治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸。主要由原料藥白術60～80份，附片30～45份，黨參50～70份，酒萸肉20～40份，杜仲70～90份，熟地黃30～50份，茯苓30～50份，川牛膝30～50份，甘草30～50份，炮姜30～50份，肉桂20～30份，淫羊藿30～50份，鹿茸20～30份，狗脊50～70份，枸杞子70～90份，丹參40～60份，川芎30～50份，續斷50～70份，山藥50～70份，當歸50～70份和黃芪30～50份制備而成。利用本發明產品治療強直性脊柱炎，其治療時間短、沒有副作用，其療效顯著；并且對脾腎陽虛引起的關節疼痛及風濕、類風濕性關節炎也有較好的療效。
【專利說明】治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，特別是涉及一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸。
【背景技術】
[0002] 強直性脊柱炎是一種原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病變主要累及骶 髖關節、脊柱、引起強直和纖維化。大多數患者骶髖關節首先受累，以后上行發展至頸椎，表 現為反復發作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤為明顯，腰部活動受限，晚期脊椎 強直，出現脊柱駝背畸形，部分患者可影響外周關節，影響髖關節可造成股骨頭壞死。本病 起病隱匿，首發癥狀多變，缺乏特異性，極易被誤診而延誤治療，重者可造成人體畸形及殘 疾，已成為嚴重危害人類身體健康的疾病。
[0003] 流行病學調查結果顯示，強直性脊柱炎好發于青壯年（10-40歲），發病高峰年齡為 20-30歲。在我國強直性脊柱炎患病率為0. 3%，本病以男性多發，男女之比國內報道為10 : 1〇
[0004] 隨著強直性脊柱炎致病因素研究的深入，雖然對其致病機制目前還不清楚，但大 多研究表明可能與遺傳、環境因素有關。臨床診治方面盡管還有許多困惑，但在治療方面， 也取得了較為可喜的成績。目前常用的治療藥物有非類固醇類抗炎藥，慢性作用藥物、糖皮 質激素、生物制劑和中成藥等。口服藥物為非留體抗炎藥、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮質激 素等。非類固醇類抗炎藥作為傳統的治療藥物，在治療和改善患者生活質量中起到了積極 作用，但該類藥物在胃腸道及其腎毒性方面的副作用，使其臨床應用受到較大限制。慢性作 用藥物在減緩或阻止病情的發展方面發揮了一定作用，但這些藥物的副作用較多，除了消 化道反應外，還有神經系統、白細胞減少、皮疹、骨髓抑制、肝臟損害、肺部病變等不良反應。 糖皮質激素盡管具有很強的消炎、鎮痛作用，但由于其不能很好的控制強直性脊柱炎的病 情發展，不能減緩強直性脊柱炎的病程，且有較多的副作用，長期使用弊大于利，一般不作 為常規使用。近年來國內外開發了新的治療強直性脊柱炎的生物制劑來緩解和改善病情， 但由于輸液反應、遲發性變態反應、感染幾率高以及價格昂貴等因素，使得臨床用藥受到極 大限制。外科治療采用人工全髖關節置換術、脊柱椎體截骨糾正畸形且為晚期患者，再加上 手術后風險大，價格昂貴，病人痛苦，愈合緩慢，更甚致殘，會形成治標不治本之弊。
[0005] 近幾十年來，中醫辨證論治治療強直性脊柱炎取得了較大的進展，用中醫藥理論 對強直性脊柱炎的各種臨床表現進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強督，清熱利濕，活 血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥毒副作用小，不良反應少，尤其是 對生殖系統無不良影響。故近年來對于強直性脊柱炎的中成藥的研制開發越來越倍受關 注。
【發明內容】
[0006] 本發明要解決的技術問題是：提供一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，利用本 發明健脾溫腎丸治療強直性脊柱炎，其治療時間短、沒有副作用，其療效顯著；并且對脾腎 陽虛引起的關節疼痛及風濕、類風濕性關節炎也有較好的療效。
