專利名稱：生物粉體醫用敷料及其制備方法
技術領域：
本發明屬于及醫用敷料技術領域，具體涉及一種生物粉體敷料以其制備方法。
背景技術：
生物粉體醫用敷料全采用生物制成。是一種具有生物相容性、安全性、防粘連、抗菌、止血、促進創口愈合等優點的新型護 理材料。與濕性護創敷料聯合使用，阻隔傷口與環境接觸，預防外界感染，促進創口的愈合。從國內專利檢索到一種可生物降解的止血粉(CN200610024198. 2)，其特征在于由羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉、氯化鈣以及液體石蠟和吐溫80制備而成；另種殺菌止血粉及其制備方法和應用(CN201110006521. 4)，是由吸附有高價態銀離子的燈芯草、醫用丙烯酸樹脂和鈣基膨潤土組成。化學品安全技術說明書(MSDS)丙烯酸樹脂健康危害皮膚接觸可導致皮膚刺激不適和發疹；眼睛接觸可導致眼睛刺激不適、流淚或視線模糊；呼入此產品可導致上呼吸道刺激、咳嗽與不適，或不特定不舒服癥狀，如惡心、頭痛或虛弱；食入此產品可導致特定不舒服癥狀如惡心、頭痛或虛弱。醫學界證實，吐溫80用于注射劑，會引起過敏反應，包括休克，呼吸困難，低血壓，血管性水腫，風疹等過敏樣反應癥狀。這些不良反應在人的臨床實驗可以十分嚴重，有死亡報道。因此，使用吐溫80是有嚴格限制條件的，它是一種有潛在不安全性的輔料，使用不當會對人的健康造成很大影響。傳統敷料雖有一定的吸濕和保護作用，但愈合過程中易黏連傷口，造成二次損傷，并且透氣性能較差，止血能力不足等。隨著時間的推移，水膠體、泡沫、無紡布敷料的出現，生物粉體醫用敷料在預防感染、吸收滲液、免傷口黏連、止血、止痛、促進急、慢性創口的修復愈合時間上已經取得了很大的進步。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是為了克服現有粉體敷料制備方法復雜，安全性不可靠的缺陷，發明一種采用幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(Epidermal GrowthFactor，簡稱EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠為原料的生物粉體醫用敷料。本發明提供的一種生物粉體醫用敷料，是由下屬重量份的原料制成—種生物粉體醫用敷料，其特征在是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5-40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。對上面提到的原料的重量份做進一步的限定，所述生物粉體醫用敷料由下述重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鈣10重量份以及適當輔料。所述海藻酸鹽采用海藻酸鈣。所述幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物。
所述膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽。所述果膠采用低脂或特種果膠。所述表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子(EGF)。本發明提供的生物粉體醫用敷料，其功能為按照本方法配制的生物粉體醫用敷料，適用于各種形狀的創口，特別適合于竇道和較深部位的創口 ；本發明生物粉體醫用敷料，由幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠組成。幾丁質聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸鹽在體液作用下鈣離子游離，鈣離子、膠原肽、表皮生長因子(EGF)能促進表皮組織的生長；羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠，從創面吸收滲出液，構成濕潤的環境，有益于新生組織的生長，促進創口愈合。本發明生物粉體醫用敷料，全部 使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人體吸收。減少換敷料時清創的難度和病人的痛苦。本發明還提供了一種生物粉體醫用敷料的制備方法，該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品。該方法具有工藝過程合理、產品收率高的特點，生物粉體醫用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫用敷料的穩定性好，適用于護理急性創口和慢性創口不同時期。具體實施方法本發明提供了一種生物粉體醫用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5_40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。為提供進一步更好的效果，優選方式可以由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鹽10重量份以及適當輔料。對于上述提到的原料進一步進行解釋適當輔料采用抗結劑；海藻酸鹽采用海藻酸鈣，或者采用海藻酸鈉；幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物；膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽；果膠采用低脂或特種果膠；表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子(EGF)。下面結合具體實施例對生物粉體醫用敷料進一步說明實施例1—種生物粉體醫用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20公斤、膠原肽O. 5公斤、表皮生長因子O. OOl公斤、羧甲基纖維素鈉5公斤、果膠I公斤和海藻酸鈣10公斤以及海藻酸鈣10公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。實施例2一種生物粉體醫用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖45公斤、膠原肽5公斤、表皮生長因子O. 3公斤、羧甲基纖維素鈉20公斤、果膠I公斤和海藻酸鈣10公斤以及海藻酸鈣25公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。實施例3一種生物粉體醫用敷料，是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖80公斤、膠原肽10公斤、表皮生長因子I公斤、羧甲基纖維素鈉40公斤、果膠7公斤和海藻酸鈣25公斤以及海藻酸鈣25公斤，其中海藻酸鈣能夠用海藻酸鈉代替。