勻有粘性。(6)將煉制后軟材置中藥制丸機中，制成圓形濕丸,O. 3g/丸,并在丸劑拋光機中拋光至成正圓，表面光滑。(7)將拋光后濕丸，至微波干燥滅菌機中，設定干燥功率50KW，傳送帶速度O. 3m/min,出料溫度75°C，干燥至丸劑水分小于6. 1%。實施例3(I)生姜12kg破碎榨汁，加入二氧化碳超臨界萃取裝置中，在二氧化碳超臨界狀態下，溫度47°C，壓力25MPa萃取得到生姜提取物。(2)將枸杞子16kg，山藥20kg置提取灌中，加入360kg純凈水，煮沸提取2h，過濾，殘渣加入288kg純凈水提取lh，過濾，合并濾液，減壓濃縮至相對密度I. 12，得到濃縮浸膏。(3)將山藥20kg，肉桂7kg，海狗9kg，益智8kg，蠶蛹8kg分別粉碎，過80目篩，得到山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉。(4)將上述山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉置槽型混合機中，混合均勻，加入生姜提取物、濃縮浸膏攪拌均勻，制成軟材。(5)將上述軟材置中藥煉藥機中，擠壓煉制3遍，使軟材均勻有粘性。(6)將煉制后軟材置中藥制丸機中，制成圓形濕丸,O. 3g/丸,并在丸劑拋光機中拋光至成正圓，表面光滑。(7)將拋光后濕丸，至微波干燥滅菌機中，設定干燥功率55KW，傳送帶速度O. 3m/min,出料溫度80°C，干燥至丸劑水分小于4. 6%。 六、臨床試驗(I)治療支氣管哮喘為觀察本中藥制劑臨床效果，于2011年3月至5月選擇50名支氣管哮喘病例服用本品，男20名，女30名，年齡16 60歲，每次10粒，每日2次，連續服用30天。療效顯著有38例，改善10例，無效2例。說明本品有效率96%。有效者繼續服用I 2個月，次年回訪，沒有發現復發病例。改善者繼續服用I 2個月后有效，、次年回訪，也沒有發現復發病例。上述臨床效果說明本品防治支氣管哮喘，潤肺化痰達到祛標實，正本虛，強身體，防反復的作用。(2)降血糖選取64例糖尿病者，并隨機將其分為治療組和對照組。治療組服用本品8丸/次，每日2次，連續服用I個月，對照組服用相同劑量的空白丸，治療組32例，其中男19例，女13例，患者的年齡為40 67歲，其中伴有高脂血的有12例，伴有高血壓的有15例，伴有下肢浮腫的有5例。對照組的患者32例，其中男17例，女15例，患者的年齡在39 69歲之 間；對照組中同時伴有高血脂的有10例，同時伴有高血壓的有13例，同時伴有下肢浮腫的有9例。治療組療效顯著14例，療效有效16例，無效2例，總有效率為93. 75%。對照組患者的療效顯著5例，有效6例，無效21例，其有效率為34. 38%。兩組有效率對比具有顯著性差異(P < O. 01)。上述患者的醫療評定標準參照《中藥新藥治療消渴病(糖尿病)的臨床研究指導原則》制定。療效顯效是指患者的癥狀基本消失，其尿蛋白(UAER下降55%以上或者恢復正常水平，同時空腹尿蛋白、血尿素氮、血肌酐以及血壓血脂等下降35%以上或者恢復正常水平；(2)療效有效是指患者癥狀基本改善，其上述各項臨床指標與治療前有所下降；(3)治療無效是指患者的臨床癥狀無明顯變化或者有所加重，其中各項臨床指標沒有變化或者有所升聞等。
權利要求
1.一種防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑，其特征在于包括下述重量組分肉桂4 9份生姜12 20份枸杞子10-16份11i 藥30—60份海狗6~10份益智3 8份蠶蛹3 8份。
2.如權利要求I所述的防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟 (1)將12 20份所述的生姜破碎榨汁，在3(T50°C、壓力15 25MPa條件下采用二氧化碳超臨界提取，收集生姜中揮發性功效成分，得到生姜提取物；(2)將15 30份所述的山藥和10 16份枸杞子，加入250 460份水煎煮I.5 2.5小時，過濾，得到第一次濾液；得到的濾渣再加入濾渣重量的6 8倍水煎煮O. 8 I. 2小時，過濾，得到第二次濾液；合并第一次濾液和第二次濾液，并濃縮至相對密度為I. 05-1. 25，得到濃縮浸膏； (3)將剩余的15 30份山藥、4、份肉桂、6 10份海狗、3 8份益智和3 8份蠶蛹分別粉碎后過80目篩,得到山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉和蠶蛹粉； (4)將上述山藥粉、肉桂粉、海狗粉、益智粉、蠶蛹粉混合均勻后，加入上述生姜提取物和濃縮浸膏攪拌均勻，得到軟材； (5)將軟材置中藥煉藥機中，擠壓煉制2 4遍，使軟材均勻有粘性； (6)將煉制后的軟材置于中藥制丸機中，制成圓形濕丸，并在丸劑拋光機中拋光，表面光滑； (7)將拋光后的濕丸，送至微波干燥滅菌機中，在60-90°C下，干燥至水分小于等于8%后，即得到防治支氣管炎、降血糖、健脾益腎的藥丸。
全文摘要
本發明涉及到一種防治支氣管哮喘、降血糖、健脾益腎的中藥制劑及其制備方法，其特征在于包括下述重量組分肉桂4~9份、生姜12~20份、枸杞子10~16份、山藥30~60份、海狗6~10份、益智3~8份、蠶蛹3~8份。與現有技術相比，本發明采用肉桂、生姜宣肺降逆、祛痰鎮咳，輔以枸杞、山藥、海狗、益智、蠶蛹等補脾健胃、滋補肝腎中藥，從而達到祛標實，正本虛，強身體，防反復的作用，本品能夠抑制過敏介質的釋放，減少內皮素分泌，減少內源性NO產生，降低白介素水平，起到治療哮喘和減輕炎癥的效果，同時增強人體免疫力，降低人體對過敏物質的敏感度。同時本品中肉桂、山藥能夠保護、刺激胰島β細胞，增加血清中胰島素含量，從而達到控制人體血糖快速升高的目的。
文檔編號A61P11/06GK102920989SQ20121048435
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月23日 優先權日2012年11月23日
發明者黃金寶, 賈福懷, 邢曉偉 申請人:寧波御坊堂生物科技有限公司