[0007] 為了解決上述問題，本發明采用的技術方案是： 本發明提供一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，以重量份表示，所述健脾溫腎丸主 要由原料藥白術60?80份，附片30?45份，黨參50?70份，酒萸肉20?40份，杜仲 70?90份，熟地黃30?50份，茯苓30?50份，川牛膝30?50份，甘草30?50份，炮 姜30?50份，肉桂20?30份，淫羊藿30?50份，鹿茸20?30份，狗脊50?70份，枸 杞子70?90份，丹參40?60份，川彎30?50份，續斷50?70份，山藥50?70份，當 歸50?70份和黃芪30?50份制備而成。
[0008] 根據上述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，所述健脾溫腎丸主要由原料藥白術 75?80份，附片35?40份，黨參55?60份，酒萸肉30?35份，杜仲75?80份，熟地 黃35?40份，茯苓35?40份，川牛膝35?40份，甘草35?40份，炮姜35?40份，肉 桂20?25份，淫羊藿35?40份，鹿茸20?25份，狗脊55?60份，枸杞子75?80份， 丹參45?50份，川芎35?40份，續斷55?60份，山藥55?60份，當歸55?60份和黃 芪35?40份制備而成。
[0009] 根據上述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，所述健脾溫腎丸主要由原料藥白術 78份，附片39份，黨參58份，酒萸肉31份，杜仲78份，熟地黃39份，茯苓39份，川牛膝39 份，甘草39份，炮姜39份，肉桂23份，淫羊藿39份，鹿茸23份，狗脊58份，枸杞子78份， 丹參46份，川芎39份，續斷58份，山藥58份，當歸58份和黃芪39份制備而成。
[0010] 根據上述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，所述白術為炒白術，杜仲為鹽杜仲， 甘草為炙甘草，山藥為炒山藥。
[0011] 另外，提供一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，所述制備方法為： a、 首先按照上述治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的配比比例稱取各種原料藥，將稱 取的各種原料藥分別粉碎，過100目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混合均勻，得到混合細 粉； b、 然后按照每IOOOg混合細粉分別加入淀粉23?28g、微晶纖維素1. 5?2. Og的比 例，加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每IOOOg混合細粉加入380?420g的比例 加入水，攪拌20?30分鐘后制成軟材； c、 將步驟b制成的軟材置于制丸機中制成直徑為4. 0?4. 3mm的濕丸； d、 將步驟c所得濕丸置于微波干燥滅菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率< 8% ; e、 將步驟d所得干丸置于糖衣鍋中包炭衣、打光，得到產品治療強直性脊柱炎的健脾 溫腎丸。
[0012] 根據上述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，步驟b中按照每IOOOg 混合細粉分別加入淀粉26g、微晶纖維素 I. Sg的比例加入淀粉、微晶纖維素混合均勻。
[0013] 根據上述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，步驟b中按照每IOOOg 混合細粉加入水400g的比例加入水。