本發明提供的生物粉體醫用敷料，其功能為按照本方法配制的生物粉體醫用敷 料，適用于各種形狀的創口，特別適合于竇道和較深部位的創口 ；本發明生物粉體醫用敷料，由幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠組成。幾丁質聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸鹽在體液作用下鈣離子游離，鈣離子、膠原肽、表皮生長因子(EGF)能促進表皮組織的生長；羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠，從創面吸收滲出液，構成濕潤的環境，有益于新生組織的生長，促進創口愈合。本發明生物粉體醫用敷料，全部使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人體吸收。減少換敷料時清創的難度和病人的痛苦。本發明還提供了一種生物粉體醫用敷料的制備方法，該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品。下面結合具體實施例對制備方法進一步說明實施例4步驟一,取幾丁聚糖20重量份,膠原肽10重量份、表皮生長因子(EGF) O. 001重量份在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉40重量份、果膠7重量份和海藻酸鈣25重量份和/或海藻酸鈉10公斤，混合成固態粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品。實施例5步驟一，取幾丁聚糖45重量份，膠原肽5重量份、表皮生長因子(EGF)O. 3重量份在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鈣10重量份和/或海藻酸鈉25公斤，混合成固態粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品。實施例6 步驟一，取幾丁聚糖80重量份，膠原肽O. 5重量份、表皮生長因子(EGF) I重量份在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將羧甲基纖維素鈉5重量份、果膠3重量份和海藻酸鈣18重量份和/或海藻酸鈉16重量份,混合成固態粉體,粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品。上述實施例用來解釋說明本發明，而不是對本發明進行限制，在本發明的精神和權利要求的保護范圍內，對本發明做出的任何修改和改變，都落入本發明的保護范圍。該方法具有工藝過程合理、產品收率高的特點，生物粉體醫用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫用敷料的穩定性好，適用于護理急性創口和慢性創口不同時期。
權利要求
1.一種生物粉體醫用敷料，其特征在是由下屬重量份的原料制成幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽O. 5-10重量份、表皮生長因子O. 001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5-40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。
2.如權利要求1所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述生物粉體醫用敷料由下述重量份的原料制成幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子O. 3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠I重量份和海藻酸鹽10重量份以及適當輔料。
3.如權利要求1或2所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述海藻酸鹽采用海藻酸鈣。
4.如權利要求1或2所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物。
5.如權利要求1或2所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽。
6.如權利要求1或2所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述果膠采用低脂或特種果膠。
7.如權利要求1或2所述的一種生物粉體醫用敷料，其特征在于所述表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子 (EGF)。
8.—種權利要求1所述的生物粉體醫用敷料的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機中充分攪拌， 混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態粉體；步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產品O
全文摘要
本發明涉及一種生物粉體醫用敷料及其制備方法，生物粉體醫用敷料主要是采用幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(Epidermal Growth Factor，簡稱EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠為原料制備而成，方法包括如下步驟步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機中充分攪拌，混合成固態粉體，形成A組份；步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態粉體；步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌；步驟四，然后再將生物粉體進行輻射滅菌成為產品。該方法具有工藝過程合理、產品收率高的特點，生物粉體醫用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫用敷料的穩定性好，適用于護理急性創口和慢性創口不同時期。
文檔編號A61L15/42GK103007339SQ201210552650
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月6日 優先權日2012年12月6日
發明者潘國祥, 賈繼南 申請人:浙江醫鼎醫用敷料有限公司