[0014] 本發明各種原料藥的藥理作用： 白術：本品味苦、甘，性溫；歸脾、胃經。功效主治：本品具有健脾益氣，燥濕利水，止汗， 安胎等功效。常用治脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。
[0015] 炒白術：是將白術片微炒至淺黃色，取出晾涼。炒白術健脾益氣，燥濕利水，止汗， 安胎；用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0016] 附片：本品大辛、大熱，有毒；歸心經、脾經、腎經。功效主治：本品具有回陽救逆， 溫補脾腎，散寒止痛，溫陽逐寒等功效；常用于腎陽不足，畏寒肢冷，脾陽不振，腹痛，便溏， 風寒濕痹，周身骨節疼痛等證。
[0017] 黨參：本品性平，味甘、微酸；入脾、肺經。功效主治：補中益氣，健脾益肺。常用 治脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等證。《本草從新》記載："當歸補中 益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥。"現代研究：黨參含多糖類、酚類、甾 醇、揮發油、維生素 B1、B2,多種人體必須的氨基酸、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿、微 量元素等；具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化 療放療引起的白細胞下降有提升作用。即黨參具有增強機體免疫功能、增強造血功能、抗應 激、強心、抗休克、調節血壓、抗心肌缺血和抑制血小板聚集等作用。黨參還具有益智、鎮靜、 催眠、抗 1驚厥等作用。
[0018] 酒萸肉：本品味酸、澀，性微溫；歸肝、腎經。功效主治：本品具有補益肝腎，收澀固 脫等功效；常用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫，內熱消渴 等證。酒萸肉是按照凈制、酒制、干燥常規方法進行制備。
[0019] 杜仲：本品味甘、微辛，性溫；歸肝經、腎經。功效主治：本品具有補肝腎，強筋骨， 清除體內垃圾，加強人體細胞物質代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內膽固 醇，降低體內脂肪，回復血管彈性，利尿清熱，光譜抗菌，興奮中樞神經，提高白血球數量，增 強人體免疫力等顯著功效。適用于眩暈，腰膝酸痛，筋骨瘺弱，尿頻，陰下濕癢，孕婦體弱，慢 性關節疾病等證。
[0020] 鹽杜仲：取杜仲塊，置鍋內用武火炒至黑色并斷絲，但須存性，用鹽水噴灑，取出， 防止復燃，晾干即得，每杜仲塊100公斤，用食鹽3公斤，或取杜仲塊，先用鹽水拌勻吸盡后 置鍋中，用武火炒至黑色并斷絲存性，用水噴滅火星，取出晾干，每杜仲塊100公斤，用食鹽 3公斤。鹽杜仲以補肝腎、安胎止血見長。
[0021] 熟地黃：又名熟地，本品性微溫、味甘；入心、肝、胃三經。功效主治：1、滋腎養肝： 熟地色黑，黑能入腎，生精補髓，又為補血要藥，肝藏血，補血即益肝之體，肝腎同源，精血互 化，遺精、潮熱、精血兩虛病，故熟地有滋腎養肝之效。常用治虛勞內熱、腎虛腰痛、肝血虛脅 痛。2、陰虛咳喘：本品色黑，入腎經，為滋補腎陰的要藥，因腎主納氣，若腎臟虧損，氣失攝 納而上逆，而致咳嗽氣喘。可用熟地黃補腎納氣。3、消渴：素體陰虛，復因勞欲過度，更耗 陰津，腎陰虧損，陰虛火旺，上灼肺金，遂致腎虛與肺燥，發為消渴。腎陽不足，尿頻量多，渾 濁如脂膏，或尿甜，口干舌燥，舌質紅，脈沉細數，首選熟地，滋陰補腎，消渴自止。4、補血調 經：熟地味甘，性溫入肝腎經，甘能補，溫能通，月經源于血海，定期疏泄，正常與否，與肝腎 有關，所以將熟地黃養血調經視為圣藥，常用治閉經、崩漏、產后腹痛。
[0022] 茯苓：本品性平，味甘、淡，入心、脾、肺、膀胱、三焦、胃六經。功效主治：1、滲濕利 水：本品利水而不傷氣，藥性平和，為利水滲濕要藥。可用治小便不利、水腫、消渴、淋濁等 證。2、健脾和胃：本品能健脾，用于脾虛胃弱證，可用治食少，便溏，痰飲咳逆，眩暈等證。3、 寧心安神：本品甘淡，入心、脾、腎經。可用于心脾兩虛，心腎不交之心神不安諸證。4、強精 益髓：本品甘能補益，專入脾經。補脾益氣，健脾秘精氣，脾虛得補，精關得固遺精可止。
[0023] 川牛膝：本品味甘、微苦，性平；歸肝、腎經。功效主治：本品具有逐瘀通經，通利關 節，利尿通淋等功效；常用于用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲 損傷。
[0024] 甘草：本品性平、味甘，入十二經。功效主治：甘草具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰 止咳，緩急止痛，調和諸藥等功能。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹， 四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0025] 炙甘草：炙甘草為甘草的蜜烘制加工品。炙甘草味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經。 功效主治：本品具有補脾和胃，益氣復脈等功效；常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結 代，可解附子毒。現代醫學研究：甘草含有多種化學成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。具 有抗炎、抗病毒，保肝解毒及增強免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮質激素樣藥理作用而 無嚴重不良反應，臨床被廣泛用于治療各種急慢性肝炎、支氣管炎和艾滋病，還具有抗癌防 癌、干擾素誘生劑及細胞免疫調節劑等功能。甘草酸具有降血脂與抗動脈粥樣硬化作用，阻 止動脈粥樣硬化的形成。
[0026] 炮姜：本品味苦、潘，性溫；辛、熱。歸脾經、胃經、腎經、心經、肺經。本品具有溫經 止血，溫中止痛，溫中散寒等功效；屬溫中止痛藥，溫經止血藥。常用于脾胃虛寒，腹痛吐瀉， 土衄崩漏，陽虛失血等證。本品具有溫中散寒，溫經止血的功效。炮姜的辛燥之性較干姜弱， 溫里之力不如干姜迅猛，但作用緩和持久，且長于溫中止痛、止瀉和溫經止血。可用于中氣 虛寒的腹痛、腹瀉和虛寒性出血。
[0027] 肉桂：本品味辛、甘，性大熱；歸腎經、脾經、心經、肝經。功效主治：本品具有溫腎 助陽，引火歸源，散寒止痛，溫經通脈，活血通經等功效；主治腎陽不足，畏寒肢冷，腰間酸 軟，陽瘺遺精，宮冷不孕，小便不利或尿頻、遺尿，短氣喘促，浮腫尿少，脘腹冷痛，食少便溏， 命門火衰，上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜爛，虛寒腰痛，寒疝，痛經閉經等證。
[0028] 淫羊藿：本品性溫，味辛、甘，無毒；入肝、腎二經。功效主治：1、補腎助陽：淫陽藿 性溫不寒，能益精氣，真陽不足者宜之。故常用之治療腎陽不足之陽萎，遺精，遺尿，尿頻等 癥。2、強筋健骨：淫陽藿甘溫偏補，入肝腎經，能補益肝腎，筋健骨，故可用之治療肝腎虧損 之瘺廢。3、祛風除濕：淫陽藿辛溫之品，固不獨益腎壯陽，并能通行經路，去除風寒濕痹。臨 床可用治風濕痹痛以及寒濕蘊結四肢拘急等癥。4、洗瘡殺蟲。5、消瘰化癰。
[0029] 鹿茸：本品味甘、咸，性溫；歸腎經、肝經。功效主治：本品具有壯腎陽，補精髓，強 筋骨，調沖任，托瘡毒等功效；主治腎虛、頭暈、耳聾、目暗、陽瘺、滑精、宮冷不孕、神疲、畏 寒、腰脊冷痛、筋骨瘺軟、崩漏帶下、陰疽不斂及久病虛損等證。
[0030] 狗脊：本品味苦、肝，性溫；歸肝、腎經。功效主治：本品具有祛風濕，補肝腎，強腰 膝等功效；常用治風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多等證。外敷金瘡。
[0031] 枸杞子：本品味甘、性平，入肝、腎、肺經。功效主治：滋補肝腎，潤肺，益精明目；用 于虛勞精虧，肝腎虧虛，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明，陽痿遺精，虛 勞咳嗽，消渴引飲等證。
[0032] 丹參：本品味苦、性微寒；歸心、肝、腎、脾四經。功效主治：1、活血調血：丹參色赤、 入心經、味苦能泄降。心主血脈、肝藏血，故能活血通經而調血。本品可主治月經不調，血滯 經閉、崩中漏下，沖任不調而胎動不安，血下不止。產后淤血，惡露不盡等證。因本品其性微 寒，故以血熱而滯者宜之。實為活血調血的要藥。2、祛瘀止痛：丹參為血分之要藥，入心、 肝、腎經。若心失所主、肝血經絡失于疏泄，腎虛而為寒濕所客，而導致的氣血凝滯；腰脊強 硬腳痹，疼痛之證，本品能破瘀通散，活血行血，淤血通而痛自除。丹參活血祛瘀，內可化臟 腑至瘀滯，外可通經脈而利關節，故本品可主治痛經，產后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚而 腕悶閉塞，疝氣攻沖而止作無償，腳膝痹瘺而痛，或淤血滯塞的骨節攻痛等淤血疼痛。即可 消癥瘕而破積聚，又可行痹著而健腰膝。其奏效之本，均源于活血祛瘀，宣通運行之功。3、 涼血消腫：丹參入心、肝二經，其性偏寒，故可以涼血。本品以活血涼血見長、又可散瘀。4、 養血安神：心主血脈，主神志。本品故能補心定志，養血安神，又可清心除煩。既可治療心血 不足所致的健忘怔忡、驚悸不安之證，又可治療熱病傷營，心煩不寐之證。5、補血益氣：丹參 色赤入血，能活血，又可補血。本品攻補兼施，故有陰中至陽藥之稱。
[0033] 川；：本品性溫，味辛、苦；入肝、膽、膀胱、三焦經。功效主治：1、行氣開郁：本品辛 而氣香，善行散，入厥陰肝經，疏肝郁，行氣止痛，常用于胸脅脹痛，胃脘脹痛等證。2、祛風燥 濕：本品辛能行散，芳香苦燥，祛風散寒且燥濕，常可用于風寒感冒，風寒濕痹，風寒頭痛等 證。3、活血止痛：本品乃血中氣藥，功擅行氣活血，溫經止痛。常可用于產后血暈、產后腹 痛、血瘀閉經等證。4、消腫排膿：本品活血消腫，排膿生新，可用于癰腫，跌打腫痛等證。 [0034] 續斷：本品味苦、辛，性微溫；入肝、腎經。功效主治：本品具有補肝腎，強筋骨，調 血脈，續折傷，止崩漏等功效；常用于腰背酸痛，肢節痿痹，跌撲創傷，損筋折骨，胎動漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等證。酒續斷多用于風濕痹痛，跌撲損傷；鹽續斷多用于腰膝酸 軟。
[0035] 山藥：本品味甘、性平，入肺、脾、腎經。功效主治：本品具有健脾補肺、益胃補腎、 固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽等功效。常用治脾胃虛弱、倦怠無 力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺 精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥。
[0036] 炒山藥：先將麩皮均勻撒布于熱鍋內，俟煙起，加入山藥片拌至淡黃色為度，取出， 篩去麩皮，放涼(每100片山藥片，用麩皮10斤)。炒山藥健脾補肺，和胃止瀉，用于脾虛食 少、便溏、遺精帶下。
[0037] 當歸：本品性溫，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四經。功效主治：1、養血活血：本品味甘 而重，故專能補血，其氣輕而辛，又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣 藥也。本品為良好的補血藥，故適用于血虛引起的各種證候。2、活血止痛：當歸能逐淤血， 生新血，使血脈通暢與氣并行，周流不息。常用于跌打損傷瘀痛，癰腫血滯疼痛，產后瘀滯腹 痛，風濕痹痛及經絡不利等證，本品具有良好的活血止痛作用。3、養血調經。4、潤腸通便： 用于血虛津少，腸燥便秘。癥見：大便秘結，面色無華，心悸怔忡，頭暈目眩。5、降逆止咳： 當歸辛溫，入肺經，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、當歸宜用于血虛頭痛及瘀血頭痛者。現 代藥理學研究證明：它含有揮發油、有機酸、氨基酸、維生素、微量元素等多種物質，能顯著 促進機體造血功能，升高紅細胞、白細胞和血紅蛋白含量；抑制血小板凝聚，抗血栓，調節血 脂；抗心肌缺血、心律失常，擴張血管，降低血壓；調節子宮平滑肌。還能增強免疫、抗炎、保 肝、抗福射、抗氧化和清除自由基等。
[0038] 黃芪：本品味甘，性微溫；入肺、脾、肝、腎經。功效主治：黃芪具有益氣固表、斂汗 固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。現代醫學研 究表明：黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。具有增強 機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎 蛋白尿，增強心肌收縮力，調節血糖含量。黃芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免 疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。
[0039] 另外，與黃芪補氣固表功效相關的藥理作用有增強機體免疫功能、增強造血功能； 改善物質代謝、增強性腺功能、抗應激、延緩衰老等作用；黃芪還具有強心、調節血壓、抗病 毒性心肌炎、保肝、抗潰瘍等作用；黃芪多糖和黃芪皂苷是其主要有效成分。
[0040] 脾腎陽虛型痹痛，腎陽虧虛，機體失卻溫煦，則腰骶疼痛、酸痛、陽萎早泄、脾陽虛、 失于溫運、陰寒內重、關節疼痛、腹瀉、少氣懶言、小便清長、炒白術補氣健脾、止汗，《本草匯 言》："白術，乃扶植脾胃，敬濕除痹，消食除痞之要藥，脾虛不健，木能補之；胃虛不納，術能 助之"，附子(又稱為附片或黑順片）同陽救逆，助陽補火，散寒止痛。《本草匯言》："附子，回 陽氣，散陽寒，逐冷痰，通關節之猛藥。"二藥合用，共為君藥，杜仲補肝腎，強筋骨。《本草匯 言》："凡下焦之虛，非杜仲不補；下焦之濕，非杜仲不利，足脛之酸，非杜仲不去；腰膝之痛， 非杜仲不除……補肝益腎，誠為要藥"。川牛膝活血通經，補肝腎，強筋骨，引火下行。《本經 逢原》："丹溪言川牛膝能引諸藥下藥，筋骨痛風在下者宜加用之，其性雖下行走筋，然滑利 之品，……";炮姜濕經止血，淫羊藿溫腎壯陽，強筋骨，祛風濕。《日華子本草》:"一切勞氣， 筋骨攣急，四肢不仁，補腰膝"，酒萸肉補肝腎，止汗，川斷(又名續斷）補肝腎，強筋骨，療傷 續折，狗脊補肝腎，強腰膝，祛風濕。《本草綱目》:"強肝腎、健骨、治風虛"。當歸補血、活血、 止痛。上述諸藥相輔相承，共為臣藥；黃芪補氣升陽，益衛固表，黨參益氣，生津，養血，兩藥 合用補中益氣；鹿茸，補腎陽，益精血，強筋骨，肉桂補火助陽，散寒止痛，溫經通脈，兩者合 用溫通經脈，共為佐藥；熟地滋陰補血，益精填髓，茯苓健脾安神，枸杞子，補肝腎，炒山藥益 氣養陰，補脾肺腎，炙甘草調和諸藥，共為使藥。
[0041] 總觀全方，以溫補脾腎，通調督脈為主，重在糾正脾腎陽虛所致的腰髖疼痛，少氣 懶言，關節疼痛，脊柱功能受限之標，另以健脾溫腎，調補肝腎，舒筋通絡以固本，攻補兼施， 標本同治，切中病機。
[0042] 本發明健脾溫腎丸在臨床中使用10多年產生了良好的社會效益和經濟效益，解 決了因脾腎陽虛引起的強直性脊柱炎、關節疼痛及風濕、類風濕性關節炎病人的疼痛。
[0043] 本發明的積極有益效果： 本發明健脾溫腎丸在臨床中使用多年來，產生了良好的社會效益和經濟效益，解決了 因脾腎陽虛引起的強直性脊柱炎、關節疼痛及風濕、類風濕性關節炎病人的疼痛。
[0044] 1、社會效益： 本發明健脾溫腎丸，在臨床中起到辨證施治，按病因化解，運用到臨床，一般服藥5天 后，病人臨床癥狀減輕，疼痛緩解，有效地縮短了病人的治療時間，減輕了病人的痛苦，完善 了痹證的治療方案和總結，也有效的填補上在治療中的方劑空白，為社會群體痹證病人解 決了痛苦，產生了一定的社會影響和口碑宣傳。
[0045] 2、經濟效益： 本發明健脾溫腎丸運用到臨床上，有效地解決了大部分因脾腎陽虛引起的痹證，療效 突出，經濟便宜，病人易接受，同時也突出了中醫中藥治療痹證，為醫院在中藥骨病發展中， 不但發揚光大，也產生了一定的經濟效益。
[0046] 3、潛在效益： 痹證在臨床中脾腎陽虛型病人也多，一般發病率在75%以上，通過近十年的臨床總結， 脾腎陽虛病人逐年上升，給臨床研究中提供了研究依據，如果本發明脾腎陽虛丸能夠廣泛 應用于臨床，將給眾多病人帶來福音，也給醫院帶來很好的經濟效益和社會效益。
[0047] 多年來，利用本發明健脾溫腎丸治療強直性脊柱炎患者多例，對其中500例患者 的治療情況進行了詳細統計，統計資料詳見表1、表2。
【權利要求】
1. 一種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，其特征在于：以重量份表示，所述健脾溫腎 丸主要由原料藥白術60?80份，附片30?45份，黨參50?70份，酒萸肉20?40份，杜 仲70?90份，熟地黃30?50份，茯苓30?50份，川牛膝30?50份，甘草30?50份， 炮姜30?50份，肉桂20?30份，淫羊藿30?50份，鹿茸20?30份，狗脊50?70份， 枸杞子70?90份，丹參40?60份，川彎30?50份，續斷50?70份，山藥50?70份， 當歸50?70份和黃芪30?50份制備而成。
2. 根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，其特征在于：所述健脾溫 腎丸主要由原料藥白術75?80份，附片35?40份，黨參55?60份，酒萸肉30?35份， 杜仲75?80份，熟地黃35?40份，獲考 :35?40份，川牛膝35?40份，甘草35?40份， 炮姜35?40份，肉桂20?25份，淫羊藿35?40份，鹿茸20?25份，狗脊55?60份， 枸杞子75?80份，丹參45?50份，川彎35?40份，續斷55?60份，山藥55?60份， 當歸55?60份和黃芪35?40份制備而成。
3. 根據權利要求1所述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，其特征在于：所述健脾溫 腎丸主要由原料藥白術78份，附片39份，黨參58份，酒萸肉31份，杜仲78份，熟地黃39 份，茯苓39份，川牛膝39份，甘草39份，炮姜39份，肉桂23份，淫羊藿39份，鹿茸23份， 狗脊58份，枸杞子78份，丹參46份，川彎39份，續斷58份，山藥58份，當歸58份和黃芪 39份制備而成。
4. 根據權利要求1?3任一項所述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸，其特征在于： 白術為炒白術，杜仲為鹽杜仲，甘草為炙甘草，山藥為炒山藥。
5. -種治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，其特征在于，所述制備方法為： a、 首先按照權利要求1?3任一項所述治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的配比比例稱 取各種原料藥，將稱取的各種原料藥分別粉碎，過1〇〇目篩，將粉碎后的各種原料藥藥粉混 合均勻，得到混合細粉； b、 然后按照每l〇〇〇g混合細粉分別加入淀粉23?28g、微晶纖維素1. 5?2. 0g的比 例，加入淀粉、微晶纖維素混合均勻，混勻后按照每l〇〇〇g混合細粉加入380?420g的比例 加入水，攪拌20?30分鐘后制成軟材； c、 將步驟b制成的軟材置于制丸機中制成直徑為4. 0?4. 3mm的濕丸； d、 將步驟c所得濕丸置于微波干燥滅菌箱中干燥，干燥后所得干丸含水率< 8% ; e、 將步驟d所得干丸置于糖衣鍋中包炭衣、打光，得到產品治療強直性脊柱炎的健脾 溫腎丸。
6. 根據權利要求5所述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，其特征在于： 步驟b中按照每1000g混合細粉分別加入淀粉26g、微晶纖維素1. 8g的比例加入淀粉、微晶 纖維素混合均勻。
7. 根據權利要求5所述的治療強直性脊柱炎的健脾溫腎丸的制備方法，其特征在于： 步驟b中按照每1000g混合細粉加入水400g的比例加入水。
【文檔編號】A61K36/9068GK104225532SQ201410463538
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月12日 優先權日:2014年9月12日
【發明者】郭永昌, 董樹平, 曹玉舉, 張洪贊, 陳志令, 張莉莉 申請人:鄭州中醫骨傷病醫院